Fermentation Air Filters
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Fermentation Air Filters
Fermentation Air Filters pour process biotechnologiques industriels Accroît la productivité et réduit la consommation d’énergie Description du produit GORE® Fermentation Air Filters utilisés dans le domaine de la fermentation présentent des membranes hydrophobes à haut débit en polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) conçues pour éliminer les bactéries et les bactériophages aérosolisés du flux d’air dans le cadre de procédés biotechnologiques industriels à grande échelle. À la différence des filtres classiques, les membranes uniques des GORE® Fermentation Air Filters utilisés dans le domaine de la fermentation offrent des avantages significatifs en termes de productivité et notamment des rendements de lots supérieurs ainsi que des temps de cycles plus rapides. Ces filtres remplacent directement les filtres existants, mais leur plus faible perte de charge permet de réaliser des économies d’énergie intéressantes. Applications courantes Les cartouches GORE® Fermentation Air Filters sont destinées à la fabrication de produits bio-transformés industriels tels que des acides organiques, des acides aminés, des enzymes ainsi que des additifs alimentaires et des aliments pour animaux. Détail de la structure de la membrane Membrane ePTFE classique NOUVELLE membrane GORE™ Principaux avantages Membrane ePTFE hydrophobe à haut pouvoir de rétention • Élimine les bactéries et les bactériophages aéroportés (solution testée et intégralement validée) • Maintient une bonne circulation de l’air dans des environnements à haute teneur en humidité • Assure en permanence la bonne qualité de l’air d’admission Membrane composite supportant de hauts débits • Optimise la teneur en oxygène dissous pour atteindre des rendements de lots potentiellement supérieurs • Simplifie le traitement en aval • Réduit le délai de transfert des lots • Minimise les temps d’arrêt en offrant un niveau de performance constant après plusieurs cycles «SIP» Remplacement des filtres sans modification • Permet d’utiliser l’équipement existant (aucun boîtier ou espace supplémentaire requis) • Intégration facilité avec le Guide de validation des produits • Augmente la capacité de production Faibles pertes de charge dans le filtre • Diminue le point de consigne du compresseur pour réduire les coûts d’énergie • Utilise moins de compresseurs La nouvelle Membrane GORE™ offre un débit supérieur avec des pertes de charges réduites tout en maintenant l’excellent niveau de rétention des membranes PTFE traditionnelles. La microstructure unique de la membrane ePTFE de ces filtres GORE® garantit un meilleur flux d’air grâce à une porosité supérieure et une moindre perte de charge, ce qui assure une plus grande circulation de l’air à travers le filtre tout en réduisant la consommation d’énergie. La géométrie de la microstructure requise pour obtenir un niveau de rétention remarquable offre le même niveau de protection contre les bactéries et bactériophages aéroportés. Informations relatives à la sécurité Veuillez prendre contact avec Gore pour toute information relative aux déclarations de conformité sur les matières alimentaires et au programme de gestion des produits. Charte qualité Les GORE® Fermentation Air Filters pour procédés biotechnologiques sont conformes aux règles actuelles de bonne pratique de fabrication (cGMP, current Good Manufacturing Practices) en vigueur et le système de qualité est certifié ISO9001. Chaque filtre est soumis à un test d’intégrité. Fermentation Air Filters pour process biotechnologiques industriels Données techniques et propriétés Débit d‘air Donné pour une pression d’entrée de 2 bars, perte de pression initiale (ΔP), température ambiante de 20 – 25 °C. Débit d’air (Nm3/h) Rétention des bactéries aéroportées Pouvoir de rétention total : ≥ 1 x 109 unités formatrices de colonies (UFC) de Brevundimonas diminuta aéroportées (numération bactérienne) par cartouche de 10 pouces (25 cm) pour une humidité relative de > 90 % et < 1 ufc en aval. Rétention des bactériophages (virus) aéroportés Pouvoir de rétention total : ≥ 1 x 1011 unités formées de plaques (UFP) de bactériophages MS-2 aéroportés (test