Caulk® Orthodontic Resin

Caulk Orthodontic Resin
®
DIRECTIONS FOR USE – ENGLISH
For dental use only. USA: Rx only.
1. PRODUCT DESCRIPTION
Caulk® Orthodontic Resin is a two-component, self cure methacrylate material, used to
construct orthodontic appliances, such as maintainers and retainers. It consists of a clear
powder and a choice of pink or clear liquids. Appliances may be fabricated by the following
methods: dusting, pouring, or packing.
2.4 Storage
Inadequate storage conditions may shorten the shelf life and may lead to malfunction of the
product. Caulk® Orthodontic Resin should be stored in the original containers with original caps
tightly sealed only. Keep out of direct sunlight and store in a well ventilated place at
temperatures between 15º-27°C/ 60º-80°F. Protect from moisture. Do not freeze. Do not use
after expiration date.
3. STEP-BY-STEP INSTRUCTIONS
1.1 Delivery forms
Caulk® Orthodontic Resin is available in:
• Powder: 90g or 605g
• Liquid: 30mL or 430mL; Clear or Pink colored
1.2 Composition
Methyl Methacrylate Monomers; Polymerizable dimethacrylate resin; Catalyst; Stablizers
1.3 Indication for use
Indirect fabrication of orthodontic maintenance and retention appliances
1.4 Contraindications
Caulk® Orthodontic Resin is contraindicated for use with patients who have a known
hypersensitivity to methacrylate resins.
2. GENERAL SAFETY NOTES
Be aware of the following general safety notes and the special safety notes in other chapters of
these directions for use.
Safety alert symbol
This is the safety alert symbol. It is used to alert you to potential personal injury
hazards. Obey all safety messages that follow this symbol to avoid possible injury.
2.1 Warnings
1. Caulk® Orthodontic Resin contains polymerizable methacrylates which may be irritating to
skin, eyes and oral mucosa and may cause allergic contact dermatitis in susceptible
persons. Use only in well ventilated areas.
• Avoid eye contact to prevent irritation and possible corneal damage. In case of contact
with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical attention.
• Avoid skin contact to prevent irritation and possible allergic response. In case of contact,
reddish rashes may be seen on the skin. If contact with skin occurs, immediately remove
material with cotton and wash thoroughly with water and soap. In case of skin
sensitization or rash, discontinue use and seek medical attention.
• Avoid contact with oral soft tissues/mucosa to prevent inflammation. If accidental contact
occurs, immediately remove material from the tissues. Flush mucosa with plenty of water
after the restoration is completed and expectorate/evacuate the water. If sensitization of
mucosa persists, seek medical attention.
• Avoid inhalation of vapor to prevent irritation and illness. If exposed to high vapor
concentration, move subject to fresh air. Give oxygen or artificial respiration as required.
2. Danger: Extremely flammable. Caulk® Orthodontic Resin Liquid contains Methyl
Methacrylate, Flash Point 10ºC/50ºF. Use only in well ventilated areas. Keep away from heat,
sparks and open flame.
2.2 Precautions
1. This product is intended to be used only as specifically outlined in the Directions for Use.
Any use of this product inconsistent with the Directions for Use is at the discretion and sole
responsibility of the practitioner.
2. Wear suitable protective eyewear, mask, clothing and gloves.
3. The Caulk® Orthodontic Resin containers should be tightly closed immediately after use.
Replace original cap tightly after each use.
4. Caulk® Orthodontic Resin is intended for indirect, extraoral appliance fabrication.
5. When grinding cured resin appliances, proper ventilation, masks and vacuum systems
should be used.
6. Interactions:
• Eugenol containing materials should not be used in conjunction with this product because
they may interfere with hardening and cause softening of the polymeric components of
the material.
2.3 Adverse reactions
1. Product may irritate the eyes and skin. Eye contact: irritation and possible corneal damage.
Skin contact: irritation or possible allergic response. Reddish rashes may be seen on the
skin. Mucous Membranes: inflammation, edema, sloughing. See Warnings.
2. Headache, nausea, and vomiting may occur with exposure to methyl methacrylate monomer.
See Warnings and Precautions.
3. Particulates will be generated when grinding acrylic resins. Eye, skin, and respiratory
irritation may occur if appropriate engineering controls are not used.
General Procedures
1. Preparation of Stone Model
If the model is dry it should be submerged in water until bubbling ceases. This indicates
that all air has been expelled from the stone. Assemble wire framework on model and apply
Caulk® Orthodontic Resin Separator (see complete Directions for Use, available separately)
to model surface.
