Compte rendu Chlamydia 152

Compte rendu 152
Chlamydia
Association déclarée à la Préfecture de la Haute-Garonne le 30 Octobre 1973
et enregistrée sous le n° W313002633
CTCB - 33 route de Bayonne - 31300 TOULOUSE
℡ : 05 34 51 49 80 – Fax : 01 57 67 25 90
Email : [email protected] – site Internet : www.ctcb.com
Siret : 428 789 853 000 28 – APE : 8559A
Centre Toulousain
pour le Contrôle de qualité
en Biologie clinique
Date d’émission : 17/09/2015
ACCRÉDITATION N° 1-2178
PORTÉE DISPONIBLE
SUR WWW.COFRAC.FR
Statut du document : Définitif
PROGRAMME GÉRÉ PAR LE CTCB ET MUTUALISÉ AVEC
L’ASSOCIATION BIOLOGIE PROSPECTIVE.
Expert biologiste
Coordonnateur des
programmes
Bactériologie Hygiène
Dr C. DELMAS
[email protected]
Dr S. ALBAREDE
Pharmacien Biologiste
[email protected]
Vérification du contenu scientifique et
autorisation du rapport d’essai d’aptitude
Signature numérique de
Stéphanie ALBAREDE
Date : 2015.09.17 12:21:02
+02'00'
Documentation
Le compte rendu comporte les éléments suivants :
- Une partie commune pour tous les laboratoires :
Pages explicatives : présentation du programme, présentation
d’évaluation des laboratoires et informations générales,
Exploitation statistique,
Commentaire éventuel sur les réponses des participants.
-
du
système
Une partie propre à chaque laboratoire « Résultats individuels » en annexe 1 :
Résultats du laboratoire
Evaluation de la performance du laboratoire
Sommaire
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Présentation du programme d’inter-comparaison
Détermination de la notation du laboratoire
Scenario
Résultats de l’expert
Résultats des participants
Interprétation attendue
Commentaires
page 2
page 2
page 2
page 2
page 3
page 5
page 5-7
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1 - PRESENTATION DU PROGRAMME D’INTERCOMPARAISON
Expert du programme : Mme DELMAS, Laboratoire de Bactériologie - Hygiène, CHU Toulouse Institut Fédératif de Biologie, [email protected]
Quatre fois dans l’année, un sérum conditionné en tube plastique avec bouchon hermétique
accompagné d’un scénario clinique est envoyé sur lequel chaque laboratoire établi un sérodiagnostic
des infections à Chlamydia. Le laboratoire renvoie les résultats des dosages qu’il a effectué ainsi que
son interprétation et la conduite à tenir face au cas présenté.
INFORMATION : Les échantillons de ce contrôle sont préparés soit par le fournisseur THERADIAG
ou par le CTCB et testés par notre sous-traitant le laboratoire de Bactériologie - Hygiène du CHU de
Toulouse (IFB Purpan) selon les modalités internes (procédures et modes opératoires). Les
échantillons sont ensuite conditionnés et expédiés par le CTCB
. Tous les essais réalisés permettent de :
• vérifier l’homogénéité des échantillons au sein d’un même lot,
• vérifier la stabilité des échantillons afin de garantir qu’ils ne subiront pas de modifications
significatives tout au long de l’essai,
• déterminer les valeurs assignées.
2 - DETERMINATION DE LA NOTATION DU LABORATOIRE
Le système de notation qualitatif repose sur l’échelle d'évaluation suivante :
• A = Réponse attendue
• B = Réponse acceptable
• C = Réponse à analyser par le laboratoire
• D = Réponse erronée
Le résultat attendu est la valeur transmise par l’expert selon le protocole qu’il a défini. Cette
valeur est confirmée après l’exploitation des résultats des adhérents : elle devient alors la
valeur assignée.
3 - SCENARIO
• Pour Chlamydia trachomatis:
Sérologie demandée chez une femme de 28 ans présentant des douleurs pelviennes.
