STEPH - Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose
Transcription
STEPH - Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose
STEPH - Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne : taux diagnostic et pathologies associées Head :Decousus Hervé, CIC-EC 1408 INSERM Last update : 03/09/2015 | Version : 2 | ID : 22948 General Identification Detailed name Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne : taux diagnostic et pathologies associées Sign or acronym STEPH CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CCTIRS: 11.385 ; CNIL: 911325 ; Comité d'éthique inter CIC (29 juin 2011) ; Clinical trial.gov : NCT01501175 General Aspects Medical area Médecine générale Health determinants Géographie Mode de vie et comportements Keywords Thrombose veineuse, embolie pulmonaire, taux de diagnostic, Saint-Etienne, médecine générale, médecine vasculaire, incidence Collaborations Participation in projects, networks and consortia Non Funding Funding status Publique Details Ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes Governance of the database Sponsor(s) or organisation(s) responsible CHU Saint-Etienne Organisation status Public Sponsor(s) or organisation(s) responsible INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Organisation status Public Scientific investigator(s) (Contact) Name of the director Decousus Surname Hervé Address CIC-EC INSERM, CIC 1408, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, 42055 Saint Etienne Cedex 2 Phone +33 (0) 4 77 12 76 37 Email [email protected] Unit CIC-EC 1408 INSERM Organization CHU Additional contact Main features Type of database Type of database Bases de données issues d'enquêtes Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non Additional information regarding sample selection. Patients des symptômes de thrombose veineuse superficielle Database objective Main objective Evaluer le taux de diagnostic annuel de thrombose veineuse superficielle symptomatique des membres inférieurs dans le cadre des soins de santé primaire. Main objective Inclusion criteria Evaluer la proportion de cas de thrombose veineuse superficielle avec simultanément une thrombose veineuse profonde et/ou une embolie pulmonaire symptomatique. Adultes habitants à Saint-Etienne ou dans les 10 cantons environnants chez qui une thrombose veineuse superficielle symptomatique aigüe a été diagnostiquée et confirmée par échographie entre le 14 Novembre 2011 et le 13 Novembre 2012. Population type Age Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Population covered Sujets malades Gender Masculin Féminin Geography area Local French regions covered by the database Auvergne Rhône-Alpes Detail of the geography area Saint-Etienne et 10 cantons environnants. Data collection Dates Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2011 Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2012 Size of the database Size of the database (number of individuals) < 500 individus Details of the number of individuals 171 Data Database activity Collecte des données terminée Database activity Collecte des données terminée Type of data collected Données cliniques Données paracliniques Données administratives Clinical data (detail) Examen médical Details of collected clinical data Auscultation du patient, poids, taille, antécédents médicaux Paraclinical data (detail) Le médecin vasculaire réalisait une échographie et un examen supplémentaire si le patient présentait des signes/symptômes d'une embolie pulmonaire afin de confirmer ou non le diagnostic. Administrative data (detail) sexe, commune de résidence, recueil du médecin traitant Presence of a biobank Non Health parameters studied Evénements de santé/morbidité Procedures Data collection method Tous les médecins généralistes travaillant dans la zone d'étude définie ont été incités à déclarer toute suspicion clinique de thrombose veineuse superficielle à un médecin vasculaire.Les données ont aussi été recueillies via les hospitalisations en vérifiant la raison de celle-ci basée sur la Classification Internationale des Maladies - 10ème révision. Classifications used CIM-10 Quality procedure(s) used Monitoring de 100 % des données dans les centres. Comité d'adjudication des évènements cliniques Participant monitoring Non Links to administrative sources Non Promotion and access Promotion Link to the document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/? term=STEPH+AND+Decousus+H+[Author] Description Liste des publications dans Pubmed Access Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Contacter le responsable scientifique Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique