écrire en anglais pour les affaires réglementaires

ÉCRIRE EN ANGLAIS POUR LES
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
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À l'issue de ces trois jours de pratique intensive, vous écrirez avec
aisance et confiance.
Vous mettrez à profit le troisième jour, éloigné des deux premiers,
pour mettre en application les nouveautés et valider vos écrits.
OBJECTIFS
Consolider et approfondir les connaissances
du vocabulaire utilisé dans les affaires
réglementaires.
Mieux maîtriser les aspects stylistiques
et linguistiques de la rédaction technique
dans le cadre de la préparation du dossier
d'enregistrement.
INFORMATIONS
3 jours
Code :
WRA
8, 9 octobre & 6 novembre 2015
IFIS
1 480 C H.T. Adhérents IFIS
1 645 A H.T. Industries de santé
2 138 A H.T. Prix public
Lisa MOURAUD
.
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.
Retrouver toutes nos formations sur www.ifis.asso.fr
T. 01.41.10.26.91
F. 01.46.03.98.34
[email protected]
ORMATION
PROGRAMME
Overview of technical writing in regulatory
documents
▪ Discussion of the main concerns of technical writing in
English with regard to communication, organisation of
information, style and language use
Practical session
▪ Analysis of examples of well written and less well
written passages taken from the Common Technical
Document
Linguistic aspects of documents for regulatory
submission
▪ Review of the main grammatical and lexical
constraints of writing technical documents, responses
to the authorities
Practical session
▪ Specific exercises on various aspects of English
syntax and usage in the context of writing documents
for regulatory submission Stylistic differences
between technical french and technical english
▪ Input on the main differences in sentence structure,
usage and vocabulary with examples taken from parts
of the Common Technical Document, correspondence
with the authorities
Workshop
▪ Write a short excerpt from the Common Technical
Document (quality section), a response to the
authorities based on information provided in French
Questions and feed-back
▪ Responses to specific questions from participants
related to writing in Regulatory Affairs
Practical session
FORMATEURS
▪ How to deal with various correspondences with
regulatory authorities
Graham SMITH
De langue maternelle anglaise, il est formateur spécialisé et consultant
linguistique auprès des professionnels de l’industrie pharmaceutique
depuis plus de quinze ans. Après avoir occupé pendant plusieurs
années le poste de formateur/conseil linguistique au sein d’un
laboratoire français, il crée sa propre structure de conseil, Grasco.
PERSONNES CONCERNÉES
Collaborateurs des affaires réglementaires.
PÉDAGOGIE
Méthode D Exercices d’écoute et/ou de rédaction en anglais; la taille
du groupe permet des corrections personnalisées au bénéfice de
chaque participant. Vidéo projection, remise d’une documentation
pédagogique. Travail personnel à effectuer en intersession (stages de 3
jours uniquement).
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Les participants doivent avoir un niveau d’anglais « opérationnel ». Ce
stage se déroule complètement en anglais (oral et écrit). La troisième
journée à distance permettra aux participants de mettre en pratique
les connaissances acquises lors des deux premiers jours. Elle sera
également consacrée à des rédactions techniques, et un travail sera
demandé aux participants pour cette troisième journée.
bulletin d’inscription
Bulletin individuel à photocopier, compléter et nous retourner par fax au 01 46 03 98 34
ou par courrier : IFIS, 15, rue Rieux - 92517 Boulogne-Billancourt Cedex
CONTACT N+1 DU PARTCIPANT
FORMATION
Code :
bulletin
formations
Dates :
❐ Mme ❐ M. Titre :
Prix HT :
Nom :
Prénom :
e-mail :
❐ Adhérent Ifis
❐ Industries de santé ❐ Autre
❐ Ne sait pas
❐ Forfait DPC : + 89 € HT
CONTACT ADMINISTRATIF
❐ RESPONSABLE FORMATION ou ❐ M
ANAGER (N+1) ou ❐ P
ERSONNE CHARGée DE LA GESTION
ADMINISTRATIVE DE L’INSCRIPTION
ENTREPRISE OU ORGANISME DU PARTICIPANT
❐ Mme ❐ M. Nom :
Raison sociale :
Fonction : Adresse :
Adresse :
Ville : Code postal :
❐ ÉTABLISSEMENT À FACTURER (si différent)
ou
Pays :
❐ PRISE EN CHARGE PAR ORGANISME COLLECTEUR
Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre formation auprès de votre OPCA et de faire votre demande
Code postal :
Prénom :
Service :
Ville : Pays :
Fax ligne directe :
Téléphone ligne directe :
e-mail :
de prise en charge avant la formation.
Raison sociale ou OPCA :
N° DE BON DE COMMANDE (à reporter sur la facture) :
Adresse :
MODE DE RÈGLEMENT
Ville : Code postal :
Pays :
❐ Par chèque libellé à l’ordre de l’IFIS
❐ Pharmacien ❐ Médecin
❐ Inscrit à l’Ordre - N° de RPPS/ADELI
❐ M.
J’encadre une équipe
❐ oui
❐ Docteur Fonction : ❐ Professeur
❐ non
Nom : Prénom :
Téléphone ligne directe :
e-mail :
Ville : Fax ligne directe :
Nom :
Prénom :
Fonction :
CACHET DE L’ENTREPRISE
déclare avoir pris connaissance des conditions générales de vente*
Service :
Date : Signature :
Adresse (si différente de celle de l’entreprise) :
Code postal :
❐ Par virement bancaire à l’ordre de :
« IFIS », HSBC Trocadéro – Compte IFIS – 112, avenue Kléber – 75016 Paris - France
Banque : 30056
AGENCE : 00123 N° DE COMPTE : 01232001511 CLÉ : 30
IBAN FR 76 3005 6001 2301 2320 0151 130 BIC CCFRFRPP
Organismes publics – Merci de nous adresser votre bon de commande libellé au nom de l’IFIS
PARTICIPANT
❐ Mme
(Paiement à l’inscription ou à réception de la facture )
Merci d’indiquer en référence : IFIS - code formation : « …. » - N° de facture - Nom du participant.
Pays :
* la signature de ce bulletin d’inscription vaut acceptation sans réserve des conditions générales de vente
consultables sur notre site : www.ifis.asso.fr
Pour toute question concernant cette inscription, contactez-nous au 01 41 10 26 26
Ifis - Catalogue 2015 - N° d’activité 119 213 411 92