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Guide de reconstitution et d`administration des
Observatoire des Médicaments, des Dispositifs médicaux et des Innovations Thérapeutiques Guide de reconstitution et d’administration des principaux Anti-infectieux injectables Edition Février 2013 Ce guide peut être adapté par chaque établissement en fonction de son livret thérapeutique (pour les établissements de santé de la région Centre uniquement : le guide est disponible sous format Word auprès du secrétariat de l'OMéDIT) SOMMAIRE Tableau de correspondance……………………………………………………………………………………….. page 3 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables - par voie intraveineuse ............................................................ ………………………………………….. page 5 - par voie intramusculaire ....................................................... ………………………………………….. page 21 - par voie sous cutanée ........................................................... ………………………………………….. page 27 Abréviations............................................................................................... ………………………………………….. page 28 Bibliographie ............................................................................................. …………………………………………. page 29 Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 2/28 Nom de spécialité ABELCET ACICLOVIR - ZOVIRAX AMBISOME AMIKACINE - AMIKLIN AMOXICILLINE - CLAMOXYL AMPICILLINE ANCOTIL AUGMENTIN AVELOX AXEPIM AZACTAM BACTRIM BRISTOPEN CANCIDAS CAPASTAT CEFACIDAL - CEFAZOLINE CEFAMANDOLE CEFOTAXIME - CLAFORAN CEFROM CEFTRIAXONE - ROCEPHINE CIFLOX CLAVENTIN COLIMYCINE CUBICIN CYMEVAN DALACINE DORIBAX ECALTA ERYTHROCINE EXTENCILLINE FORTUM - FORTUMSET FOSCAVIR FOSFOCINE FUCIDINE FUZEON GENTALLINE INVANZ LINCOCINE MEFOXIN TABLEAU DE CORRESPONDANCE PAR NOM DE SPÉCIALITÉ DCI IV IM Nom de spécialité Amphotéricine B OUI NON MERONEM Aciclovir OUI NON METRONIDAZOLE Amphotéricine B lysosomale OUI NON MYAMBUTOL Amikacine OUI NON MYCAMINE Amoxicilline OUI OUI NEBAGAN Ampicilline OUI OUI NEBCINE Flucytosine OUI NON NETROMICINE Amoxicilline + Acide clavulanique OUI NON OFLOCET Moxifloxacine OUI NON ORBENINE Céfépime OUI OUI ORNIDAZOLE Aztréonam OUI OUI PEFLACINE Sulfaméthoxazole + Triméthoprime OUI NON PENICILLINE G Oxacilline OUI NON QUINIMAX Caspofungine OUI NON RETROVIR Capreomycine NON OUI RIFADINE Cefazoline OUI OUI RIMIFON Cefamandole OUI NON ROVAMYCINE Cefotaxime OUI OUI SPORANOX Cefpirome OUI NON STREPTOMYCINE Ceftriaxone OUI OUI SYNERCID Ciprofloxacine OUI NON TARGOCID Ticarcilline + Acide Clavulanique OUI OUI TAVANIC Colistiméthate sodique OUI NON TAZOCILLINE Daptomycine OUI NON THIOPHENICOL Ganciclovir OUI NON TICARPEN Clindamycine OUI OUI TIENAM Doripeneme OUI NON TRIFLUCAN Anidulafungine OUI NON TROBICINE Erythromycine OUI NON TYGACIL Benzylpenicilline + Benzatine OUI OUI UNACIM Ceftazidime OUI OUI VANCOMYCINE Foscarnet sodique OUI NON VFEND Fosfomycine OUI NON VIBRAVEINEUSE Acide fusidique OUI NON VIRAZOLE Enfuvirtide OUI NON VISTIDE Gentamicine OUI NON ZECLAR Ertapenem OUI NON ZINNAT Lincomycine OUI OUI ZYVOXID Cefoxitine OUI NON Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 DCI Meropenem Métronidazole Ethambutol Micafungine Temocilline Tobramycine Nétilmicine Ofloxacine Cloxacilline Ornidazole Péfloxacine Pénicilline G Association à base de Quinine Zidovudine Rifampicine Isoniazide Spiramycine Itraconazole Streptomycine Quinupristine + Dalfopristine Teicoplanine Levofloxacine Pipéracilline + Tazobactam Thiamphenicol Ticarcilline Imipénème + Cilastatine Fluconazole Spectinomycine Tigecycline Ampicilline + sulbactam Vancomycine Voriconazole Doxycycline Ribavirine Cidofovir Clarithromycine Cefuroxime Linézolide IV OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI IM NON NON OUI NON NON NON NON NON NON NON NON OUI NON NON NON OUI NON NON NON NON OUI NON NON NON OUI OUI NON OUI NON OUI NON NON NON NON NON NON OUI NON 3/28 DCI Aciclovir Acide fusidique Amikacine Amoxicilline Amoxicilline + Acide clavulanique Amphotéricine B Amphotéricine B lysosomale Ampicilline Ampicilline + sulbactam Anidulafungine Association à base de Quinine Aztréonam Benzylpenicilline+benzatine Capreomycine Caspofungine Cefamandole Cefazoline Céfépime Cefotaxime Cefoxitine Cefpirome Ceftazidime Ceftriaxone Cefuroxime Cidofovir Ciprofloxacine Clarithromycine Clindamycine Cloxacilline Colistiméthate sodique Daptomycine Doripeneme Doxycycline Enfuvirtide Ertapenem Erythromycine Ethambutol Fluconazole Flucytosine TABLEAU DE CORRESPONDANCE PAR DCI Nom de spécialité IV IM DCI ACICLOVIR - ZOVIRAX OUI NON Foscarnet sodique FUCIDINE OUI NON Fosfomycine AMIKACINE - AMIKLIN OUI NON Ganciclovir AMOXICILLINE - CLAMOXYL OUI OUI Gentamicine AUGMENTIN OUI NON Imipénème + Cilastatine ABELCET OUI NON Isoniazide AMBISOME OUI NON Itraconazole AMPICILLINE OUI OUI Levofloxacine UNACIM OUI OUI Lincomycine ECALTA OUI NON Linézolide QUINIMAX OUI NON Meropenem AZACTAM OUI OUI Métronidazole EXTENCILLINE OUI OUI Micafungine CAPASTAT NON OUI Moxifloxacine CANCIDAS OUI NON Nétilmicine CEFAMANDOLE OUI NON Ofloxacine CEFACIDAL - CEFAZOLINE OUI OUI Ornidazole AXEPIM OUI OUI Oxacilline CEFOTAXIME - CLAFORAN OUI OUI Péfloxacine MEFOXIN OUI NON Pénicilline G CEFROM OUI NON Pipéracilline + Tazobactam FORTUM - FORTUMSET OUI OUI Quinupristine + Dalfopristine CEFTRIAXONE - ROCEPHINE OUI OUI Ribavirine ZINNAT OUI OUI Rifampicine VISTIDE OUI NON Spectinomycine CIFLOX OUI NON Spiramycine ZECLAR OUI NON Streptomycine DALACINE OUI OUI Sulfaméthoxazole + Triméthoprime ORBENINE OUI NON Teicoplanine COLIMYCINE OUI NON Temocilline CUBICIN OUI NON Thiamphenicol DORIBAX OUI NON Ticarcilline VIBRAVEINEUSE OUI NON Ticarcilline + Acide Clavulanique FUZEON OUI NON Tigecycline INVANZ OUI NON Tobramycine ERYTHROCINE OUI NON Vancomycine MYAMBUTOL OUI OUI Voriconazole TRIFLUCAN OUI NON Zidovudine ANCOTIL OUI NON Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Nom de spécialité FOSCAVIR FOSFOCINE CYMEVAN GENTALLINE TIENAM RIMIFON SPORANOX TAVANIC LINCOCINE ZYVOXID MERONEM METRONIDAZOLE MYCAMINE AVELOX NETROMICINE OFLOCET ORNIDAZOLE BRISTOPEN PEFLACINE PENICILLINE G TAZOCILLINE SYNERCID VIRAZOLE RIFADINE TROBICINE ROVAMYCINE STREPTOMYCINE BACTRIM TARGOCID NEBAGAN THIOPHENICOL TICARPEN CLAVENTIN TYGACIL NEBCINE VANCOMYCINE VFEND RETROVIR IV OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI IM NON NON NON NON OUI OUI NON NON OUI NON NON NON NON NON NON NON NON NON NON OUI NON NON NON NON OUI NON NON NON OUI NON NON OUI OUI NON NON NON NON NON 4/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie intraveineuse NB : La stabilité physico-chimique peut être variable selon les différents génériques. Se référer aux données du fabricant. La stabilité microbiologique dépend des conditions d'asepsie qui doivent être contrôlées lors de la reconstitution du produit afin de garantir la durée de conservation après reconstitution préconisée par le fabricant. Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 5/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Spécialité ZOVIRAX ® Présentation galénique Solvant et volume de reconstitution Poudre IV 250 mg EPPI ou NaCl 0,9% 10 mL Poudre IV 500 mg EPPI ou NaCl 0,9% 20 mL Poudre + solvant 500 mg Solvant fourni 10 mL Poudre + solvant 250 mg EPPI 2 mL Aciclovir ® ACICLOVIR Acide fusidique FUCIDINE ® ® Amikacine AMIKLIN AMIKACINE ® Amoxicilline CLAMOXYL AMOXICILLINE Poudre + solvant 500 mg EPPI 4 mL Poudre + solvant IV 1g EPPI 5 mL Solution injectable 50 mg/mL Solution prête à l'emploi Poudre IV : 500 mg 1g 2g EPPI 20 mL/g d’amoxicilline Solvant et volume de perfusion NaCl 0,9% ou sol° de NaCl (0,18%) et de glucose (4 %), solution de NaCl (0,45%) et de glucose (2,5 %), solution de Hartmann C max = 5 mg/mL nb max de fl à 250 mg à diluer / vol de la poche : 1 / 50 mL - 2 / 100 mL - 5 / 250 mL - 10 / 500 mL NaCl 0,9% ou G 5% 250 à 500 mL dilution dans NaCl 0,9% G 5% ou G 10% à raison de 500 mg/200 mL NaCl 0,9% G 5% Stabilité physico-chimique [page 5] Après reconstitution et dilution : 12 h à t°C < 25°C mais utilisation immédiate préférable Ne pas réfrigérer Administration En IVL, en perfusion, ou avec une pompe à débit constant Durée : 1 h (conseillé : 1 h 30) Garder à l’abri de la lumière Après reconstitution et dilution : 24 h à t°C < 25°C Après reconstitution : 12 h à t°C < 25°C ou 24 h au réfrigérateur (+2°C à +8°C) Après dilution : 24 h à t°C < 25°C Après reconstitution : - dans NaCl 0,9% : 6 h - dans une solution glucosée : 1 h maximum mais utilisation immédiate préférable Remarques Éviter d'injecter plusieurs spécialités en même temps Ne pas employer si la solution présente un trouble ou une cristallisation Incompatible avec les sérums glucosés, ceftazidime Jamais par IVD ; Ne pas mélanger avec Perfusion IV lente en 2 h d'autres médicaments, minimum dans une veine notamment périphérique de gros vancomycine, calibre ou centrale gentamicine Pas d'IVD ; La perfusion devra être administrée pendant 30 à 60 minutes. En IVD (3 à 4 min) : - Ne pas injecter > 1 g à la fois chez l'adulte, à diluer dans 20 mL d'EPPI - Ne pas injecter > 25 mg/kg à la fois chez l'enfant En perfusion discontinue (30 à 60 min) : - Ne pas injecter > 2 g à la fois chez l’adulte - Ne pas injecter > 50 mg/kg à la fois chez l'enfant, le nourrisson, et le nouveau-né En perfusion continue Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Incompatibilités Éviter de mélanger avec d'autres médicaments, en particulier avec un antibiotique de la famille des β lactamines Incompatible avec : - le succinate d'hydro-cortisone (trouble dans la solution) - le sang, le plasma - les solutions d'a.a - les hydrolysats de protéines - les émulsions lipidiques - le chlorhydrate de néosynéphrine - les solutions de mannitol (à concentration diurétiques) Tenir compte de l'apport sodé Tenir compte de l'apport sodé Conservation du flacon dans l'emballage ext. à l'abri de la lumière et à une t°C < 25°C La solution peut prendre une légère coloration jaune sans conséquence La solution peut prendre une légère coloration rosée transitoire qui vire au jaune pâle ou une faible opalescence Tenir compte de l'apport sodé Il existe également une forme IM Ne pas mélanger à un autre produit dans la même seringue ou dans le même flacon de perfusion 6/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion Seringue NaCl 0,9% Amoxicilline + Acide clavulanique Poudre pour perfusion et IVD 500 mg/50 mg 1 g/100 mg EPPI ou NaCl 0,9% 20 mL/g d’amoxicilline ® AUGMENTIN Poudre pour perfusion 2 g/200 mg Poudre + solvant pour IVD 1 g/200 mg Ampicilline + sulbactam Amphotéricine B Amphotéricine B UNACIM Poudre 1 g/500 mg ® FUNGIZONE ® ABELCET ® EPPI ou NaCl 0,9% 3,2 mL Administration Incompatibilités Remarques IV stricte : IVD (3 min) ou La reconstitution dans le Ne pas utiliser de perfusion (30 min) ; volume définitif doit être solutés à base de Ne pas administrer plus immédiatement glucose ou de dextran de 1 g/200 mg chez consécutive à la dissolution ou de bicarbonates : l’adulte ou 25 mg/kg chez Après reconstitution : en cas de perfusion de l’enfant par IVD ; Si administration de doses 2 h entre +18°C et +22°C solutions glucosées, Ne pas administrer plus élevées d’amoxicilline : ou 4 h au réfrigérateur clamper la perfusion de 2 g/200 mg chez apporter un volume de mais utilisation avant l’injection ; l’adulte ou 50 mg/kg chez liquide suffisant pour immédiate préférable Éviter de mélanger l’enfant par perfusion ; assurer une diurèse avec d’autres produits Ne jamais dépasser convenable (notamment les 200 mg/injection ou corticoïdes et les 1,2 g/jour pour l’acide Tenir compte de l’apport en aminosides) clavulanique chez l’adulte sodium et potassium NaCl 0,9% - 100 mL Solvant fourni EPPI 20 mL Additionner au contenu du flacon 10 mL Poudre pour solution EPPI ; injectable Agiter 50 mg vigoureusement afin d'obtenir une solution colloïdale claire Suspension à diluer pour perfusion 5 mg/mL Flacon de 20 mL La dilution dans le volume définitif (500 mg/50 mg dans 25 mL ; 1 g/100 mg dans 50 mL) doit être immédiatement consécutive à la reconstitution de la poudre dans le flacon Stabilité physico-chimique [page 5] 50 mL de NaCl 0, 9% (éventuellement G 5%) G5% absolument Compléter jusqu'à 500 mL (C = 0,1 mg/mL max) G 5% uniquement Filtrer la suspension à diluer avec un filtre 5µ ; Volume final de 500 mL (voire 250 mL chez l’enfant) Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Ne préparer la solution qu'au moment de l'injection 8 h à t°C amb. dans NaCl 2 h à t°C amb. dans G5% mais utilisation immédiate préférable Après reconstitution : 24 h au réfrigérateur Après dilution : perfusion immédiate Après dilution : 24 h au réfrigérateur et 6 h additionnelles à t°C ambiante - IVD (3 à 5 min) - Perfusion IV (30 min) Ciprofloxacine Conservation au réfrigérateur dans le conditionnement d'origine et à l'abri de la lumière ; Dose test de 1 mg/20 mL Ne pas utiliser en cas de Ne pas reconstituer en IVL pour mettre en signes de précipitation ou avec des solutions évidence une éventuelle de produits étrangers ; salines allergie Une filtration membranaire "in-line" peut être utilisée Par précaution, éviter Perfusion IVL 2 à 6 h pour la perfusion, de mélanger avec sous surveillance cependant le diamètre d'autres médicaments médicale constante moyen du pore de la membrane filtrante doit être > 1µm afin de permettre le passage de la dispersion colloïdale Dose test de 1 mg en IVL Ne pas utiliser avec (15 mn) pour mettre en évidence une éventuelle des solutions salines allergie ; Ne pas mélanger avec Perfusion IV (débit de 2,5 mg/kg/h) d’autres médicaments sous surveillance ou électrolytes médicale constante Conservation au réfrigérateur et à l'abri de la lumière ; Rincer la ligne de perfusion avec du G 5% préalablement à l'injection ; Tenir compte de l'apport en saccharose 7/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Amphotéricine B liposomale Anidulafungine Aztréonam Capreomycine AMBISOME ECALTA ® EPPI 12 mL Bien agiter Reconstituer avec le solvant fourni (éthanol anhydre à 20% [p/p] dans l'EPPI) pour obtenir une Poudre et solvant concentration de pour solution à 3,33 mg/mL ; diluer pour perfusion Le temps de 100 mg reconstitution 5 min. La solution reconstituée doit être transparente et exempte de particules visibles. ® AZACTAM Poudre pour suspension de liposomes pour perfusion 50 mg Solvant et volume de reconstitution ® ® CAPASTAT Poudre 1g Solution injectable 1 g/2 mL EPPI : 3 mL si perfusion, 10 mL si IVD agiter vigoureusement EPPI ou NaCl 0,9% 2 mL Solvant et volume de perfusion Stabilité physico-chimique [page 5] G 5% uniquement Filtrer la suspension à diluer avec un filtre 5µ C = 0,2 à 2 mg/mL Après reconstitution : si condition de prép. aseptiques contrôlées et validées entre +2° C et +8°C ou pendant 7 jours entre +23°C et +27°C - 24 h si avec EPPI - 72 h si avec G 5% Transférer le contenu du flacon reconstitué dans une poche (ou un flacon) pour perfusion IV contenant du NaCl 0,9% ou G 5% Volume de perfusion : 250 mL pour 100 mg La solution reconstituée doit être diluée dans l'heure qui suit. Après reconstitution : 3 h à 25°C et pendant 2 h à 5°C. Administration Incompatibilités Remarques Conservation à t°C < 25°C et à l'abri de la lumière ; Si une gêne est ressentie, Ne pas utiliser de Perfusion IV stricte de 30 NaCl 0,9% ralentir la vitesse de à 60 min sous perfusion (2 h) ; surveillance médicale Rincer les dispositifs Ne pas mélanger avec constante d'autres produits d'administration IV avec du G 5% préalablement à l'injection Ne pas injecter en IV bolus Vitesse de perfusion < 1,1 mg/min (soit 3,0 mL/min) ; La perfusion durera > 1 h 30 min pour la dose d'entretien, et > 3 h pour Ap dilution : 24 h à 25°C. la dose de charge. