Pharma-News

Pharma-News
Le journal de l'équipe officinale
Novembre 2006
Numéro 39
Sommaire
Nouveautés : MELIANE° 21 et MYVLAR°
NEO ANGINE°
INSPRA°
HEDRIN°
génériques de MELODEN° 21 et GYNERA°
nouvelle gamme, attention aux dosages !
des indications très limitées
une alternative crédible aux pédiculicides classiques
Pharmacovigilance : CELEBREX° :r
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Pour en savoir plus : La boulimie
En bref :
SIMILASAN° - EFUDIX° - SIMCORA° - CLAROMYCINE°
Editorial
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aussi le temps des changements, mais ici, ce sont les rédactrices qui se transforment : le
lecteur attentif constatera que nous sommes passés de Caroline Mir à Caroline Menétrey, non
pas pour cause de mariage, mais pour cause de naissance.
Après avoir partagé les premiers pas du Pharma-Ne
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son troisième enfant et nous quitte donc pour mieux coordonner sa vie familiale et
professionnelle. Nous avons pu apprécier son sérieux et son sens profondément critique tout
au long des trois dernières années et profitons de cet éditorial pour la remercier
chaleureusement.
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Menétrey. Comme nous désirions rester dans le même créneau et continuer à écrire pour les
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officine et ayant également eu divers mandats dans le monde de la pharmacie.
Pour résumer, nous pouvons dire : au revoir et bienvenue, Carolines !
Nous vous souhaitons une bonne lecture !
Pierre Bossert
Caroline Mir
Marie-Thérèse Guanter Germanier
Christophe Rossier
Martine Ruggli
Marie-Laure Savoia Bossert
Nouveautés
MELIANE° 21 et MYVLAR° (gestodène + éthinylestradiol)
La maison pharmaceutique Schering met sur le marché les
"génériques originaux" des pilules MELODEN° 21 et
GYNERA° : MELIANE° 21 et MYVLAR° respectivement, avec
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ron 15%. Ces deux pilules,
utilisées comme contraceptif hormonal, sont deux
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Les deux contraceptifs ont une efficacité comparable, mais les
spottings, les saignements inter-menstruels et les aménorrhées
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femmes avec un facteur de risque cardiovasculaire ( > 35 ans,
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et CERAZETTE°), des contraceptifs de 3ème génération et sont associés à un risque 1,5 à
2 fois plus élevé de thromboses veineuses par rapport au lévonorgestrel, un des progestatifs de
référence et des mieux évalués 1,2,3 ! Avec ces pilules il faut donc faire particulièrement
attention aux contre-indications absolues d’
a
ntécédents thromboemboliques et prendre en
compte les situations à risque que sont le tabagisme, en particulier dès 35 ans, et une
immobilisation prolongée, où un autre mode de contraception est alors plus indiqué 4.
1
La Revue Prescrire, Novembre 2001 ; 21 (222) : p.754
Martindale, The Complete Drug Reference, 34th edition
3
La Revue Prescrire, Juin 2002 ; 22 (229) : p.410-413
4
La Revue Prescrire, Mars 1996 ; 16 (160) : p.195-196
2
© Pharma-News
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Numéro 39, Novembre 2006
MELIANE° 21 / MYVLAR° se prennent une fois par jour pendant 21 jours de suite au même
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plaquette de pilule. Pendant ces 7 jours, il se produit une hémorragie de privation ( = règles)
deux à trois jours après la pr
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Les effets secondaires, interactions, contre-i
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concernant le risque thromboembolique plus élevé comme décrit ci-dessus.
MELIANE° 21 et MYVLAR° - A retenir pour le conseil :
 génériques "originaux" de MELODEN° 21 et de GYNERA°
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à 0,02 mg ou 0,03 mg respectivement et le progestatif gestodène
 efficacité et tolérance similaires aux autres pilules à faible dosage en estrogène
 risque plus élevé de thrombose veineuse avec le progestatif gestodène
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 un comprimé par jour au même moment de la journée pendant 21 jours, suivis
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NEO-ANGIN° nouvelle formule (lidocaïne, cétylpyridine)
Dès octobre 2006, la gamme NEO-ANGIN° change de composition et
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r dorénavant NEO-ANGIN°, NEO-ANGIN°
FORTE et NEO-ANGIN° JUNIOR : elle contient maintenant de la
lidocaïne, un anesthésique local, et de la cétylpyridine (appelée aussi
chlorure de cétylpyridium), un désinfectant, à différents dosages suivant
la spécialité. On trouve déjà sur le marché plusieurs pastilles à sucer
contenant ces deux principes actifs : HEXTRILETTEN°, HEXTRIMINT° et ANGINA
MCC°.
