mirena ou jaydess, lequel choisir

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MIRENA OU JAYDESS, LEQUEL CHOISIR ?
Kim Messier et Mihaela Ionita
VOUS VOULEZ PRESCRIRE UN STÉRILET ?
LISEZ CE QUI SUIT !
BIEN CONNAÎTRE LES PARTICULARITÉS
DE LA PHARMACOTHÉRAPIE
Mirena a été le premier stérilet à base de progestatif à
faire son entrée sur le marché canadien en 20011, suivi de
Jaydess en 2013.
Les stérilets comptent plusieurs mécanismes d’action, le
principal étant la prévention de la fertilisation2. Contrairement à ceux en cuivre, les stérilets Mirena et Jaydess
contiennent un réservoir cylindrique dans la tige verticale du
dispositif qui libère en continu le lévonorgestrel à travers une
membrane limitant le débit d’hormone2. Les fortes concentrations de lévonorgestrel dans l’utérus vont ensuite inhiber
les récepteurs œstrogéniques et progestatifs2,3. Comme
l’endomètre devient insensible à l’œstradiol circulant, il se
produit un effet antiprolifératif important. Un épaississement de la glaire cervicale est également obtenu et crée une
barrière à la pénétration des spermatozoïdes2,3. Ces conditions nuisent à la mobilité et à l’activité des spermatozoïdes,
ce qui empêche la fécondation3. Une faible réaction locale à
la présence d’un corps étranger a aussi été observée3.
QUELQUES OUTILS
POUR VOUS AIDER À PRESCRIRE
Les stérilets sont des contraceptifs efficaces, sûrs et
réversibles2. Leur avantage sur les autres méthodes de
contraception réside dans le fait que leur efficacité ne
dépend pas de l’observance2. Leur indice de Pearl, nombre
de grossesses pour 100 femmes-année, en utilisation réelle
est semblable à celui en utilisation parfaite2, c’est-à-dire
lorsqu’ils sont bien installés. Ils ont également l’avantage
d’être efficaces dès l’insertion2. Bien que le fabricant en
recommande la pose dans les sept jours suivant le début des
règles3, ils peuvent être installés à n’importe quel moment
du cycle, à condition que la patiente ne soit pas enceinte
et n’ait aucune infection pelvienne active2. L’insertion peut
même se faire immédiatement après un avortement du premier trimestre. Il est toutefois conseillé d’attendre au moins
six semaines après l’accouchement et la fin de l’involution
utérine. Si cette dernière n’est pas terminée, l’installation
ne pourra se faire avant douze semaines3. La durée d’action
maximale de Jaydess est de trois ans, soit moindre que
celle du Mirena, qui est de cinq ans3,4. Les deux stérilets
ont été comparés dans une seule étude de phase II qui a
révélé que la fiabilité contraceptive des deux dispositifs
était semblable5.
Mme Kim Messier, pharmacienne, exerce à l’UMFGMF de l’Hôpital de la Cité-de-la-Santé de
Laval et à celui du Marigot. La Dre Mihaela Ionita,
omnipraticienne, est chargée d’enseignement
clinique adjointe et chef de l’UMF-GMF du même
hôpital où elle exerce également.
lemedecinduquebec.org
Le stérilet Jaydess mesure quatre millimètres de moins en
largeur et deux de moins en longueur que le Mirena3. Grâce
à cet avantage, il pourrait s’avérer une option intéressante
chez les nullipares et les adolescentes4. Le tube d’insertion
étroit (3,8 mm) en facilite l’installation et diminue la douleur associée4. Dans une étude comparant les deux stérilets,
57,9 % des femmes ayant Mirena contre 72,4 % de celles ayant
Jaydess ont signalé une douleur nulle ou faible à l’insertion.
Bien que cette différence soit statistiquement significative,
elle demeure de faible ampleur selon l’INESSS5. L’insertion
facile du stérilet a aussi été mentionnée plus fréquemment dans le groupe Jaydess (94 %) que dans le groupe
Mirena (86,2 %)5.
Le Jaydess contient également moins de lévonorgestrel
(13,5 mg au total) que le Mirena (52 mg). Il libère donc in
vitro 12 µg/j contre 20 µg/j pour le Mirena3. La libération
in vitro est caractérisée par une baisse initiale importante,
puis par une stabilisation progressive de sorte qu’elle reste
pratiquement la même après un an jusqu’à la fin de la durée
totale de trois ans3.