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments ou solutions d'électrolytes IVD lente 3 à 5 min NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 50 à 100 mL/g de principe actif NaCl 0,9% 100 mL Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après dilution : 24 h à t°C amb. ou 7 jours au réfrigérateur Conservation du Ne pas mélanger avec conditionnement à l'abri de Perfusion IV 20 à 60 min d'autres médicaments la lumière ou antibiotiques IM profonde possible Ne contient pas de sodium Après reconstitution : 24 h au réfrigérateur Ne pas administrer simultanément avec d’autres agents antituberculeux (ex. : streptomycine) ; Ne pas administrer Perfusion IV d'une durée avec polymyxine A, SOUS ATU NOMINATIVE >1h amikacine, kanamycine gentamicine, tobramycine, vancomycine, néomycine et colistine 8/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Caspofungine Céfamandole Céfazoline CANCIDAS Poudre pour perfusion : 50 mg 70 mg ® CEFAMANDOLE CEFACIDAL ® ® Poudre 750 mg Poudre et solution pour usage parentéral : 0,5 g/5 mL 1 g/5 mL 2 g/10 mL Poudre pour injection IV : 1 g et 2 g Céfépime AXEPIM Poudre : 500 mg 1g 2g ® ® Cefotaxime CLAFORAN CEFOTAXIME Solvant et volume de reconstitution EPPI 10,5 mL Solvant et volume de perfusion 100 à 250 mL de NaCl 0,9% ; Le volume de perfusion peut être réduit à 100 mL en cas de nécessité médicale, pour les doses quotidiennes de 50 ou de 35 mg EPPI ou NaCl 0,9% 10 mL NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% Reconstituer la solution primaire en diluant la poudre dans 2 à 3 mL de solvant EPPI ou NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 50 à 100 mL (1 g dans 100 mL) EPPI ou NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 5 mL (500 mg) 10 mL (1 et 2 g) Poudre pour solution injectable : Solvant fourni : 500 mg EPPI 2 mL 4 mL 1g 2g Stabilité physico-chimique [page 5] si condition de prép. aseptiques contrôlées et validées 24 h t°C < 25°C ou dans les 48 h au réfrigérateur Après reconstitution : à t°C ambiante, utiliser dans les 24 h Conservation : 4 jours entre +2°C et +8°C Après reconstitution : 24 h à t°C amb. ou 48 h au réfrigérateur Après dilution : 48 h au réfrigérateur Après reconstitution : 18 h à t°C amb. ou 7 jours au réfrigérateur NaCl 0,9% ou G 5% 1 g dans 50 à 250 mL Utilisation immédiate Après dilution : 24 h au réfrigérateur Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après reconstitution : 2 jours au réfrigérateur Incompatibilités Remarques En perfusion IVL : 1 h environ en une seule perfusion par jour Ne pas mélanger avec des solutions contenant du glucose, (non stable) ; Ne pas mélanger ou perfuser avec d'autres Ne pas utiliser la solution si médicaments (pas de présence de trouble ou de précipité données disponibles de compatibilité avec d'autres substances, additifs ou médicaments administrés en IV) IVD (3 à 5 min) ; Perfusion continue ou discontinue Incompatibilités avec : ions Ca++ et Mg++, Toute solution présentant aminosides, gluconate un précipité ou une de calcium, coloration inhabituelle doit glucoheptonate de être rejetée calcium Après reconstitution : utilisation immédiate NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% C = 8 mg/mL Poudre + set de transfert pour poche 1 g et 2 g Administration IVD lente 3 à 5 min : diluer la solution primaire de céfazoline dans 5 à 10 mL d'EPPI Il existe également une forme IM Perfusion IV continue ou discontinue IVD lente 3 à 5 min ; Perfusion IV 30 min ou continue IM possible Par précaution, éviter de mélanger avec d'autres médicaments ou d'utiliser le même site d'injection pour un autre médicament ; Incompatible avec Polymyxine B et Imipénem ; La solution reconstituée peut évoluer vers une coloration jaune ambrée ne correspondant pas à une perte d’activité. Conservation du flacon Ne jamais mélanger dans son conditionnement avec un autre primaire, à l'abri de la IVD ; antibiotique lumière et à une Perfusion IV 20 à 60 min ; (notamment aminoside t°C < 25°C ; IM possible ; et C3G) ou avec les Tenir compte de l'apport diurétiques ; sodé ; Chez l'enfant, la voie IV Incompatible avec les Il existe également des est préférentielle solutions de formes IM ; bicarbonate de sodium Ne pas utiliser le solvant IM pour la voie IV 9/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion Stabilité physico-chimique [page 5] 10 mL EPPI pour un flacon de 1 g ou 2 g Cefoxitine Cefpirome MEFOXIN CEFROM Poudre pour solution Agiter pour injectable : dissoudre ; 1g Aspirer dans la 2g seringue la totalité du contenu du flacon ® Poudre et solvant pour solution injectable 2 g/20 mL ® ® Ceftazidime Ceftazidime FORTUM CEFTAZIDIME ® FORTUMSET Poudre 250 mg 500 mg, 1 g et 2 g EPPI 20 mL EPPI : 1 mL / 2 mL / 3 mL / 10 mL (si nécessaire, des volumes plus importants peuvent être utilisés pour IV) Poudre pour perfusion avec set de transfert flacon de 1 g ou 2 g Nacl 0,9% ou G 5% 50 à 250 mL Utilisation immédiate Administration IVD : ce médicament peut être injecté lentement dans la veine en 3 à 5 min ; Perfusion continue ou discontinue : 30 min NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 100 mL NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 25 mL/1 g NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 50 mL/1 g ou 100 mL/2 g minimum pour permettre un dégagement gazeux Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après reconstitution : 6 h à t°C amb. ou 24 h au réfrigérateur Après reconstitution : 24 h à < 25°C mais utilisation immédiate préférable Après reconstitution/dilution : 24 h à t°C<25°C et 7 j au réfrigérateur (Éviter la lumière directe) IVD (3 à 5 min) : dans une veine ou la section distale d’une tubulure ; Perfusion IV courte : 20 à 30 min Incompatibilités Remarques Ce médicament peut être administré en même temps que d'autres antibiotiques (en intraveineux avec des seringues ou des perfusions distinctes) ; Dans ce cas, il est important que les antibiotiques ne soient pas mélangés dans la même seringue ou la même perfusion Une effervescence se Ne pas mélanger avec produit lors de la d'autres antibiotiques, dissolution du cefpirome, et particulièrement avec le flacon doit être incliné les aminoglycosides. ; doucement d'un côté à Incompatible avec les l'autre jusqu'à ce que le solutions de cefpirome soit entièrement bicarbonate de sodium dissous, soit environ 5 min Administration discontinue : ne pas mélanger avec une solution bicarbonatée Conservation du (diminution d'activité). conditionnement à l'abri de La ceftazidime et la IVD lente 5 min ; la lumière et à une Perfusion IV continue ou vancomycine, comme t°C < 25°C la ceftazidime et les discontinue (20 à 30 min) aminosides, ne doivent IM possible Tenir compte de l'apport pas être mélangés sodé dans la même seringue ou la même poche de perfusion Perf° IV continue ou discontinue (20-30 min) Administration continue : il a été montré une instabilité intratubulaire de la Si administration continue ceftazidime en en seringue électrique, ne ® présence d’aciclovir ou pas utiliser Fortumset de ganciclovir. Tout médicament dont Conservation du la solution à perfuser conditionnement à l'abri de présente un caractère la lumière et à une basique marqué t°C < 30°C (pH > 9) est susceptible d'altérer la Tenir compte de l'apport ceftazidime. Ne doit sodé pas être administré conjointement 10/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité ® Ceftriaxone Cefuroxime ROCEPHINE CEFTRIAXONE ZINNAT Poudre + solvant IV : 250 mg/5 mL 500 mg/5 mL 1 g/10 mL 2 g/40 mL Poudre pour perfusion 1,5 g ® Poudre : 250 mg 750 mg Cidofovir Ciprofloxacine Clarithromycine VISTIDE CIFLOX Solvant et volume de reconstitution Solvant fourni : EPPI Solution pour perfusion : 200 mg/100 mL 400 mg/200 mL ® Poudre pour solution pour perfusion 500 mg ® ZECLAR Solution injectable 600 mg/4 mL EPPI 2 mL ou 6 mL (poudre IV) Cloxacilline DALACINE CLINDAMYCINE ORBENINE ® Après reconstitution : 3 à 6 h à t°C < 25°C EPPI (NaCl 0,9%) 50 mL (poudre pour perfusion) Après reconstitution : 5 h à t°C amb. ou 48 h au réfrigérateur Après dilution : 24 h à t°C amb. ou 3 jours au réfrigérateur Utilisation immédiate A l'aide d'une seringue, transférer la dose appropriée du flacon vers une La stabilité pendant poche de perfusion contenant 100 mL l'utilisation a été de NaCl 0,9% ; démontrée jusqu'à 24 h Mélanger soigneusement entre +2°C et +8°C Solution prête à l'emploi NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% Administration Incompatibilités Remarques IVD lente 2 à 4 min ; Perfusion IV 30 min ; IM et SC possibles Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium (Ringer…) ; Ne pas mélanger avec d'autres agents antimicrobiens (sauf Ornidazole) La solution peut varier du jaune pâle au jaune ambré ; Conservation du conditionnement à une t°C < 30°C ; Tenir compte de l'apport sodé ; Il existe également une forme IM La solution reconstituée est jaunâtre ; IVD ; Ne pas mélanger avec Tenir compte de l'apport Perfusion IV 20 à 30 min ; les Aminosides ou tout sodé ; IM possible autre médicament Il existe également une forme IM Avant chaque Perfusion IV à vitesse administration, dosages constante sur une durée créatinine sérique et taux Ne pas mélanger avec de 1 h, en utilisant une de protéines dans l'urine ; d'autres médicaments pompe à perfusion Administration avec du