Homologation d`un instrument médical Medical
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Homologation d`un instrument médical Medical
Santé Health Canada Canada LN/NH: Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 84423 Medical Device Licence Homologation d'un instrument médical * MODIFIÉE * * AMENDED * Licence Number: 84423 No d'homologation: First Issue Date: 2010/11/12 Première date de délivrance: Amended Date: 2014/08/08 Date de modification: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: TRACKER SOFTWARE Licence Type/Type d'homologation: Family / Famille Reason for Amendment/Raison de la modification CHANGE IN MANUFACTURER'S ADDRESS Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse JTECH MEDICAL INDUSTRIES, INC. 7633 SOUTH MAIN STREET MIDVALE, UTAH UNITED STATES 84047 Cindy Evans, Director, Medical Devices Bureau/Directrice, Bureau des matériels médicaux _________________________________________________________ Application Number: Numéro de la demande: 228257 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 127328 Santé Health Canada Canada LN/NH: Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 84423 Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation TRACKER 5 SOFTWARE KIT Device ID/No de l'instrument: 557147 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): CD001 EASY DOCS SOFTWARE KIT Device ID/No de l'instrument: 557148 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): CD010 EVAL EXPRESS SOFTWARE KIT Device ID/No de l'instrument: 557149 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): CD011 COMMANDER ECHO DOWNLOADER SOFTWARE Device ID/No de l'instrument: 577231 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): CM311 Application Number: Numéro de la demande: 228257 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 127328