Présentation PowerPoint

Science Beyond Regulatory Compliance
REGULATORY GENETIC TOXICOLOGY
PROGRAMME
Part 1
• Introduction
• Genetic toxicology test methods – primary
in vitro and in vivo tests
• Ames test training video – optional
Part 2
• Reviewing Protocols and Reports
Part 3
• Interpretation of mammalian genotoxicity
studies (chromosome aberration and gene
mutation assay), including some specific
examples
• What to do if you get positive results?
• Pros and cons of the various in vivo test
guidelines
OBJECTIVES
► To acquire a basic understanding of the
theory and methods of the standard genetic
toxicology assays used for regulatory
purposes.
► To understand how to review protocols and
reports and how to interpret the data.
► Data-interpretation exercises including how
to manage positive data.
TARGET AUDIENCE
► Product Managers
► Regulatory Affairs Managers
► Toxicologists
► Hygiene and Safety Managers
PRICES per participant, including meal
► Paris, Lyon, Bordeaux: €1100 excl. VAT
DURATION
► 1 day
Your CONTACT: Catherine SEILLIER
Tel: +33 546 75 51 45
Pre-registration form available at the
end of the catalogue, to be sent to
[email protected]
AVAILABLE IN
► English
CEHTRA – 43 rue Laroque – 33560 Sainte Eulalie – France
SAS au capital de 16 000 € - Intra-comm. TVA/VAT code : FR 244 347 334 40 SIRET : 434 733 440 00037 – Code APE 7490B – RCS Bordeaux
Science Beyond Regulatory Compliance
REGULATORY GENETIC TOXICOLOGY
OBJECTIFS
► Acquérir une compréhension de base des théories
et méthodes des tests génotoxiques standards
utilisés à des fins règlementaires
► Comprendre comment revoir les protocoles et
rapports de ces études et en interpréter les
données
PROGRAMME
Part 1
• Introduction
• Genetic toxicology test methods – primary
in vitro and in vivo tests
• Ames test training video – optional
Part 2
• Reviewing Protocols and Reports
Part 3
• Interpretation of mammalian genotoxicity
studies (chromosome aberration and gene
mutation assay), including some specific
examples
• What to do if you get positive results?
• Pros and cons of the various in vivo test
guidelines
► Faire des exercices pratiques sur l’interprétation
des données et être conseillé sur la gestion des
données positives
PUBLIC VISÉ
► Chefs de Produits
► Responsables Affaires Règlementaires
► Toxicologues
► Responsables Hygiène et Sécurité
TARIFS par participant, repas inclus
► Paris, Lyon, Bordeaux : 1 100 € HT
DURÉE
► 1 journée
LANGUE DISPONIBLE
► Anglais
Votre CONTACT : Catherine SEILLIER
Tél : 05 46 75 51 45
Bulletin de préinscription en fin de
catalogue à compléter et à transmettre à
[email protected]
CEHTRA – 43 rue Laroque – 33560 Sainte Eulalie – France
SAS au capital de 16 000 € - Intra-comm. TVA/VAT code : FR 244 347 334 40 SIRET : 434 733 440 00037 – Code APE 7490B – RCS Bordeaux