sterilisation basse temperature

 A QUOI PEUT SERVIR UN
STERILISATEUR BASSE
TEMPERATURE?
37ème journées de stérilisation
Nantes
1er avril 2015
Atelier n° 3
INTRODUCTION
Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière
indiquent : « chaque fois que possible la
stérilisation par la vapeur d’eau à 134°C pendant
une durée d’au moins 18 minutes est utilisée »
La stérilisation basse température ne
s’applique donc qu’aux D.M. ne pouvant
pas supporter une T° de 134°C
INTRODUCTION
La stérilisation basse température présente
un intérêt dans certaines situations:
 Stérilisation en urgence (défaut de conditionnement,
présence d’eau…)
 Stérilisation de matériel fragile (endoscopes rigides)
 Rotation plus rapide de matériel coûteux…
Une proposition a été formulée par l’Association Française de Stérilisation
auprès du ministère afin de permettre dans certaines conditions le recours aux
techniques de stérilisation à basse température (la stérilisation à 134°C 18 min
reste à utiliser en priorité)
TECHNIQUES DE TRAITEMENT
DES DM THERMOSENSIBLES
 Stérilisation par formaldéhyde
 Stérilisation par oxyde d’éthylène
 Stérilisation par radiation ionisante
 Stérilisation par peroxyde d’hydrogène
 Stérilisation par peroxyde d’hydrogène/ozone*
 Stérilisation par plasma*
*en phase de développement
 Désinfection par immersion (acide peracétique,
glutaraldéhyde).
CRITERES DE CHOIX
 Efficacité du procédé
 Absence de toxicité pour le manipulateur, le
patient et l’environnement
 Compatibilité avec les DM
 Coût d’exploitation
 Facilité d’installation et d’utilisation
 Libération sans délai des DM
 Activité sur les ATNC…
STERILISATION PAR
FORMALDEHYDE
 Avantages
– Odeur irritante permettant de le déceler à faible
concentration
– Temps de désorption court
– Coûts
 Inconvénients
– Peu stable avec fort risque de polymérisation
– Toxique
– Problème des aldéhydes vis-à-vis des risques ATNC
STERILISATION A L’OE
 Avantages
– Bonne compatibilité avec la plupart des matériaux
– Efficacité (fort pouvoir pénétrant)
 Inconvénients
– Toxicité pour le personnel et les patients (cancérogène)
– Forme gazeuse inflammable et mélange explosif avec l’air
– Pénétration dans la matière nécessitant une période de
désorption
– Cycle relativement long
– Installation complexe (armoire de désorption, rejets,
systèmes de détection…)
STERILISATION AU H2O2
(forme gazeuse)
Avec présence d’une phase plasma (Sterrad: laboratoire ASP)
Avec catalyseur( V pro: laboratoire Steris)
 Avantages
– Faible toxicité ( pas de désorption)
– Libération paramétrique par corrélation avec mesure de la
pression (mesure concentration H2O2 pour sterrad)
– Activité prionicide
 Sterrad NX cycle avancé Sterrad 100NX cycle flex et standard
 Steris cycle non lumen en association avec prolystica2X
(0,4%/65°C/5min).
– Installation et utilisation simples
 Inconvénients
– Incompatibilité (cellulose, liquide, poudre, cuivre…)
– Coût élevé
CONTROLES H2O2
 I) Contrôles physiques
–
–
–
–
–
–
Manomètres (pression)
Thermomètres (température)
Minuteur (temps)
Graphiques et éditions numériques
Mesure de la concentration en agent stérilisant (sterrad)
Vérification de la présence d’eau résiduelle (phase
conditionnement V pro)
 II) Contrôles chimiques
– Indicateurs de passage
 II) Contrôles biologiques
– Introduction de spores bactériennes
Présentation stérilisateurs H2O2
 Sterrad
– Sterrad 100S (173 litres)
– Sterrad NX (30 litres)
– Sterrad 100 NX (93 litres)
 V pro
– Vpro max (136 litres)
– V pro 60 (60 litres)
MODALITES PRATIQUES DE
PRISE EN CHARGE
 Consignes de préparation
– Assurer un séchage parfait des DM au moyen d’une
étuve de séchage ou d’air comprimé (certains D.M.
sont lavés manuellement)
– Conditionnement selon consignes liées à cette
technique
 Utilisation de sachets spéciaux en tyvek ou sous feuille à
base de polypropylène (rubans indicateurs de passage
spécifiques) en raison de l’incompatibilité avec la cellulose
 Soudure des sachets à une température de l’ordre de
118°C
 Pb étiquette de lot (témoin vapeur et cellulose)
MODALITES PRATIQUES DE
PRISE EN CHARGE
 Consignes de chargement
– Ne pas surcharger le stérilisateur (attention restriction poids)
– Identifier l’opérateur
– Vérifier présence valve équi-pression (endoscope)
– Respecter les consignes (ex sterrad : 2 optiques
niveau bas, 2 endoscopes max par cycle …)
– Ne pas obturer le faisceau de la lampe UV (sterrad)
– Ne pas mettre d’objets en métal au contact de
l’électrode (sterrad)
– Respecter la longueur et le diamètre du canal
interne
MODALITES PRATIQUES DE
PRISE EN CHARGE
 Programmation adaptée à la charge
Sterrad
-Rapide (24 min): optique robot Da Vinci (poids total 4,9 kg)
-Standard (47 min): instruments, câbles…(poids total 9,7 kg)
-Duo (58 min): endoscopes souples (Olympus), cordons,
caméras… (poids total 6 kg)
-Flex (42 min): endoscopes souples (Storz) (poids total 9,7 kg)
V Pro max
-Non creux (38 min): optique robot Da Vinci, caméras,
câbles… (poids total 8,9 kg)
-Instruments creux (55 min): canules (poids total 8,9 kg)
-Flex (35 min): endoscopes souples (poids total 11 kg)
MODALITES PRATIQUES DE
PRISE EN CHARGE
 Consignes de déchargement (formation)
– Identification de l’opérateur
– Attendre quelques minutes porte ouverte avant
manipulation de la charge
– Mise en incubation des témoins bactériologiques
– Vérifier les paramètres du cycle
 Corrélation entre la charge et la nature du cycle
 Conformités des valeurs aux données fournisseurs
Attention à bien vérifier tous les paramètres
DM THERMOSENSIBLES
Câbles d’électrophysiologie
Verres ophtalmologie
Robots médicaux
Système de dissection ultrasonique sans fil Sonicision®
Laparoscope à embouts flexibles 3D
Endoscopes souples avec un canal, dotés d’une lumière en
polyéthylène ou en téflon (PTFE)
 Moteurs
 Divers (sondes, défibrillateurs, caméras…)
 Objets personnels pour greffés…