La lidocaïne est utilisée comme anesthésique de surface des muqueuses de la bouche et de la
gorge. En gargarisme, une solution à 2% peut être utilisée au dosage de 15 ml (= 300 mg de
lidocaïne) toutes les 3 heures au maximum 6. Le dosage maximum journalier recommandé
aux Etats-Uni
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pastilles de NEO-ANGI
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La cétylpyridine est un antiseptique utilisé pour le traitement des infections mineures de la
bouche et de la gorge 6;l
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superficielle 7 et son utilité dans des pastilles à sucer n'est pas reconnue par tout le monde 7.
5
Compendium Suisse des Médicaments 2006, Documed SA
Martindale, The Complete Drug Reference, 34th edition
7
La Revue Prescrire, Juin 2004 ; 24(251) : p.446-447
6
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A noter que le fait de sucer quelque chose stimule la production de salive, ce qui lubrifie et
apaise les muqueuses enflammées et aide à éliminer les microorganismes présents, et cela
indépendamment de la composition de la pastille à sucer 7.
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antiseptiques-désinfectants présents dans les anciennes formulations de
NEO-ANGIN° est la bienvenue : en effet, tout comme les antibiotiques
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n° 9 traitant de HEXTRIMINT°.
La gamme NEO-ANGIN° peut être utilisée lors d’
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contient pas de sucre et est donc utilisable par les diabétiques .
La présentation NEO-ANGIN° JUNIOR, par son faible dosage en
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.A noter que les NEOANGIN° "simples" sont aussi indiqués dès 6 ans !
La formule du NEO-ANGIN° FORTE contient, quant à elle, une forte dose de lidocaïne
(2 mg), soit le double des pastilles à sucer standard et le dosage le plus élevé en Suisse. Elle
est indiquée selon la firme lors de maux de gorge intenses 9.
Avec ces changements, nous vous rendons attentifs au fait que dorénavant la couleur des
comprimés ne renseigne plus seulement sur le goût des NEO-ANGIN° mais aussi sur le
dosage des composants.
Encadré : 10
Récapitulatif des nouvelles formes de la gamme NEO-ANGIN° :
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COMPOSITION
GOUT
NEO-ANGIN°
JUNIOR
NEO-ANGIN°
Lidocaïne 0,8 mg
Cétylpyridine 1,0 mg
Lidocaïne 1 mg
Cétylpyridine 1,3 mg
Lidocaïne 2 mg
Cétylpyridine 1,3 mg
Orange
COULEUR DES AGE
COMPRIMES
CONSEILLE
Orange
Dès 6 ans
Miel/citron
Jaune
Dès 6 ans
Menthe
Rouge
Dès 12 ans
NEO-ANGIN°
FORTE
8
Arznei-Telegramm 2002 ; 33(10) : 107
Doc Doetsch Grether, août 2006
10
La Revue Prescrire, octobre 2002 ; 22(232) : p.687-695
9
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moins intenses et non spécifiques (fièvre, p.ex). Généralement ces infections sont banales et guérissent spontanément.
La majorité des angines a
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à un risque rare mais grave de complications graves (cardiaques, rhumatisme articulaire aigu, atteinte rénale) et pour
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peuvent être effectués chez le médecin.
NEO-ANGIN° - A retenir pour le conseil :
 pastilles à sucer sans antibiotique ni sucre existant à trois dosages différents en
lidocaïne avec en plus un désinfectant (peu utile)
 "Normal" au miel et citron, dès 6 ans
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 FORTE à la menthe, dosage doublé en lidocaïne, pour les maux de gorge
intenses, dès 12 ans
 efficacité limitée, comme de nombreuses pastilles à sucer
INSPRA° (éplérénone)
La maison Pfizer commercialise en Suisse depuis le mois
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sgrossistes depuis août 2006)
INSPRA° (éplérénone), un dérivé de la spironolactone
(ALDACTONE° et génériques), avec pour indication le
traitement de l
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insuffisance cardiaque faisant suite à un infarctus du myocarde récent
(3 à 14 jours auparavant) 11.
