Le Centre Inserm U897/Mereva (Université de Bordeaux

Le Centre Inserm U897/Mereva (Université de Bordeaux)
RECHERCHE UN-E ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE INTERNATIONAL(E)
pour un contrat en CDD de 12 mois
Référence : ARCI 2015_001
L’équipe VIH, cancer et santé globale dans les pays à ressources limitées du centre Inserm U897 participe à la
plateforme MEREVA (Méthodologie et Evaluation pour la Recherche clinique et Epidémiologique sur le VIH
en Afrique - http://mereva.isped.u-bordeaux2.fr/) en étroite collaboration avec le centre de recherche PACCI au
CHU de Treichville, Abidjan, Côte d’Ivoire.
Mereva assure le développement et le suivi d’un essai clinique de phase II sur la maladie due au virus Ebola et
d’essais cliniques internationaux sur le VIH ou autres maladies infectieuses en prenant en charge leurs aspects
méthodologiques (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assurant leur gestion
(aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et en participant à leur valorisation. Afin de faire
face à un accroissement temporaire d’activité lié à la mise en place de l’essai JIKI et de plusieurs essais clinique
sur le VIH, nous recherchons un(e) Attaché de Recherche Clinique international (ARCi) dont la mission est
d’assurer le suivi de la qualité et la gestion des différentes études coordonnées par l’équipe Mereva au niveau
international.
Missions et tâches:
L’ARC a pour mission de :
- Garantir la qualité des données recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques
- Assister le chef de projet international dans la mise en place et le suivi des études au niveau international
- Veiller au respect de la réglementation et des règles d’assurance qualité
- Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités
- Assurer la formation et l’information des partenaires de la recherche dans les différents pays
Il assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes :
- Participation à la rédaction et à la gestion des documents de la recherche notamment ceux concernant la
qualité des données et de son suivi
- Mise en place et gestion des outils de monitorage
- Préparation et réalisation des visites de mise en place, de monitorage et de clôture des sites de la recherche
en collaboration avec les équipes de coordination nationaux le cas échéant
- Suivi des indicateurs qualité pour les différents sites et CMG nationaux
- Monitorage centralisé ; participation au data management et demandes de correction en collaboration avec
les gestionnaires de base de données
- Communication avec les centres de méthodologie et de gestion nationaux et sites cliniques
- Préparation de réunions de monitoring et rédaction de comptes rendus avec le responsable du pôle
monitoring MEREVA
- Gestion et suivi des non-conformités
- Classement et archivage des documents
Formation requise
- Bac +3, Formation spécifique d’ARC
Expériences / Connaissances indispensables
- 1 an d’expérience minimum (hors stage) en gestion et monitorage des essais cliniques
- Bonne connaissance de la réglementation relative aux recherches biomédicales
- Bon niveau d’anglais écrit et oral
- Rigueur et goût du travail en équipe
Descriptif du poste
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par un/des chef(s) de projet international(aux) et le chef de pôle
monitoring qui comprend des déplacements à l’étranger.
Poste à temps plein basé à Bordeaux, en CDD, à pourvoir au 1er février 2015.
Candidature (lettre de motivation et CV) à adresser à :
Dr. Olivier Marcy, MEREVA/Inserm U897, Université Bordeaux
146, rue Léo Saignat, 33076 Bordeaux cedex – France
[email protected]
MEREVA - Annonce ARC International – v1.0