4ème année Galénique Comprimé Liant - Sharing Pharma

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4ème année Galénique Comprimé Liant - Sharing Pharma
4ème année
Comprimé
Liant
Galénique
Polyvidone
Amidon
Diluant
Lactose
Délitant
Cellulose µ
cristalline
Stéarate de Mg
Silice colloïdale
Bicarbonate de Na
Lubrifiant de C
Lubrifiant d’É
Modifiant pH
Compression
direct
Mouillant
Absorbant
Aromatisant
Colorant
Polysorbate
laurysulfate de
Na
Silice colloïdale
Arome orange
Oxyde de fer jaune
Comprimé enrobé
Opacifiant
Filmogène
Plastifiant
Solvant
opacifiant
Oxyde de Titane
HPMC
Phtalate d’éthyle
Eau
Cellulose
Cellulose µ
cristalline
cmAmidon
Amidon
Polyvidone
Macrogol,
HPMC
Mannitol, PCa²,
carbonate de Ca
HPMC, gomme
Huile de ricin
Talc
Benzoate de Na
Amidon
Macrogol
Acide stéarique
Kaolin
Aspartam
Bentonite
lactose
Acrylique
Triacétine
Dérivé chloré
Acétate de vinyle
Propylene
Acétone
Talc
Cellulose
Glycérol
Alcool
Gomme
Liant : lier les particules. Permet d'améliorer écoulement, et l'aptitude de compression.
Diluant : rôle de remplissage ; inerte ; insipide. Non hygroscopique.
Délitant : Désintégration du comprimé en présence d’eau ou du suc gastrique. Inverse du
liant. Délitement granulaire et particulaire. Par capillarité fait rentrer eau.
Lub d’écoulement :  fluidité ; rempli creux, pour  irrégularité et isoler particule: antistatique.
Lub de compression :  l’adhérence avec machine (collage et grippage),  friction.
Mouillant : améliore vitesse de dissolution.
Absorbant : quand PA très hygroscopique car excipient va absorber eau en restant solide.
Filminogène : permet isolement en créant barrière physique.
Plastifiant : réduire force d’attraction entre chaine permettant film intact, plus souple.
Granulation :
Force d’enchevêtrement : réticulation pour excipient fibreux. D’attraction entre particules solides :
moléculaire (VdW), électrostatique, pont solide (fusion partiel), pont liquide (état pendulaire,
funiculaire, capillaire ou gouttelettes).
- Voie humide : mélanger (ajout diluant et possible liant et une partie délitant, jamais
lubrifiant). Puis mouillage, granulation (masse pâteuse en grain), chauffage (élimine
mouillant), calibrage (homogénéisations taille et sphérique). 2 ème mélange à sec avec
lubrifiant et délitant.
Procédé polyphasique : mélangeur, broyeur, granulateur, séchage.
Procédé monophasique.
- Voie sèche : mélangé (diluant liant, moitié lubrifiant) puis compressé, broyage/calibrage
puis déliant et reste lubrifiant. Compression ou compactage. Grain très dur et irrégulier 
calibrage.
Compression directe : mélange puis compression. PA sensible humidité ou chaleur.
Parentéral
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4ème année
Galénique
Rapidité d’action, Administration de produits non absorbables par d’autres voies (barrière
digestive). Biodisponibilité optimale. Substances à faible durée d’action ou faible marge de
sécurité (IV). IV : concentration constante de PA. Apport massif de liquides (nutrition).
Solvant aqueux
EPPI eau >70°
Solvant non
Ethanol
Macrogol Pas lV
Alcool benzylique Propylène glycol
aqueux
pas IV
Antioxydant
BHA
BHT
Ester d’acide parahydroxybenzoique Ethanol, phénol.
Conservateur
Parabens
antimicrobien
Capsule
Diluant
Lub écoulement
Liant
Absorbant
Mouillant
Adjuvant de
solubilisation
Colorant
Antistatique
Opacifiant
Habituel
Talc
Polyvidone
PCa² : phosphate di calcique
Silice colloïdale
Stéarate Mg
Silice colloïdale
Laurylsufate
Na
Laurysulfate de Na
Carmin indigo
Talc
Oxyde de
Titane
Essai : uniformité de masse (sur 20 : >300mg : +/-10% avec deux 20%. <300mg : +/-7.5% avec
deux 15%). Délitement < 30 min.
Capsule molle : enveloppe plus épaisse. Formé remplie, fermé dans le même cycle. Si PA liquide
pas d’autres excipient, sinon on va le solubiliser (pas eau donc lipophile (huile)). Avantage :
liquide dans galénique solide. Inconvénient : laboratoire spécialisé.
Capsule dur : Avantage : peu d’excipient, facile, réalisable en officine, rendement élevé dans
l’industrie, bonne stabilité dans le temps, facile à administrer, peut être ouverte pour mélangée
à alimentation, libération rapide. Inconvénient : quantité par unité de prise limitée, pas
d’adaptation posologique possible.
Suppositoire
Fusible
T°C fusion 37°
Excipient lipophile
Glycéride
hémisynthétique
Indice d’hydroxyle
Indice de
saponification
Plage de fusion
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Soluble
T°C fusion 50-60
°C
Macrogol
PEG
Irritant
Solide, cireux
Hydrosoluble
Lipophile
3(PA lipophile) Agent de
–
consistance
50(hydrophile)
200-250
Agent de durcissant PA liquide : cire, acide
stéarique
1-3°C
Epaississant
Pas sédimentation : cire
Tensio actif
+ homogène : polysorbate.
Antioxydant
BHA BHT
4ème année
Galénique
Cutanée
Le HLB est la balance hydrophile-lipophile. Un tensioactif sera plus hydrophile s’il a une valeur
de HLB élevé, le HLB va de 1 à 50, de 1 à 10 les agents de surface sont lipophile, de 10 à 50 les
agents de surface sont hydrophiles. Le HLB conditionne le mode d’incorporation et l’efficacité du
PA. Si le tensioactif a un HLB bas, il va être incorporé dans la phase huileuse, si il a un HLB
élevé, il va être incorporé dans la phase aqueuse. Le HLB oriente le sens de l’émulsion
Base
Hydrocarbure Glycérides et Paraffine
hydrophobe
dérivé (huile) huile silicone
Base
Eau purifiée
Alcool
Glycérol
Macrogol
hydrophile
Epaississant
Cires : graisse Macromolécu Minéraux : silicate, silice colloïdale
de laine et
le : gomme,
cire d’abeille cellulose,
polyoside,
protéine.
Agent de
Anion :
Cation : sels
Amphotère :
Non ionique : liaison ester : de
surface
stéarate,
d’ammonium bétaïnes.
glycérol, de sorbitane, de
laurylsulfate. ou d’amine.
saccharose. Liaison éther :
d’alcool gras et de PEG
Anti
Sel sodique
Parabens
Ester de l’acide parahydrobenzoique
microbien
Antioxydant BHT
BHA
Tocophérols
Autres
Parfum
Détergents :
Hydratant
Isophisant :
Neutralisant :
Colorant
laurylsulfate. (PEG)
acide
triéthanolamine.
phosphorique
Crème
Émulsion. Multiphasique (une lipidique, une hydrophile). Hydrophobe : à phase continue
huileuse : eau dans huile. Hydrophile : à phase continue aqueuse : huile dans eau. Macrogol.
Forme liquide per os
Injectable
solubilité, stabilité en solution, neutralité, isotonie, stérilisation.
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