Institut Bergonié

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Institut Bergonié

ESSAIS CLINIQUES POUR LESQUELS L'INSTITUT BERGONIÉ EST PROMOTEUR
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
Sénologie
-
HYPNOSEIN
Sarcome
I
TITRE COMPLET
INVESTIGATEUR PRINCIPAL
Évaluation des fonctions cognitives après chirurgie selon deux types
d’anesthésie (hypnosédation ou anesthésie générale traditionnelle) chez COLOMBANI Sylvie
des patientes opérées pour cancer du sein
PROMOTEUR
INSTITUT BERGONIÉ
METZOLIMOS
Cyclophosphamide et Méthotrexate à posologie métronomique en
association avec l’acide Zolédronique et le Sirolimus chez les patients
prétraités pour une tumeur solide avancée avec métastases osseuses et TOULMONDE Maud
un ostéosarcome localement avancé et/ou métastatique. Etude de phase
Ib du Groupe Sarcome Français.
INSTITUT BERGONIÉ
ITALIANO Antoine
INSTITUT BERGONIÉ
Sarcome
II
CYCLIGIST
Efficacité et tolérance du PD-0332991 chez les patients atteints d’une
Tumeur Stromale Gastro Intestinale (GIST) localement avancée et
réfractaire à Imatinib et Sunitinib : une étude de phase 2
Sarcome
II
DESMOPAZ
Efficacité et tolérance du Pazopanib dans les tumeurs desmoïdes : essai
de phase II randomisé
ITALIANO Antoine
INSTITUT BERGONIÉ
INSTITUT BERGONIÉ
INSTITUT BERGONIÉ
Sarcome
II
CABONE
Étude multicentrique de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance de
XL184 (Cabozantinib) chez les patients prétraités pour un ostéosarcome ITALIANO Antoine
ou un sarcome d’Ewing localement avancé et/ou métastatique
Sarcome
II
PEMBROSARC
Association du MK3475 et du cyclophasphamide à posologie
métronomique chez les patients porteurs d'un sarcome avancé : essai
multicentrique de phase II
INSTITUT BERGONIÉ
ITALIANO Antoine
Hématologie
III
MIM
Étude multicentrique de phase III évaluant L’efficacité d’une stratégie
d’adaptation de dose de l’imatinib mésylate sur la réponse moléculaire
chez des patients présentant une leucémie myéloïde chronique en phase ETIENNE Gabriel
chronique traités par imatinib mésylate 400 mg/j depuis au moins deux
ans, en réponse cytogénétique complète depuis au moins un an
Gynécologie
-
IMOVA
Evaluation de la réponse à la chimiothérapie néodjuvante du cancer de
l'ovaire avancé par imagerie fonctionnelle multimodale (fusion IRM et
FDG-TEP-TDM)
CAZEAU Anne Laure
INSTITUT BERGONIÉ
Divers
II
MEDOR
Évaluation de l’efficacité antalgique de l’ablation par radiofréquence de DIXMERIAS Florence
métastases osseuses à l’origine de douleurs réfractaires aux traitements. PALUSSIERE Jean
INSTITUT BERGONIÉ
Essais Cliniques 2015_Institut Bergonié.xlsx
au 31 juillet 2015
1
ESSAIS CLINIQUES POUR LESQUELS L'INSTITUT BERGONIÉ EST PROMOTEUR
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
Digestif
II
APOGEE
Digestif
II
ULIIS
Digestif
II
CASCADOR
TITRE COMPLET
Étude de faisabilité concernant l’apport de la ponction guidée sous
échoendoscopie dans l’évaluation d’adénopathies hypermétaboliques du
médiastin inférieur, postérieur et moyen, détectées en TEP-TDM au
18FDG (TEP).