2. Use of Pink and Clear Liquids
The pink liquid gives the appliance a pleasing color and is usually preferred. The clear liquid
is useful as follows: (1) when the appliance will be visible and should be made
inconspicuous; (2) for diluting the pink liquid to reduce the color of the appliance.
3. Liquid Dispensing
• Dispense liquid from the large bottle into the small dispenser bottle or a large dappen
dish. This prevents contamination of the main supply of liquid.
• Never dip dropper into large liquid bottle.
• To avoid contamination of the liquid, use the dropper provided for subsequent dispensing
during use.
Inhalation hazard, high vapor concentration
• Dispense and use liquid only in well ventilated areas.
• Avoid dispensing excessive liquid.
• Immediately clean excess spills.
Extremely flammable
• Dispense and use liquid only in well ventilated areas.
• Keep away from heat, sparks, and open flame.
4. Advantage of Pressure Cooker (available separately)
All self cure resins have a denser composition when setting occurs in a pressure cooker.
Some bubbles are unavoidable in every resin that sets in the air without pressure. The few
bubbles that are visible in appliances constructed from Caulk® Orthodontic Resin are not
objectionable. However, they can be practically eliminated by immediately submerging the
appliance mounted on the model in water contained in a pressure cooker. The water should
be warm (110ºF). Apply in a minimum of 15 psi air pressure for 10 minutes.
Dusting Procedure
1. Moisten surface of model with liquid.
2. Dispense powder from squeeze bottle and dust the wet surface of model with a uniformly
thin layer.
3. Using dropper, apply additional liquid to thoroughly wet all powder particles.
4. By repeatedly dusting thin layers of powder, each moistened with liquid, each area of the
appliance may be built up to the desired thickness.
5. Curing will take place automatically in the air within approximately 10 minutes. However, it
is preferable to immediately submerge the appliance in warm water (110ºF) for curing. It
should be removed after approximately 10 minutes. Technique Tip: If desired, a pressure
cooker may be used (see section entitled: Advantage of Pressure Cooker).
6. Trim, finish and polish in the usual manner.
Pouring Procedure
1. Mix approximately 12cc of powder and 5mL of liquid in a jar. This will result in a flowable
consistency.
2. Immediately pour the mixed resin over the indicated areas on the model.
3. Curing will take place automatically in the air within approximately 10 minutes. However, it
is preferable to immediately submerge the appliance in warm water (110ºF) for curing. It
should be removed after approximately 10 minutes. Technique Tip: If desired, a pressure
cooker may be used (see section entitled: Advantage of Pressure Cooker).
4. Trim, finish and polish in the usual manner.
Packing Procedure
1. Prepare wire framework and wax up the appliance in the same manner as for a partial.
2. Invest the case (again as for a partial) and boil out wax.
3. Paint model and investment with Caulk® Orthodontic Resin Separator (see complete
Directions for Use, available separately).
4. Mix 3 parts by volume of powder with 1 part of liquid.
5. When the resin has reached a packing consistency (requires approximately 2 minutes) pack
the material to slight excess in the mold.
6. Do not trial pack. Close flask slowly to metal contact.
7. Keep closed flask under pressure for 20 minutes.
6. Then deflask, trim, finish and polish in the usual manner.
4. HYGIENE
5. LOT NUMBER AND EXPIRATION DATE
Cleaning and disinfection
1. Avoid package contamination. Repeated disinfection may cause damage to the labels.
2. Initial appliance construction – following final curing
• Finished appliances should be disinfected prior to delivery. Disinfect with a water-based
hospital-level disinfection solution according to national/local regulations.
• Avoid disinfectants containing iodine.
• Follow the disinfectant manufacturer’s directions properly for optimum results.
• After disinfection, clean the appliance by scrubbing with warm water and soap or
detergent. Thoroughly rinse and dry the appliance before delivery.
• Do not autoclave the completed appliance.
3. Cleaning and maintenance instructions for patients
Routine disinfection after use is not typically required. After use, appliances should be
cleaned by gentle scrubbing with a soft bristled brush (e.g., toothbrush dedicated for this
purpose) with warm water and toothpaste or mild soap. Appliances should be rinsed
thoroughly and dried prior to storage. Caulk® Orthodontic Resin appliances are compatible
with most commercially available denture or orthodontic appliance cleansers. Refer to
manufacturer’s directions for use for compatibility and usage.