• Pour Chlamydia respiratoires:
Sérologie demandée chez un patient de 14 ans présentant une pneumopathie atypique.
4 - RESULTATS DE L’EXPERT
C. trachomatis :
Automate Liaison (Diasorin)
Immunofluorescence Savyon-Diagnostics
IgG
IgM
Positif
160
-
Elisa Serion (Evolis)
Immunofluorescence Savyon-diagnostics
IgG
IgM
Positif
80
-
Immunofluorescence Savyon-Diagnostics
C. pneumoniae :
C. psittaci :
IgG
IgM
< 16
< 10
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5 – RESULTATS DES PARTICIPANTS
•
Chlamydia trachomatis :
- IgG : Recherche positive: 98,7% (156/158).
Recherche négative : 1,3% (2/158).
Tableau I. Résultat qualitatif de la recherche d’anticorps IgG C. trachomatis – Echantillon 152.
- IgM : Recherche positive ou douteuse: 92,3% (12/13).
Recherche négative: 7,6% (1/13).
Tableau II. Résultat qualitatif de la recherche d’anticorps IgM C. trachomatis – Echantillon 152.
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•
Chlamydia pneumoniae :
- IgG : Recherche positive: 43,8% (32/73).
Recherche douteuse: 17,8% (13/73).
Recherche négative: 38,4% (28/73).
Tableau III. Résultat qualitatif de la recherche d’anticorps IgG C. pneumoniae – Echantillon 152.
- IgM: Recherche positive: 74,4% (29/39).
Recherche douteuse: 12,8% (5/39).
Recherche négative: 12,8% (5/39).
Tableau IV. Résultat qualitatif de la recherche d’anticorps IgM C. pneumoniae – Echantillon 152.
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•
- IgG:
Chlamydia psittaci :
Recherche négative: 79,3% (23/29).
Recherche douteuse: 6,9% (2/29).
Recherche positive: 13,8% (4/29).
Tableau V. Résultat qualitatif de la recherche d’anticorps IgG C. psittaci – Echantillon 152.
- IgM: Recherche négative: 64,3% (9/14).
Recherche positive: 35,7% (5/14).
Tableau VI. Résultat qualitatif de la recherche d’anticorps IgM C. psittaci – Echantillon 152.
6 - INTERPRETATION ATTENDUE
• C. trachomatis:
Présence d'anticorps spécifiques de Chlamydia trachomatis.
• C. pneumoniae:
Présence d'IgM et d'IgG. Infection récente probable à Chlamydia pneumoniae. A confirmer sur un
deuxième sérum prélevé à 15 jours d'intervalle.
• C. psittaci:
Absence d'IgM et d'IgG. Un deuxième sérum, prélevé 15 jours après le premier, est nécessaire à
l'interprétation.
7 - COMMENTAIRES
• Analyse des résultats :
Pour C. trachomatis :
- Deux laboratoires ont trouvé des IgG négatives un par immunofluorescence et un par
technique immunoenzymologie.
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- la recherche d’IgM a été effectuée par 13 laboratoires : deux laboratoires ont répondu
douteux, un par technique immuno-enzymatique et un par technique chimiluminescence; un
laboratoire a répondu négatif (immunoenzymologie).
Cette recherche est réservée maintenant dans la nomenclature aux enfants de moins d'un an, mais
pour un contrôle de qualité, il est souhaitable de faire cette recherche pour évaluer votre technique.
Pour C. pneumoniae :
- Recherche d'IgG: résultats négatifs à tort pour 28 laboratoires (38,4%), (7 par
immunofluorescence, 21 par techniques immuno-enzymatiques). Résultats "douteux" pour 13
laboratoires (9 par techniques immuno-enzymatiques et 4 par immunofluorescence).
- Recherche d'IgM: Parmi les 39 laboratoires qui les ont recherchées, 87,2% répondent positif
ou douteux. Cinq laboratoires répondent négatif : trois par immunofluorescence et 2 par
immunoenzymologie.
