Diapositives présentées - Académie Nationale de Pharmacie

La biologie médicale en
France : présent et avenir
Académie Nationale de Pharmacie
Mercredi 4 Février 2015
Les fondamentaux de la biologie médicale
en France
• Une discipline jeune, apparue dans les années 50
• Une grande palette d’actes, essentiellement sur prescription médicale :
Biochimie, Hématologie, Bactériologie, Immunologie, Parasitologie-Mycologie, Virologie,
Pharmaco-Toxicologie, Biologie moléculaire, Génétique, Biologie de la reproduction….
• Différentes catégories de laboratoires (fixées par la loi de 1975)
‒ Privés
 Les laboratoires de proximité (en phase de restructuration avec plateaux techniques :
LBM et LBMMS)
 Les laboratoires d’analyses spécialisées (en phase de déclin)
‒ Publics
 Laboratoires de biologie hospitalière
 Concentration de laboratoires avec des plateaux techniques
Les chiffres clés de la profession
Pyramide des âges
Nombre de laboratoires (en 2011)
49,5 ans en moyenne
3.625
 augmentation régulière des Laboratoires de Biologie
Médicale Multi-Sites
Nombre de biologistes
~10.500
Pharmaciens : 7.655
Privé
5.006
Libéral Salarié
1.068
1.706
Mixte
38
Projection 2030 : ~8.000 (-24%)
Répartition générale
¾ pharmaciens
Public
2.649
Médecins : 2.814
¼
médecins
Nombre de places au concours de l’internat en
Biologie Médicale
en Pharmacie : 140
Sources : Rapport de la Cour des Comptes 2013, CNOP et CNOM 2014
en Médecine : 97
Une évolution de plus en plus rapide
et incertaine
Quel avenir
pour la biologie ?
1975
1990
2001
Première loi
de biologie
médicale
privée en
France
SEL
Loi
MURCEF
NOUVELLE
REFORME
(ouverture
du capital à
des groupes
financiers :
article 5.1)
(accréditation et
Source : SJBM
(pour le
regroupement
des labos)
SPFPL
2013
médicalisation)
public & privé
Rapport
Ballereau
2015
Projet de
Loi de
santé
Touraine
public &
privé
Les questions qui se posent pour notre avenir
• Les
facteurs de transformation de l’environnement
‒ Une accréditation obligatoire
‒ Une cristallisation autour des coûts de santé
‒ Une harmonisation européenne
• Quelle(s)
stratégie(s) d’adaptation possible(s) ?
‒ Les restructurations et l’achat de matériel performant
‒ La médicalisation
‒ La financiarisation par des groupes financiers ou des groupes de
biologistes indépendants
‒ Un partenariat public-privé
L’accréditation obligatoire :
un mal nécessaire
L’exigence de la loi
•
•
•
Dans quels buts ?
Loi de réforme 2013 : l’accréditation est
rendue obligatoire pour tous les laboratoires
avec calendrier fixé par la loi (objectif 2020)
•
Monopole de l’organisme accréditeur : le
COFRAC (ISO 15 189 et ISO 22 870)
•
•
•
La lourdeur de la démarche
•
•
Reconnaissance de la compétence d’un
laboratoire et de son personnel
Améliorer le fonctionnement des laboratoires
(en préana-, ana- et post-analytiques)
Garantir l’uniformité des pratiques
Plus grande responsabilisation du personnel
Un coût non négligeable : 4% du CA
‒ Achats spécifiques (essentiellement logiciels)
‒ Coût du COFRAC
‒ Formations
‒ Ressources internes dédiées
‒ Contrôle qualité / validation de méthodes
Accréditation avalisée par plusieurs pays : un
moyen d’obtenir une reconnaissance
européenne
Comment capitaliser sur cette obligation pour
notre avenir au sein de l’Europe ?
L’accréditation obligatoire :
une démarche hétérogène dans les
Centres Hospitaliers
Non
envisagée
38 %
En cours
40 %
Faite
13 %
A l’arrêt
4%
Sans
réponse
Fermeture
4%
1%
Source : syndicat national des biologistes des hôpitaux, 2012, étude sur 251 Centres Hospitaliers
Une actualité brûlante pour les
professions libérales
 Ouverture totale et sans restriction du capital
 Autorisation des ristournes
 Autorisation de la publicité
Volonté affichée de récupérer 1,4 Mds € sur la biologie
soit 30% de baisse des coûts
L’exception française
Etudes
Pratique
France
Médecin ou pharmacien,
Bac +9 ou 10
Biologistes
Privé majoritaire
Allemagne
Médecin, ingénieur ou
chimistes (niveau minimum
Bac+3)
Gros plateaux
techniques
1/3 de Point-Of-Care
Royaume-Uni
Médecin, pharmacien ou
sciences, niveau Bac + 10
Essentiellement secteur
public
Italie &
Espagne
Médecin ou pharmacien,
Bac +4
Public et privé
Portugal
Médecin ou pharmacien,
Bac +10
Essentiellement privé
Belgique
Médecin, pharmacien ou
chimistes, niveau Bac + 10
Public et privé
Source : http://medicatlas.com/main/revue/biologie/16.pdf
Nombre de labos
Population
Rémunération
4000 privés
67 M
A l’acte
520
80 M
Tiers-payant
généralisé
64 M
A l’acte mais
concurrence avec les
assurances privées
600 + 600
60 M Italie
47 M Espagne
400
10 M
A l’acte
11 M
A l’acte (avec coût
dégressif des
analyses)
161 hospitaliers
134 privés
Un exemple d’harmonisation européenne
Vers une uniformisation obligatoire des diplômes ?