1. Do not use after expiration date. ISO standard uses: “YYYY/MM.”
2. The following numbers should be quoted in all correspondences:
• Reorder number
• Lot number
• Expiration date
Environmental contamination
• Dispose of excess/expired material in accordance with local regulations.
Manufactured by:
DENTSPLY Caulk
38 West Clarke Avenue
Milford, DE 19963 USA
Tel.: 1-302-422-4511
www.dentsply.com
Distributed by:
DENTSPLY Canada
161 Vinyl Court
Woodbridge, Ontario
L4L 4A3 Canada
©2013 DENTSPLY International. All Rights Reserved.
Form #551003 (R 4/8/13)
Caulk Resina para ortodoncia
®
INSTRUCCIONES DE USO – ESPAÑOL
Solo para uso odontológico. EE. UU.: solo con receta médica.
1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Caulk® resina para ortodoncia es un material de metacrilato autopolimerizable de dos
componentes que se utiliza para fabricar aparatos de ortodoncia, como los mantenedores y
los retenedores. Consta de un polvo transparente y dos líquidos diferentes, uno de color rosa y
uno transparente. Los aparatos se pueden fabricar utilizando los siguientes métodos:
espolvoreado, vertido o prensado.
1.1 Formas de presentación
Caulk® resina para ortodoncia está disponible en:
• Polvo: 90 g o 605 g
• Líquido: 30 mL o 430 mL; transparente o de color rosa
1.2 Composición
Monómeros de metilmetacrilato; resina de dimetacrilato polimerizable; catalizador;
estabilizadores
1.3 Indicaciones de uso
Fabricación indirecta de aparatos de ortodoncia de mantenimiento y retención
1,4 Contraindicaciones
El uso de Caulk® resina para ortodoncia está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a las resinas de metacrilato.
2. NOTAS GENERALES DE SEGURIDAD
Tenga presente las siguientes notas generales de seguridad y las notas especiales de
seguridad contenidas en otros capítulos de estas instrucciones de uso.
Símbolo de alerta de seguridad
Este es el símbolo de alerta de seguridad que se utiliza para advertir sobre los
posibles riesgos de lesiones personales. Se deben respetar todos los mensajes de
seguridad que acompañan a este símbolo para evitar posibles lesiones.
2.1 Advertencias
1. Caulk® resina para ortodoncia contiene metacrilatos polimerizables que pueden irritar la piel,
los ojos y la membrana mucosa y puede causar dermatitis alérgica de contacto en personas
sensibles a dicha sustancia. Utilice este producto únicamente en zonas bien ventiladas.
• Evite su contacto con los ojos ya que puede causar irritación y posible daño a la córnea.
En caso de contacto con los ojos, lave inmediatamente con abundante agua y busque
ayuda médica.
• Evite su contacto con la piel, ya que puede causar irritación y posible reacción alérgica.
En caso de contacto, es posible que se observen erupciones cutáneas rojizas. Si ocurre
contacto con la piel, quite inmediatamente el material con algodón y lávese a fondo con
agua y jabón. En caso de sensibilización o erupción de la piel, suspenda el uso y busque
atención médica.
• Para prevenir inflamación, evite el contacto con los tejidos blandos de la membrana
mucosa. Si ocurre contacto accidental, quite inmediatamente el material de los tejidos.
Después de terminada la restauración, lave la membrana mucosa con suficiente agua y
haga escupir o evacuar el agua. Si la sensibilización de la mucosa persiste, busque
atención médica.
• Evite la inhalación de vapor ya que puede causar irritación y malestar. En caso de
exposición a una concentración alta de vapor, la persona deberá respirar aire fresco.
Administre oxígeno o respiración artificial según sea necesario.
2. Peligro: Extremadamente inflamable. El líquido de la Caulk® resina para ortodoncia
contiene metilmetacrilato, punto de inflamación: 10 °C/50 °F. Utilice este producto
únicamente en zonas bien ventiladas. Manténgalo alejado del calor, chispas o llamas
abiertas.
2.2 Precauciones
1. Este producto debe utilizarse de acuerdo a lo descrito concretamente en las Instrucciones
de uso. El uso indebido de este producto respecto de lo descrito en las Instrucciones de
uso será bajo el criterio y la responsabilidad exclusiva del profesional que lo utilice.