11
La Revue Precrire, 2005 ; 25 (267) : pp. 805-809
© Pharma-News
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de force pour éjecter correctement le sang dans le système circulatoire.
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La dégradation progressive de la fonction cardiaque a nécessité une classification de la maladie en différents stades :
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invalidante.
Une fois le diagnostic posé vient la question du traitement. En résumé, le traitement de choix peut contenir ou combiner
une ou plusieurs classes de médicaments suivantes, en débutant toujours aux doses les plus faibles :
 Diurétiques pour lutter contre les oedèmes : ex. LASIX°, TOREM°
 IECA (
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 β-bloquants : ex. BELOC ZOK°, LOPRESOR°, DILATREND°
 Dans les cas sévères (aux stades III et IV), la spironolactone (ALDACTONE°) est conseillée en adjonction au
traitement de base (diurétiques, IECA, β-bloquants). Cela nécessite une surveillance régulière du taux sanguin de
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le 3ème mois de traitement, puis de plus en plus marquée (-5% /an) 12, alors que pour
INSPRA°, elle est surtout apparente dans le premier mois de traitement, puis plus faible.
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douleurs des seins
règles irrégulières voire absence de règles
impuissance.
N Engl J Med (avril 2003) ; 14 (348) ; 1380-82
Revue médicale suisse, septembre 2006 ; (n°78) : pp. 2055-2058
© Pharma-News
page 6
Numéro 39, Novembre 2006
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médicale suisse nous rend d'ailleurs
standard incluant les β-bloquants, pour réduire le risque de
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stable présentant une dysfonction ventriculaire gauche
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tous les deux jours lorsque la kaliémie sera revenue à des doses acceptables (< 5mmol/l) 14.
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nausées ou divers troubles de la fonction rénale, peuvent apparaître.
Une interaction très importante à signaler pour l’
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aux
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INSPRA°
est
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commercialisé
pour cette
65 ans .
indication depuis 2003, seul ou en traitement combiné.
INSPRA° - A retenir pour le conseil :
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Compendium Suisse des Médicaments 2006, Documed SA
© Pharma-News
page 7
Numéro 39, Novembre 2006
HEDRIN° (diméthicone, cyclométhicone)
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marché est submergé de traitements anti-poux sans insecticides dont
HEDRIN° est le dernier représentant 15. Il contient une association de deux
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diméthicone qui est censé étouffer les poux en les recouvrant 16. Les autres
traitements sans insecticides et censés agir de façon mécanique sont
PARANIX°, YAPAPOU° et LAUSWEG°, qui ne nous ont pas convaincus
(voir PN n° 31 et 37).
HEDRIN° a été comparé à la substance pédiculicide phenothrine, un des insecticides les plus
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semblant bien menée, HEDRIN° pourrait être une alternative lors de résistance aux
traitements conventionnels. Mais la phenotrine n'existe pas chez nous et nous ne disposons
pas de comparaison e
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au moins huit heures ou pendant toute la nuit,l
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traitement doit être renouvelé après 7 jours, comme pour la plupart des traitements anti-poux,
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pas mention de cela. Prudence, donc !