standard probénécide per os et du sérum physiologique en IV Perfusion IV 30 min Conservation de la (60 min chez l’enfant) solution pour perfusion à pour 200 mg ; l'abri de la lumière Perfusion IV 60 min pour 400 mg La solution initiale, après reconstitution, peut être conservée 24 h entre +2°C et +8°C EPPI 10 mL EPPI 4 mL ® Clindamycine EPPI ou NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% Stabilité physico-chimique [page 5] 40 mL pour 2 g Solution à diluer pour perfusion 375 mg/5 mL soit 75 mg/mL ® Solvant et volume de perfusion Solution injectable 900 mg/6 mL EPPI 6 mL Poudre pour perfusion 1 g/5 mL EPPI ou NaCl 0,9% ou G 5% 16 mL NaCl 0,9% ou G 5% 250 mL La solution initiale, après dilution, peut être conservée 24 h entre +2°C et +8°C ou 6 h à une t°C < 25°C NaCl 0,9% ou G 5% Concentration de clindamycine < 18 mg/mL Nacl 0,9% ou G 5% 100 mL Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Utilisation immédiate Après reconstitution : 24 h à t°C < 25°C Il est conseillé de ne rien ajouter à la solution injectable Normalement, à éviter chez l'enfant jusqu'à la fin de sa croissance ; Tenir compte de l'apport sodé et glucosé ne pas injecter par voie IM administrer en perfusion IV chez l'adulte ayant une fonction rénale normale, la posologie usuelle est de 500 mg deux fois par jour à 12 h d'intervalle la solution finale est à administrer en 60 min Pas d'IVD ; Perfusion IV : 600 mg ds 50 mL ; Perfuser en 20 min ; Vitesse d'injection < 30 mg/min ; IM possible si < 600 mg Incompatible avec ampicilline, phénytoïne, barbituriques, aminophylline, gluconate de calcium et sulfate de magnésium Perfusion IV en 60 min Incompatible avec les solutions d’acides aminés, les émulsions lipidiques Conservation du conditionnement à une t°C < 25°C ; Ne pas dépasser 1200 mg/h CI chez l'enfant< 30 j Tenir compte de l'apport sodé 11/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Colistiméthate sodique Dalfopristine + Quinupristine Spécialité Présentation galénique COLIMYCINE Poudre pour solution injectable 1 MUI SYNERCID ® Doripeneme Doxycycline Ertapenem Erythromycine CUBICIN Solvant et volume de perfusion NaCl 0,9% 3 mL NaCl 0,9% de préférence ou G 5% 250 à 500 mL Ajouter lentement 5 mL de G 5 % ou EPPI Poudre pour solution Agiter pour perfusion doucement le fl 350 mg/150 mg par rotation manuelle pendant au moins 2 min ® Poudre pour solution à diluer pour perfusion 350 mg Daptomycine Solvant et volume de reconstitution VIBRAVEINEUSE ® Poudre pour solution à diluer pour perfusion 500 mg EPPI ou NaCl 0,9% 10 mL Poudre pour solution pour perfusion 500 mg EPPI ou NaCl 0,9% 10 mL Solution injectable par voie IV et perfusion EPPI ou NaCl Poudre pour solution 0,9% 10 mL à diluer pour perfusion Bien agiter pour 1g dissoudre ® INVANZ ® Après dilution : perfusion immédiate Après reconstitution°: dilution dans les 30 min ; si condition de prép. aseptiques contrôlées et validées 5 h à 25°C ; pas > 24 h entre +2°C et + 8°C Incompatibilités Poudre pour solution IV 500 mg EPPI 10 mL Poudre pour solution IV 1g EPPI 20 mL Remarques Chez l’adulte et chez l’enfant : Perfusion IVL (1 h), en 1 à 3 administrations journalières ; L’administration par voie IM n’est pas recommandée Surveillance de la fonction rénale (clairance de la créatinine) pendant toute la durée du traitement chez tous les patients Injecter par voie veineuse centrale ou par cathéter Ne pas diluer avec les veineux central solutions salines (incompatible avec le Injecter en perfusion de NaCl) 60 min dans un soluté G 5% Ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments Rincer la veine après injection spécialité à conserver au réfrigérateur EPPI ne doit pas être utilisée pour la reconstitution pour injection IV de 2 min ; NaCl 0,9% 50 mL ® ERYTHROCINE Pour une administration par voie veineuse périphérique : 250 mL G 5% Après reconstitution : 24 h au réfrigérateur Administration EPPI ou NaCl 0,9% 7 mL ® DORIBAX Pour une administration par voie veineuse centrale : 100 mL G 5% Stabilité physico-chimique [page 5] Après dilution : <12 h à + 25°C ou 24 h au réfrigérateur La daptomycine peut être administrée par voie IV en Incompatibilité avec perfusion d'une durée de les solutions contenant 30 min, ou en injection IV du glucose d'une durée de 2 min Après reconstitution : 1 h à t°C < 30°C Perfusion de 1 h (4 h si agents Ne pas mélanger avec pathogènes de sensibilité d'autres médicaments diminuée) 1 à 2 ampoules sont diluées dans 250 à 500 mL de NaCl 0,9% ou G 5% A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C Exclusivement en perf. La dose quotidienne peut être administrée en 1 ou 2 perfusions, à 8 h d'interv. Durée de perfusion : 1 h mini NaCl 0,9% 50 mL Après reconstitution°: 6 h à t°C = 25°C ou 24 h au réfrigérateur NaCl 0,9% ou G 5% 100 mL NaCl 0,9% ou G 5% 100 mL NaCl 0,9% ou G 5% 250 mL Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après reconstitution : 2 semaines au réfrigérateur ou 24 h à t°C ambiante ; Après dilution°: 12 h à t°C ambiante Perfusion IV de 30 min Reconstitution exclusivement avec NaCl 0,9% Éviter d’agiter vigoureusement le flacon après reconstitution afin de prévenir la formation de mousse Une solution de G 5% ne doit pas être utilisée si durée de perfusion > 1 h Ne pas mélanger avec d'autres médicaments Ne pas mélanger avec dextrose Perfusion IVL continue ; Si perfusion IVL Ne pas mélanger avec discontinue : injection du d'autres médicaments quart de la dose quotidienne en 1 h mini toutes les 6 h 12/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Spécialité Ethambutol MYAMBUTOL Fluconazole TRIFLUCAN ® ® Présentation galénique Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion solution injectable en ampoule 1 g/10 mL Solution prête à être diluée Pour la perfusion, on diluera la dose quotidienne dans 250 ou 500 mL de G 5% Solution pour perfusion 2 mg/mL Flacons de 50 mL, 100 mL et 200 mL Flucytosine Foscarnet sodique ANCOTIL Une poche de 100 mL contient 200 mg de fluconazole Solution pour perfusion 2,5 g/250 mL ® FOSCAVIR Solution prête à l'emploi ® Solution pour perfusion 6 g/250 mL Solution prête à l'emploi Importance de la prévention de la néphrotoxicité du foscarnet par une hydratation convenable des patients : perfuser simultanément 0,5 à 1 L de Solution prête à NaCl 0,9% ou G 5% en adaptant un être diluée système de perfusion en Y ; Stabilité physico-chimique [page 5] Fosfomycine Ganciclovir FOSFOCINE CYMEVAN ® Poudre et solvant pour perfusion 1g 4g Lyophilisat pour usage parentéral 500 mg Solvant fourni : EPPI 10 mL 20 mL NaCl 0,9% ou G 5% 250 mL minimum Incompatibilités Conservation de la solution pour perfusion à Dans la perfusion : ne Perfusion IV à 10 mL/min pas mélanger avec t°C < 30°C maximum mais utilisation d'autres produits immédiate préférable Perfusion IV continues ou discontinues devant 24 h après ouverture du répartir la dose prescrite sur les 24 h. flacon mais utilisation immédiate préférable La durée de perfusion doit être de 45 min Conservation de la solution pour perfusion entre +15°C et +30°C, sans réfrigérer Après dilution : 24 h Stable pendant 24 h dans NaCl 0,9% ou G 5% Après dilution : 24 h à t°C < 25°C Pas d'IV rapide Perfusion IV de 60 à 90 min pour le traitement d'attaque, et de 2 h pour le traitement d'entretien Uniquement par voie IV dans une veine centrale (cathéter), ou dans une veine périphérique Les solutions inj. de flucytosine et d'amphotéricine B doivent être administrées séparément Peut être administré de façon concomitante avec G 20%, Ringer et bicarbonate de sodium ; Tenir compte de l'apport sodé Association systématique à un autre antifongique Si le produit a été réfrigéré, un précipité peut apparaître, remettre le fl à température ambiante en l'agitant de façon répétée pour re-dissoudre le Dans la perfusion : ne précipité ; pas mélanger avec Ce phénomène n'entraîne d'autres produits aucune perte d'efficacité ; - Ne pas administrer le foscarnet pur dans une veine périphérique : diluer avec NaCl 0,9% ou G 5% - Ne pas administrer sans hydratation Perfusion IVL (1 g/h) à privilégier Ne pas mélanger avec d'autres médicaments administrés par voie IV Injecter 10 mL NaCl 0,9% ou G 5% - Ne pas injecter par Après reconstitution d'EPPI dans le voie IV rapide ou en stable à t°C amb. et ne flacon ; Le volume calculé approprié doit être bolus car la toxicité du pas conserver