2. Use ropa, gafas protectoras, mascarilla y guantes adecuados.
3. Los envases de la Caulk® resina para ortodoncia deben cerrarse herméticamente
inmediatamente después del uso. Vuelva a colocar herméticamente la tapa original después
de cada uso.
4. Caulk® resina para ortodoncia está diseñada para la fabricación indirecta de aparatos
extraorales.
5. Al desgastar aparatos de resina polimerizada, se debe procurar una buena ventilación y se
deben utilizar máscaras y sistemas de aspiración adecuados.
6. Interacciones:
• Los materiales que contienen eugenol no deben usarse junto con este producto porque
pueden interferir con el endurecimiento y provocar el ablandamiento de los componentes
poliméricos del material.
2.3 Reacciones adversas
1. El producto puede causar irritación de los ojos y la piel. Contacto con los ojos: irritación y
posible daño de la cornea. Contacto con la piel: irritación y posible reacción alérgica. Se
pueden observar erupciones cutáneas rojizas. Membranas mucosas: inflamación, edema,
descamación de la piel. Consulte las Advertencias.
2. Se pueden presentar dolor de cabeza, náuseas y vómitos debido a la exposición al
monómero de metilmetacrilato. Véase Advertencias y Precauciones.
3. Las resinas acrílicas generan partículas cuando se las desgasta. Se puede producir irritación
respiratoria, de los ojos y la piel si no se utilizan las medidas técnicas necesarias para la
prevención.
2.4 Almacenamiento
Las condiciones de almacenamiento inadecuadas pueden acortar la vida útil en depósito y
ocasionar el mal funcionamiento del producto. Caulk® resina para ortodoncia solo debe
almacenarse en los envases originales y con las tapas originales herméticamente cerradas.
Mantenga el producto fuera de la luz solar directa y almacénelo en un lugar bien ventilado a
temperaturas de entre 15 °C y 27 °C/ 60 °F y 80 °F y protegido de la humedad. No debe
congelarse. No utilice el producto después de la fecha de caducidad.
3. INSTRUCCIONES PASO A PASO
Procedimientos generales
1. Preparación del modelo de yeso
Si el modelo está seco, se debe sumergir en agua hasta que deje de hacer burbujas. Esto
indica que se ha eliminado todo el aire del yeso. Ensamble el marco de alambre en el
modelo y aplique el separador de Caulk® resina para ortodoncia (véanse las Instrucciones
de uso completas, disponibles por separado) a la superficie del modelo.
2. Uso de los líquidos rosa y transparente
El líquido rosa le da un color agradable al aparato y generalmente se recomienda su uso. El
líquido transparente es útil en los siguientes casos: (1) cuando el aparato quedará a la vista
y debe hacerse lo más discreto posible; (2) para diluir el líquido rosa a fin de reducir el color
del aparato.
3. Aplicación del líquido
• Vierta el líquido del frasco grande en el frasco dispensador pequeño o en un plato
Dappen grande. Esto evita la contaminación del suministro principal de líquido.
• Nunca introduzca el cuentagotas en un frasco de líquido grande.
• Para evitar la contaminación del líquido, utilice el cuentagotas proporcionado para
aplicaciones subsiguientes durante el uso.
Peligro de inhalación, concentración alta de vapor
• Dispense y utilice el líquido únicamente en zonas bien ventiladas.
• Evite dispensar cantidades excesivas de líquido.
• Limpie inmediatamente los derrames.
Extremadamente inflamable
• Dispense y utilice el líquido únicamente en zonas bien ventiladas.
• Manténgalo alejado del calor, chispas o llamas abiertas.
4. Ventaja de la olla de presión (disponible por separado)
Todas las resinas autopolimerizables tienen una composición más densa cuando la
polimerización se realiza en una olla de presión. Es inevitable la presencia de algunas
burbujas en las resinas que se polimerizan al aire sin presión. Las pocas burbujas visibles
en los aparatos fabricados con Caulk® resina para ortodoncia no son objetables. Sin
embargo, se pueden eliminar casi por completo sumergiendo inmediatamente el aparato
montado sobre el modelo en el agua contenida en una olla de presión. El agua debe estar
tibia (43 °C/110 °F). Aplique una presión de aire mínima de 15 psi durante 10 minutos.
Procedimiento de espolvoreado
1. Humedezca la superficie del modelo con líquido.
2. Con el frasco dispensador, espolvoree la superficie húmeda del modelo con una capa fina y
uniforme.
