Heparin Lock Syringe

Heparin Lock Syringe
Prefilled Syringe with Heparin Sodium Injection USP
Sterile – Single Use
INDICATIONS AND CLINICAL USE
Heparin Lock prefilled syringe is indicated for use in maintaining patency of Central Venous Catheters (CVCs).
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Use aseptic technique. Single use only. Do not reuse. Not for anticoagulant therapy or direct intravenous, subcutaneous,
or intramuscular injection. Do not use if package is opened or damaged. Do not use if the cap on the syringe is not intact.
Visually inspect the contents of each prefilled syringe for clarity, particulate matter, precipitate, discoloration and leakage
prior to use. Solutions showing haziness, particulate matter, precipitate, discoloration or leakage should not be used. Do
not allow air to be trapped in fluid path. Do not re-sterilize. Sterile unless package opened or damaged. It will alter the
results of blood coagulation tests.
INSTRUCTIONS FOR USE
USE ASEPTIC TECHNIQUE.
1. Prior to initiation of a venous access session, aspirate and discard the solution that was instilled in the Vascular
Access Device (VAD) during the previous session.
2. At the completion of each venous access session, flush the lumens of the VAD with sterile 0.9% Sodium Chloride
USP solution to remove any blood, medication or other substance remaining in the VAD.
3. Aseptically open package containing the Heparin Lock prefilled syringe. Visually inspect product for particulate matter
and discoloration prior to use according to WARNINGS AND PRECAUTIONS.
4. Remove and discard syringe cap. Expel air from syringe and adjust volume to 0.5 mL (5,000 units). Do not allow air to
be trapped in fluid path. Connect syringe to the VAD. Use only with compatible luer lock connectors.
5. Slowly, over a 5 to 10 second period, instill the Heparin solution into each VAD lumen, as a locking agent, in volumes
corresponding to the luminal capacity as specified by the VAD manufacturer.
6. Remove and discard unused portions and empty syringes according to the institution’s biohazardous waste policy.
ACTION
The Heparin Lock solution acts as an indirect inline anticoagulant agent for Vascular Access Device (VAD) locking. The
Heparin solution inhibits clot formation by inactivating thrombin and other coagulation factors. In the extracorporeal
circuit, the Heparin Lock solution exerts an anticoagulant effect via the binding of heparin to the enzyme inhibitor
antithrombin (AT-III) causing a conformational change which results in its active site being exposed, which inactivates
thrombin and other proteases involved in blood clotting, most notably factor Xa.
PRODUCT DESCRIPTION AND PACKAGING
Each product is supplied as a clear, plastic, prefilled syringe, packaged in a heat-sealed pouch. Each Heparin Lock
prefilled syringe contains a sterile solution of Heparin Sodium Injection USP, derived from porcine mucosa, in the
concentrations indicated below.
Catalogue Number
3787
Description
0.5 mL of 10,000 units/mL Heparin
Sodium USP in a 3mL syringe
Packaging
One (1) plastic syringe packaged in a heat sealed pouch; 200
pouches (200 syringes) per product case
STORAGE AND STABILITY
o
o
Heparin Lock prefilled syringe should be stored at controlled room temperature 25 C (77 F), protected from direct sunlight
and from freezing. Heparin prefilled syringe may be stored as indicated by the expiration date on the product package.
SYMBOLS ON PRODUCT LABELS
Sterile by irradiation
REF:
Catalogue (Reference) number
LOT
Lot number
Caution, consult accompanying
documents
Do not reuse, single use only
Does not contain latex
Use by
Recommended Storage
Temperature
Fill volume
MedXL Inc. 285 Labrosse, Montréal, QC., Canada H9R 1A3 (514) 695-7474 www.medxl.com
Doc#: MCS3787V2_e
Seringue d’héparine pour verrouillage
Seringue pré remplie avec Héparine Sodique Injection USP
Stérile – Usage unique
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Seringue pré remplie d’héparine pour verrouillage pour le maintien de la perméabilité des cathéters veineux central (CVCs).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Utiliser la technique aseptique. Usage unique seulement. Ne pas réutiliser. Pas pour thérapie d’anticoagulant ou injection
intraveineuse, sous-cutanée, ou intramusculaire directe. Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si le
bouchon de la seringue n’est pas intact. Inspecter visuellement le contenu de chaque seringue pré-remplie pour la clarté, les particules,
les précipités, la décoloration et les écoulements avant l’usage. Une solution montrant un liquide trouble, des particules, des précipités,
une décoloration ou un écoulement ne devrait pas être utilisé. Il ne doit pas y avoir d'air dans la canalisation. Ne pas ré-stériliser.