Comme nous vous en avons parlé à plusieurs reprises dans le Pharma-News, les traitements
de premier choix contre les poux restent pour l'instant les insecticides LOXAZOL°
(perméthrine), PRIODERM° (malathion) et éventuellement JACUTIN° (lindane). Lors
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straitements, un traitement mécanique peut être conseillé et parmi ceux
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HEDRIN° - A retenir pour le conseil :
 lotion anti poux sans insecticide, à base de diméthicone
 utilisable dès 6 mois (avec prudence, selon nous) : application sur
cheveux secs, laisser agir 8 heures ou toute la nuit et laver avec un
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15
Martindale : The Complete Drug Reference, 34th edition
Documentation Mundipharma, "HEDRIN°"
17
BMJ 2005 ; 330 ; 1423-1426
16
© Pharma-News
page 8
Numéro 39, Novembre 2006
Pharmacovigilance
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Le CELEBREX° (célécoxib) fait partie de la classe des coxibs,
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principalement) lors de son utilisation 18. Dans la foulée, le BEXTRA° (valdécoxib) a vu son
autorisation de commercialisation suspendue par Swissmedic pour la même raison 19 et il ne
reste donc comme coxib sur le marché suisse que le CELEBREX° . Diverses études avaient
montré pour ce dernier un risque cardiovasculaire moindre que celui encouru sous VIOXX°,
parfois supérieur à celui sous AINS classiques et parfois similaire 20. CELEBREX° renforce
son marketing à la mi-2006 avec une i
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risque est fortement augmenté), effet cardiotoxique important sous diclofénac, aucun effet cardiotoxique sous naproxène,
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 Les AINS sont utilisés depuis plus de 40 ans dans le traitement des douleurs.
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le monde 24.
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puissent présenter ce même risque, mais à une fréquence nettement inférieure 23.
18
News release, 30 septembre 2004 : Merck announces voluntary worldwide withdrawal of VIOXX°
Journal suisse de Pharmacie 2005 "Info. de Swissmedic" 2005; 15 : 558-559
20
La Revue Prescrire 2005 ; 25 (263) : 512-513
21
Lettre de Pfizer, juin 2006
22
Pharmacology &Toxicology 2006; 98: 266-274
23
JAMA 2006, early release from 12th September
24
The Lancet 2005; 365: 449-450
19
© Pharma-News
page 9
Numéro 39, Novembre 2006
 CELEBREX° semble assez sûr à des doses faibles, mais le risque est augmenté à des
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Essayons malgré tout de tirer une conclusion (provisoire !). Tant que des études ne sont pas
faites spécifiquement pour déterminer le risque cardiovasculaire encouru sous AINS, il est
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poitrine ou même hypertendue) renoncer au diclofénac en attendant de nouvelles
études et privilégier le naproxène.I
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cardiovasculaires des AINS
 le CELEBREX° semble entraîner peu de problèmes cardiovasculaires à des
doses faibles et plus à des doses de plus de 200 mg/j, mais une incertitude
demeure dans ces résultats
 la prudence reste de mise avec tous les AINS, y compris CELEBREX°,
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25
La Revue Prescrire 2005 ; 25 (263) : 512-513
© Pharma-News
page 10
Numéro 39, Novembre 2006
Pour en savoir plus...
La boulimie
Les troubles du comportement alimentaire (boulimie, hyperphagie boulimique
[boulimie non suivie de comportements compensatoires] anorexie) touchent 1 à
2% de la population féminine entre 15 et 45 ans 26. Ce sont des conduites de
dépendance : le malade est dépendant de sa maladie comme d'autres le sont
d'une substance (alcool, tabac, médicaments, drogues, etc). Si ces maladies
touchent surtout les femmes, les hommes ne sont pas épargnés. On estime qu'ils
représentent 10 à 15% de l'ensemble des personnes concernées par un trouble
alimentaire 27.
La boulimie atteint environ 4% de la population féminine adolescente. Sa prévalence serait en
augmentation selon une étude effectuée, entre autres, à Lausanne. Les personnes qui en
souffrent sont sujettes à au moins deux crises alimentaires par semaine pendant au moins trois
mois de suite. Ces crises se définissent par une consommation très rapide de nourriture,
souvent hypercalorique, accompagnée d'un sentiment de perte de contrôle. Elles sont suivies
de recours à des stratagèmes en vue de réduire les conséquences des crises sur le poids
(vomissements, laxatifs, lavements, diurétiques, jeûnes, exercices intenses, coupe-faims). Le
poids et la silhouette de la malade déterminent fortement son humeur 31.L’
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maladie, souvent parsemée de rechutes, est mal connue à long terme. Environ un patient sur
cinq se plaint encore de boulimie après 5 à 10 ans 28.