3. Con el cuentagotas, aplique más líquido para humedecer bien todas las partículas de
polvo.
4. Mediante el humedecimiento repetido de capas finas de polvo, cada una humedecida con
líquido, se puede dar el grosor deseado a cada una de las áreas del aparato.
5. La polimerización ocurrirá de manera automática luego de aproximadamente 10 minutos de
exposición al aire. Sin embargo, se recomienda sumergir inmediatamente el aparato en
agua tibia (43 °C/110 °F) para la polimerización. Se debe retirar luego de alrededor de 10
minutos. Sugerencia técnica: Si lo desea, puede utilizar una olla de presión (véase la
sección titulada: Ventaja de la olla de presión).
6. Recorte, realice el acabado y pula de la manera habitual.
Procedimiento de vertido
1. Mezcle aproximadamente 12 cc de polvo y 5 mL de líquido en un recipiente. Esto dará
como resultado una consistencia fluida.
2. Vierta inmediatamente la resina mezclada sobre las áreas indicadas en el modelo.
3. La polimerización ocurrirá de manera automática luego de aproximadamente 10 minutos de
exposición al aire. Sin embargo, se recomienda sumergir inmediatamente el aparato en
agua tibia (43 °C/110 °F) para la polimerización. Se debe retirar luego de alrededor de 10
minutos. Sugerencia técnica: Si lo desea, puede utilizar una olla de presión (véase la
sección titulada: Ventaja de la olla de presión).
4. Recorte, realice el acabado y pula de la manera habitual.
Procedimiento de prensado
1. Prepare el marco de alambre y encere el aparato de la misma manera que una dentadura
postiza parcial.
2. Enmufle el trabajo (nuevamente como lo haría con una dentadura parcial) y hiérvalo hasta
eliminar la cera.
3. Pinte el modelo y el material enmuflado con separador de Caulk® resina para ortodoncia
(véanse las Instrucciones de uso completas, disponibles por separado).
4. Mezcle 3 partes por volumen de polvo con 1 parte de líquido.
5. Cuando la resina haya alcanzado una consistencia de prensado (requiere aproximadamente
2 minutos), prense el material hasta que sobresalga apenas un excedente del molde.
6. No realice un prensado de prueba. Cierre la mufla lentamente hasta que el metal haga
contacto.
7. Mantenga la mufla cerrada bajo presión durante 20 minutos.
6. Luego retire el trabajo de la mufla, recorte, realice el acabado y pula de la manera habitual.
3. Instrucciones de limpieza y mantenimiento para pacientes
Generalmente no se necesita una desinfección de rutina después del uso. Después del uso,
los aparatos deben limpiarse delicadamente con un cepillo de cerdas suaves (p. ej. un
cepillo de dientes dedicado para este fin), agua tibia y pasta de dientes o jabón suave. Los
aparatos se deben enjuagar bien y secar antes de guardarlos. Los aparatos de Caulk®
resina para ortodoncia son compatibles con la mayoría de los limpiadores para aparatos de
ortodoncia y dentaduras postizas disponibles en el mercado. Consulte las instrucciones de
uso del fabricante para obtener información sobre compatibilidad y uso.
Contaminación ambiental
• Deseche el material excedente o caduco de acuerdo con las normas locales.
5. NÚMERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD
1. No utilice el producto después de la fecha de caducidad. Usos de las normas ISO:
“AAAA/MM.”
2. Lo números siguientes deben citarse en todas las correspondencias:
• Número de referencia para nuevos pedidos
• Número de lote
• Fecha de caducidad
4. LIMPIEZA
Limpieza y desinfección
1. Evite la contaminación del paquete. La desinfección repetida puede dañar las etiquetas.
2. Fabricación inicial del aparato: después de la polimerización final
• Los aparatos terminados se deben desinfectar antes de la entrega. Desinféctelos con una
solución desinfectante hospitalaria, de conformidad con las normas locales o nacionales.
• Evite utilizar desinfectantes que contengan yodo.
• Siga las instrucciones del fabricante del desinfectante para obtener resultados óptimos.
• Después de la desinfección, limpie el aparato con un cepillo, agua tibia y jabón o
detergente. Enjuague y seque bien el aparato antes de la entrega.
• No esterilice el aparato terminado en la autoclave.
Manufactured by:
DENTSPLY Caulk
38 West Clarke Avenue
Milford, DE 19963 USA
Tel.: 1-302-422-4511
www.dentsply.com
Distributed by:
DENTSPLY Canada
161 Vinyl Court
Woodbridge, Ontario
L4L 4A3 Canada
©2013 DENTSPLY International. All Rights Reserved.