« Une commission élabore actuellement un programme commun de
formation qui prévoie un niveau scientifique de base (à partir de médecine,
pharmacie ou faculté des sciences) de 4/5 ans. Ensuite, les futurs
biologistes européens devraient suivre deux ans de formation générale en
biologie puis, au choix, opter pour deux ans supplémentaires de formation
polyvalente ou deux ans de spécialisation dans une des disciplines
biologiques. Le titre de Biologiste clinique européen (European Clinical
Chemist) serait alors en mesure de s’imposer à la CE. »
Revue MédicAtlas - La Biologie Médicale
Titre européen : « Specialist in Laboratory Medicine » (Bac + 10)
Un premier axe d’adaptation :
les restructurations
Pour les laboratoires Privés
•
Concentration des moyens techniques, le
nombre de structures juridiques a été divisé
par 2 en 4 ans
Pour les laboratoires Publics
•
•
•
1 seul LBM par établissement (regroupement
dans les CHU et les gros CH)
Recomposition à l’échelle d’un territoire
(SROS)
Avantages notables
‒ Pérennisation de l’outil de travail et baisse du
coût des analyses
‒ Des moyens technologiques plus fiables, plus
performants (PCR, spectrométrie de masse…)
•
Mais des inconvénients non négligeables
‒ Délais de traitement et coût en augmentation
(transport & logistique)
La financiarisation
Un marché qui attire de nouveaux entrants
Un marché qui continue à croître
Un secteur historiquement artisanal
•
•
•
•
•
Dynamique démographique (croissance et
vieillissement)
Les analyses prennent une part
prépondérante dans le diagnostic médical
Nouveaux tests sur le marché
Développement de la médecine génétique et
personnalisée
Un fort potentiel d’amélioration des
productivités
‒ Un marché encore très fragmenté avec un
fort potentiel de consolidation
‒ Structure organisationnelle (centres de
collecte versus plateaux techniques)
‒ Organisation « lean » (copie sur les
méthodes de l’industrie) : réduire les
inefficacités dans les processus
‒ Accès à des services de transports et
logistiques à moindre coût (effet d’échelle)
Mais attention aux effets d’annonce : l’entrée d’un financier n’est jamais sans risque
Quid de l’avenir des partenariats
Public – Privé ?
Un retour en arrière
Suite à l’ordonnance de 2013 :
 Mutualisation des établissements
publics
 Arrêt des contrats entre laboratoires
publics et privés
Et nos internes,
comment voient-ils l’avenir ?
En synthèse :
Sans avis
12%
Oui H>L
4%
 Changement d’orientation
Oui L>H
17%
Non
67%
La loi réformant de la biologie médicale est-elle à l’origine d’un
changement d’orientation professionnelle ?
Source : FNSIPBM-AvenirBM.pdf –Enquête sur plus de 300 Internes en 2013 en Biologie Médicale
Et nos internes,
comment voient-ils l’avenir ?
En synthèse :
Si vous abandonnez votre souhait de carrière dans le secteur
libéral, quels en sont les facteurs déclenchants ?
 Changement d’orientation
 Financiarisation et statuts TNS
(Travailleurs Non Salariés)
Financiarisation
non stoppée
Accès au
30%
Statut TNS non
capital
encadrés
impossible
Moins attractifs
24%
24%
financièrement
16%
Accréditation
3%
Source : FNSIPBM-AvenirBM.pdf –Enquête sur plus de 300 Internes en 2013 en Biologie Médicale
Autre
3%
Et nos internes,
comment voient-ils l’avenir ?
En synthèse :
 Changement d’orientation
 Financiarisation et statuts TNS
Si vous abandonnez votre souhait de carrière dans le secteur
public, quels sont les facteurs déclenchants ?
Pas de
Article 7
postes offerts
29%
29 %
 Manque de postes dans le
public et article 7
Contact
insuffisant
avec le
patient
11%
Management
insuffisant
21%
Accréditation
insuffisante
11%
Autre
3%
Source : FNSIPBM-AvenirBM.pdf –Enquête sur plus de 300 Internes en Biologie Médicale en 2013
Conclusion et perspectives d’avenir
• Des
certitudes
‒ Les restructurations (et les investissements) font maintenant
partie du paysage
‒ L’uniformisation des diplômes et des pratiques est en marche
‒ La médicalisation du biologiste est reconnue
• Encore
des questions
‒ Quelle sera la part des groupes financiers ?
‒ Quid de l’indépendance des biologistes et de notre déontologie
?
‒ Quid de l’évolution du secteur public ? De ses relations avec le
privé ?
‒ Formation et intégration des internes
Bernard Massoubre
Biologiste médical
Adresse professionnelle
Laboratoire Jean Macé - 61 avenue Berthelot
69007 LYON
T : 04 78 72 93 57
Fax : 04 78 72 00 65
e-mail : [email protected]
MERCI POUR VOTRE ATTENTION