Le Test IDEXX SNAP® fPL™ — Retrouvez la fiabilité du laboratoire

Le Test IDEXX SNAP® fPL™ —
Retrouvez la fiabilité du laboratoire à la clinique
Maladie inflammatoire du pancréas exocrine, la pancréatite féline est une pathologie plurifactorielle dont l’évolution clinique et le
pronostic sont variables. En outre, la fréquence de cette maladie chez le chat est sous-estimée par de nombreux vétérinaires.
Le diagnostic de cette maladie reste particulièrement difficile, les signes cliniques étant généralement peu spécifiques, avec la
présence d’une anorexie, d’une léthargie et d’une déshydratation. Les cas bénins de pancréatite ne sont pas détectés en raison
de l’absence de signes cliniques.1,2 Il est donc important et nécessaire de disposer d’un test rapide et fiable en clinique afin de
pouvoir diagnostiquer ou exclure rapidement une pancréatite chez les patients qui présentent des signes non spécifiques d’une
pathologie gastro-intestinale.
IDEXX a collaboré avec les Drs Steiner et Williams pour développer un test de détection de la lipase féline spécifique du
pancréas (fPL), le test IDEXX Spec fPL®, disponible au Laboratoire IDEXX Alfort. La technologie du test IDEXX Spec fPL®
repose sur des anticorps monoclonaux.
L’intervalle de référence, ainsi que la sensibilité et la spécificité du test Spec fPL® (Figure 1), ont été déterminés dans une
étude dont les résultats ont été présentés lors du Forum de
l’ACVIM/ Congrès de l’Association Canadienne des Médecins
Vétérinaires à Montréal, Canada, en juin 2009.4 L’intervalle de
référence du test Spec fPL® déterminé pour les chats sains
est de 0,7 à 3,5 μg/L. La concentration en fPL est considérée
comme élevée si elle est supérieure à 3,5 μg/L. Les résultats
≥5,4 μg/L ont été définis comme compatibles avec une pancréatite.
Figure 1. Corrélation des résultats du test Spec fPL® avec
ceux du test SNAP® fPL™
Test Spec fPL®
Les Drs Jörg Steiner et David Williams, du laboratoire de gastro-entérologie de l’Université A&M du Texas, ont développé
et validé un test de dosage par immunoréactivité de la lipase
pancréatique féline (fPLI) pour le diagnostic de la pancréatite.
Le test fPLI présente une sensibilité et une spécificité qui permettent de détecter ou d’exclure une pancréatite significative.3
du spot témoin, la valeur de la concentration de fPL est dans
l’intervalle de valeurs usuelles. Si l’intensité de la coloration du
spot échantillon est identique ou plus foncée que celle du spot
témoin, la valeur de la concentration de fPL est dite élevée.
0
SNAP® fPL™
Contexte
3,5 µg/L
Valeurs usuelles
Valeurs usuelles
5,4 µg/L
Valeurs élevées
Résultat compatible
avec une pancréatite
Valeurs élevées
Spot Spot
témoin échantillon
Le spot échantillon
est plus clair que le
spot témoin.
Le spot échantillon
est identique à celui
du spot témoin.
Le spot échantillon
est plus foncé que le
spot témoin.
Les exigences pour le test SNAP® fPL™
Validation du test SNAP® fPL™
Le test Spec fPL® étant devenu le test standard pour détecter
la lipase féline spécifique du pancréas, il devenait évident de
pouvoir disposer d’un tel test en clinique avec la même technologie.
Deux études ont comparé les résultats du test SNAP® fPL™
avec ceux du test Spec fPL®.
Un test facile à utiliser en clinique doit présenter des résultats
hautement corrélés à celui utilisé au laboratoire d’analyses. Le
test doit être un outil sensible de détection des pancréatites
en générant un résultat « élevé » pour tout spécimen dont la
concentration en fPL est supérieure au seuil de 3,5 μg/L.
