Gebrauchsinformationen - fair

myBabytest Fair-Med
Schwangerschaftsfrühtest
myBabytest ist ein Schwangerschaftsfrühtest zur Eigenanwendung und eignet sich zur qualitativen Bestimmung eines erhöhten Gehaltes von humanem Choriongonadotropin (hCG),
das insbesondere bei Schwangerschaftsbeginn im Urin nachgewiesen werden kann.
T C
• Kann ich die Testergebnisse auch nach Ablauf von mehr als 3 Minuten
1. Wie funktioniert myBabytest?
Nicht schwanger:
sicher auswerten?
Sie sollten das Ergebnis Ihres Tests nach 3 Minuten ablesen. Sollten Sie länger
hCG ist ein körpereigenes Hormon, das in der Plazenta kurz nach der EmpEs erscheint keine Linie im Testfenster T (großes Fenster) und eine farbige Linie
als 5 Minuten warten, so könnte sich ein Negativ-Ergebnis („nicht schwanfängnis gebildet und mit dem Urin ausgeschieden wird.
im Kontrollfenster C (kleines Fenster).
ger“) unter Umständen zu einem falschen positiven Ergebnis („schwanger“)
myBabytest enthält Antikörper, die speziell mit diesem Hormon reagieren.
ändern.
Hinweis: Sollten Sie vermuten schwanger zu sein (z. b. durch Ausbleiben
Ein Positiv-Ergebnis sollte jedoch einige Tage positiv bleiben.
myBabytest kann eine hCG-Konzentration von 25 I.E./l (internationale Einder Regel), so können Sie den Test mit myBabytest nach einigen Tagen wieheiten pro Liter) im Urin nachweisen.
derholen.
• Im Hintergrund des Test- und/oder Kontrollfensters erscheint eine rosa FarWird das Ergebnis wieder als „nicht schwanger“ dargestellt und nehmen
be und senkrechte Streifen. Ist das schlimm?
2. Was enthält eine Packung myBabytest?
Sie weiterhin eine Schwangerschaft an, so konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Nein, jede Urinprobe ist in ihrer chemischen Zusammensetzung verschieden.
Solche Unterschiede können diesem rosafarbigen Hintergrund und/oder
Jede Verpackung enthält einen myBabytest- Teststab mit blauer VerschlusskapT C
T C
Streifen verursachen, haben aber keine Auswirkungen auf das Ergebnis.
pe zusammen mit einem Trockenmittel in einer Schutzfolie. Das Trockenmittel
Ungültiges Ergebnis:
oder
dient dem Schutz des Teststabs und wird für die Durchführung des Tests nicht
7. Sonstige Hinweise:
benötigt.
Ihr Testergebnis ist ungültig wenn:
•In keinem Fenster eine farbige Linie erscheint oder
• myBabytest ist ein In-vitro-Diagnostikum und für den äußeren und einmaliDes Weiteren liegt jeder Verpackung eine Gebrauchsanweisung bei.
•Eine farbige Linie in dem Testfenster T (großes Fenster) erscheint aber keine
gen Gebrauch bestimmt.
farbige Linie in dem Kontrollfenster C (kleines Fenster)
• Nach dem Verfalldatum sollte myBabytest nicht mehr benutzt werden.
3. Wann kann ich myBabytest verwenden?
• Benutzen Sie myBabytest nicht mehr, wenn die Schutzfolie beschädigt ist.
Bitte beachten Sie: Wenn die Linie im Testfenster sehr schwach ist, wiederho• Lagern Sie myBabytest zwischen 4 °C und 30 °C in der versiegelten OrimyBabytest kann zu jeder Tageszeit durchgeführt werden. Die höchste Konlen Sie bitte den Test nach 48 Stunden.
ginalfolie.
zentration von hCG befindet sich im Morgenurin, daher ist die TestdurchfühWenn Ihre Periode überfällig ist und Sie vermuten schwanger zu sein, der
• Frieren Sie myBabytest nicht ein.
rung am Morgen zu empfehlen.
Test aber „nicht schwanger“ anzeigt, sollten Sie nach drei Tagen einen
• Schützen Sie myBabytest vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und
weiteren Test durchführen. Wenn das Ergebnis wieder „nicht schwanger“
Hitze.
4. Wie wende ich myBabytest an?
anzeigt und Ihre Periode noch immer nicht eingesetzt hat, sollten Sie Ihren
• Medizinprodukt für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Arzt aufsuchen.
• Entnehmen Sie myBabytest der Verpackung.
8. Weitere Informationen:
• Entfernen Sie bitte die blaue Schutzkappe von myBabytest.
6. Häufig gestellte Fragen:
• Halten Sie den Test so, dass der Urinabsorber nach unten zeigt.
Bestimmte physiologische Ursachen können Auswirkungen auf Ihren hCG• Halten Sie myBabytest für mindestens 10 Sekunden in den Urinstrahl bis er
• Ab wann kann ich myBabytest anwenden?
Wert haben, die nicht notwendigerweise auf eine Schwangerschaft zurückvollständig vollgesogen ist. Achten Sie darauf, dass Testfeld und Kontrollfeld
myBabytest kann bereits zu einem frühen Zeitpunkt der vermuteten Schwanzuführen sind. Ein erhöhter hCG-Wert im Urin bestätigt daher nicht notwendinicht mir Urin benetzt werden.
gerschaft, d. h. auch vor Fälligkeit der Periode, angewendet werden. Wenn
gerweise eine vorliegende Schwangerschaft. Wie bei jedem diagnostischen
Alternativ können Sie auch etwas Urin in einem sauberen, trockenen Becher
Sie vor Fälligkeit der Periode testen, ist es möglich, dass die im Urin vorhanVorgehen sollte Ihr Arzt auch hier die Ergebnisse in Zusammenhang mit allen
sammeln und den Absorber bis zur Hälfte für mindestens 3 Sekunden in den
dene hCG-Konzentration noch nicht zum Nachweis ausreicht. Der Test zeigt
weiteren klinischen Daten auswerten.
Urin tauchen.
also möglicherweise ein negatives Ergebnis an, obwohl Sie schwanger sind.
• Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
myBabytest kann hCG-Konzentrationen von 25 I.E/l und mehr im Urin beSollten Sie weitere Fragen zur Anwendung von myBabytest haben oder ver• Warten Sie bis die Farbbanden nach ca. 1 – 3 Minuten erscheinen.
stimmen.
muten schwanger zu sein, so fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Hinweis: Nach Gebrauch können Sie myBabytest, die Verpackungsreste und
das Trockenmittel mit dem normalen Haushaltsmüll entsorgen.
• Zu welcher Tageszeit kann ich myBabytest verwenden?
Sie können myBabytest zu jeder Tageszeit verwenden. Flüssigkeiten, die Sie
5. Wie lese ich das Ergebnis ab?
während des Tages zu sich nehmen, können die Konzentration des hCGWertes im Urin beeinflussen. Da die Konzentration im Morgenurin am höchsT C
Fair-Med Healthcare GmbH
Schwanger:
ten ist, wird empfohlen, den Test mit dem Morgenurin durchzuführen.
Planckstr. 13
22765 Hamburg
Zwei farbige Linien erscheinen – eine im Testfenster T (großes Fenster) sowie
• Wie schnell erhalte ich mein Ergebnis?
Tel: +49 40 300 856780
eine im Kontrollfenster C (kleines Fenster).
Lesen Sie Ihr Ergebnis nach 3 Minuten Wartezeit ab. Positive Ergebnisse
[email protected]
(„schwanger“) können bereits nach 1 Minute erscheinen. Um jedoch newww.fair-med.eu
Hinweis: Die Farbintensität der Linien fällt je nach hCG-Konzentration untergative Ergebnisse („nicht schwanger“) zu bestätigen, sollten Sie 3 Minuten
schiedlich aus. Jedoch ist dieser qualitative Test nicht geeignet, um die hCGwarten.
Konzentration oder ein Ansteigen dieser Konzentration zu bestimmen. Falls
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Sie mit myBabytest bei Ihnen eine Schwangerschaft feststellen, suchen Sie
• Es gibt Farbunterschiede in den dargestellten Linien in den Fenstern. Ist
bitte einen Arzt auf, der durch weitere Untersuchungen Ihre Schwangerschaft
das schlimm?
Stand der Information: Januar 2014
bestätigen und Sie während Ihrer Schwangerschaft medizinisch beraten und
Nein, Farbabweichungen der Streifen in den Test und/oder Kontrollfenstern
begleiten wird.
haben keine Auswirkungen auf das angezeigte Ergebnis.
myBabytest Fair-Med
Early Detection Pregnancy Test
myBabytest is an early pregnancy test for self-testing and is suitable for measuring the presence of a higher level of human chorionic gonadotropin (hCG), which can be detected in
the urine, especially at the beginning of pregnancy.
T
C
1. How does myBabytest work?
Not pregnant:
hCG, a hormone that occurs in the human body, is produced by the placenta
shortly after fertilization and is discharged from the body with the urine.
myBabytest contains antibodies that react precisely to this hormone.
