Prise en charge des fibromes utérins, Une nouvelle étude démontre

Communiqué de presse, le 26 janvier 2016
Prise en charge des fibromes utérins,
Une nouvelle étude démontre les bénéfices
de l’embolisation sur la qualité de vie
Aujourd’hui en France dans 2 cas sur 10, un fibrome utérin donne lieu à une hystérectomie, principalement entre 40 et 50 ans. Pourtant, une autre technique existe, l’embolisation, qui permet la conservation
de l’utérus et assure à la patiente un retour à une qualité de vie, notamment sexuelle, bien meilleure
qu’avant traitement.
L’étude EFUZEN* (Evaluation de la Fonction sexUelle cheZ des patientes atteintes de fibromEs utériNs)
sur la sexualité des femmes avant et un an après l’embolisation des fibromes utérins) démontre en effet
que l’embolisation permet un confort de vie très satisfaisant.
Au CHRU de Tours, 1er centre d’inclusion pour l’étude, les équipes de gynécologie et de neuro-radio
interventionnelles travaillent ensemble depuis longtemps pour proposer aux femmes, quand cela est
possible une alternative à l’hystérectomie.
La prise en charge des fibromes utérins par embolisation des artères utérines L’embolisation des artères utérines est la principale alternative aux traitements chirurgicaux des fibromes (également appelés myomes). Elle peut constituer une alternative à la chirurgie radicale comme l’ablation de l’utérus
ou hystérectomie ou bien à la chirurgie conservatrice : la myomectomie ou ablation des fibromes.
Qu’est ce qu’une embolisation ?
L’embolisation des artères utérines permet de détruire les fibromes, sans les retirer chirurgicalement. Les fibromes utérins peuvent se développer grâce à leur vascularisation (vaisseaux sanguins qui apportent les éléments nécessaires à la croissance des fibromes). En interrompant la vascularisation des fibromes, cela provoque
un arrêt de la vascularisation entraînant la mort des cellules et supprimant la possibilité des cellules de se
développer et de se renouveler. Les fibromes ainsi détruits ne vont pas disparaître totalement mais vont devenir
inertes et vont réduire de volume progressivement dans le temps.
Cela entraîne la disparition des symptômes dont les fibromes étaient responsables comme les saignements, les
signes de compression liés aux volumes et parfois les douleurs.
Quels sont les contre-indications de l’embolisation ?
Il n’y en a quasi pas hormis la grossesse et les contre-indications à une artériographie. Même si l’embolisation
n’est pas indiquée pour les femmes ayant un désir de grossesse, elle est néanmoins possible dans cete situation
chez certaines femmes dans le cadre d‘études.
Comment se fait l’embolisation ?
Elle est pratiquée par un radiologue spécialisé en « interventionnel ».
Cette intervention se réalise sous anesthésie, souvent une péridurale ou une analgésie importante, et se pratique
en ambulatoire. La récupération complète prend en général 1 à 2 semaines.
Quels sont les conséquences de l’embolisation ?
Sur le moment : des douleurs à type de contractions qu’il faut soulager avec des antalgiques puissants intraveineux. A distance, ce sont les symptômes qui vont s’améliorer progressivement.
Quelles sont les chances de succès de ce traitement ?
Le taux d’efficacité du traitement des fibromes par embolisation, est équivalent aux traitements chirurgicaux
conservateurs, avec diminution des saignements, des douleurs pelviennes et du volume de l’utérus.
Les études montrent que 78 à 94% des femmes qui ont ce type de traitement ont une amélioration significative
ou totale de leurs douleurs et des autres symptômes ne justifiant plus d’autres traitements.
Si ce traitement est également efficace s’il y a de nombreux fibromes, il reste quand même limité par la taille et
la localisation des fibromes.
Embolisation et sexualité
L’étude EFUZEN sur la sexualité des femmes avant et un an après l’embolisation des fibromes utérins a été réalisée sous l’égide de la Société Française d’Imagerie Cardio-Vasculaire. Elle a confirmé en accord avec d’autres
études étrangères, le bénéfice de l’embolisation sur la qualité de vie et sur la sexualité des femmes ; Mais elle a
pour la première fois étudié complètement cette sexualité en distinguant l’aspect psychologique (désir, excitation,
satisfaction) de l’aspect fonctionnel (lubrification, orgasme et douleur).
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25 centres français ont recruté 264 femmes souffrant d’hémorragies ou de pesanteur pelvienne avec douleurs,
et ou dyspareunies. Après leur accord écrit, elles devaient remplir, de façon anonymisée, 2 questionnaires spécifiques des fibromes utérins: un sur la qualité de vie l’autre sur la sexualité (index de la fonction sexuelle de la
femme par Rosen**). Parallèlement, une IRM avant et après embolisation étaient effectuées ainsi que le recueil
de tous les effets indésirables et de toutes les modifications cliniques par un laboratoire indépendant.
Du fait des réponses incomplètes sur la multitude de données requises, 222 dossiers ont pu être étudiés. Il en
ressort que dans 85 % des cas les hémorragies et dans 88% le syndrome de pesanteur pelvienne ont disparu.
Surtout elle a montré une amélioration très importante du score de sexualité (79%) et une moyenne des femmes
repassant à une qualité normale de la sexualité. Cela avec 2% d’effets mineurs indésirables 1% d’échec de réalisation du geste et 5% de chirurgie secondaires à un an.
La non-randomisation est une limite de cette étude mais cela semble difficile de le faire versus hystérectomie
(retirer chirurgicalement l’utérus), l’orgasme se propageant par l’utérus, il y a un biais certain. Elle est envisageable avec la myomectomie (enlever le fibrome chirurgicalement).
Précisions sur cette étude
Il s’agissait d’une étude de recherche clinique prospective nationale multicentrique dont les co-promoteurs étaient
la SFICV et CeloNova BioSciences.
Le but était d’étudier la qualité de vie après embolisation utérine utilisant les particules Embozene® pour le
traitement des fibromes utérins. Compte tenu du nombre de publications existantes, l’étude s’est intéressée en
particulier à la fonction sexuelle des patientes avant et après embolisation utérine.
Objectifs détaillés de l’étude :
L’objectif principal de cette étude a été d’évaluer la fonction sexuelle chez des patientes atteintes de fibromes
utérins traités par embolisation artérielle à 12 mois post-embolisation.
** Index de la fonction sexuelle de la femme par Rosen
L’Index de la fonction sexuelle féminine (IFSF) est un outil psychométrique validé mesurant la fonction sexuelle
chez les femmes. Cependant, les validations passées ont souvent été effectuées auprès de populations cliniques
et l’IFSF servait comme outil de dépistage des dysfonctions sexuelles.
En conclusion
L’embolisation des artères utérines comme traitement des fibromes utérins est une alternative validée et
efficace sur les symptômes mais aussi en termes de qualité de vie pour les patientes que ce soit en alternative à l’hystérectomie ou à la myomectomie. Elle est trop peu utilisée en France malgré des recommandations demandant aux gynécologues de la proposer systématiquement en alternative à la chirurgie. Il
faut arriver à vaincre les réticences des médecins, principal obstacle à cette technique dont les femmes,
comme on peut le constater sur cette étude, sont plus que satisfaites.
1 : images obtenues par IRM après embolisation
2 : image faite en salle de radio vasculaire interventionnelle pendant l’embolisation
3 : Le contrôle IRM 6 mois après l’embolisation, disparition du fibrome utérin
CONTACT PRESSE :
Anne-Karen Nancey - 02 47 47 37 57 - [email protected]
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