IDEXX a développé le test SNAP® fPL™ pour répondre à ces
exigences, afin de pouvoir disposer en clinique de résultats
fiables, rapides et facilement interprétables.
Le test SNAP® fPL™, la version « clinique »
du test Spec fPL®
Le test SNAP® fPL™ utilise les mêmes réactifs biologiques que
le test Spec fPL® avec des résultats disponibles en 10 minutes.
Le résultat du test apparaît sous la forme d’un spot échantillon coloré, qui doit être comparé au spot témoin. Si l’intensité
de la coloration du spot échantillon est plus claire que celle
Étude 1 : Performances en clinique du test SNAP® fPL™ 5
Des ASV formées de quatre cliniques vétérinaires ont interprété visuellement les résultats des tests SNAP® fPL™ réalisés à
partir des spécimens de sérum prélevés sur des chats de leur
clinique.
Modèle de l’étude :
Des spécimens uniques de sérum provenant de 80 chats (20
pour chaque clinique) ont été analysés avec le test SNAP®
fPL™. Chaque spécimen a été testé une fois avec trois lots
différents du test SNAP® fPL™, pour un total de 240 tests. Les
spécimens ont ensuite été analysés avec le test Spec fPL®.
Résultats :
Sur les 80 spécimens félins, 61 présentaient un résultat avec
une valeur de Spec fPL® comprise dans l’intervalle de valeurs
usuelles (≤3,5 μg/L). La corrélation entre les résultats du test
SNAP® fPL™ et ceux du test Spec fPL® pour ces valeurs était
de 89–93 % pour les trois lots du test SNAP® fPL™.
7 des 80 spécimens présentaient un résultat avec une valeur
élevée de Spec fPL®, c’est-à-dire entre 3,5 μg/L et 5,4 μg/L
(Figure 1). Les trois lots du test SNAP® fPL™ ont identifié correctement ces spécimens. La corrélation entre les résultats du
test SNAP® fPL™ et ceux du test Spec fPL® était de 100 %.
Douze des 80 spécimens présentaient un résultat avec une
valeur de Spec fPL® compatible avec une pancréatite (≥5,4
μg/L). Le test SNAP® fPL™ a correctement identifié ces spécimens pour 35 des 36 tests. La corrélation entre les résultats du
test SNAP® fPL™ et ceux du test Spec fPL® était de 92–100 %.
Tableau 1 : Corrélation entre les résultats du test Spec fPL® et
ceux du test SNAP® fPL™
nombre
Corrélation entre les résultats
SNAP® fPL™ et Spec fPL®
Intervalle de valeurs usuelles
(≤3,5 μg/L)
61
89%–93%
Valeur élevée : ( >3,5 μg/L et
<5,4 μg/L)
7
100%
Compatible avec une pancréatite (≥5,4 μg/L)
12
92%–100%
Valeur de la concentration
de Spec fPL®
Échantillon n = 80
Étude 2 : Concordance des résultats du test SNAP® fPL™
avec des spécimens déjà définis sur le plan clinique5
La population de chats testés était celle qui avait déjà été
évaluée cliniquement de manière exhaustive par des internistes diplômés du « Board de médecine interne » lors de la
détermination de l’intervalle de valeurs usuelles du test Spec
fPL®. Chaque cas clinique avait été catégorisé en fonction de
l’anamnèse, l’examen clinique, les résultats hématologiques
et biochimiques, urinaires, de l’échographie abdominale et
le suivi clinique. Les résultats de cette étude avaient été présentés lors du Forum de l’ACVIM/ Congrès de l’Association
Canadienne des Médecins Vétérinaires à Montréal, Canada,
en juin 2009.4
Un sous-groupe de spécimens de cette population a donc été
testé avec le test SNAP® fPL™.