Stérile si l'emballage n'a pas été ouvert ou endommagé. Ça va changer les résultats des tests de coagulation du sang.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
UTILISER LA TECHNIQUE ASEPTIQUE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Avant l’initiation de la session d’accès vasculaire, la solution ayant été instillée dans le Dispositif à Accès Vasculaire (DAV) durant
la session précédente doit être aspirée et disposée selon la politique institutionnelle des déchets infectieux.
À la fin de chaque session d’accès vasculaire, rincer les lumens du DAV avec 10 mL de Chlorure de Sodium 0.9% USP stérile afin
d’éliminer le sang, les médicaments ou tout autre substance restant dans le DAV.
D’une façon aseptique, ouvrir l’emballage qui contient la seringue pré remplie d’héparine pour verrouillage. Vérifier visuellement le
produit pour la présence de particules ou de décoloration avant l'utilisation selon AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS.
Retirer le protecteur tel que requis. Expulser l'air de la seringue et ajuster le volume à 0.5 mL (5,000 unités). Il ne doit pas y avoir
d'air dans la canalisation. Utiliser seulement avec des embouts luer lock compatible.
Lentement, durant une période de 5 à 10 secondes, instiller la solution d’héparine dans chaque lumen du DAV comme agent de
verrouillage, dans des volumes correspondants à la capacité du lumen tel que spécifié par le fabricant du DAV.
Enlever et disposer la seringue vide et ceux contenants des portions inutilisés selon la politique d’élimination des déchets
biologique de l’institution.
ACTION
La solution d'héparine pour verrouillage agit en tant qu'agent intégré indirect d'anticoagulant pour la verrouillage vasculaire du dispositif
d'access (VAD). La solution d'héparine empêche la formation de caillot en inactivant la thrombine et d'autres facteurs de coagulation.
Dans le circuit extracorporéal, la solution d'héparine pour verrouillage exerce un effet d'anticoagulant par l'intermédiaire de la liaison de
l'héparine à l'antithrombin d'inhibiteur d'enzyme (AT-III) causant un changement qui a comme conséquence son emplacement actif
étant exposé, qui inactive la thrombine et d'autres protéases impliquées dans le sang coagulant, le plus notamment le facteur Xa.
DESCRIPTION DU PRODUIT ET DES FORMATS D’EMBALLAGE
Chaque produit est offert dans une seringue claire de plastique pré remplie et emballé dans des pochettes scellées à chaud. Chaque
seringue contient d’Héparine Sodique Injection USP, provenant de la muqueuse porcine, stérile dans les concentrations indiquées en
bas.
Numéro Catalogue
Description
Emballage
3787
0.5 mL de 10,000 unités/mL d’Héparine
Sodique USP dans une seringue de 3mL
Une (1) seringue en plastique emballée dans une pochette
scellée à chaud. 200 pochettes (200 seringues) par caisse.
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
o
o
La seringue pré remplie d’héparine pour verrouillage doit être entreposé à 25 C (77 F), protégé contre la lumière directe et du gel.
Peut être entreposé tel que indiqué par la date de péremption sur l’emballage du produit.
SYMBOLES SUR LES ÉTIQUETTES DE PRODUIT
Stériliser par irradiation
REF:
Numéro de catalogue (Référence)
LOT
Numéro de lot
Mise en garde, consultez
documentation d’accompagnement
Ne pas réutiliser, usage unique
seulement
Ne contient aucun latex
Utiliser avant
Température d’entreposage
recommandé
Volume de remplissage
MedXL Inc. 285 Labrosse, Montréal, QC., Canada H9R 1A3 (514) 695-7474 www.medxl.com
Doc#: MCS3787V2_f