au Perfusion d'une heure à Agitation retiré du flacon (concentration de produit peut être réfrigérateur ; vitesse constante vigoureuse ; ganciclovir = 50 mg/mL) et ajouté à accrue par une Sa durée de conservation Vérifier l’absence une quantité de liquide suffisante concentration est de 12 h de particule (en général 100 mL) plasmatique excessive ; - Ne pas injecter par voie IM ou SC Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Remarques Injecter en IM profonde ou administrer en perf. IV (durée de perfusion : 3 h pour 250 mL) Lorsque le produit est perfusé dans Après perforation du une veine périphérique, l'hydratation bouchon : la solution doit IV simultanée tient lieu de dilution être utilisée dans les 24 h ® Administration Tenir compte de l'apport sodé Ne jamais utiliser de solvant contenant des parahydroxybenzoates 13/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Spécialité Présentation galénique GENTALLINE GENTAMYCINE Solution injectable en ampoule : 10 mg/1 mL 40 mg/2 mL 80 mg/2 mL 160 mg/2 mL ® Gentamicine Solvant et volume de reconstitution Solution prête à l'emploi Solvant et volume de perfusion NaCl 0,9% ou G 5% 1 mg/mL maximum (soit 100 à 200 mL chez l'adulte) Stabilité physico-chimique [page 5] Administration Incompatibilités Remarques Après dilution°: 24 h à t°C < 25°C Pas d'IVD La perfusion devra être administrée pendant 30 minutes Éviter de mélanger avec d'autres médicaments. en particulier avec un antibiotique de la famille des βlactamines Présence de sulfites (risque de réaction de type anaphylactique) NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 10mL Imipénème + Cilastatine Poudre pour perfusion : 250 mg/250 mg 500 mg/500 mg ® TIENAM Bien agiter le flacon ; Recommencer avec 10 mL supplémentaire de la solution précédemment choisie pour la présentation poudre pour perfusion 500 mg/500 mg NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 500 mg /100 mL soit 5 mg/mL Après reconstitution°: 4 h à t°C < 25°C ou 24 h au réfrigérateur Pour la dilution, secouer vigoureusement Perfusion IV 20 à 30 min Incompatible avec les (dissolution en 3 min) ; Tenir compte de l'apport (pour les doses 250 à 500 lactates mg) ; sodé ; Perfusion IV 40 à 60 min Ne pas mélanger à La reconstitution complète (pour la dose 1 g) d'autres antibiotiques s'obtient en moins de 3 min en secouant le flacon ; Existe sous forme IM Administrer par voie IV en perfusion lente ou par voie IM si la perfusion est impossible Isoniazide Solution injectable 500 mg/5 mL ® RIMIFON Solution prête à l'emploi NaCl 0,9% ou G 5% 250 mL Utilisation immédiate Ne pas injecter en IVD La durée de la perfusion IV est de 1 h environ pour une dose d'isoniazide de 500 mg Itraconazole ® SPORANOX Chaque composant doit être à t°C amb. ; Procéder à la reconstitution dans la poche Solution et solvant à pour perfusion diluer pour perfusion fournie ; 10 mg/mL Introduire en une 1 fois la totalité du volume (25 mL); Après transfert, agiter doucement La poche pour perfusion fournie contient 50 mL de NaCl 0,9% Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après dilution 8 h entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière. Perfusion IV 60 mL (200 mg) en 1h Ne pas mélanger l'isoniazide avec un autre médicament dans la même seringue ou la même perfusion Conservation du conditionnement à une t°C < 25°C Peut provoquer des crises convulsives en cas de surdosage (acétyleurs lents) ou sur terrain prédisposé Conservation du flacon dans l'emballage extérieur Ne pas mélanger avec à une t°C < 25°C d'autres médicaments ni d'autres solvants Utiliser uniquement le matériel fourni 14/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion Stabilité physico-chimique [page 5] Administration Incompatibilités Remarques Incompatible avec l'héparine et les solutions alcalines Normalement, à éviter chez l'enfant jusqu'à la fin de sa croissance Incompatible avec novobiocine et kanamycine (plus commercialisés en France) Conservation du flacon à une t°C < 25°C Conservation dans l'emballage extérieur ; Tenir compte de l'apport sodé et glucosé Administrer en 1 ou 2 prises quotidiennes ; Levofloxacine TAVANIC ® Lincomycine LINCOCINE Linézolide ZYVOXID Méropénem Métronidazole Mezlocilline ® ® MERONEM METRONIDAZOLE ® FLAGYL ® BAYPEN Solution prête à l'emploi NaCl 0,9% ou G 5% Solution 600 mg/2 mL Solution prête à l'emploi G 5% ou NaCl 0,9% 1 g/100 mL minimum (100 mL minimum) Utilisation immédiate Pas d'IVD ; Perfusion IV lente 1 h/g minimum (1 h mini) ; IM possible Solution pour perfusion 600 mg/300 mL Solution prête à l'emploi G 5% ou NaCl 0,9% Utilisation immédiate Perfusion IV 30 à 120 min Ne pas mélanger avec d'autres médicaments Après reconstitution : 4 h entre +2°C et +8°C Voie IV : soit en bolus direct par injection lente (environ 5 minutes), soit en perfusion de 15 à 30 min Agiter les solutions reconstituées avant Ne doit pas être emploi ; mélangé ou ajouté à Tenir compte de l’apport en sodium ; d'autres médicaments Tous les flacons sont à usage unique Dissolution de la poudre dans de l'EPPI (10 mL Poudre pour solution pour 500 mg de méropénem) injectable 1g solution reconstituée incolore ou jaune pâle ® ® La solution pour perfusion Conservation de la doit être exclusivement solution pour perfusion à administrée IVL t°C amb. à l'abri de la lumière dans l'emballage La durée de perfusion doit d'origine être > 60 min pour la présentation 500 mg/100 mL et > 30 min pour 250 mg/50 mL Solution pour perfusion : 250 mg/50 mL 500 mg/100 mL Solution pour perfusion : 500 mg/100 mL 1 g/200 mL Poudre pour solution injectable 5g NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% 50 à 200 mL Solution prête à l'emploi Conservation de la solution à l'abri de la lumière Après reconstitution : stable 24 h au réfrigérateur ; EPPI NaCl 0,9% ou G 5% ou G 10% Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après dilution : stable au moins 6 h dans le vecteur de perfusion Perfusion IV lente 30 à 60 min (500 mg) Incompatible avec l'alcool (effet antabuse), disulfirame, ampicilline sodique, céfalotine, céfamandole Eviter contact de la solution avec des éléments en aluminium Ne pas mélanger avec aminosides, tétracyclines IVD ou en perfusion IV de parentérales, 30 min en solution à 10% corticoïdes, procaïne, suxamethonium, noradrénaline Pour les dialyses, la mezlocilline peut être ajoutée au liquide de dialyse 15/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion Stabilité physico-chimique [page 5] Administration Incompatibilités Remarques NaCl 0,9% ou G 5% qsp 100 mL Micafungine MYCAMINE Moxifloxacine AVELOX Nétilmicine Ofloxacine ® Solution injectable 400 mg/250 mL ® NETROMICINE ® Solution: 25 mg 50 mg 100 mg 150 mg Solution pour perfusion 200 mg/40 mL ® OFLOCET ® Ornidazole - Prélever 5 mL (d'un flacon/d'une poche de 100 mL) d'une solution de NaCl 0,9% ou G 5% ; Poudre pour solution - Les injecter lentement le long de la paroi interne du flacon (formation éventuelle de mousse) ; pour perfusion 50 mg - Ne pas agiter ; - Prélever la totalité de la solution concentrée de chaque 100 mg flacon et la réinjecter dans le flacon ou la poche de perfusion d'origine. - Retourner délicatement pour disperser la solution diluée TIBERAL ORNIDAZOLE Solution pour perf. en ampoule : 500 mg/2,5 mL 500 mg/3 mL 1 g/6 mL 1 g/5 mL BRISTOPEN ® Poudre et solvant 1g Après dilution : 96 h à +25°C et à l'abri de la lumière Solution prête à être diluée NaCl 0,9% ou G 5% 50 à 200 mL Solution prête à l'emploi Perfusion IV en 1 h environ Flacon à usage unique Les perfusions plus Ne pas mélanger avec Ne pas utiliser la solution si rapides peuvent entraîner d’autres médicaments elle est trouble ou si elle une plus grande contient un précipité. fréquence des réactions liées à l'histamine. La posologie usuelle est de 400 mg/j administrée en perfusion de 60 min Solution prête à l'emploi Utilisation immédiate Conserver à l'abri de la lumière La perfusion devra être administrée pendant 30 minutes Perfusion IV de 30 min uniquement ATU NOMINATIVE Utilisée qd PO impossible Conservation du conditionnement à une t°C < 30°C (ne pas congeler) ; Ne pas mélanger avec SC interdite : produit un autre médicament nécrosant ; Présence de sulfites (risque de réaction de type anaphylactique) ; CI chez l'Enfant < 3 ans Ne pas associer à l'héparine dans la même perfusion Normalement, à éviter