Pour C. psittaci :
- Recherche d'IgG: résultat positif à tort pour quatre laboratoires (13,8%),
(immunofluorescence).
- Recherche d'IgM: Sur les 14 laboratoires les ayant recherchées, 5 répondent positif à tort
(immunofluorescence).
• Contexte clinique:
Infection génitale:
Dans ce contexte la recherche d'anticorps anti-Chlamydia trachomatis est utile pour le diagnostic
étiologique d'une infection génitale haute chez la femme. La présence d'IgG est significative d'une
infection passée ou en cours. La recherche d'IgM n'a d'intérêt que dans les pneumopathies du
nouveau-né.
Infection respiratoire:
- Diagnostic étiologique d'une infection respiratoire haute ou basse: recherche des anticorps antiChlamydia pneumoniae.
Ce sérodiagnostic manque de spécificité, et selon les dernières recommandations du Rémic 2015,
pourrait être abandonné en attendant la mise au point de tests sérologiques utilisant des protéines
recombinantes spécifiques de Chlamydia pneumoniae.
- S'il y a un contexte de contact avec des oiseaux (perruche, pigeon, canard, poulet....): recherche des
anticorps anti-Chlamydia psittaci. La psittacose s'accompagne généralement de titres élevés
d'anticorps mais il existe des réactions croisées avec les antigènes des autres espèces de Chlamydia,
ce qui peut gêner l'interprétation.
•
Evaluation C. pneumoniae IgG :
Devant la dispersion des résultats que ce soit sur échantillon positif (152) ou sur échantillon négatif
(151), non seulement en inter-réactifs mais aussi en intra-réactif, nous avons recontacté l’ensemble
des participants pour confirmer leurs résultats et le réactif utilisé et pour recenser les numéros de lots
utilisés.
Il n’y a pas eu d’erreurs de saisies de réactif ou de résultat. Pour les dispersions intra-réactif, aucun lot
n’a pu être incriminé concernant les mauvaises réponses (à nuancer du fait des faibles effectifs).
Le tableau ci-dessous permet aux laboratoires de comparer les performances de leur réactif à celles
des autres réactifs tout en tenant compte des faibles effectifs en groupe de pair.
Le manque de spécificité et de sensibilité des réactifs pour ce paramètre est bien connu depuis
plusieurs années et n’a pas évolué : « Pour Chlamydia pneumoniae, la sérologie pose de difficiles
problèmes d’interprétations en raison de la non spécificité des tests et de la persistance des anticorps.
Le diagnostic d’infection respiratoire à chlamydia pneumoniae est souvent un diagnostic par
élimination » (B de Barbeyrac, F Obeniche, E Ratsima, S Labrouche, C Moraté, H Renaudin, S
Pereyre, CM Bébéar, C Bébéar. Limites et perspectives du diagnostic sérologique à l’ère de
l’amplification génique in vitro : infections génitales à Chlamydia trachomatis et infections respiratoires
à Chlamydia pneumoniae et Mycoplasma pneumoniae. Ann Bio Clin, Vol 64, n°5, septembre-octobre
2006).
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Nous avons décidé d’évaluer les résultats pour cette opération 152 (nous ne l’avions pas fait pour
l’opération 151 dans l’attente des résultats de l’enquête). Les résultats positifs et douteux sont évalués
respectivement A et B. Les réponses faussement négatives sont évalués C et non pas D en raison de
ces constatations.
