eurican 仿單

龍馬躍犬瘟熱、腺病毒第二型、鉤端螺旋 動物藥入字第 6309 號
體病、小病毒、副流行性感冒混合疫苗
動物用
生物製劑(固體)
®
EURICAN DHPPI2-L
成
份：
每劑量(1ml)中含有：
–Freeze- dried pellet：
Attenuated distemper virus, at least ……………………….…….. 104.0 CCID50
Attenuated canine adenovirus (CAV2), at least ………………… 102.5 CCID50
Attenuated canine parvovirus, t least …………...……..………… 104.9 CCID50
Attenuated parainfluenza type 2 virus, at least …………………. 104.7 CCID50
Excipient, q.s …………………………...……………….……………..….. 1 dose
–Diluent：
Inactivated Leptospira canicola …………… q.s. for the protection according
Inactivated Leptospira icterohaemorrhagiae to the European Pharmacopoeia
Thiomersal …………………….………………………………...……... ≦0.1 mg
Excipient, q.s ……………………………………………...………………..... 1 ml
效
能：
主動免疫犬隻以預防犬瘟熱、腺病毒第二型、犬小病毒、副流行性感冒病毒第二型呼
吸道感染及由 Leptospira canicola 和 Leptospira icterohaemorrhagiae 所引起的犬鉤
端螺旋體病。
用法用量：
每隻狗皮下注射一劑量，並請遵循以下計劃免疫：
基礎免疫
第一次免疫：7 週齡。
第二次免疫：第一次免疫後 3-5 週，約 12 週齡。
補強免疫
每年一次。對於鉤端螺旋體病，倘若有感染危險時，每半年補強一次。
注意事項：
疫苗在以稀釋液溶解之後，請儘速使用完畢。
請遵循無菌操作步驟。
請使用無菌，且無抗菌劑及／或消毒劑之設備來進行免疫注射。
僅可免疫健康動物，最好於免疫前至少 10 天先行驅蟲。
在達到完全的免疫力之前，不要使犬隻過度勞累。
副 作 用：
免疫注射可能造成過敏反應，倘若出現過敏反應，請給予症狀療法。
停 藥 期：
無
儲存條件：
請儲存於+2°C 至+8°C 之間，避免光照，不可冷凍。
包
1 劑量
裝：
製造廠商：
代 理 商：
地
址：
電
話：
瓶
Merial Laboratoire Lyon Gerland
台灣龍馬躍股份有限公司
台北市基隆路二段 51 號 7 樓之 8
(02)2794-1569
§本劑須由執業獸醫師或執業獸醫佐使用或監督之下使用§
§有效期及製造批號請參閱原廠標籤§
814313
Eurican DHPPI2-L
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
Chiens
Composition qualitative et quantitative
- Lyophilisat
• Virus de la maladie de Carré atténué..............≥ 104,0 DICC50
• Adénovirus canin (CAV2) atténué................... ≥ 102,5 DICC50
• Parvovirus canin atténué................................≥ 104,9 DICC50
• Virus parainfluenza de type 2 atténué............≥ 104,7 DICC50
• Excipient, qsp.............................................................1 dose
- Suspension
• Leptospira canicola
qs pour l’activité selon
inactivée
la monographie 447
• Leptospira icterohaemorrhagiae
de la Pharmacopée
inactivée
Européenne
• Excipient, qsp.................................................1 dose de 1 ml
Indication
Chez le chien :
Immunisation active contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose, les affections respiratoires à parainfluenza de type 2 et les leptospiroses à Leptospira canicola
et Leptospira icterohaemorrhagiae.
}
Mode, voie d’administration et posologie
Une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon les modalités
suivantes :
■ Primovaccination
• 1ère injection : à partir de la 7ème semaine d'âge.
• 2 ème injection : 3 à 5 semaines plus tard, dès la 12 ème semaine d'âge.
■ Rappels
• Annuels.
Précautions particulières d’emploi
Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
Effets indésirables
• La vaccination peut entraîner une réaction locale transitoire ainsi qu’une hyperthermie.
• Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement
symptomatique.
Surdosage (Symptômes, procédures d’urgences, antidotes)
L’injection d’une surdose de vaccin est susceptible d’induire
une dépression post-vaccinale ainsi qu’une réaction locale
transitoire.
Propriétés immunologiques
Vaccin vivant de la maladie de Carré, des adénoviroses, de la
parvovirose, des affections respiratoires à parainfluenza de
type 2 du chien et inactivé des leptospiroses à Leptospira canicola et Leptospira icterohaemorrhagiae du chien.
Après administration, le vaccin induit un état immunitaire
contre le virus de la maladie de Carré, les adénoviroses
(CAV1 et 2), la parvovirose, les affections respiratoires à parainfluenza de type 2 et les leptospiroses à Leptospira canicola et Leptospira icterohaemorrhagiae du chien, démontré
par épreuve virulente.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Les études disponibles n’indiquent pas d’effets défavorables
pour les femelles en gestation.