Modèle de l’étude :
Au total, 49 spécimens de chats, dont le diagnostic clinique
était déjà posé et le résultat de la Spec fPL® connu, ont été
analysés avec le test SNAP® fPL™. Sur l’ensemble de la population, 26 chats avaient été cliniquement définis comme «en
bonne santé», 6 chats étaient considérés comme présentant
une «pancréatite certaine» et 17 chats comme présentant une
«pancréatite probable».
Chaque test SNAP® fPL™ a été interprété visuellement par une
ASV qui ne connaissait pas l’évaluation clinique des chats, ni
le résultat du test Spec fPL® (étude en aveugle).
Résultats :
Tous les spécimens des 26 chats en bonne santé ont présenté
un résultat SNAP® fPL™ de valeurs usuelles, soit une spécificité de 100 %.
Sur les 6 chats cliniquement définis comme présentant une
«pancréatite certaine» (avec des valeurs de Spec fPL® comprises entre 1,9 et 137 μg/L), les 5 chats qui présentaient une
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valeur de Spec fPL® >5,4 μg/L présentaient également des
résultats SNAP® fPL™ élevés.
Sur les 17 chats cliniquement définis comme présentant
une «pancréatite probable» (avec des valeurs de Spec fPL®
comprises entre 0,9 et 222 μg/L), 15 présentaient un résultat
SNAP® fPL™ élevé, et 2 présentaient des résultats de valeurs
usuelles ; pour ces 2 chats la concentration de fPL était <3,5
μg/L, c’est-à-dire dans l’intervalle de référence.
La corrélation générale entre le test SNAP® fPL™ et le test
Spec fPL® est de 98 % au sein de la population de la deuxième étude.
Tableau 2 : Concordance entre l’évaluation clinique et les résultats du test SNAP® fPL™:
Résultats des tests
Évaluation clinique
(uniquement)
SNAP® fPL™
Valeurs
usuelles
Valeurs
élevées
Spécificité
100%
Chats en bonne
santé
26
26
0
Pancréatite
certaine
6
1
5
Pancréatite
probable
17
2
15
Sensibilité
87%
Échantillon n = 49
Résumé et conclusions
Le diagnostic de la pancréatite féline peut s’avérer difficile, en
particulier en raison de l’absence de spécificité des symptômes
gastro-intestinaux de la plupart des chats. Le test SNAP® fPL™
présente une corrélation élevée avec le test de laboratoire
Spec fPL®, le test actuel le plus précis pour la détection de
la pancréatite féline. Le test SNAP® fPL™ est un outil fiable
et précis, utilisable en clinique, qui permet aux vétérinaires de
rapidement confirmer ou exclure une pancréatite. Intégré dans
les examens de base, le test SNAP® fPL™ apporte des informations précieuses et précoces qui permettent au vétérinaire
de déterminer si la présence d’une inflammation du pancréas
est probable et, le cas échéant, d’instaurer rapidement un traitement.
Pour les chats qui présentent un résultat élevé de SNAP® fPL™,
il faut envisager de déterminer la concentration de fPL afin de
réaliser un suivi avec le test Spec fPL®. Un tel suivi régulier permet de faciliter l’évaluation de la réponse au traitement.
Bibliographie
1. Xenoulis PG, Steiner JM. Current concepts in feline pancreatitis. Top Companion
Anim Med. 2008;23(4):185–192.
2. Zoran DL. Pancreatitis in cats: diagnosis and management of a challenging
disease. J Am Anim Hosp Assoc. 2006;42(1):1–9.
3. Gerhardt A, Steiner J, Williams D, et al. Comparison of the sensitivity of different
diagnostic tests for pancreatitis in cats. J Vet Intern Med. 2001;15(4):329–333.
4. Forman MA, Shiroma JT, Armstrong PJ, Simpson KW, Robertson JE, Buch J.
Evaluation of feline pancreas-specific lipase (Spec fPL®) for the diagnosis of
feline pancreatitis [ACVIM abstract 165]. J Vet Intern Med. 2009;23(3):733–734.
5. Data on file at IDEXX Laboratories, Inc. Westbrook, Maine USA.