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JUMODA - Etude prospective comparative nationale sur le MODe
D'Accouchement des JUmeaux
Head :Goffinet François , U1153 Epidémiologie et biostatistique Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie
périnatale, obstetrical et pédiatrique
Schmitz Thomas, Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Robert Debré, Université Paris Diderot
Last update : 09/10/2015 | Version : 1 | ID : 73223
General
Identification
Detailed name
Etude prospective comparative nationale sur le
MODe D'Accouchement des JUmeaux
Sign or acronym
JUMODA
CNIL registration number,
number and date of CPP
agreement, AFSSAPS (French
Health Products Safety Agency)
authorisation
N° CNIL : DR-2013-528 ; NCT01987063
General Aspects
Medical area
Gynécologie obstétrique
Pédiatrie
Pathology (details)
Grossesses gémellaires, traumatisme néonatal
Keywords
Mode programmé d'accouchement, jumeaux
Collaborations
Participation in projects,
networks and consortia
Oui
Details
GROG = Groupe de Recherche en Gynécologie
Obstétrique
Funding
Funding status
Publique
Details
PHRC-nat 2012
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP
Organisation status
Public
Presence of scientific or
steering committees
Oui
Labelling and database
evaluation
CIC Cochin Necker
Scientific investigator(s)
(Contact)
Name of the director
Goffinet
Surname
François
Address
CH Cochin Broca Hotel-Dieu
Phone
+33 (0)1 42 34 55 73
Email
francois.goffi[email protected]
Unit
U1153 Epidémiologie et biostatistique
Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie périnatale,
obstetrical et pédiatrique
Organization
Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP
Name of the director
Schmitz
Surname
Thomas
Address
Hopital Robert debré
Email
[email protected]
Unit
Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital
Robert Debré, Université Paris Diderot
Organization
Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP
Main features
Type of database
Type of database
Bases de données issues d'enquêtes
Study databases (details)
Etudes de cohortes
Database recruitment is carried
out by an intermediary
Via une sélection de services ou établissements
de santé
Database recruitment is carried
out as part of an interventional
study
Additional information regarding
sample selection.
Non
Durant une période de 12 mois et 20 jours,
toutes les patientes accouchant de jumeaux dans
les 177 maternités participantes regroupées
autour des 20 centres régionaux coordonateurs
comme figurées dans l'annexe 2 seront incluses
dans l'étude. Celles-ci sont pour la plupart des
maternités de type II et III mais aussi de type I de
plus de 1500 naissances.
Les patientes seront incluses au moment de
l'accouchement puisque notre objectif est de
nous focaliser sur l'effet de la voie programmée
d'accouchement et des pratiques obstétricales à
l'accouchement sur la mortalité et la morbidité
néonatales et maternelles.
Database objective
Main objective
Comparer la mortalité et la morbidité néonatale
du deuxième jumeau selon la voie
d'accouchement et d'identifier les pratiques
obstétricales associées à un mauvais pronostic
néonatal.
Inclusion criteria
-- toutes les grossesses gémellaires et triples
supérieur ou égal à 22 semaines d'aménorrhée
Population type
Age
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population covered
Population générale
Gender
Féminin
Geography area
National
Detail of the geography area
France métropolitaine (174 centres hospitaliers)
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or
MM/YYYY)
02/2014
Date of last collection (YYYY or
MM/YYYY)
02/2015
Size of the database
Size of the database (number of
individuals)
[1000-10 000[ individus
Details of the number of
individuals
8981
Data
Database activity
Collecte des données terminée
Type of data collected
Données
Données
Données
Données
Clinical data (detail)
Dossier clinique
Examen médical
Paraclinical data (detail)
résultats échographie
Biological data (detail)
hémoglobine; hématocrite
Administrative data (detail)
coordonnées de la patiente
Presence of a biobank
Non
Health parameters studied
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
cliniques
paracliniques
biologiques
administratives
Procedures
Data collection method
Recueil prospectif des données concernant les
pratiques obstétricales à l'accouchement.
Participant monitoring
Oui
Monitoring procedures
Suivi par contact avec le médecin référent ?
traitant
Links to administrative sources
Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document
Description
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01987063?
term=NCT01987063&rank=1
National Prospective and Comparative Study on
Description
the Mode of Delivery of Twins (JUMODA)
Access
Presence of document that lists
variables and coding procedures
Oui
Terms of data access (charter
for data provision, format of
data, availability delay)
Contacter le responsable
Access to aggregated data
Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data
Accès restreint sur projet spécifique