viral) par cartouche de 10 pouces (25 cm) pour une humidité relative de > 90 % et < 1 ufp en aval. 2 0 100 200 300 400 500 600 700 800 1,8 120 10-pouces 20-pouces 30-pouces 1,6 1,4 1,2 100 80 1,0 60 0,8 0,6 40 0,4 20 0,2 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 0 450 Pression différentielle (mbar) Performances en matière de rétention des microorganismes aéroportés Valeurs données pour un niveau d’exposition de 200 cycles «SIP» (stérilisation en place) de 30 minutes à 142 °C. Pression différentielle (psi) Performances Débit (scfm) Conditions de fonctionnement Conception Embout Polypropylène Capuchon Polypropylène Pression différentielle maximale Température ambiante : 20 à 25 °C������������� 4,0 bard (60 psid), 5 minutes Température élevée : 60 °C������������������������������������� 1,7 bard (25 psid), 5 minutes Haute température : 142 °C����������������������������������� 0,3 bard (5 psid), instantané Enveloppe intérieure Acier inoxydable 316L Couches de drainage en polypropylène membrane en polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) Plis Enveloppe extérieure Polypropylène Adapteur de fixation Polypropylène avec renfort d‘appui en de type 226 polyéthérimide Joints toriques Température maximale de l’air en continu 60 °C . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 an Critères de propreté du produit La cartouche filtrante est produite et délivrée conformément à la définition « non-fiber releasing » telle qu’elle est mentionée dans la directive américaine FDA 21CFR210.3 (b)(5) et (6). Silicone Guide de validation des produits disponible sur demande Référence produit | Informations nécessaires pour la commande Le GORE® Fermentation Air Filter pour procédés biotechnologiques industriels est disponible en trois hauteurs et est configuré conformément à la nomenclature ci-dessous. Pour passer commande, sélectionnez ce qui convient dans les colonnes de ce tableau. MDJR GORE Fermentation Air Filters pour procédés biotechnologiques industriels ® Hauteur de cartouche (pouces) 0010 10 pouces 0020 20 pouces 0030 30 pouces Produits Gore PharmBIO Nous mettons nos technologies, aptitudes et compétences dans le domaine des fluoropolymères aux services des clients des secteurs pharmaceutique et biotechnologique et des fabricants d’appareils médicaux en vue de répondre à leurs différents besoins (évolution des produits, conformité réglementaire et qualité). Joints radiaux et joints toriques Quantité 07S Double joint torique 226 en silicone avec mécanisme de verrouillage et embout 001 Europe | W. L. Gore & Associates GmbH Wernher-von-Braun Strasse 18 • 85640 Putzbrunn • ALLEMAGNE Téléphone : +49.89.4612.3456 • Numéro vert: +800.4612.3456 E-mail: [email protected] Amérique | W. L. Gore & Associates, Inc. Téléphone : +1.410.506.1715 • E-mail : [email protected] Japon | Nihon Gore Téléphone : +81.3.6746.2570 • E-mail : [email protected] Les GORE® Fermentation Air Filters pour procédés biotechnologiques, comme tous les produits du catalogue Gore PharmBIO, sont soumis aux tests et contrôles de qualité les plus stricts. Ces produits de hautes technicité répondent aux exigences de conception, de fabrication et de performance de nos clients et leur apportent le niveau de performance qu’ils sont en droit d’attendre. Asie du Sud-Est | W. L. Gore & Associates (Pacific) Pte, Ltd. Téléphone : +65.6210.6946 • E-mail : [email protected] gore.com GORE et les logos sont des marques de W. L. Gore & Associés. © 2013–2015 W. L. Gore & Associates, Inc. Chine | W. L. Gore & Associates Technologies (Shenzhen) Co, Ltd. Téléphone : +86.755.2531.6299 • E-mail : [email protected] Tous les conseils et toutes les informations techniques fournis dans la présente sont basés sur nos expériences antérieures et/ou résultats d’essais précédents. Bien que ces informations soient, pour autant que nous le sachions, exactes, nous déclinons toute responsabilité légale. L’évaluation des performances du produit nécessitant toutes les données opérationnelles, nous demandons aux clients de vérifier si ces informations sont pertinentes et utilisables dans le cadre de l’application spécifique concernée. L’achat et la vente du produit sont régis par les modalités de vente de Gore. PB2051-Rev6-DSH-FR-MAR15 Application