Homologation d`un instrument médical Medical

Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Medical Device Licence
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
92610
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
92610
No d'homologation:
First Issue Date:
2014/01/15
Première date de délivrance:
Amended Date:
2016/12/22
Date de modification:
Licence Number:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
TMS-ROBOT-3
Licence Type/Type d'homologation:
System / Système
Reason for Amendment/Raison de la modification
MODIFICATION DE L'INDICATION DE L' INSTRUMENT, AJOUT, ET RETRAIT DE NUMEROS DE CATALOGUE
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
AXILUM ROBOTICS
8 RUE SCHERTZ
BATIMENT B1
STRASBOURG
FRANCE
67100
Kimby Barton, Interim Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
257320
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
137793
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
92610
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
TMS-ROBOT-3
Device ID/No de l'instrument: 597595
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
TMS-ROBOT-3
COIL ADAPTATION KIT FOR MAGSTIM RAPID II SYSTEM COILS
Device ID/No de l'instrument: 822956
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
ADAP-MAGS-AFC-03
COIL ADAPTATION KIT FOR MAGPRO MAGNETIC STIMULATOR COILS
Device ID/No de l'instrument: 822957
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
ADAP-MAGV-CB35A-01
ADAP-MAGV-CB65A-03
ADAP-MAGV-CB65AP-01
Application Number:
Numéro de la demande:
257320
Page 2
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
137793