 Et quelques urgences non thermosensibles!!!
UNITE
DM
Cycle
CONDITIONNEMENT
Bloc CTCV
Sonde Medistim
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Défibrillateur, Scie sternale,scie à platre
tournevis,cable pour chirurgie
auriculaire
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Bloc DCV
Défibrillateur
scie sternale,scie à platre
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Bloc DCV
Choledoscope, Cystoscope, Bronchoscope,
Flex 2
DUO cycle
Double emballage en non tissé de
type SMS
Bloc SCP
Peigne, porte plume
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Bloc urgence
Planche à découper
pot à bacterio (petit , grand )
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Bloc Urologie
Optique robot
Rap 1DM
Double emballage en non tissé de
type SMS
Chirurgie
buccale
Guide chirurgical en résine
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Hemato
hopital
sud
Feutres , plastique, jouets plastique(perles
légo, poupée ,barbie…)pochettes
plastique Gommettes
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Hygiène
Système de prélèvement lave endoscopes
standard
gaine ou sachet
Câble, tournevis, tourniquet
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Sonde doppler THD Smad
standard
Double Emballage gaine ou sachet
Bloc CTCV
Salle
techniques
Smad
CABLES D’ELECTROPHYSIOLOGIE
St Jude Medical duo
décapolaire
(cable de connexion pour
catheter Livewire spirale
HP St Jude)
St Jude Medical Ablation
Bleu
(cable de connexion pour
catheter d'ablation
Livewire generateur
cordis)
Lifewire TC
ELA
(Cable de connexion pour
catheter quadripolaire
courbure variable Ela)
Désinfection: nettoyage à l'eau+savon doux ou alcool
isopropylique 70% et rincage à l'eau
Response
(401972)
401661
St Jude
Pharma
Stérilisation: à L'oxyde d'éthylène, 5 fois maximum
dans des cycles avec Tto dont l'humudité relative reste
dans une proportion de 50 à 60%, la concentration
minimale d4to est de 400mg/L, température de
52à57°C et pression de 55à69 kPa pendant au moins
5h
Désinfection: nettoyage à l'eau+savon doux ou alcool
isopropylique 70% et rincage à l'eau
402505
X-TREM
(XACQ0150)
402505
St Jude
Pharma
Stérilisation: à L'oxyde d'éthylène, 5 fois maximum
dans des cycles avec Tto dont l'humudité relative reste
dans une proportion de 50 à 60%, la concentration
minimale d4to est de 400mg/L, température de
52à57°C et pression de 55à69 kPa pendant au moins
5h
Désinfection: par trempage minimum 20min, rincer
sécher
Sorin
Pharma
Stérilisation: câbles aptes à la stérilisation à la vapeur
en autoclave 134°C 18min. (selon cycle notice)
Jusqu'à 10 fois max
VERRES D’OPHTALMOLOGIE
 Verres 3 miroirs, Verres miniquad, Verres
quadrasphériques…
 Peu de données concernant la tenue dans le temps
avec les techniques de stérilisation basseT°
OPTIQUE ROBOT
CONSIGNES : OPTIQUE ROBOT
 Attention à ne pas toucher l’électrode et les
parois
KIT DISSECTEUR ULTRASONIQUE
LAPAROSCOPE A EMBOUT FLEXIBLE
®
ENDOEYE 3 D
Laparoscope 2D
stérilisation à la vapeur à 134°C
Laparoscope 3D
stérilisation H2O2
Divers
ENDOSCOPES souples
 Choix de prendre en charge en stérilisation :
Les endoscopes souples destinés aux « cavités
stériles »
–
–
–
–
Urétéroscopes
Cystoscopes
Cholédoscopes
Hystéroscopes
Les endoscopes
d’urgence
– Bronchoscopes
souples
destinés
aux
actes
ENDOSCOPES SOUPLES
Caractéristiques de l’endoscope :
Sterrad : 1 ou 2 endoscope(s) souple(s)
Endoscope 1 canal: Ø > 1mm et longueur<850mm
Vpro max: 1 ou 2 endoscope(s) souple(s)
- soit endoscopes 1 canal : Ø >1mm et lg <1050mm
- soit endoscopes 2 canaux :1er canal : Ø > 1mm et lg <998m;
2ème canal: Ø > 1mm et lg <850mm
ENDOSCOPES souples
Etude de faisabilité
Les essais en 2012 montrent, dès les premiers cycles,
l’apparition de « bulles » suivie d’une dégradation de la gaine
et d’une perte d’étanchéité du cholédoscope
PRISE EN CHARGE DES
ENDOSCOPES :Etude de faisabilité
Cycle Avancé
(Sterrad NX)
Cycle Duo
(Sterrad 100NX)
Cycle Flex
(Sterrad 100NX)
1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4
STORZ
5
Bronchoscope
11301 BN1
 
Hystéroscope
11264 BB1
 
Cholédoscope
11292 BD1
x
*
*
*
*
x x x x
*
OLYMPUS
Urétéroscope
WA26730A

WOLF
Cystoscope
7305006

x x x
*
*
PRISE EN CHARGE DES
ENDOSCOPES :Etude de faisabilité
29
ENDOSCOPES SOUPLES
Disposer au maximum 2 endoscopes par cycle
Ne pas oublier de positionner la valve d’équipression
Valve
d’équipression
ENDOSCOPES SOUPLES
I- Prédésinfection
Réalisée dans l’unité de soins
-Essuyage de l’endoscope avec une lingette imbibée de détergent
désinfectant, puis rinçage avec une lingette imbibée d’eau
- Purge de l’entrée du canal avec une seringue de détergent désinfectant,
puis rinçage avec de l’eau, puis une seringue d’air.
Transfert en stérilisation (3 à 7 navettes/j)
II – Test d’étanchéité – lavage manuel
Réalisé en stérilisation
- Réalisation du test d’étanchéité puis écouvillonnage
- Lavage avec détergent 10 minutes au moyen d’une pompe
Chargement du laveur désinfecteur double porte
Réalisé en stérilisation
- 2ème lavage avec détergent 5 minutes
- Désinfection 5 minutes
Réalisé en stérilisation
- Séchage à l’air médical
- Conditionnement avec feuille en non tissé compatible puis stérilisation au peroxyde
d’hydrogène
Bilan après 18 mois
CYSTOSCOPES
Nombre de Passages et Casses
1438 utilisations
8 casses
250
6
5
200
4
150
3
100
2
2
2
50
0
1
1
1
1
1
0
Bilan après 18 mois
URETEROSCOPES
Nombre de Passages et Casses
140
10
9
120
100
80
378 utilisations
19 casses
8
7
6
6
7
6
5
60
40
20
0
4
3
2
1
0
Bilan après 18 mois
462 utilisations
17 casses
COUTS
Type
d'endoscope
Coûts par utilisation
Nb
d’utilisa
tions
Amortissement
Agents Réparations endo laveur Sterrad Consom
mables
Total
26,6€
18,9€
15,3€
171,7€
150€
9,2€ 26,6€
18,9€
15,3€
277€
77,3€
8,5€ 26,6€
18,9€
27,2€
215,6€
Cystoscope
Nb: 8
1438
57,1€
47,8€
Urétéroscope
Nb: 3
378
57,1€
Bronchoscope
Nb: 4
462
57,1€
6€