Homologation d`un instrument médical Medical Device
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Homologation d`un instrument médical Medical Device
Santé Health Canada Canada LN/NH: Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 88445 Medical Device Licence Homologation d'un instrument médical Licence Number: 88445 No d'homologation: First Issue Date: 2012/03/12 Première date de délivrance: Device Class/Classe de l'instrument: 2 La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: Licence Name/Nom de l'homologation: SUDOSCAN Licence Type/Type d'homologation: System / Système Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse IMPETO MEDICAL 17 RUE CAMPAGNE PREMIERE PARIS FRANCE 75014 Don Boyer, A/Director, Medical Devices Bureau/Directeur intérimaire, Bureau des matériels médicaux _________________________________________________________ Application Number: Numéro de la demande: 192793 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 132160 Santé Health Canada Canada LN/NH: Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 88445 Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation SUDOSCAN UNITE CENTRALE Device ID/No de l'instrument: 574515 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): SUMU SUDOSCAN ELECTRODES PIEDS Device ID/No de l'instrument: 574516 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): APF2 SUDOSCAN ELECTRODES MAINS Device ID/No de l'instrument: 574517 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): APH2 SUDOSCAN CASQUE AVEC 2 ELECTRODES Device ID/No de l'instrument: 574518 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): HDGR SUDOSCAN ELECTRODES DE TETE AVEC DEUX CLIPS Device ID/No de l'instrument: 574519 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): SCC2 Application Number: Numéro de la demande: 192793 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 132160