pif for cosmetics compiling of product information files (pif)

Science Beyond Regulatory Compliance
PIF
FOR
COSMETICS
COMPILING OF PRODUCT INFORMATION FILES (PIF)
ACCORDING TO REGULATION CE NO. 1223/2009
PROGRAMME
Part 1
Regulatory context for cosmetic products:
Cosmetic Regulation No. 1223/2009
•
•
Regulatory specificities and key definitions
Responsible Person: status and requirements
Part 2
Overview of a Product Information File (PIF)
according to the Regulation
•
•
Dossier structure: detailed presentation of the
different sections and updates
Clinical efficacy tests and substantation of claims
Part 3
Structure of the Cosmetic Product Safety Report
(CPSR)
•
•
Part A: detailed review of 10 points
Part B: explanation of the main calculations.
Notions of risk assessment
Part 4
Practical advice on cases
Questions/Answers
OBJECTIFS
► Understand the key regulatory points of a PIF
according to Regulation CE No. 1223/2009
► Know the process to compile a PIF and
integrate the requirements for the update
► Understand the innocuity tests and safety
assessment strategies
► Be able to substantiate claims
TARGET AUDIENCE
► Regulatory, Quality, R&D, Marketing
departments
► Manufacturers, distributors, subcontractors, suppliers, importers from the
Cosmetic branch
PRICES per participant, including meal
► Paris, Lyon, Bordeaux: €1100 excl. VAT
DURATION
► 1 day
Your CONTACT: Catherine SEILLIER
Tel: +33 546 75 51 45
Pre-registration form available at the
end of the catalogue, to be sent to
[email protected]
AVAILABLE IN
► French
► English
CEHTRA – 43 rue Laroque – 33560 Sainte Eulalie – France
SAS au capital de 16 000 € - Intra-comm. TVA/VAT code : FR 244 347 334 40 SIRET : 434 733 440 00037 – Code APE 7490B – RCS Bordeaux
Science Beyond Regulatory Compliance
DIP POUR
LES
COSMÉTIQUES
CONSTITUTION DE DOSSIER D’INFORMATION PRODUIT (DIP)
SELON LE RÈGLEMENT CE N°1223/2009
PROGRAMME
Partie 1
Cadre réglementaire des produits cosmétiques :
Règlement Cosmétique N° 1223/2009
•
•
Spécificités réglementaires et définitions clés
La Personne responsable : son statut et ses
obligations
Partie 2
Présentation générale du Dossier d’Information
Produit (DIP) selon le Règlement
•
•
Structure du dossier : présentation détaillée des
différentes parties et mise à jour
Essais cliniques d’efficacité et justification des
allégations
Partie 3
Structure du Rapport de la Sécurité du Produit
Cosmétique (RSPC)
•
•
Partie A : revue détaillée des 10 points
Partie B : explication des principaux calculs.
Notions d’évaluation du risque
OBJECTIFS
► Intégrer les points réglementaires clefs du
DIP (Dossier Information Produit) selon le
règlement CE n°1223/2009
► Connaître les étapes afin de pouvoir le
constituer et intégrer les exigences pour sa
mise à jour
► Appréhender les tests d’innocuité et
stratégies d’évaluation de la sécurité
► Être en mesure de justifier des allégations
PUBLIC VISÉ
► Services Règlementaire, Qualité, R&D,
Marketing
► Fabricants, distributeurs, sous-traitants,
fournisseurs, importateurs du domaine
Cosmétique
Partie 4
Conseils pratiques sur cas
Questions/Réponses
TARIFS par participant, repas inclus
► Paris, Lyon, Bordeaux : 1 100 € HT
DURÉE
► 1 journée
LANGUES DISPONIBLES
Votre CONTACT : Catherine SEILLIER
Tél : 05 46 75 51 45
► Français
► Anglais
Bulletin de préinscription en fin de
catalogue à compléter et à transmettre à
[email protected]
CEHTRA – 43 rue Laroque – 33560 Sainte Eulalie – France
SAS au capital de 16 000 € - Intra-comm. TVA/VAT code : FR 244 347 334 40 SIRET : 434 733 440 00037 – Code APE 7490B – RCS Bordeaux