Form #551003 (R 4/8/13)
Caulk Résine d’orthodontie
®
MODE D’EMPLOI – FRANÇAIS
Réservé à un usage dentaire. É.-U. : Sur ordonnance uniquement.
1. DESCRIPTION DU PRODUIT
Caulk® résine d’orthodontie est un matériau de méthacrylate autodurcissant à deux
composants, utilisé pour construire des appareils d’orthodontie, notamment des attachements
et des ancrages. Le produit est livré sous forme d’une poudre claire, accompagnée d’un
liquide transparent ou rose, au choix. Les appareils peuvent être fabriqués selon les méthodes
suivantes : saupoudrage, coulage ou compactage.
1.1 Conditionnement
Les composants de la Caulk® résine d’orthodontie sont disponibles dans les formats suivants :
• Poudre : 90 g ou 605 g
• Liquide : 30 ml ou 40 ml, transparent ou rose
1.2 Composition
Méthacrylate de méthyle monomère ; résine de diméthacrylate ; catalyseur ; stabilisateurs
1.3 Indications
Fabrication indirecte d’appareils dentaires d’attachement et d’ancrage
2.3 Effets indésirables
1. Ce produit peut provoquer une irritation des yeux et de la peau. Contact avec les yeux :
Danger d’irritation et de lésions de la cornée. Contact avec la peau : Danger d’irritation et de
réaction allergique. Des rougeurs peuvent être observées sur la peau. Muqueuses :
Inflammation, œdème, desquamation. Voir Avertissements.
2. Une exposition au méthacrylate de méthyle monomère peut causer des maux de tête, des
nausées et des vomissements. Voir les rubriques « Avertissements » et « Précautions ».
3. Le fraisage d’une pièce en résine acrylique produit des projections de particules. Une
irritation des yeux, de la peau et des voies respiratoires peut survenir si les mesures de
protection appropriées ne sont pas prises.
2.4 Entreposage
Des conditions de stockage inadaptées risquent de réduire la durée de vie des seringues et
peuvent mener à des dysfonctionnements du produit. Caulk® résine d’orthodontie doit être
conservée uniquement dans ses récipients d’origine avec les bouchons d’origine
hermétiquement fermés. Conserver ce produit à l’abri de la lumière directe du soleil, dans un
endroit bien aéré, et à une température de 15-27 ºC (60-80 ºF). Protéger de l’humidité. Ne pas
congeler. Ne pas utiliser après la date de péremption.
3. MODE D’EMPLOI ÉTAPE PAR ÉTAPE
1.4 Contre-indications
Caulk® résine d’orthodontie est contre-indiquée dans le cas de patients ayant déjà eu une
réaction d’hypersensibilité aux résines méthacrylates.
2. CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Prendre en compte les remarques générales de sécurité suivantes et les remarques
particulières de sécurité figurant dans les autres chapitres du présent mode d’emploi.
Symbole d’alerte de sécurité
Ce symbole accompagne les alertes de sécurité, lesquelles signalent des dangers
de blessure. Pour éviter les blessures, observer les consignes de sécurité
indiquées par ce symbole.
2.1 Avertissements
1. Caulk® résine d’orthodontie contient des méthacrylates polymérisables pouvant irriter la
peau, les yeux et la muqueuse buccale, ainsi que provoquer une dermatite allergique de
contact chez les sujets sensibles. Utiliser uniquement dans une pièce bien aérée.
• Éviter tout contact avec les yeux afin d’empêcher les risques d’irritations et de lésions à la
cornée. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau,
puis consulter un médecin.
• Éviter tout contact avec la peau afin d’empêcher les risques d’irritation et de réaction
allergique. En cas de contact, des rougeurs risquent d’apparaître à la surface de la peau.
Si le produit entre en contact avec la peau, le retirer immédiatement avec du coton et
laver abondamment avec de l’eau et du savon. Dans le cas de rougeurs ou de réaction
cutanée, interrompre l’utilisation et consulter un médecin.
• Éviter tout contact avec les muqueuses/les tissus buccaux afin d’empêcher les
inflammations. Si le produit entre en contact avec ces tissus, le retirer immédiatement.
Rincer la zone atteinte abondamment à l’eau une fois la restauration terminée et
évacuer/faire recracher l’eau. Si la réaction de la muqueuse persiste, consulter
immédiatement un médecin.
• Éviter d’inhaler les vapeurs. Produit potentiellement irritant pouvant également causer des
malaises. En cas d’exposition à des vapeurs en forte concentration, conduire la victime à
l’air libre. Lui faire inspirer de l’oxygène ou placer sous respiration artificielle si nécessaire.
2. Danger : Produit extrêmement inflammable. Caulk® résine d’orthodontie contient du
méthacrylate de méthyle dont le point d’éclair est à 10 ºC. Utiliser uniquement dans une
pièce bien aérée. A conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles et des flammes.
2.2 Précautions
1. Ce produit doit être uniquement utilisé conformément aux instructions spécifiques du mode
d’emploi. Toute utilisation de ce produit non conforme au mode d’emploi est à l’appréciation
et sous l’unique responsabilité du praticien.
2. Porter des vêtements, des gants et des lunettes de protection adaptés.
3. Après utilisation, refermer immédiatement et hermétiquement les récipients contenant de la
Caulk® résine d’orthodontie. Reboucher à l’aide du capuchon d’origine après chaque usage.
4. Caulk® résine d’orthodontie est destinée à la fabrication indirecte et hors bouche d’appareils
dentaires.
5. Durant le fraisage d’un appareil dentaire en résine durcie, porter un masque et prévoir une
ventilation appropriée, ainsi qu’un système d’aspiration.
6. Interactions :
• Les matériaux dentaires contenant de l’eugénol ne doivent pas être utilisés en association
avec ce produit, ils risquent de perturber le durcissement et provoquer un ramollissement
des composants polymères du matériau.
Procédures générales
1. Préparation du modèle en pierre
Si le modèle est sec, il doit être submergé dans l’eau jusqu’à ce qu’il cesse de produire des
bulles, ce qui signifie que l’air a été entièrement évacué de la pierre. Assembler la structure
en broche métallique sur le modèle et appliquer le séparateur de Caulk® résine d’orthodontie
(voir le mode d’emploi complet, disponible séparément) sur la surface du modèle.
2. Utilisation du liquide rose ou transparent
Le liquide rose est généralement préféré car il donne à l’appareil une couleur agréable. Le
liquide transparent est utile dans les situations suivantes : (1) lorsque l’appareil sera exposé
et devra être le moins visible possible ; (2) pour diluer le liquide rose afin d’éclaircir la
couleur de l’appareil.
3. Distribution du liquide
• Verser une partie du liquide du grand flacon dans le petit flacon ou dans un godet
dappen, ce qui permettra d’éviter toute contamination de la réserve principale de liquide.
• Ne jamais tremper le compte-goutte dans le grand flacon de liquide.
• Pour éviter la contamination du liquide, distribuer ensuite le liquide du petit récipient avec
le compte-goutte inclus.
Inhalation dangereuse, vapeur à forte concentration
• Distribuer et utiliser le liquide uniquement dans un lieu bien aéré.
• Éviter de distribuer trop de liquide.
• Nettoyer immédiatement les débordements de liquide.
Produit extrêmement inflammable
• Distribuer et utiliser le liquide uniquement dans un lieu bien aéré.
• Conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles et des flammes.
4. Avantage de l’autocuiseur (disponible séparément)
Toutes les résines autodurcissantes ont une composition plus dense lorsqu’elles durcissent
dans un autocuiseur. La formation de certaines bulles est inévitable sur toutes les résines
séchées à l’air sans pression. Les quelques bulles visibles sur les appareils construits avec
la Caulk® résine d’orthodontie ne constituent pas un problème. Cependant, elles peuvent
être presque entièrement éliminées en submergeant immédiatement l’appareil monté sur le
modèle dans un autocuiseur contenant de l’eau. L’eau doit être chaude (43 ºC). Appliquer
une pression d’au moins 15 psi pendant 10 minutes.
Saupoudrage
1. Mouiller la surface du modèle avec du liquide.
2. Faire sortir la poudre en écrasant le flacon souple, de façon à appliquer une couche mince
et uniforme de poudre sur le modèle mouillé.
3. Avec le compte-goutte, appliquer un peu plus de liquide pour bien mouiller toutes les
particules de poudre.
4. L’application sur tout l’appareil de plusieurs couches fines de poudre, mouillées séparément
avec du liquide, permettra de construire l’appareil jusqu’à l’épaisseur désirée.
