Klinische Forschung / Klinischer Monitor - mibeg

Start / Dauer
Das Seminar startet fortlaufend. Es umfasst eine
dreimonatige Theoriephase (max. 594 UStd.) sowie ein
optionales dreimonatiges Praktikum. Den nächsten
Starttermin erfahren Sie im Institut oder auf
www.mibeg.de.
Zielgruppe
Die Weiterbildung richtet sich an Interessenten mit
erfolgreich absolviertem medizinisch-naturwissenschaftlichen Studium oder einer abgeschlossenen Berufsausbildung im Bereich der Krankenpflege oder medizinischer
Assistenzberufe.
mibeg-Institut Medizin
Das mibeg-Institut Medizin ist als freies und unabhängiges Institut seit über 25 Jahren besonders auf die
nachuniversitäre Qualifizierung von Medizinern, Naturwissenschaftlern, Ökonomen und Juristen spezialisiert.
Zahlreiche Weiterbildungen wenden sich vor allem an
den Krankenhausbereich und qualifizieren Ärztinnen und
Ärzte, Pflegedienstkräfte und Verwaltungsmitarbeiter
sowie die Krankenhausleitung. Durch die in Köln entwickelten Seminarkonzeptionen, Symposien und
Kongresse werden im Jahr ca. 4500 Teilnehmer bundesweit beruflich weitergebildet.
Bei den Seminarprojekten handelt es sich um originäre
Neuentwicklungen, die mit kompetenten Kooperationspartnern realisiert werden und innovative Berufsperspektiven in kurativen wie nicht-kurativen Tätigkeitsfeldern
eröffnen.
Klinische Forschung /
Klinischer Monitor
Weiterbildung des mibeg-Instituts Medizin
Interessenten sollten rechtzeitig ihre Bewerbungsunterlagen einsenden und an einer der Informationsveranstaltungen vor Seminarbeginn teilnehmen. Die jeweiligen
Termine erfragen Sie bitte im Institut.
Es werden max. 25 Teilnehmer/innen aufgenommen.
Förderung
Weitere Informationen
Bei Vorliegen der entsprechenden Voraussetzungen ist
eine öffentliche Förderung zu 100 % möglich (z.B. durch
Agenturen für Arbeit, Jobcenter etc.).
Die mibeg-Institute und ihre öffentlich geförderten
Weiterbildungen sind durch die Certqua GmbH bundesweit zertifiziert.
Sachsenring 37–39, 50677 Köln
Tel.: 0221-33 60 4 -610
Fax: 0221-33 60 4 -666
E-Mail: [email protected]
www.mibeg.de
mibeg-Institute GmbH
Sachsenring 37–39, 50677 Köln
Tel.: 0221-33 60 4 -610, Fax: 0221-33 60 4 -666
E-Mail: [email protected], Internet: www.mibeg.de
© mibeg-Institut Medizin Köln
Berufsbild
Im Rahmen der Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung bietet die Klinische Forschung für
Mediziner, Naturwissenschaftler sowie Interessenten
aus medizinischen Assistenzberufen attraktive
Berufsperspektiven und interessante Entwicklungsmöglichkeiten. Der Einstieg in dieses vielfältige und
weiter wachsende Forschungsgebiet wird in der
Regel über das Klinische Monitoring realisiert.
Klinische Monitore oder CRAs (Clinical Research
Associates) stellen dabei das Bindeglied zwischen
der pharmazeutischen Industrie und dem Prüfarzt
dar. Die Hauptaufgaben des CRAs liegen in der
Betreuung der Prüfärzte, der Validierung der von den
Prüfärzten erhobenen Studiendaten und der Sicherstellung, dass geltende Gesetze und Richtlinien von
allen Parteien eingehalten werden.
Neben grundlegenden medizinischen und pharmakologischen Kenntnissen ist ein solides Wissen in der
Durchführung und Bewertung der klinischen Prüfungen im Rahmen der verschiedenen Studienphasen erforderlich.
Kenntnisse der komplexen rechtlichen Rahmenbedingungen sind dabei ebenso unabdingbar wie der
sichere Umgang mit der EDV. Klinische Monitore
sollten außerdem die Fähigkeit haben, sich auf
wechselnde Gesprächspartner in den verschiedenen
Berufsgruppen des medizinischen Fachpersonals
einzustellen. Gute organisatorische Kompetenzen
sowie Flexibilität sind zudem ebenso gefragt wie
sicheres Englisch.
Zum Seminar
Das mibeg-Institut Medizin eröffnet mit seiner Weiterbildung „Klinische Forschung / Klinischer Monitor“
bereits seit mehreren Jahren erfolgreich Medizinern und
Naturwissenschaftlern neue berufliche Perspektiven.
Das dreimonatige Seminar qualifiziert die genannten
Berufsgruppen in allen relevanten Aufgaben eines
Klinischen Monitors. Darüber hinaus werden Einblicke in
die benachbarten Berufsfelder der Arzneimittel- bzw.
Medizinproduktezulassung und -sicherheit, des Datenmanagements und des Medical Writings gegeben.
Im Anschluss besteht die Möglichkeit, in einer optionalen
dreimonatigen Praxisphase das Gelernte in konkreten
Projekten der Klinischen Forschung anzuwenden.
Für Interessenten, die Ihre berufliche Zukunft im
Klinischen Datenmanagement sehen, bietet das
mibeg-Institut Medizin aufgrund der großen Nachfrage
das separate Seminarprojekt „Clinical Data Management / Medizinisches Informationsmanagement“ an.
Bei erfolgreichem Besuch des Seminars erhalten die
Absolventen ein Zertifikat des mibeg-Instituts Medizin.
Inhalte
Das Seminar gliedert sich in folgende Themenbereiche:
•
Klinische Prüfung und Bewertung von
Arzneimitteln und Medizinprodukten
•
Nationale und internationale Grundlagen
des Medizinprodukte- und Arzneimittelrechts /
ICH-GCP
•
Ökonomie der Pharmabranche
•
Medizinische Grundlagen und Terminologie
•
Grundlagen der Pharmakologie / Toxikologie
•
Medizinische Statistik und Biometrie
•
Gesprächsführung
•
Projektmanagement
•
Medical Writing / Business English
•
EDV-Anwendungen in Clinical Trials
•
Praktikum und Berufseinmündung
Wir laden herzlich zur Teilnahme ein.
Dipl. Päd. Barbara Rosenthal
Institutsleiterin