Homologation d`un instrument médical Medical Device
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Homologation d`un instrument médical Medical Device
Santé Health Canada Canada LN/NH: Medical Device Licence Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 90549 Homologation d'un instrument médical * MODIFIÉE * * AMENDED * 90549 No d'homologation: First Issue Date: 2013/01/17 Première date de délivrance: Amended Date: 2016/08/18 Date de modification: Licence Number: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: VISCOJECT-BIO LENS INJECTION SYSTEM Licence Type/Type d'homologation: System / Système Reason for Amendment/Raison de la modification Change in Manufacturer Address Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse MEDICEL AG DORNIERSTRASSE 11 ALTENRHEIN SWITZERLAND 9423 Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux _________________________________________________________ Application Number: Numéro de la demande: 257475 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 136109 Santé Health Canada Canada LN/NH: Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 90549 Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation VISCOJECT-BIO INJECTOR SET Device ID/No de l'instrument: 586603 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): LP604335C LP604340C LP604341C LP604350C LP604360C VISCOJECT-BIO CARTRIDGE SET Device ID/No de l'instrument: 586604 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): LP604235C LP604240C LP604241C LP604250C LP604260C Application Number: Numéro de la demande: 257475 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 136109