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TABLEAU I
CARACTÉRISTIQUES DES DEUX STÉRILETS
AU LÉVONORGESTREL OFFERTS
AU CANADA1,5
TABLEAU II CONTRE-INDICATIONS À L’INSERTION
D’UN STÉRILET AU LÉVONORGESTREL3
Grossesse
Infection génitale haute actuelle ou récurrente ou encore
trouble en augmentant les risques
h Endométrite du postpartum ou avortement septique
au cours des trois derniers mois
h Hémorragie vaginale anormale de cause inconnue
h Anomalies utérines, dont fibromes qui déforment la cavité
utérine
h Tumeur maligne de l’utérus ou du col de l’utérus
h Cancer progestodépendant, dont cancer du sein confirmé
ou soupçonné
h Cervicite ou vaginite, dont vaginose bactérienne ou autres
infections des voies génitales basses, jusqu’à la fin
du traitement de l’infection
h Dysplasie du col de l’utérus
h Affection ou insuffisance hépatique évolutive
h Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes
h Hypersensibilité au lévonorgestrel
h Port d’un dispositif intra-utérin (DIU)
h Maladie trophoblastique récente associée à un taux
de b-hCG élevé
h Endocardite bactérienne
h
Jaydess
Mirena
Indications officielles
Contraception
Contraception
Traitement de la ménorragie
idiopathique
Composition
13,5 mg de lévonorgestrel,
libérant in vitro 12 µg/j
52 mg de lévonorgestrel,
libérant in vitro 20 µg/j
Dimensions
30 mm x 28 mm
32 mm x 32 mm
Diamètre du tube d’insertion
3,8 mm
4,75 mm
Durée maximale d’utilisation
3 ans
5 ans
Clientèle cible
Nullipare ou adolescente
Multipare
Le tableau I 1,5 résume les caractéristiques propres aux deux
stérilets au lévonorgestrel offerts sur le marché canadien.
Les dispositifs intra-utérins à base de progestatifs constituent de bonnes options contraceptives chez les femmes
ne pouvant pas prendre d’œstrogènes. Certaines contreindications, indiquées dans le tableau II 3, doivent tout de
même être exclues.
LES PIÈGES À ÉVITER...
ENLEVER LE STÉRILET PRÉCOCEMENT
POUR ASSURER UN RETOUR À LA FERTILITÉ
Le stérilet n’a aucun effet sur la fécondité ultérieure et le
retour à la fertilité est rapide et se normalise dès le retrait
du stérilet3.
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h
norgestrel pouvait être ingérée par le nourrisson pendant
l’allaitement3. Les progestatifs ne semblent pas avoir d’effets
sur la qualité du lait maternel ni sur la quantité produite3,6.
SAVIEZ-VOUS QUE...
À la différence du Mirena, le Jaydess comporte un anneau
en argent, sur la tige verticale, qui est détectable à l’échographie3.
NE PAS ASSURER LE SUIVI APPROPRIÉ
Un suivi doit avoir lieu de quatre à douze semaines après
l’installation du stérilet, puis une fois l’an par la suite pour
s’assurer de l’absence d’infection2,3.
JE FAIS UNE RÉACTION :
EST-CE MON STÉRILET JAYDESS ?
Les principaux effets de Jaydess (. 10 %) sont des maux
de tête, des douleurs pelviennes et abdominales, de l’acné
ou une séborrhée, une modification des saignements
menstruels, des kystes de l’ovaire (13,2 %) et des vulvovaginites. La rupture d’un kyste de l’ovaire a aussi été signalée.
Dans la plupart des cas, les kystes ont toutefois disparu
d’eux-mêmes au bout de deux à trois mois et n’ont pas exigé
le retrait du stérilet3.
ÉVITER D’INSÉRER UN STÉRILET
CHEZ UNE PATIENTE QUI ALLAITE
Bien que le lévonorgestrel puisse se retrouver dans le lait
maternel, il n’entraînerait pas d’effets néfastes sur la croissance et le développement du fœtus, la faible quantité
d’hormones stéroïdiennes qui passe dans le sang n’est pas
suffisante pour causer un préjudice3,6. Une étude publiée sur
le Mirena a révélé que 0,1 % de la dose quotidienne de lévo-
Dans une moindre mesure, les effets indésirables suivants
surviennent chez de 1 % à 10 % des patientes : migraines,
nausées, alopécie, infections des voies génitales supérieures, dysménorrhée, douleurs ou sensibilité aux seins,
expulsion du dispositif (3,2 %) et pertes vaginales. Le taux
d’expulsion a été semblable à celle des autres stérilets3. Des
cas de perforation utérine partielle ou totale sont rares et
ont été signalés chez moins de 1 % des patientes (incidence
Le Médecin du Québec, volume 49, numéro 12, décembre 2014
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de la perforation entre 0,1 et 1 pour 1000 insertions). Le
risque de perforation est plus important quand l’anatomie
de l’utérus est anormale ou en présence d’un utérus rétroversé fixe. Selon une étude, l’insertion pendant la période
d’allaitement et jusqu’à trente-six semaines après l’accouchement était associée à un risque accru de perforation.