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec
d’autres vaccins.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres produits.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de
produit non utilisé ou de déchets
Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant
un reliquat vaccinal inutilisé. Les conditionnements vides
doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies
par la réglementation sur les déchets.
Conservation
Conserver au réfrigérateur entre +2°C et +8°C et à l'abri de la
lumière.
Utiliser le vaccin immédiatement après reconstitution.
Eurican DHPPI2-L
Freeze-dried pellet and suspension for suspension for
injection
Dogs
Qualitative and quantitative composition
- Freeze-dried pellet
• Attenuated distemper virus............................≥ 104.0 CCID50
• Attenuated canine adenovirus (CAV2)............≥ 102.5 CCID50
• Attenuated canine parvovirus........................ ≥ 104.9 CCID50
• Attenuated parainfluenza virus type 2............≥ 104.7 CCID50
• Excipient, qs...............................................................1 dose
- Suspension
• Inactivated
qs for the potency
Leptospira canicola
according to
• Inactivated Leptospira
Monograph 447 of the
icterohaemorrhagiae
European Pharmacopoeia
• Excipient, qs....................................................1 dose of 1 ml
}
Indications
In dogs:
Active immunisation against distemper, adenoviroses, parvovirosis, parainfluenza type 2 respiratory infections and Leptospira canicola and Leptospira icterohaemorrhagiae leptospiroses.
Administration and dosage
Inject by subcutaneous route a 1-ml dose according to the
following schedule:
■ Primary vaccination
• 1st injection: from 7 weeks of age.
• 2nd injection: 3 to 5 weeks later, from 12 weeks of age.
■ Boosters
• Annual.
Special precautions for use
Vaccinate only perfectly healthy animals, correctly wormed
at least 10 days before vaccination.
Undesirable effects
• Vaccination may induce a transient local reaction as well as
hyperthermia.
• As with any vaccine, a hypersensitivity reaction may occur.
These are rare and appropriate symptomatic treatment
should be administered.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
The injection of an overdose of vaccine may induce postvaccination depression as well as a local transient reaction.
Immunological properties
Vaccine against distemper, adenoviroses, parvovirosis and
parainfluenza type 2 respiratory infections (live) and Leptospira canicola and Leptospira icterohaemorrhagiae leptospiroses (inactivated) in dogs.
After administration, the vaccine induces an immune status
against distemper, adenoviroses (CAV1 and 2), parvovirosis,
parainfluenza type 2 respiratory infections and Leptospira
canicola and Leptospira icterohaemorrhagiae leptospiroses
in the dog demonstrated by challenge.
Use during pregnancy and lactation
No adverse effects have been recorded in female animals
during pregnancy.
Interactions
No information is available on the safety and the efficacy
from the concurrent use of this vaccine with any other product.
Incompatibilities
Do not mix with any other medicinal product.
Special precautions for the disposal of unused products or
waste materials derived from such products
Empty containers and containers with unused product must
be disinfected prior to disposal.
Any unused product or waste materials derived from such
products should be disposed of in accordance with the local
requirements.
Storage
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Use immediately after reconstitution.
For veterinary use only
Usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance
MERIAL
17, rue Bourgelat 69002 LYON - FRANCE
27/02/2002 à 11h50
70 x 210
K. CHICHOUX
龍馬躍犬瘟熱、腺病毒第二型、小
病毒、副流行性感冒混合活毒疫苗
動物用
生物製劑(固體)
動物藥入字第 5982 號
®
EURICAN DHPPI2
成
份：
每劑量(1 ml)中含有：
–Freeze - dried pellet：
Attenuated distemper virus, at least ……….…………....… 104.0 CCID50
Attenuated canine adenovirus (CAV2), at least ………...... 102.5 CCID50
Attenuated canine parvovirus, at least ……….………….… 104.9 CCID50
Attenuated parainfluenza type 2 virus, at least …………… 104.7 CCID50
Excipient, q.s …………………………...…………………...…...…. 1 dose
–Aqueous diluent (water for injections) ………………….………...….……. 1 ml
效
能：
主動免疫犬隻以預防犬瘟熱、腺病毒肝炎、犬小病毒、副流行性感冒病毒二型
呼吸道感染。
用法用量：
每隻狗皮下注射一劑量，並請遵循以下計劃免疫：
基礎免疫
第一次免疫：7 週齡。
第二次免疫：第一次免疫後 3-5 週，約 12 週齡。
補強免疫
每年一次。
注意事項：
疫苗在以稀釋液溶解之後，請儘速使用完畢。
請遵循一般無菌操作步驟。
請使用無菌，且無抗菌劑及／或消毒劑之設備來進行免疫注射。
僅可免疫健康動物，最好於免疫前至少 10 天先行驅蟲。
在達到完全的免疫力之前，不要使犬隻過癆。
副 作 用：
免疫注射可能造成過敏反應，倘若出現過敏反應，請給予症狀療法。
停 藥 期：
無
儲存條件：
請儲存於 2-8℃之間，避免光照，不可冷凍。
包
1 劑量
裝：
製造廠商：
代 理 商：
地
址：
電
話：
瓶
Merial Laboratoire Lyon Gerland
台灣龍馬躍股份有限公司
台北市基隆路二段 51 號 7 樓之 8
(02)2794-1569
§本劑須由執業獸醫師或執業獸醫佐使用或監督之下使用§
§有效期及製造批號請參閱原廠標籤§
814285
Eurican DHPPI2
Eurican DHPPI2
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Freeze-dried pellet and solvent for suspension for injection
Chiens
Dogs
Composition qualitative et quantitative
- Lyophilisat
• Virus de la maladie de Carré atténué.........≥ 104,0 DICC50
• Adénovirus canin (CAV2) atténué..............≥ 102,5 DICC50