chez l'enfant jusqu'à la fin de sa croissance ; Tenir compte de l'apport en lactose NaCl 0,9% ou G 5% Solution prête à ampoule de 500 mg (2,5 mL) doit être A conserver à l'abri de la Injecter en IV en perfusion être diluée diluée dans 50 à 125 mL lumière lente Solution pour perf. en flacon : 500 mg/100 mL 1 g/200 mL Oxacilline Après reconstitution : 48 h à +25°C ampoule de 1 g (5 mL) doit être diluée dans 100 à 250 mL Solvant fourni : EPPI 5 mL NaCl 0,9% ou G 5% C = 0,5 à 2 g/L Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après reconstitution : 3 jours à t°C < 25°C ou 1 semaine au réfrigérateur Après dilution : Utilisation dans les 4 h Perfusion IV lente L'utilisation de la forme injectable est réservée aux malades pour lesquels l'administration de la forme orale est impossible Ne pas mélanger avec un autre médicament 16/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Pefloxacine PEFLACINE Solution pour perfusion 400 mg/5 mL ; ® Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion Solution prête à l'emploi G 5% ou NaCl 0,9% (pas pour les poches) 125 à 250 mL Poche de perfusion 400 mg/125 mL Poudre 1 MUI Pénicilline G sodique ® Association à base de Quinine TAZOCILLINE QUINIMAX Ribavirine VIRAZOLE Rifampicine RIFADINE Spiramycine NaCl 0,9% ou G 5% 50 mL PENICILLINE G Poudre 5 MUI Pipéracilline + Tazobactam EPPI ou NaCl 0,9% 2 mL ® Solution : 125 mg/1 mL 250 mg/2 mL 500 mg/4 mL ® NaCl 0,9% ou EPPI 10 mL - 20 mL ® ® NaCl 0,9% ou G 5% 50 ou 100 mL Administration Incompatibilités Remarques Perfusion IV lente (1 h) Incompatible avec les solutions basiques Ne pas utiliser si couleur jaune orangé ; A éviter chez l'enfant jusqu'à la fin de sa croissance A l'abri de la lumière ; Après dilution : perfusion immédiate IVD lente 3 à 5 min Après reconstitution : 24 h au réfrigérateur Perfusion° IV 1 à 2h IM possible Après reconstitution : 24 h à t°C amb. ou 48 h au réfrigérateur ; Perfusion IV de 30 min Après dilution : 24 h à t°C amb. Solution prête à l'emploi G 5% ou NaCl 0,9% A une t°C < 30°C Conservation du Incompatible avec les conditionnement à l'abri de solutions de la lumière et à une bicarbonate de t°C < 25°C ; sodium, les Ne pas dépasser 50 MUI/j hydrolysats de pour un adulte, 20 MUI/j protéine et surtout pour un enfant ; avec les médicaments Tenir compte de la teneur de caractère basique en sodium Ne pas mélanger avec les aminosides ; Conservation du Incompatible avec les conditionnement à une solutions de t°C < 30°C bicarbonate de sodium et de Ringer Lactate, Tenir compte de la teneur les produits dérivés du en sodium sang et les hydrolysats d'albumine La voie IM est limitée aux cas où la perfusion IV est impossible car il y a risque de nécrose ; Pendant l'injection, surveillance de la FC, de la PA (la survenue d'une arythmie induit le ralentissement de la vitesse de perfusion) et de la glycémie est recommandée Perfusion IVL 4 h (ou éventuellement en continu à la seringue électrique) ; Exceptionnellement IM lente et profonde Solution injectable 100 mg/mL ampoule de 12 mL ® ROVAMYCINE Poudre pour perfusion : 2 g/250 mg 4 g/500 mg EPPI ou NaCl 0,9% 5 mL NaCl 0,9% ou G 5% 250 mL Stabilité physico-chimique [page 5] ATU NOMINATIVE Æ informations relatives au produit en cours d’élaboration Poudre et solvant pour perfusion 600 mg Solvant fourni : EPPI 10 mL G 5% 250 mL (voire NaCl 0,9%) 4 h maximum de conservation mais utilisation immédiate préférable Poudre IV 1,5 MUI EPPI 4 mL G 5% 100 mL minimum Après reconstitution : 12 h à t°C < 25°C Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Pas d'IVD ; Perfusion IVL 1 h 30 La perfusion ne doit contenir que de la rifampicine (les médicaments associés doivent être apportés séparément) Perfusion IVL 1 h Ne pas mélanger avec d'autres médicaments 17/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion Stabilité physico-chimique [page 5] Administration Incompatibilités Remarques Voie IM à privilégier : 1 g dans 4 mL dans EPPI Streptomycine Sulfaméthoxazole + Triméthoprime STREPTOMYCINE BACTRIM ® ® Poudre pour préparation injectable 1g Solution pour perfusion 400 mg/80 mg dans 5 mL 100 à 250mL NaCl 0,9% Utilisation immédiate Voie IV possible en perfusion de 30 à 60 min, pratiquée lentement Voie IR doit rester exceptionnelle, possible en solution très étendue (10 mg/mL), injectée très lentement Solution prête à être diluée G 5% ou G 10% ou NaCl 0,9% 5 mL dans 125 mL Pas d'IVD Perfusion immédiate (6 h maxi à t°C amb.) Agiter fortement Perfusion IV 1 h (maximum 1 h 30) Administration uniquement en l'absence de trouble et Ne pas mélanger avec de cristallisation et après d'autres médicaments dilution ; CI chez l'enfant < 3 ans Incompatible avec les Présence de sulfites solutions (risque de réaction de type bicarbonatées anaphylactique) ; Tenir compte de l'apport en Sodium et en alcool Après reconstitution : 48 h à t°C amb. ou 7 jours au réfrigérateur Teicoplanine Témocilline ® TARGOCID ® NEGABAN Poudre et solvant 100 mg / 200 mg / 400 mg Solvant fourni : EPPI 1,8 mL / 3,2 mL NaCl 0,9% ou G 5% 50 à 100 mL Après dilution : 24 h à t°C amb. ou 7 jours au réfrigérateur dans le NaCl 0,9% ou 24 h dans le G 5% IVD courte 1 min ; Perfusion IV 30 min ; IM possible IM 1 g : 3 mL IV, IM : adultes : 1 à 2 g à EPPI, sérum phy, sol lidocaïne 0.5 répartir en 2 ou 1%. perf 2 g : dissoudre ds 20 mL EPPI administrations IV : dans l’heure qui suit IV 1 g : 10 mL (24 h), sérum phy (16 h), dextrose 5% la prép. EPPI. (24 h) ou 10% (20 h), Posologie : 1 g : pdre pr sol inj IV 2 g : 20 mL Ringer (20 h), peut être doublée en cas Perf : sol utilisées dès IV/IM d’infections sévères. sérum phy lactate sodique M/6 (24 h), 2 g : pdre pr sol inj que possible et pas auperf 2 g : 20 mL Hartmann (12 h), sorbitol (24 h), enfants : 25 à 50 mg/kg/j à IV ou perf delà du temps indiqué EPPI, sérum phy, dextran (24 h). répartir en 2 entre ( ) devant chaque administrations. dextrose 5% ou Ensuite diluer dans sol pr perf 50, 100 solvant. 10%, Ringer, ou 150 mL. lactate sodique Perf : perfuser en 30 à 40 min. M/6, Hartmann, sorbitol, dextran. Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Conservation du conditionnement à l'abri de la chaleur ; Dissoudre en roulant le flac Si apparition de mousse pendant la reconstitution, laisser reposer jusqu'à disparition Ne doit pas être mis ds sol de bicarbonate sodique, de protéines ou d’hydrolysats de protéines, de lipides voie IM ds les inf urinaires ou ds du sang ou du hautes est à réserver au plasma. cas de malades porteurs Lorsque NEGABAN de germes résistants à des est prescrit en même ATB pris per os ou tps qu’un aminoside, incapables de prise orale les 2 ATB ne pourront en raison de troubles pas être mélangés digestifs ou neuro. dans la seringue ou le récipient contenant la sol de perf en raison d’un risque de perte d’activité. 18/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Ticarcilline Ticarcilline + Ac.clavulanique Tigecycline Thiamphenicol Tobramycine Vancomycine TICARPEN Poudre pour solution EPPI : 1 g dans injectable 25-30 mL 5g ® CLAVENTIN Poudre IV 1,5 g/100 mg 3 g/200 mg ® Poudre pour perfusion IV 5 g/200 mg TYGACIL Poudre pour solution pour perfusion 500 mg ® THIOPHENICOL NEBCINE ® Poudre et solvant pour préparation injectable 750 mg/5 mL Solution : 75 mg/1,5 mL 25 mg/2,5 mL 100 mg/2 mL ® VANCOMYCINE Solvant et volume de reconstitution ® Poudre : 125 mg 250 mg 500 mg 1g Solvant et volume de perfusion NaCl 0,9% ou G 5% 100 mL Stabilité physico-chimique [page 5] Administration IVD lente : 2 g à la fois Après dilution : maximum ; 24 h à 25°C, Perfusion IV 20 à 30 min ; mais la perfusion IM possible : 2 g maximum immédiate est préférable à la fois ; Incompatibilités Remarques Incompatible avec les solutions injectables de dextran, d'acides Tenir compte de la teneur aminés, de plasma ou en sodium de sang à transfuser ; Ne pas mélanger aux aminosides IVD lente (1,5 g et 3 g) ; Perfusion IV 20 à 30 min (tout dosage) ; EPPI ou NaCl 0,9% 10 mL (1,5 g) 20 mL (3 g) NaCl 0,9% ou dextrose 5% 5,3 mL Agiter doucement jusqu’à dissolution° EPPI 5 mL Solution prête à l'emploi EPPI 10 mL 20 mL (pour 1 g) NaCl 0,9% ou G 5% 50 mL pour 1,5 g 100 mL pour 3 g et 5 g Prélever 5 mL de la solution reconstituée et les injecter dans 1 poche de perfusion IV de 100 mL Éviter de mélanger avec d'autres médicaments ; Conservation du Incompatible avec les