qualifer vos appareils d`analyse physico-chimique

INTRA
ORGANISEZ CETTE FORMATION DANS VOTRE ENTREPRISE
QUALIFER VOS APPAREILS D’ANALYSE
PHYSICO-CHIMIQUE
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Vous serez en mesure de rédiger et déployer la procédure de
qualification de vos appareils d’analyse physico-chimiquede dans le
cadre des exigences réglementaires.
OBJECTIFS
Définir le fil conducteur d’un projet de
qualification (appareils neufs, reconfiguration
d’un système de mesures...) et les différentes
étapes de qualification de développement : QI,
QO et QP.
Concevoir la documentation qualité de la
qualification d’un équipement : étude de besoins,
cahier des charges, protocole et rapport QI, QO,
QQP, etc.
Concevoir la partie métrologie et maintenance de
l'équipement.
INFORMATIONS
Code :
Si vous souhaitez organiser une formation dans votre entreprise, contactez-nous.
QAL
Jennifer EXILIE
T. 01.41.10.26.27
F. 01.46.03.98.34
[email protected]
Retrouver toutes nos formations sur www.ifis.asso.fr
ORMATION
PROGRAMME
FORMATEURS
Situation sur le contexte réglementaire
Patrick ROUSSEAU
La démarche de qualification
L’analyse fonctionnelle et sa mise en oeuvre
▪ Étude de cas
Le cahier des charges
Manager senior production chimie-principes actifs du site de NotreDame-de-Bondeville d'Aspen Pharma.
PERSONNES CONCERNÉES
Responsables et encadrement direct des services de contrôle, de
métrologie, de développement, d'assurance qualité et de validation.
▪ Travail en atelier
La métrologie
PÉDAGOGIE
▪ Organisation
▪ La procédure d’étalonnage
▪ Fiche de vie des instruments
▪ Documents
Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance
d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables
par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une
documentation pédagogique.
Analyse des risques
▪ Étude de cas
La qualification
▪ Dossiers de qualification
Le dossier d’équipement et la maintenance
▪ Plan de maintenance
▪ Étude de cas
Points critiques soulevés lors des inspections
▪ Comparaison des approches et des expériences
bulletin d’inscription
Bulletin individuel à photocopier, compléter et nous retourner par fax au 01 46 03 98 34
ou par courrier : IFIS, 15, rue Rieux - 92517 Boulogne-Billancourt Cedex
CONTACT N+1 DU PARTCIPANT
FORMATION
Code :
bulletin
formations
Dates :
❐ Mme ❐ M. Titre :
Prix HT :
Nom :
Prénom :
e-mail :
❐ Adhérent Ifis
❐ Industries de santé ❐ Autre
❐ Ne sait pas
❐ Forfait DPC : + 89 € HT
CONTACT ADMINISTRATIF
❐ RESPONSABLE FORMATION ou ❐ M
ANAGER (N+1) ou ❐ P
ERSONNE CHARGée DE LA GESTION
ADMINISTRATIVE DE L’INSCRIPTION
ENTREPRISE OU ORGANISME DU PARTICIPANT
❐ Mme ❐ M. Nom :
Raison sociale :
Fonction : Adresse :
Adresse :
Ville : Code postal :
❐ ÉTABLISSEMENT À FACTURER (si différent)
ou
Pays :
❐ PRISE EN CHARGE PAR ORGANISME COLLECTEUR
Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre formation auprès de votre OPCA et de faire votre demande
Code postal :
Prénom :
Service :
Ville : Pays :
Fax ligne directe :
Téléphone ligne directe :
e-mail :
de prise en charge avant la formation.
Raison sociale ou OPCA :
N° DE BON DE COMMANDE (à reporter sur la facture) :
Adresse :
MODE DE RÈGLEMENT
Ville : Code postal :
Pays :
❐ Par chèque libellé à l’ordre de l’IFIS
❐ Pharmacien ❐ Médecin
❐ Inscrit à l’Ordre - N° de RPPS/ADELI
❐ M.
J’encadre une équipe
❐ oui
❐ Docteur Fonction : ❐ Professeur
❐ non
Nom : Prénom :
Téléphone ligne directe :
e-mail :
Ville : Fax ligne directe :
Nom :
Prénom :
Fonction :
CACHET DE L’ENTREPRISE
déclare avoir pris connaissance des conditions générales de vente*
Service :
Date : Signature :
Adresse (si différente de celle de l’entreprise) :
Code postal :
❐ Par virement bancaire à l’ordre de :
« IFIS », HSBC Trocadéro – Compte IFIS – 112, avenue Kléber – 75016 Paris - France
Banque : 30056
AGENCE : 00123 N° DE COMPTE : 01232001511 CLÉ : 30
IBAN FR 76 3005 6001 2301 2320 0151 130 BIC CCFRFRPP
Organismes publics – Merci de nous adresser votre bon de commande libellé au nom de l’IFIS
PARTICIPANT
❐ Mme
(Paiement à l’inscription ou à réception de la facture )
Merci d’indiquer en référence : IFIS - code formation : « …. » - N° de facture - Nom du participant.
Pays :
* la signature de ce bulletin d’inscription vaut acceptation sans réserve des conditions générales de vente
consultables sur notre site : www.ifis.asso.fr
Pour toute question concernant cette inscription, contactez-nous au 01 41 10 26 26
Ifis - Catalogue 2015 - N° d’activité 119 213 411 92