Le diagnostic de la boulimie se fonde sur l'observation des différents symptômes
comportementaux cités ci-dessus (pulsions alimentaires, vomissements, etc), ainsi que sur
l'observation de symptômes psychologiques (état dépressif, manque de confiance en soi,
sentiment de honte, etc) et physiologiques (gonflement des glandes salivaires près de la
mâchoire) 26.
Il n'y a pas de relation de cause à effet systématique entre boulimie et obésité. Seulement 50%
des obèses ont des comportements compulsifs (irrépressibles) et tous les boulimiques ne sont
pas obèses 26. Les causes de la boulimie sont loin d'être évidentes et souvent très variées
(génétique ?, contexte familial, histoire personnelle, environnement social et culturel).
Contrairement à l'anorexie, la boulimie peut passer longtemps inaperçue et l'entourage des
malades met souvent du temps, parfois des années, à découvrir le mal dont souffre l'un des
leurs. Le malade, du fait du maintien d'un poids normal, donne à penser que tout va bien 26.
Les conséquences de la maladie se situent également sur différents niveaux, tels que
psychologiques (angoisse, dépression, etc.), sociaux (isolement, relation difficile avec le sexe
opposé) et physiques. Ainsi les vomissements volontaires et l'absorption de laxatifs destinés à
empêcher la prise pondérale, sont responsables notamment de :
 pertes dentaires (lésions de l'émail, plaies des gencives)
 troubles du métabolisme (perte de potassium et de magnésium provoquant crampes,
troubles du rythme cardiaque, etc)
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 fatigue, oedèmes, essoufflements
26
www.lametairie.ch (site de la clinique de la Métairie, Nyon)
www.boulimie-anorexie.ch
28
La Revue Prescrire, septembre 2006, 275, 602
27
© Pharma-News
page 11
Numéro 39, Novembre 2006
De plus, les conséquences économiques de la maladie ne sont pas non plus à négliger. Le
malade peut dépenser des sommes astronomiques pour se procurer sa nourriture, allant
jusqu'à s'endetter 26.
Traitements
Différentes approches à visée thérapeutique ont été évaluées dont la thérapie cognitivocomportementale (TCC), la pharmacothérapie, voire leur association, et l'auto-traitement avec
Internet ("self-helps").
1. La thérapie cognitivo-comportementale est à l'heure actuelle l'approche
psychothérapeutique la plus efficace.
Elle consiste à 29 :
a) organiser l'horaire des repas
b) identifier les déclencheurs des crises
c) découvrir et appliquer des stratégies
pour les contrôler
d) donner des conseils nutritionnels
e) modifier les pensées qui sont à
l'origine du trouble
f) apprendre à affronter et à résoudre
les problèmes, à augmenter l'estime
de soi
g) s'affirmer dans les situations
interpersonnelles
Encadré
30
Quand elle est réalisable (accessible en
temps, lieu et coût), la TCC est le seul
traitement symptomatique dont la
balance bénéfices-risques est favorable
à long terme 28.
La thérapie cognitivo-comportementale (TTC) 30
La thérapie cognitivo-comportementale a pour but
de modifier un comportement qui gâche la vie d'une
personne (elle ne vise donc pas à modifier en
profondeur l'ensemble d'une personnalité).
Elle agit sur deux pôles complémentaires : le
comportement et les processus de la pensée
(cognition). La thérapie cognitivo-comportementale
part du principe que les comportements que l'on
souhaite éliminer ont été appris et que ce qui a été
appris peut-être défait. Ainsi, on substitue à un
apprentissage précédent défectueux un nouvel
apprentissage mieux adapté.
Le malade est accompagné par un thérapeute au
cours de séances individuelles ou en groupe. Le
travail se poursuit ensuite dans des exercices
quotidiens solitaires.
Les indications principales de la thérapie cognitivocomportementale sont:
les troubles anxieux
les phobies
toutes les affections liées au stress
la boulimie, les troubles sexuels et les
problèmes de couple
2. La pharmacothérapie (essentiellement des antidépresseurs) à elle seule donne peu de
résultats à long terme. Globalement, les antidépresseurs (TRYPTIZOL°, TOFRANIL°,
FLUCTINE°, TOLVON°, DEROXAT°) semblent avoir une efficacité modeste, sans
grande différence entre eux. Certains essais sont en faveur de la fluoxétine
(FLUCTINE° et génériques), à raison de 60 mg par jour, pour un effet modéré sur les
vomissements qui ne persiste pas au-delà de 3 mois de traitement (2 à 4
vomissements en moins par semaine) 28.
Dans certains cas, les antidépresseurs sont associés à une psychothérapie. En effet, les
patientes présentent souvent une anxiété importante et un état dépressif conjointement
aux troubles du comportement alimentaire 29.
Remarquons cependant que les patientes susceptibles d'être traitées par antidépresseurs
pour boulimie sont souvent des adolescentes. Or dans cette tranche d'âge, ces
antidépresseurs augmentent le risque de suicide 28.
29
30
La Revue médicale suisse, 5 février 2003
www.doctissimo.fr
© Pharma-News
page 12
Numéro 39, Novembre 2006
3. Face à la demande croissante de demandes de prise en charge ambulatoire de la
boulimie, différentes pistes ont été explorées pour offrir une solution au manque
fréquent de psychothérapeutes disponibles. Ainsi, un guide d'auto-traitement
implanté sur Internet a été développé par l'unité de psychiatrie du HUG.
Durant la période de traitement, les participantes tiennent un carnet alimentaire
quotidien où elles indiquent si elles ont pris les repas et si elles ont eu des crises de
boulimie. Elles ont également des exercices à faire. Le programme effectue un feedback automatique. Les malades sont en contact avec un coach, c'est-à-dire un
psychiatre ou un psychologue qui effectue des évaluations. Le contact est assuré par
un échange d'e-mails hebdomadaires.
Ce guide est disponible en accès sécurisé et garantit l'anonymat et la confidentialité
des participants. La méthode est actuellement en cours d'évaluation et les premiers
résultats sont très encourageants 31.
Pour le moment, une personne qui serait intéressée à suivre cet auto-traitement sur
Internet, pourrait le faire soit en s'adressant directement au HUG (Genève) ou à l'IPVR
(institutions psychiatriques du Valais romand), soit en sollicitant un médecin ou un
psychologue qui prendra contact avec l'une de ces institutions. L'auto-traitement n'est
pas en libre accès online.
La boulimie - A retenir pour le conseil :
 la boulimie est un trouble du comportement alimentaire touchant 4% de la population
féminine jeune
 le diagnostic est fondé sur des critères comportementaux, psychologiques et
physiologiques
 elle est caractérisée par l'ingestion d'une grande quantité de nourriture suivie de
recours à des stratagèmes en vue de réduire les conséquences des crises sur le poids
 la TCC est le traitement présentant le meilleur rapport bénéfices-risques à l'heure
actuelle, mais il existe aussi un guide d'auto-traitement sur Internet qui peut être utile
31
La Revue médicale suisse, 2 février 2005
© Pharma-News
page 13
Numéro 39, Novembre 2006
En bref
SIMILASAN°
SIMILASAN gouttes pour les oreilles existe encore en flacon multidoses, mais plus en
flacons monodoses. Cette décision fait visiblement suite à un important retrait du marché des
monodoses pour les oreilles datant du printemps dernier.
EFUDIX°
Désormais, cette crème destinée à empêcher la prolifération des cellules de la peau dans
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SIMCORA° 60 mg
Ce nouveau dosage vient compléter la gamme de ce générique du ZOCOR°, une statine
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avoir un dosage à 60 mg de simvastatine. Un complément de gamme assez logique et plutôt
bienvenu pour éviter de passer directement de 40 à 80 mg lors de mauvaise réponse aux
traitements de 20 ou 40 mg.
CLAROMYCINE°
Ce générique (de la firme Spirig) du KLACID° existe désormais aussi sous forme de
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(Mepha, Sandoz, p.ex). On trouve donc les dosages à 125 mg/ml et 250 mg/ml. La suspension
une fois reconstituée se conserve à température ambiante durant 14 jours.
Note de l'éditeur
Les avis exprimés dans le Pharma-News reflètent l'opinion de leurs auteurs en fonction des
données disponibles au moment de la rédaction et n'engagent en aucune manière le CAP.
© Pharma-News
page 14
Numéro 39, Novembre 2006