5. Le durcissement se produit sans intervention à l’air dans un délai d’environ 10 minutes.
Cependant, il est préférable de faire durcir l’appareil en le submergeant immédiatement
dans une eau chaude (43 ºC). L’appareil doit être retiré de l’eau après environ 10 minutes.
Conseil technique : Si désiré, il est possible d’utiliser un autocuiseur (voir la section
intitulée « Avantage de l’autocuiseur »).
6. Ébarber, finir et polir la surface de la manière habituelle.
Coulage
1. Dans un flacon, mélanger environ 12 cc de poudre et 5 ml de liquide. Le résultat devrait
avoir une consistance fluide.
2. Verser immédiatement la résine mélangée sur les zones appropriées du modèle.
3. Le durcissement se produit sans intervention à l’air dans un délai d’environ 10 minutes.
Cependant, il est préférable de faire durcir l’appareil en le submergeant immédiatement
dans une eau chaude (43 ºC). L’appareil doit être retiré de l’eau après environ 10 minutes.
Conseil technique : Si désiré, il est possible d’utiliser un autocuiseur (voir la section
intitulée « Avantage de l’autocuiseur »).
4. Ébarber, finir et polir la surface de la manière habituelle.
Compactage
1. Préparer la structure en broche métallique et cirer l’appareil comme pour préparer un
partiel.
2. Revêtir la forme (de nouveau comme un partiel) et faire bouillir la cire.
3. Badigeonner le modèle et le revêtement avec du séparateur de Caulk® résine d’orthodontie
(voir le mode d’emploi complet, disponible séparément).
4. Mélanger 3 volumes de poudre avec 1 volume d’eau.
5. Lorsque la résine a atteint la consistance d’une pâte (environ 2 minutes sont nécessaires),
compacter le matériau sur le moule avec un léger débordement du contour.
6. Ne pas essayer de mettre en bouche la pâte compactée. Fermer lentement le moufle
jusqu’au contact du métal.
7. Garder le moufle fermé sous pression pendant 20 minutes.
6. Ouvrir le moufle, ébarber, finir et polir la surface de la manière habituelle.
3. Instructions de nettoyage et d’entretien à l’intention des patients
En général, une désinfection routinière après usage n’est pas nécessaire. Après usage, les
appareils doivent être nettoyés en les frottant délicatement avec une brosse à poils souples
(p. ex. une brosse à dents réservée à cet usage) avec de l’eau chaude et du dentifrice ou un
savon doux. Les appareils doivent être généreusement rincés et séchés avant leur
rangement. Les appareils en Caulk® résine d’orthodontie sont compatibles avec la plupart
des produits nettoyants pour prothèses dentaires et appareils d’orthodontie. Se référer au
mode d’emploi du fabricant pour confirmer la compatibilité et les instructions d’utilisation.
Contamination environnementale
• Éliminer les surplus de matériaux et les matériaux périmés conformément à la
réglementation appropriée.
5. NUMÉRO DE LOT ET DATE DE PÉREMPTION
1. Ne pas utiliser après la date de péremption. Norme ISO utilisée : « AAAA/MM ».
2. Les références suivantes doivent être mentionnées dans toute correspondance :
• Numéro de catalogue
• Numéro de lot
• Date de péremption
4. HYGIÈNE
Nettoyage et désinfection
1. Éviter toute contamination de l’emballage. Une désinfection répétée peut détériorer les
étiquettes.
2. Construction initiale de l’appareil, après le durcissement final
• Les appareils terminés doivent être désinfectés avant leur livraison. Désinfecter avec une
solution désinfectante aqueuse pour hôpitaux, conformément aux réglementations locales
et nationales en vigueur.
• Éviter l’emploi de désinfectants contenant de l’iode.
• Pour obtenir des résultats optimaux, suivre les instructions d’utilisation du fabricant du
produit désinfectant.
• Après la désinfection, frotter l’appareil à l’eau chaude avec du savon ou du détergent.
Rincer abondamment et sécher l’appareil avant de le livrer.
• L’appareil terminé ne doit pas être passé à l’autoclave.
Manufactured by:
DENTSPLY Caulk
38 West Clarke Avenue
Milford, DE 19963 USA
Tel.: 1-302-422-4511
www.dentsply.com
Distributed by:
DENTSPLY Canada
161 Vinyl Court
Woodbridge, Ontario
L4L 4A3 Canada
©2013 DENTSPLY International. All Rights Reserved.
Form #551003 (R 4/8/13)