No line appears in the test field T (large indicator) while a colored line appears in the control field C (small indicator).
myBabytest detects a urinary hCG concentration of at least 25 IU/L (international units per liter).
2. What one package of myBabytest contains?
Each package contains one myBabytest test strip with blue cap and a desiccant within a pouch. The desiccant is only intended for protection of the test
strip and is not needed for the test.
Furthermore, a patient information leaflet is a attached.
3. When can I use myBabytest?
MyBabytest can be used at any time of the day. As hCG reaches the highest concentration in the first morning urination, the usage in the morning is
recommended.
4. How do I use myBabytest?
• To begin testing, open the sealed pouch by tearing along the notch. Remove test device from the pouch.
• Remove the blue protection cap.
• Point the absorbent tip downward.
• Place the absorbent tip in urine stream for at least 10 seconds to be thoroughly wet. Do not urinate passed the arrow mark.
Otherwise, you can collect your urine into a clean, dry cup and dip half of
the absorbent pad into the urine for at least 3 seconds
• Re-cap the device.
• Wait for the color bands to appear after approximately 1 – 3 minutes.
Notice: myBabytest, any packaging material and the desiccant should be
disposed of with household waste.
5. How do I evaluate the result?
Pregnant:
T
C
Two colored lines appear – one in the test field T (large indicator) and one in
the control field C (small indicator).
Notice: The color intensity of the lines may differ according to the concentration of hCG. This qualitative test is, however, not suitable for determining
the exact concentration or an increased concentration of hCG. Should my
Babytest be positive, please visit your doctor, who will confirm your pregnancy with further clinical data and who will advise you during your pregnancy.
Notice: Should you have reason to believe you are pregnant (e. g. when
your period is missing), you can repeat using myBabytest after a few days.
If the result shows “not pregnant” again and you still assume you are pregnant, please consult your doctor.
Invalid result:
T
C
or
T
C
Your test result is invalid if:
•No colored line appears in any indicator field, or
•A colored line appears in the test field T (large indicator), but no colored
line appears in the control field C (small indicator).
•Can the test results be correctly evaluated, even after 3 minutes have
passed?
The results should be evaluated after 3 minutes. A negative result (“not pregnant”) can develop into an incorrect positive result (“pregnant”), after only
a few minutes after the prescribed 3 minutes. A positive result should stay
positive for several days.
• In the background of the test and/ or control indicators, a pink color and
vertical stripes appear. Is that bad?
No, every urine sample differs in its chemical composition. Such differences
can cause a pink background and / or vertical stripes, but have no effect
on the result.
7. Further advice:
Please note: If the line in the test field is very weak, please repeat the test
after 48 hours.
If your period is missing and you assume you are pregnant, but the test displays “not pregnant”, you should carry out a further test after three days. If
the result is “not pregnant” again and your period is still missing, you should
see your doctor.
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6. Frequently asked questions:
8. Additional information:
• When can I use myBaybtest?
myBabytest can be used at an early stage of pregnancy which means also
prior to your period. If you test prior to your period a low hCG concentration
within the urine may lead to a negative test result. Consenquently, the test
may display a negative result although you are pregnant.
myBabytest is suitable for the detection of urinary hCG concentrations of at
least 25 IU/L.
Certain physiological reasons may affect your hCG, which are not necessarily connected to pregnancy. A higher hCG value within your urine does
therefore not necessarily confirm pregnancy.
As with every diagnostic procedure, your doctor should evaluate the results
with further clinical data, too.
•At which time of the day can I use myBabytest?
You can use myBabytest at every time of the day. Liquids you consume during
the day can reduce the concentration of hCG in your urine. As the concentration is highest in the morning, it is recommended to carry out the test with
the first morning urination.
•How quick do I get my result?
Evaluate your result after 3 minutes. Positive results (“pregnant”) may be
displayed after 1 minute. For the confirmation of negative results (“not pregnant”) you should wait for 3 minutes.
• The colors of the displayed lines differ. Is that bad?
No, color discrepancies of the lines in the test and / or control fields have no
effect on the displayed result.
myBabytest is an In-vitro-diagniostic test for external and single use only.
myBabytest should not be used after the date of expiry
Do not use myBabytset if the pouch has been damaged.
Store myBabytest within the original pouch between 4 °C and 30 °C.
myBabytest should not be frozen.
Keep myBabytest out of direct sunlight, moisture and heat.
Medical device – keep out of the sight and reach of children.
If you have any further questions on the use of myBaybtest or if you assume
to be pregnant, ask your doctor for advice.
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstr. 13
22765 Hamburg
Tel: +49 40 300 856780
[email protected]
www.fair-med.eu
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