Un dépistage fiable et rapide
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Un dépistage fiable et rapide
VALEUR MÉDICALE AJOUTÉE : NOUVEAUX TESTS 11 Elecsys® Syphilis Un dépistage fiable et rapide Le point de vue de... DR LY THOAI DUONG, BIOLOGISTE MÉDICAL, LABORATOIRE BIOMNIS D’IVRY-SUR-SEINE Avec 36 millions de personnes actuellement infectées dans le monde et 12 millions de nouveaux cas chaque année, la lutte contre la syphilis est redevenue un enjeu majeur de santé publique. Elecsys® Syphilis, le nouveau test de Roche Diagnostics France, permet un dépistage rapide, simple, efficace et fiable. UNE RECRUDESCENCE DE LA MALADIE Au cours des dix dernières années, la syphilis a connu une forte recrudescence dans de nombreux pays développés dont la France. Cette maladie sexuellement transmissible, due à une infection par la bactérie Treponema pallidum, augmente considérablement la probabilité de transmission du VIH. « La syphilis peut être traitée facilement par la pénicilline G, il est donc indispensable de la dépister à un stade précoce. Son dépistage est systématique lors de dons du sang afin de garantir la sécurité transfusionnelle et en cas de grossesse pour éviter la transmission de la mère à l’enfant », explique Raffaella Cargnello, chef de produits Sérologie infectieuse, Roche Diagnostics France. UN TEST FIABLE, SENSIBLE, RAPIDE ET DISCRIMINANT « Afin de répondre aux besoins des laboratoires et des banques de sang, nous avons développé le test immunologique Elecsys® Syphilis qui présente une sensibilité de 100 % 1, une spécificité clinique de 99,88 % 2 et qui est très discriminant 3, ce qui facilite l’interprétation des résultats et le diagnostic. À ces performances vient s’ajouter sa rapidité, puisque le résultat est obtenu en seulement 18 minutes, ce qui permet d’optimiser l’organisation du laboratoire. » « ... le test immunologique Elecsys® Syphilis présente une sensibilité de 100 % 1, une spécificité clinique de 99,88 % 2 et il est très discriminant 3, ce qui facilite l’interprétation des résultats et le diagnostic. » « Nous avons comparé les performances du test cobas® Elecsys® Syphilis aux quatre tests ELISA présents sur le marché (Architect Syphilis TP, BioPlex® 2200 Syphilis, Immulite 2000 Syphilis, LIAISON® Treponema) sur 385 échantillons de routine et 7 primo-infections, et nous avons montré qu’il a une sensibilité équivalente à celle des tests existants. Les tests ELISA (détection d’IgG et d’IgM), utilisant les protéines recombinantes, sont plus sensibles que les tests d’agglutination TPHA et plus discriminants, donc parfaits pour le screening car quand ils sont négatifs, on est sûr qu’il n’y a pas d’infection (sauf une primoinfection très précoce). C’est l’idéal dans le cadre d’un plateau technique d’infectiologie, pour le dépistage d'une population ayant une séroprévalence basse. » • Ce test, disponible sur tous les automates d’immuno-analyses Roche, vient enrichir l’offre de tests sérologiques de Roche Diagnostics. • [1] Étude multicentrique pour le marquage CE menée sur 924 patients testés à des stades différents de la maladie. [2] Étude multicentrique pour le marquage CE menée sur 8 080 échantillons. [3] Étude multicentrique pour le marquage CE menée sur 2 832 échantillons. LE MAGAZINE D’INFORMATION BIOMÉDICALE DE ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE