Homologation d`un instrument médical Medical Device Licence

Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Medical Device Licence
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
90619
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
90619
No d'homologation:
First Issue Date:
2013/02/01
Première date de délivrance:
Amended Date:
2016/08/18
Date de modification:
Licence Number:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
ACCUJECT INJECTOR SET
Licence Type/Type d'homologation:
Family / Famille
Reason for Amendment/Raison de la modification
Change in Manufacturer Address
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
MEDICEL AG
DORNIERSTRASSE 11
ALTENRHEIN
SWITZERLAND
9423
Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
257478
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
136109
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
90619
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
ACCUJECT INJECTOR SET
Device ID/No de l'instrument: 587040
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
LP604500
LP604505
LP604510
LP604515
LP604520
LP604530
LP604535
LP604540
LP604545
LP604550
LP604560
LP604570
LP604575
LP604580
LP604590
LP604595
ACCUJECT SCREW INJECTOR SET
Device ID/No de l'instrument: 797134
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
ASB1800
ASB2000
ASB2100
ASB2200
ASB2600
ASB2700
AST1800
AST2000
AST2100
AST2200
AST2600
Application Number:
Numéro de la demande:
257478
Page 2
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
136109
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
90619
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
AST2700
Application Number:
Numéro de la demande:
257478
Page 3
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
136109