• Parvovirus canin atténué...........................≥ 104,9 DICC50
• Virus parainfluenza de type 2 atténué.......≥ 104,7 DICC50
• Excipient, qsp........................................................ 1 dose
- Solvant
• Eau pour préparations injectables.............................1 ml
Qualitative and quantitative composition
- Freeze-dried pellet
• Attenuated distemper virus.......................≥ 104.0 CCID50
• Attenuated canine adenovirus (CAV2).......≥ 102.5 CCID50
• Attenuated canine parvovirus................... ≥ 104.9 CCID50
• Attenuated parainfluenza virus type 2...... ≥ 104.7 CCID50
• Excipient, qs.......................................................... 1 dose
- Solvent
• Water for injections................................................... 1 ml
Indication
Chez le chien :
Immunisation active contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à parainfluenza de type 2.
Indications
In dogs:
Active immunisation against distemper, adenoviroses,
parvovirosis and parainfluenza type 2 respiratory infections.
Mode, voie d’administration et posologie
Injecter par voie sous-cutanée une dose de 1 ml selon les
modalités suivantes :
■ Primovaccination
• 1ère injection : à partir de la 7ème semaine d'âge.
• 2 ème injection : 3 à 5 semaines plus tard, dès la 12 ème
semaine d'âge.
■ Rappels
• Annuels et avant toute entrée en milieu à risque (chenil,
rassemblement, …).
Administration and dosage
Inject by subcutaneous route a 1-ml dose according to the
following schedule:
■ Primary vaccination
• 1st injection: from 7 weeks of age.
• 2nd injection: 3 to 5 weeks later, from 12 weeks of age.
■ Boosters
• Annual and before entry in an environment at risk (kennel, dog shows, ...).
Précautions particulières d’emploi
• Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l'aide
du solvant (les vaccins de Merial contre les leptospiroses et les leptospiroses associés à la rage peuvent servir de solvant).
• Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant
l'injection.
• Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu
de toute trace d'antiseptique et/ou désinfectant.
Effets indésirables
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.
Surdosage (Symptômes, procédures d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été constaté après injection de
10 doses de vaccin.
Propriétés immunologiques
Chez les chiens, la vaccination induit un état immunitaire
contre le virus de la maladie de Carré, les adénoviroses
(CAV1 et 2), la parvovirose et les affections respiratoires à
parainfluenza de type 2 du chien, démontré par épreuve
virulente et par la présence d'anticorps.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Les études disponibles n’indiquent pas d’effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
Non connues.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres produits, sauf ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières
d'emploi".
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination
de produit non utilisé ou de déchets
Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé. Les conditionnements
vides doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Conservation
Conserver au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, à l’abri de
la lumière.
Après reconstitution, utiliser le vaccin immédiatement.
Special precautions for use
Reconstitute the freeze-dried pellet using the solvent
(Merial's vaccines against leptospiroses and leptospiroses
associated to rabies may be used as solvent).
Vaccinate only perfectly healthy animals, correctly wormed at least 10 days before vaccination.
Use sterile and antiseptic- and/or disinfectant-free material for injection purposes.
Undesirable effects
As with any vaccine, a hypersensitivity reaction may occur.
These are rare and appropriate symptomatic treatment
should be administered.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
No undesirable effects have been observed after the administration of 10 doses of vaccine.
Immunological properties
In dogs, vaccination induces an immune status against canine distemper, adenoviroses (CAV1 and 2), parvovirosis
and parainfluenza type 2 respiratory infections, demonstrated by challenge and by the presence of antibodies.
Use during pregnancy and lactation
No adverse effects have been recorded in female animals
during pregnancy and lactation.
Interactions
Unknown
Incompatibilities
Do not mix with any other medicinal product, except those
mentioned in section "Special precautions for use".
Special precautions for the disposal of unused products
or waste materials derived from such products
Empty containers and containers with unused product
must be disinfected prior to disposal.
Any unused product or waste materials derived from such
products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Storage
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Use immediately after reconstitution.
For veterinary use only
Usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance.
MERIAL
17, rue Bourgelat 69002 Lyon – France
25/02/2002 à 14h50
70 x 210
K. CHICHOUX