151
D
P
N
P
152
D
151
%N
N
%P
152
%P+D
Immunoenzymologie classique
Autres
ORGENTEC - Alegria Anti-chlamydia pneumoniae IgG
DIASORIN - Chlamydia IgG
DIASORIN - Chlamydia pneumoniae IgG-ELISA
VIRCELL - Chlamydia pneumoniae ELISA
ANILABSYSTEMS/INGEN - Chlamydiae Pneumoniae IgG EIA
SAVYON/THERADIAG - Sero CP-RT IgG (ref 1191)
SAVYON - SeroCP IgG (ref 191-01)
SAVYON - SeroELISA Chlamydia IgG (ref 111-01)
Total
Immunoenzymologie en phase solide
ALL DIAG - Chlamycheck
ORGENICS PBS/ALERE - ImmunoComb Chlamydia Bivalent
Total
IFI Immunofluorescence indirecte
Autres
FOCUS DIAGNOSTICS/EUROBIO - Chlamydia MIF IgG
VIRCELL - Chlamydia pneumoniae IFA IgG
BIO-ADVANCE - Chlamydia pneumoniae IgG
BIO-ADVANCE - Chlamydia trachomatis/Chlamydia pneumoniae
SERVIBIO - Lames Chlamydia pneumoniae
BIO-ADVANCE - MIF : Anti C. tracho/C. pneumo/C. psittaci IgG
SAVYON/THERADIAG - seroFIA IgG C.Pneumoniae (ref 590-01)
SAVYON/THERADIAG - seroFIA IgG Chlamydia (ref 511-01)
Total
4
4
2
1
2
8
2
10
0
100,0
11,1
100,0
50,0
44,4
0,0
100,0
100,0
33,3
100,0
100,0
51,4
64,9
1
19
5
13
75,0
100
0,0
100
100
100
67,6
9
3
12
1
3
1
3
3
3
6
100
100
100
14,3
0,0
10,0
57,1
0,0
40,0
1
1
2
1
1
2
1
1
33,3
100
66,7
100
33,3
100
50,0
100,0
50,0
100,0
33,3
75,0
100,0
66,7
6
14
7
12
87,5
54,5
87,5
68,2
6
1
1
1
5
8
2
3
1
25
0
1
3
80,0
1
5
1
2
3
4
4
1
2
1
2
4
8
1
2
1
1
1
1
3
1
1
1
1
1
1
7
60,0
60,9
Rappels:
- Seules les techniques utilisant des peptides recombinants de la protéine majeure de la membrane
externe (MOMP: Major Outer Membrane Protein) de Chlamydia trachomatis sont spécifiques de cette
espèce et sont recommandées.
- JO octobre 2011, entré en vigueur le 04/11/2011:
La prise en charge de la recherche d'IgG anti Chlamydia trachomatis chez l'adulte est réservée aux
indications suivantes: -Suspicion d'infections hautes
-Suspicion de lymphogranulomatose vénérien
-Bilan d'hypofertilité du couple
-Diagnostic d'une arthrite réactionnelle ou d'un syndrome de Fiessinger Leroy
Reiter.
Dr. Catherine DELMAS
Laboratoire de Bactériologie Hygiène
CHU de Toulouse - Institut Fédératif de Biologie
PS : Ces documents doivent être archivés selon les recommandations du GBEA (Arrêté du 26 novembre 1999,
paru au JO du 11 décembre 1999).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Pour tout renseignement :
COORDONNATEUR / BIOLOGISTE : Stéphanie ALBAREDE - [email protected]
ADMINISTRATIF : Marie-Christine ONDERBEKE, Tél. : 05.34.51.49.80 - Fax : 01.57.67.25.90 - [email protected]
TECHNIQUE : Delphine GARIMBAY, Tél. : 05.34.51.49.81 - [email protected]
QUALITE : Erick SANCHEZ, Tél. : 05.34.51.49.82 - [email protected]
INFORMATIQUE : Philippe GONZALVO - [email protected]
Information :
Les essais d’homogénéité et de stabilité se sont avérés conformes aux modalités décrites dans la procédure de contrôle.
Les documents utilisés pour réaliser ce programme d’intercomparaison (préparation des objets d’essai, détermination des
valeurs indicatives et assignées, traitement statistique, …) sont disponibles sur demande auprès du CTCB.
L’interprétation de ces résultats ne doit pas se faire isolément et doit être rapprochée de ceux obtenus lors des autres
opérations de contrôle effectuées dans le cadre de l’évaluation interne et de l’évaluation externe du laboratoire.
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