CHEO Research Institute Job Fact Sheet

Job Description
16-Apr-14
JOB DESCRIPTION
COMPETITION RI-14-003
Position: Clinical Research Associate, Neurogenetics Research Unit
Supervisor: Dr. Hugh McMillan
Salary: Salary will be commensurate with the position
The Neurogenetics unit NRU at the Children’s Hospital of Eastern Ontario brings together a team of researchers from
neurology and genetics to study genetic and neurological disorders and translate new knowledge to improve patient care.
The research program will include clinical, basic and translational projects.
Our major research objectives include
• Discovering the causes of neurogenetic disorders and understanding the mechanism of dysfunction
• Use of treatments for epilepsy such as the ketogenic diet
• Conducting Regulated Clinical Trials in partnership with the University of Ottawa Researchers and with Industry
We are seeking a Clinical research Associate to become part of our team. The primary responsibility will be to assist
members of the research unit in the development of research projects and the establishment of a comprehensive
research program.
The specific tasks will include:
• Manage clinical research projects
• Participate in the consent process for patients participating in clinical studies
• Act as a contact person for patients enrolled in clinical studies directing calls to physicians and/or other staff as
appropriate
• Assist in the design and maintenance of clinical data bases
• Conduct literature reviews on behalf of members
• Assist members in the writing of manuscripts, abstracts, progress reports
• Assist members in the development of research methodologies, preparation of grants, research ethic board
applications, Health Canada applications and all other documentation associated with grant applications/research
projects
• Assist with the planning, organization and implementation of locally organized conferences.
• Completing Clinical Trial Applications for submission to Health Canada
• Completing Research Ethics Board Applications for initial submissions, amendments and annual review.
• Maintaining Patient Study Documents (i.e. source documents) as per Good Clinical Practice guidelines
• Organizing dates of patient clinical visits and input of data from Clinical Trials into online database (alternative,
this may involve supervising a junior researcher assistant who would perform this task)
• Liaising with University of Ottawa Researchers and/or Industry Representatives to coordinate site visits and
Industry and/or Health Canada visits for the purpose of auditing study records
Qualifications:
• Police record check
• BSc Degree ( required) or Masters of Science ( asset)
• Prior experience with clinical research ( required) and clinical trials( asset)
• Computer proficiency with MS Office applications and Internet ( required)
• Ability to work independently in a fast paced environment
• Excellent communication skills
• Ability to coordinate multiple projects at once ( required)
• Functionality in French (asset)
• Prior experience with Clinical Trials
Application letters, as well a detailed curriculum vitae and names of 3 references should be directed by email to:
Dr. Hugh McMillan
Pediatric Neurology
Children's Hospital of Eastern Ontario
401 rue Smyth Rd, Ottawa, ON K1H 8L1
Tel: (613) 737-7600 ext. 2605 | Fax: (613) 738-4879 | [email protected]
Description de travail
16-avr.-14
DESCRIPTION DE TRAVAIL
CONCOURS RI-14-003
Poste : Associé(e) à la recherche clinique, Unité de recherche en neurogénétique
r
Superviseur : D Hugh McMillan
Salaire : Le salaire sera déterminé en fonction du poste.
L’Unité neurogénétique du Centre hospitalier pour enfants de l’est de l’Ontario regroupe une équipe de chercheurs
spécialistes en neurologie et en génétique qui étudient les troubles génétiques et neurologiques afin de présenter de
nouvelles connaissances qui contribueront à l’amélioration des soins aux patients.
Le programme de recherche comprendra des projets cliniques, basiques et traductionnels.
Les principaux objectifs de cette recherche sont les suivants :
• Découvrir les causes des troubles neurogénétiques et comprendre leurs mécanismes.
• Utiliser des traitements de l’épilepsie comme le régime cétogène.
• Effectuer des essais cliniques réglementés en partenariat avec les chercheurs de l’Université d’Ottawa et avec
l’industrie.
Nous cherchons un ou une associé(e) à la recherche clinique pour notre équipe. Il ou elle sera avant tout responsable
d’aider les membres de l’Unité de recherche à élaborer des projets de recherche et à établir un programme global de
recherche.
Tâches principales
• Gérer des projets de recherche clinique.
• Aider à obtenir le consentement des patients qui participent aux études cliniques.
• Assumer le rôle de personne-ressource pour les patients qui participent à des études cliniques; il faudra pour cela
aiguiller leurs appels vers les médecins ou vers d’autres membres du personnel selon les besoins.
• Aider à la conception et à la mise à jour des bases de données cliniques.
• Mener des examens de la documentation pour les membres.
• Aider les membres à rédiger des manuscrits, des résumés d’articles et des rapports d’étape.
• Aider les membres à élaborer des méthodologies de recherche, à préparer des demandes de subvention, à
produire des présentations au Comité d’éthique de la recherche et à Santé Canada ainsi que tous les autres
documents à joindre à des demandes de subvention et à des projets de recherche.
• Aider à la planification, à l’organisation et à la tenue des conférences qui auront lieu dans la région.
• Produire des demandes d’essais cliniques à présenter à Santé Canada.
• Produire des demandes initiales de présentation, de modification et d’examen annuel à présenter au Comité
d’éthique de la recherche.
• Tenir à jour les documents d’étude des patients (c.-à-d. leurs documents sources) conformément aux lignes
directrices sur les bonnes pratiques cliniques.
• Établir l’horaire des visites cliniques des patients et inscrire les données des essais cliniques dans la base de
donnée en ligne (ou éventuellement superviser un ou une adjointe subordonnée à la recherche qui effectuera
cette tâche).
• Collaborer avec des chercheurs de l’Université d’Ottawa et avec des représentants de l’industrie pour coordonner
les visites de l’Institut ainsi que les visites de représentants de l’industrie et de Santé Canada venant vérifier les
dossiers des études.
Qualités requises
• Vérification du casier judiciaire;
• Baccalauréat en sciences (essentiel) ou Maîtrise en sciences (atout);
• Expérience de la recherche clinique (essentiel) et des essais cliniques (atout);
• Connaissance pratique des logiciels de MS Office et d’Internet (essentiel);
• Capacité de fonctionner en autonomie dans un milieu de travail au rythme rapide;
• Excellentes compétences en communication;
• Capacité de coordonner de nombreux projets simultanément (essentiel);
• Connaissance fonctionnelle du français (atout);
• Expérience des essais cliniques.
Veuillez envoyer par courriel votre curriculum vitae avec une lettre d’accompagnement et le nom de 3 références au :
r
D Hugh McMillan
Neurologie pédiatrique
Centre hospitalier pour enfants de l’est de l’Ontario
401, ch. Smyth, Ottawa (ON) K1H 8L1
Tél. : 613-737-7600, poste 2605 | Téléc. : 613-738-4879 | [email protected]