Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires Pôle

Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires
Pôle Importation et Exportation
Qualification des produits de santé
Recherche un stagiaire Pharmacien (h/f) en Affaires Réglementaires
Ce poste permettra au stagiaire de découvrir le fonctionnement de l’ANSM ainsi que
l’environnement réglementaire ayant trait aux médicaments en particulier en ce qui concerne
l’importation des médicaments de même que les importations parallèles et ce, encadré par
les pharmaciens et le responsable de l’Unité.
Missions :
ü Activité relative à l’importation
- Importation de médicaments à usage humain
-
Evaluation des demandes d’autorisations d’importation
Rédaction de lettre et vérification de l’autorisation d’importation
Organisation et coordination inter-direction de l’instruction des dossiers
échéant
le cas
- Assistance/conseil réglementaire :
- Traitement des demandes d’informations émanant des évaluateurs, firmes,
professionnels de santé, particuliers, inspecteurs de santé publique…
- Recueil les éléments de réponse et élaboration de lettres/notes dans le cadre de
questions parlementaires, recours/contentieux…
- Participation aux réflexions résultant des difficultés d’application et/ou d’interprétation
des textes
ü Activité relative aux importations parallèles de médicaments
- Evaluation des demandes et suivi des d’autorisations d’importation et de distribution
parallèles
- Organisation et coordination inter-direction de l’évaluation des demandes
Profil :
- 5 ou 6 ème année de Pharmacie ou DESS/DU Affaires réglementaires ou Droit
Pharmaceutique
Durée du stage :
5 à 6 mois à compter du 1 mars 2015
Intéressé (e) ?
Envoyer votre CV et votre lettre de motivation à : [email protected]
Stagiaire Export
Ce poste permettra au stagiaire de découvrir le fonctionnement de l’ANSM ainsi que
l’environnement réglementaire ayant trait aux médicaments en particulier en ce qui concerne
l’exportation de médicaments encadré par les pharmaciens et le responsable de l’Unité.
Fonctions principales :
Participation au contrôle des demandes concernant l’exportation des médicaments :
• certificats de libre vente,
• certificats de médicaments,
• exportation parallèle
Nombreux contacts avec les industriels concernant le traitement ou le suivi de leur dossier.
Connaissances générales et spécialisées :
•
•
•
5ème ou 6ème Année de pharmacie
MASTER droit de la santé ou équivalent souhaité
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel…)
Aptitudes :
Rigueur, Autonomie, Sens du travail en équipe
Durée du stage :
5 à 6 mois à compter du 1 mars 2015
Référent Technique :
M. Stephane Lange
Type de poste :
Scientifique et réglementaire
Localisation :
ANSM, 143/147 Boulevard Anatole France 93285 Saint Denis
Domaines d’activités :
Scientifique et réglementaire
Intéressé (e) ?
Envoyer votre CV et votre lettre de motivation à : [email protected]