IPac IPac - Mettler Toledo

Inhalt
Pharma
News 2
Überragende Genauigkeit und
problemlose Einhaltung der
FDA-Anforderungen
Qualitätsservice zum Schutz
der Investition
Entspannt durch lückenlose
Rückführbarkeit mit der
XP-Präzisionswaage
Dynamisches Wägen mit der
Software LabX pro für
schnelles und zuverlässiges
Datenmanagement
Thermische Analyse für
pharmazeutisches
Screening – Teil 2
Höhere Produktivität bei den
Entwicklungszyklen durch Automated-Chemistry-Lösungen
Starke Lösungen für höhere
Produktivität
Impressum
Herausgeber
Mettler Toledo GmbH
Laboratory & Weighing
Technologies
Im Langacher
CH-8606 Greifensee
Switzerland
Produktion
Laboratory Marketing Support
Switzerland
Technische Artikel
Mettler Toledo GmbH
– Laboratory & Weighing
Technologies
– Analytical Instruments
IPac
IPac – schnelle und einfache
Waagen-Erstqualifizierung
Die Einhaltung der geltenden Regelwerke stellt für Pharmaunternehmen heute
eine Herausforderung dar. Die beste Lösung
für Pharmalabormanager ist die Auswahl
eines Partners, der eine zuverlässige und
bewährte Instrumentenqualität sowie ein
überlegenes und umfassendes Servicespektrum anbietet. IPac, die neuesten Servicepakete von METTLER TOLEDO, sind auf
die geforderte Erstqualifizierung in verschiedenen Branchen ausgerichtet. Pharma-Pac konzentriert sich auf spezifische
Anforderungen der Pharmaindustrie, z. B.
FDA-Einhaltung,
Mindestgewichtsbestimmung und Messunsicherheit. Pharmahersteller ziehen daraus den dreifachen
Nutzen:
● Reduzierte Inbetriebnahmezeit eines
neuen Instruments.
● Von Fachleuten geschulte Bediener.
● Minimiertes Risiko für Beanstandungen
oder nicht bestandene Audits.
Service XXL – zum Schutz Ihrer
Investition
Neben IPac, das auf die Installation
und Erstqualifizierung ausgerichtet ist,
verlängert der Service XXL von METTLER
TOLEDO die Betriebsdauer. Der Service
XXL umfasst planmäßige und vorbeugende
Wartung, die Instrumentenprüfung und
-kalibrierung sowie einen Reparaturservice. Dies hat folgende Vorteile für den
Kunden:
● Höhere Verfügbarkeit ¨ entscheidend
für die Risikoabschätzung
● Längere Lebensdauer ¨ schützt Ihre
Investition
● Bessere Ergebnisqualität ¨ bessere
Prozesskontrolle und engere Spezifikationen
Servicetechniker von METTLER
TOLEDO durchlaufen eine umfassende
Produktschulung und kennen sich mit der
Ausrüstung bestens aus. Sie sorgen dafür,
dass die Waagen und Instrumente durchgehend mit Höchstleistung laufen.
Subject to technical changes.
© 2005 Mettler-Toledo GmbH
Printed in Switzerland.
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PharmaNews 2
METTLER TOLEDO
Qualitätsservice zum Schutz der Investition
Inbetriebnahme,
vorbeugende
Wartung
und
Einhaltung
der
Vorschriften sind entscheidend für jedes Pharmalabor. Der Service XXL
von
METTLER
TOLEDO
unterstützt
diese
Anforderungen
dank
überlegener Serviceangebote, einem unübertroffenen Netz geschulter
Service-Experten und der Verfügbarkeit von Servicepaketen zur
individuellen Erfüllung der Kundenanforderungen.
Zuverlässiger Geschäftspartner
Bei der Auswahl von Lieferanten für
Analysengeräte und Waagen sind Serviceaspekte von zentraler Bedeutung. Die vorbeugende Wartung und Durchführung der
Kalibrierung durch den Servicetechniker
helfen dem Kunden bei der Einhaltung der
Vorschriften und machen METTLER
TOLEDO zum bevorzugten Servicelieferanten bei führenden multinationalen
Pharmafirmen.
Kalibrierte Gewichte sorgen für
konstante Ergebnisgenauigkeit
In geregelten Umgebungen müssen
genaue Wägeergebnisse konstant garantiert
und nachgewiesen werden. Dies erfordert
regelmäßige Waagenprüfungen mit
Kalibriergewichten. Ein kalibriertes Gewicht ist das einzige akzeptierte Prüfmittel
für diese Aufgabe, da es auf eine zugelassene Referenz rückgeführt werden kann. Dies
stellt wiederum die Rückführbarkeit Ihrer
Ergebnisse sicher. Der nach ISO17025 akkreditierte Kalibrierservice von METTLER
TOLEDO bietet Gewichte höchster Qualität
und Genauigkeit, um Sie hierbei umfassend zu unterstützen.
Die Bedeutung genauer
Wägeergebnisse
Der Ausgangspunkt für viele Laboranalysen ist die Einwaage einer spezifischen Probenmenge mit einer Waage. Die
Genauigkeit der Wägung beeinflusst direkt
die Messsicherheit des Endergebnisses.
Pharmaunternehmen müssen sicherstellen, dass jedes Wägeergebnis innerhalb
einer vordefinierten Toleranz liegt, um
korrekte Resultate zu garantieren. Regelmäßige Waagenprüfungen stellen dies sicher.
Kalibrierte Gewichte für
rückführbare Waagenprüfung
Das Prüfen eines Gerätes innerhalb der
täglichen Routine erfolgt nach einem bestimmten Prüfprozess. Das Regelwerk verlangt, dass alle Prüfungen vollständig rückführbar sein müssen. Daher können nur
zertifizierte Kalibriergewichte eingesetzt
werden. Die Kalibriergewichte und die entsprechende Zertifizierung muss den OIMLRichtlinien (International Organi-zation of
Legal Metrology) entsprechen. Dazu zählt
die klare Dokumentation von Material,
Dichte und Nenngewicht mit Rückführbarkeit zum Original-Kilogramm-
prototyp, der in Paris aufbewahrt wird. Diese Gewichte sind zur Gewährleistung präziser Gewichte und Gewichtstoleranzen
regelmäßig neu zu kalibrieren. Die Waagensoftware von METTLER TOLEDO unterstützt
außerdem diesen Prozess mit der Speichermöglichkeit von bis zu 10 Gewichten inklusive Informationen zum Nenngewicht, der
Zertifizierungsnummer und einer vollständigen Kalibrierdokumentation.
Verbessern Sie Ihre
Qualitätssicherung
Wenn Analysenergebnisse rückführbar
sein müssen, gilt dies ebenso für die Wägeresultate. Daher ist es notwendig, zertifizierte Kalibriergewichte bei der Prüfung
der verwendeten Waagen einzusetzen. Der
akkreditierte Kalibrierservice von METTLER
TOLEDO bietet nicht nur Kalibriergewichte
höchster Qualität, sondern auch einen
Service für die Neukalibrierung. Ihr
Verkaufsberater vor Ort wird Sie gerne über
die erforderlichen Kalibriergewichte und
Serviceleistungen für Ihre Waagen beraten.
X www.mt.com/lab-compliance
X www.mt.com/weights
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