Ces facteurs de risque étaient indépendants du type de
stérilet inséré3,6.
Le stérilet Mirena est très efficace pour traiter les ménorragies et réduire le flot menstruel de plus de 90 %1. Après
un an, 60 % des femmes connaîtront une aménorrhée,
28 % auront des menstruations réduites, mais régulières
et 12 % auront des saignements de type tachetures1. L’effet du stérilet Jaydess sur les menstruations semble moins
considérable. La fréquence et l’abondance des saignements
baissent3. Par contre, à la fin de la troisième année, seulement 12 % des patientes présentaient une aménorrhée ;
22 % avaient des saignements peu fréquents ; 4 %, des saignements fréquents et 3 %, des saignements prolongés3.
Y A-T-IL UNE INTERACTION
AVEC MES AUTRES MÉDICAMENTS ?
Le lévonorgestrel est métabolisé par l’isoenzyme CYP3A4
du cytochrome P4503, mais entraîne peu d’interactions
importantes en pratique.
ET LE PRIX ?
Le coût unitaire du Mirena est de 318 $ alors que celui du
Jaydess est de 271 $, sans les honoraires du pharmacien5.
EST-CE SUR LA LISTE ?
Le Mirena et le Jaydess sont couverts par la RAMQ.
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CE QUE VOUS DEVEZ RETENIR
h
h
Le Jaydess est un stérilet à base de progestatif.
Il est de plus petite taille que son prédécesseur.
Son insertion est plus facile et moins douloureuse que celle du Mirena et pourrait constituer
une option intéressante chez les nullipares et
les adolescentes.
Comme le Jaydess libère moins de progestatif,
sa durée maximale d’utilisation est de trois ans.
Mme Kim Messier et la Dre Mihaela Ionita n’ont signalé aucun intérêt
conflictuel.
BIBLIOGRAPHIE
1. Maheux R. Précis de contraception hormonale et de gynécologie ambulatoire. 2e éd., Montréal : Aquarium Média ; 2007.
2. Black A, Francoeur D, Rowe T et coll. SOGC clinical practice guidelines:
Canadian contraception consensus. J Obstet Gynaecol Can 2004 ; 26
(3) : 219-96.
3. Association des pharmaciens du Canada. Monographies du lévonorgestrel (Jaydess et Mirena). Compendium des produits et spécialités
pharmaceutiques. Ottawa : l’Association ; 2014.
4. Roy G, Lavallée S et Marra O. Réalités, mythes et controverses sur la
contraception, Le Médecin du Québec 2014 ; 49 (5) : 43-8.
5. Institut national d’excellence en santé et en services sociaux. Mise à
jour des médicaments du 2 juin 2014. Jaydess. Québec : l’Institut ; 2014.
p. 1-8. Site Internet : www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/
jaydess.html (Date de consultation : le 9 septembre 2014).
6. Ferreira E, Martin B, Morin C. Grossesse et allaitement : guide thérapeutique. 2e éd. Montréal : Éditions du CHU Sainte-Justine ; 2013. 1184 p.
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MESSAGE AUX MÉDECINS NON MEMBRES DE LA FMOQ
Nous tenons à informer nos collègues spécialistes et omnipraticiens non membres de la FMOQ qu’à compter de janvier 2015, seuls les médecins membres de la FMOQ et les résidents en médecine familiale recevront la version papier du
Médecin du Québec. Cette initiative s’inscrit dans notre virage vert.
Les médecins qui désirent continuer à recevoir notre revue pourront s’abonner à la version papier ou à la version intégrale
téléchargeable moyennant des frais, en communiquant par courriel avec Mme Lise Francœur à [email protected]. Ils
pourront aussi s’inscrire aux post-tests de la section de formation continue afin d‘obtenir des crédits de formation de
catégorie 1.
Vous pouvez également consulter notre revue en ligne au www.lemedecinduquebec.org.
Le rédacteur en chef
Dr Martin Labelle
lemedecinduquebec.org
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