Ne jamais dépasser 200 conditionnement à une Après dilution : solutions mg/injection ni 1200 mg/j 6 h à 25°C t°C < 25°C ; bicarbonatées ou d'acide clavulanique pour mais la perfusion d'acides aminés, les chez l’adulte Tenir compte de l'apport en immédiate est préférable protéolysats et les (5 mg/kg/injection et Na et K émulsions lipidiques ; 15 mg/kg/j si < 3 mois ou Ne pas mélanger aux 20 mg/kg/j si entre 3 mois aminosides et 15 ans, chez l’enfant) Après reconstitution et dilution : utilisation immédiate Ne pas administrer en même temps amphotéricine B, diazépam, ésoméprazole, oméprazole, ni toute Uniquement par perfusion solution IV pouvant entraîner une augmentation du IV de 30 à 60 min pH > 7 Ne pas mélanger avec d'autres médicaments Le mélange Différentes voies clorazépate d'administration dipotassique et parentérale sont possibles thiamphenicol, dans (IM, IV directe, perfusion, une même perfusion à SC) l’exception du G 5%, est incompatible NaCl 0,9% ou G 5% NaCl 0,9% ou G 5% 100 mL (ou 50 mL pour dose faible et chez l’enfant) Utilisation immédiate La perfusion devra être administrée pendant 30 minutes Éviter de mélanger avec d'autres médicaments, en particulier avec un antibiotique de la famille des βlactamines NaCl 0,9% ou G 5% 100 à 250 mL Après reconstitution : 24 h à t°C amb. ou 96 h entre + 2 et + 8° C Pas d'IVD ; Perfusion IV discontinue (1 h mini) à privilégier ; Perfusion IV continue sur 24 h Éviter de mélanger avec d'autres médicaments Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Présence de sulfites (risque de réaction de type anaphylactique) Conservation du conditionnement à une t°C < 25°C ; Attention : produit nécrosant 19/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IV DCI Présentation galénique Spécialité Voriconazole Zidovudine Poudre pour perfusion 200 mg ® VFEND RETROVIR ® Solution à diluer pour perfusion 200 mg/20 mL Solvant et volume de reconstitution Solvant et volume de perfusion EPPI 19 mL 200 mg dans 50 mL de NaCl 0,9% ou (obtient 20 mL G 5% ; d'une solution à Concentration cible = 4 mg/mL 10 mg/mL) Solution prête à l'emploi G 5% 50 mL à 100 mL Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Stabilité physico-chimique [page 5] 24 h maximum au réfrigérateur mais perfusion immédiate préférable Après dilution : stable 48 h à 5°C et à 25°C mais perfusion immédiate préférable Administration Incompatibilités Ne pas perfuser avec d'autres médicaments y compris la nutrition parentérale ; Ne pas mélanger avec d'autres médicaments Pas d'IVD ; que ceux spécifiés ; Ne pas perfuser via la ne pas injecter en IV même ligne ou le bolus ; même KT avec d'autres injectables IV, Perfusion IV à une vitesse avec produit sanguin ou solution maximum de 3 mg/kg/h pendant 1 à 2 h concentrée d'électrolytes en perfusion de courte durée, même si les deux perfusions sont administrées via deux lignes séparées Perfusion IVL pendant 1 h ; ne pas injecter en IM Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments Remarques Dose de charge pendant les premières 24 h, puis dose d'entretien ; Médicament à usage unique : la solution non utilisée doit être éliminée ; N'utiliser la solution que si elle est transparente et dépourvue de particules ; Pour les femmes en âge de procréer, une contraception efficace est nécessaire spécialité à conserver à t < 30° C dans emballage extérieur ; si trouble avant ou après dilution : ne pas utiliser 20/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie intramusculaire Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 21/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IM DCI Spécialité Ampicilline + Sulbactam UNACIM Amoxicilline ® CLAMOXYL Présentation galénique Solvant de reconstitution Volume de reconstitution Stabilité physico-chimique [page 5] Poudre 1 g/500 mg Chlorhydrate de lidocaïne 3, 2 mL utilisation immédiate Poudre pour solution injectable : 500 mg 1g ® Poudre + solvant pour solution injectable 1 g/5 mL Aztréonam BenzylpenicillineBenzathine AZACTAM ® EXTENCILLINE Poudre 1 g ® Poudre et sol° pr prep° inj : 0,6 MUI/2 mL 1,2 MUI/4 mL 2,4 MUI/8 mL Administration Remarques La solution peut prendre Ne pas mélanger avec une légère coloration autres médicaments ; rosée transitoire qui vire IM : ne jamais injecter plus Ne pas mélanger avec au jaune pâle ou une de 1 g (adulte) ou dérivés du sang ; faible opalescence ; 25 mg/kg (enfant) Ne pas mélanger avec Le solvant utilisé rend acides aminés ; d'Amoxicilline à la fois l'injection indolore ; Ne pas mélanger avec Tenir compte de l'apport lipides sodé Solvant fourni (contient alcool benzylique) ou EPPI si enfant < 3 ans 5 mL injection immédiate EPPI ou NaCl 0,9% 3 mL (agitation énergique) Après dilution : 24 h à t°C amb. et 7 j au réfrigérateur IM ; IVD et perfusion IV possibles Après reconstitution: 24 h entre +2°C et +8°C Ne pas injecter par voie IV ; IM profonde Reconstitution avec le solvant fourni (EPPI) Incompatibilités Ne pas mélanger avec d'autres médicaments ou ATB Conservation du Cdt à l'abri de la lumière ; Ne contient pas de sodium Ne pas administrer simultanément avec d’autres agents antituberculeux (e.g : streptomycine) Capreomycine ® CAPASTAT Solution injectable 1 g/2 mL EPPI 2 mL Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après reconstitution : 24 h au réfrigérateur IM profonde Ne pas administrer avec polymyxine A, amikacine, gentamicine, tobramycine, vancomycine, kanamycine, neomycine et colistine SOUS ATU NOMINATIVE 22/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IM DCI Présentation galénique Spécialité Solvant de reconstitution Volume de reconstitution Stabilité physico-chimique [page 5] Administration Incompatibilités Remarques Incompatible avec : Ions Ca++ & Mg++ Aminosides Gluconate de Ca++ Glucoheptonate de Ca++ Cefamandole Cefazoline Céfépime Cefotaxime CEFAMANDOLE® CEFACIDAL AXEPIM ® ® Poudre 750 mg pour solution injectable EPPI ou NaCl 0,9% ou G 5% ou solution de lidocaïne à 0,5% Poudre pour solution Solvant fourni injectable : (sol° de 1g Chlorhydrate de 2g Lidocaïne à 0,8%) Lyophilisat et sol° pr ou EPPI ou NaCl prep° inj 1 g/5 mL 0,9% Poudre 500 mg 1g EPPI ou sol° de Chlorhydrate de Lidocaïne à 0,51% Poudre + solvant 500 mg et 1 g Solvant fourni : EPPI ou sol° de Chlorhydrate de Lidocaïne à 1% ® CLAFORAN 3 mL Agiter jusqu'à dissolution Après reconstitution : à t°C amb, utilisation dans les 24 h conservation 4 jours entre +2° C et +8°C FORTUM ® Poudre : 250 mg 500 mg 1g EPPI Toute solution présentant un précipité ou une coloration inhabituelle doit être rejetée. La solution peut prendre une coloration jaune sans conséquence ; Contre-indiqué chez l'enfant < 30 mois ; Il existe également des formes IV 5 mL A l'abri de la chaleur ; Après reconstitution : 24 h à t°C amb. IM profonde 3 mL/g Après reconstitution : 24 h à t°C amb. ou 7 jours au réfrigérateur IM profonde ; IVD et perfusion IV possibles Par précaution, éviter de mélanger avec d'autres médicaments ou d'utiliser le même site d'injection pour un autre médicament ; Incompatible avec Polymyxine B et Imipénem Conservation du flacon dans l'emballage ext. à Ne jamais mélanger l'abri de la lumière et à avec un autre ATB une t°C< 25°C ; (notamment Contre-indiqué chez Aminoside et C3G) ou l'enfant < 30 mois (si avec les diurétiques ; solvant fourni utilisé) ; Incompatible avec les Tenir compte de l'apport solutions de sodé ; bicarbonate de sodium Il existe également des formes IV 2 mL 4 mL Injection immédiate IM profonde et en pleine masse musculaire ; IVD et perfusion IV possibles (chez l'enfant, voie IV préférentielle) 1 mL - 2 mL - 3 mL (Attention au dégagement gazeux) 24 h à t°C < 25°C (Éviter la lumière directe) IM ; IVD et perfusion IV possibles Poudre + set de transfert pour poche 2 g Ceftazidime injecter en IM profonde Si utilisation de la voie IM, mélanger le céfamandole à la lidocaïne, mais une incompatibilité existe entre les deux médicaments si l'on dépasse 7,5 mL de lidocaïne pour 750 mg de céfamandole Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Ne pas mélanger avec aminosides, vancomycine, ganciclovir et aciclovir Conservation du cdt à l'abri de la lumière et à une t°C < 25°C ; Tenir compte de l'apport sodé 23/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IM DCI Ceftriaxone Présentation galénique Spécialité ROCEPHINE ® ZINNAT ® Poudre : 250 mg 750 mg ® Clindamycine DALACINE Ethambutol MYAMBUTOL Imipénème + Cilastatine TIENAM ® ® Isoniazide RIMIFON Lincomycine LINCOCINE ® NaCl 0,9% ou solvant fourni (Solution de Chlorhydrate de Lidocaïne à 1%) 2 mL/3,5 mL 1 mL (250 mg) 3 mL (750 mg) Solution injectable : 600 mg/4 mL 900 mg/6 mL Solution prête à l'emploi 1 g/10 mL solution injectable en ampoule Solution prête à l’emploi Poudre + solvant 500 mg ® Volume de reconstitution Solvant fourni : Poudre + solvant IM solution de 500 mg et 1 g Chlorhydrate de Lidocaïne à 1% Poudre + solvant IM 750 mg ; Cefuroxime Solvant de reconstitution Solvant fourni : Solution de Chlorhydrate de Lidocaïne à 1% 2 mL Stabilité physico-chimique [page 5] Après reconstitution : 6 h à t°C < 25°C, mais utilisation immédiate préférable Après reconstitution : 5 h à t°C amb. ou 48 h au réfrigérateur, mais utilisation immédiate préférable Utilisation immédiate Administration Remarques La solution peut prendre Ne pas mélanger avec une coloration jaune sans des solutions conséquence ; contenant du calcium IM : ne pas injecter plus de Conservation du cdt à (Ringer…) ; 1 g du même côté ; une t°C < 30°C ; Ne pas mélanger avec SC possible Tenir compte de l'apport d'autres agents sodé ; antimicrobiens (sauf Il existe également une Ornidazole) forme IV IM ; IV possible IM si <600 mg ; Perfusion IV possible Après reconstitution, la solution est jaunâtre ; Contre-indiqué chez Ne pas mélanger avec l'enfant < 30 mois (si les Aminosides ou tout solvant fourni utilisé) ; autre médicament Tenir compte de l'apport sodé ; Il existe également une forme IV Incompatible avec Ampicilline, Phénytoïne, Barbituriques, Aminophylline, Gluconate de Ca et Sulfate de Mg Conservation du cdt à une t°C < 25°C ; L'administration IM de plus de 600 mg en une fois est déconseillée ; Contre-indiqué chez l'enfant < 30 jours injecter en IM profonde Injection immédiate (dans l'heure qui suit la reconstitution) IM profonde La couleur de la suspension va de blanc à légèrement colorée ; Incompatible avec les Tenir compte de l'apport lactates ; sodé ; Ne pas mélanger à Contre indiqué chez d'autres ATB l'enfant < 30 mois ; Il existe également des formes IV Conservation du cdt à l'abri de la chaleur ; Attention : peut provoquer Ne pas mélanger avec des crises convulsives en un autre médicament cas de surdosage (acétyleurs lents) ou sur terrain prédisposé Solution à 500 mg/5 mL Solution prête à l'emploi Utilisation immédiate IVD et perfusion IV ; IM éventuellement Solution à 600 mg/2 mL Solution prête à l'emploi Utilisation immédiate IM ; Perfusion IV possible Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Incompatibilités Incompatible avec novobiocine et kanamycine Conservation du cdt à une t°C < 25°C 24/28 Reconstitution et durée de stabilité des anti-infectieux injectables par voie IM DCI Association à base de Quinine Pénicilline G sodique Spectinomycine Teicoplanine Ticarcilline Spécialité QUINIMAX ® ® PENICILLINE G TROBICINE ® ® TARGOCID TICARPEN ® Stabilité physico-chimique [page 5] Administration Solution prête à l'emploi A une t°C < 30°C Perfusion IV ; Exceptionnellement IM lente et profonde EPPI ou NaCl 0,9% Après reconstitution : 24 h maximum au réfrigérateur, mais utilisation immédiate préférable Présentation galénique Solvant de reconstitution Solution à : 125 mg/1 mL 250 mg/2 mL 500 mg/4 mL Poudre 1 MUI et 5 MUI Poudre et solvant pour préparation injectable 2 g/3,2 mL Introduire le solvant dans le flacon puis agiter vigoureusement avant prélèvement de la suspension Poudre + solvant : 100 mg 200 mg 400 mg Solvant fourni : EPPI Poudre 2 g EPPI, solution d'alcool benzylique, de Procaïne ou de Lidocaïne à 0,51% Volume de reconstitution 2 à 5 mL 3,2 mL 1,8 mL (100 mg) 3,2 mL (200/400 mg) 10 mL Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Après reconstitution : 48 h à t°C amb. ou 7 jours au réfrigérateur Après reconstitution : utilisation immédiate IM ; IVD et perfusion IV possibles Incompatibilités Remarques En raison du risque de nécrose, la voie IM est limitée aux cas où la perfusion IV est impossible Conservation du cdt à l'abri de la lumière et à une t°C < 25°C ; Ne pas mélanger avec Ne pas dépasser : un autre médicament - 50 MUI/j pour un adulte - 20 MUI/j pour un enfant Tenir compte de la teneur en sodium voie IM profonde Ne pas mélanger dans exclusivement : un même flacon, ou - une seule injection une même seringue, pour 2 g avec un autre - 2 injections dans 2 sites médicament différents pour 4 g Ce médicament est contre-indiqué en cas d'HSB à la spectinomycine et chez les enfants < 3 ans, en raison de la présence d'alcool benzylique ; Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en période d'allaitement IM profonde ; IVD et perfusion IV possibles Conservation du cdt à l'abri de la chaleur ; Dissoudre en roulant le flacon ; Si apparition de mousse pendant la reconstitution, laisser reposer jusqu'à disparition ; Contre-indiqué chez le Nouveau-né IM : 2 g maximum à la fois ; IVD et perfusion IV possibles Incompatible avec les solutions injectables de dextran, d'acides Tenir compte de la teneur aminés, de plasma ou en sodium ; de sang à transfuser Il existe également des formes IV Ne pas mélanger aux Aminosides 25/28 Anti-infectieux injectables par voie sous-cutanée Nom de spécialité DCI AMM AMPICILLINE Ampicilline NON AXEPIM® Cefepime NON CEFTRIAXONE – ROCEPHINE® Ceftriaxone OUI FUZEON® Enfuvirtide OUI INVANZ® Ertapenem NON NEBCINE® Tobramycine NON TARGOCID® Teicoplanine NON THIOPHENICOL Thiamphenicol OUI Quelques informations pratiques pour la voie sous-cutanée réf. biblio [2] - [3] - Volume : ne pas dépasser 1,5 litres/24 h mais il est possible d'administrer jusqu'à 3 litres/24 h en utilisant 2 sites. On peut également passer 1 litre sur 8 h en perfusion nocturne sur 2 sites (2 x 500 ml). - Solvant : sérum physiologique (NaCl 0,9%) Glucosé à 2,5% ou à 5% + 2 à 4 g de NaCl par litre (éviter le KCl). - Site : face externe des cuisses ou faces latérales de l'abdomen. Changer de site chaque fois qu'on change d'aiguille. - Débit de perfusion : 1 ml/mn soit 1,5 litre/j par site d'injection 2 ml/mn soit 1 litre / 8 h en perfusion nocturne. - Aiguille : aiguille fine de type épicrânienne 23 ou 25 Gauge ou un microperfuseur à ailettes type Butterfly. Angle de 30 à 45° par rapport au plan cutané. Fixer par un film transparent, si besoin, peut être laissée 2-3 jours (en cas d'utilisation nocturne). - Complications possibles de la voie sous-cutanée • Œdème local par mauvaise résorption surtout en cas d'hypoprotidémie. • Nécrose cutanée locale si erreur de soluté. Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 26/28 Abréviations Ad admin° amb. ATB ATU β-Lact. C cdt C max C3G Ca CI DCI Enft EPPI ext. FC h IM inj. inj° IR IV IVD IVL j méd. Mg min K Na PA perf° périph SC sem. sol° t°C ttt V Abréviation Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 Signification Adulte Administration Ambiante Antibiotique Autorisation Temporaire d'Utilisation Béta-Lactamines Concentration Conditionnement Concentration maximale Céphalosporine de 3ème génération Calcium Contre-indiqué Dénomination Commune Internationale Enfant Eau pour Préparation Injectable Extérieur Fréquence cardiaque Heure Intra-Musculaire Injecter / injectable Injection Intra-Rachidienne Intra-Veineux Intra-Veineuse Directe Intra-Veineuse Lente Jour Médicament Magnésium Minute Potassium Sodium Pression artérielle Perfusion Périphérique Sous-cutanée Semaine Solution Température Traitement Volume 27/28 Sources bibliographiques Références bibliographiques pour la voie sous-cutanée [1]- Antibiotiques par voie sous-cutanée chez la personne âgée. Robelet A., Caruba T. Presse Med. 2009 ; 38 :366-376 [2]- Perfusion sous-cutanée (hypodermoclyse) SPES (réseau de Soins Palliatifs en Essonne Sud) http://www.reseau-spes.com/pdf/protocoles/V1.2/Perf_sous_cutanee%20V1.2.pdf [3]- Médicaments utilisables par voie sous-cutanée. Trivalle C, Feteanu D, Lefebvre-Chapiro S. NPG 2001 ; 5 :46-47. http://www.kb.u-psud.fr/webobservatoire/Fiches%20PDF/Geriatrie-Epidermoclyse-030325.pdf Bases de données sur le médicament: - Thesorimed : www.giesips.com - Theriaque : www.theriaque.org - Stabilis : www.stabilis.org Informations fournies par les laboratoires pharmaceutiques Guide de reconstitution et d'administration des principaux anti-infectieux injectables – Février 2013 28/28