Utilité clinique de l’échographie de contraste peropératoire dans la
chirurgie des métastases hépatiques d’origine colorectale. Essai de phase
II
Efficacité de l’anastomose coloanale différée dans le traitement des
cancers des moyens et bas rectums. Essai de phase II.
au 31 juillet 2015
PROMOTEUR
BECHADE Dominique
INSTITUT BERGONIÉ
EVRARD Serge
INSTITUT BERGONIÉ
EVRARD Serge
INSTITUT BERGONIÉ
2
ESSAIS CLINIQUES POUR LESQUELS L'INSTITUT BERGONIÉ EST SITE COORDONNATEUR
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
Urologie
III
GETUG 17/0702
Tumeur solide
II
EORTC 90101 CREATE
Sénologie
TITRE COMPLET
Etude randomisée multicentrique comparant une radiothérapie
adjuvante immédiate associée à une hormonothérapie courte par
analogue LH-RH (Décapeptyl) vs une radiothérapie différée à la rechute
biochimique associée à une hormonothérapie courte par analogue LHRH chez les patients opérés d’un cancer de la prostate pT3 R1 pN0 ou
pNX, de risque intermédiaire
Cross-tumoral phase 2 clinical trial exploring crizotinib (PF-02341066) in
patients with advanced tumors induced by causal alterations of ALK
and/or MET ("CREATE")
PROMOTEUR
RICHAUD Pierre
UNICANCER
ITALIANO Antoine
EORTC
Étude de phase 1/2, multicentrique, en ouvert chez des patientes
atteintes de cancer du sein HER2 positif visant à évaluer la tolérance et la
sécurité de l’administration orale quotidienne du S-222611 en
ITALIANO Antoine
combinaison avec différents traitements standards anticancéreux, ainsi
que les interactions potentielles pharmacocinétiques
Labo SHIONOGI
I
1335P1514
II
Etude randomisée de phase II évaluant un traitement par le pertuzumab
associé au trastuzumab avec ou sans chimiothérapie, suivi du T-DM1 en
UC-0140/1207 PERNETTA
BONNEFOI Hervé
cas de progression, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein
métastatique HER2 positif
UNICANCER
Sénologie
III
PENELOPE B
Etude de phase III, évaluant le Palbociclib (PD-0332991), un inhibiteur de
la Cyclin-Dependent Kinase 4/6, chez les patientes présentant un cancer
BONNEFOI Hervé
du sein initial RH+, HER2-, à haut risque de rechute après chimiothérapie
néoadjuvante
UNICANCER
Sarcome
II
EORTC 62091
A phase IIb/III multicenter study comparing the efficacy of TRabectedin
administered as a 3-hour or 24-hour infusion to doxorubicin in patients
with advanced or metastatic Untreated Soft Tissue Sarcoma
EORTC
CA 180373
A Phase 1B Dose Escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability
and Preliminary Efficacy for the Combination of Dasatinib (BMS-354825)
MAHON Francois Xavier
plus Nivolumab (BMS-936558) in Patients with Chronic Myeloid
Leukemia (CML)
Sénologie
Hématologie
I
ITALIANO Antoine
BRISTOL-MYERS-SQUIBB
au 31 juillet 2015
3
ESSAIS CLINIQUES POUR LESQUELS L'INSTITUT BERGONIÉ EST SITE COORDONNATEUR
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
Hématologie
II
PRECIS
Hématologie
III
GAO4753g
Gynécologie
II
EMR200066_012
Gynécologie
II
CO-338-017 - ARIEL 2
Gynécologie
III
CO-338-014 - ARIEL 3
TITRE COMPLET
Etude prospective, multicentrique, randomisée, de phase II, évaluant en
parallèle l’intérêt de la radiothérapie encéphalique ou d’une
chimiothérapie intensive après chimiothérapie conventionnelle dans le
traitement du lymphome primitif du Système nerveux central chez le
sujet jeune (< 60 ans)
Étude en ouvert, multicentrique, randomisée, de phase III destinée à
étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi de la bendamustine par
rapport à l’association bendamustine + RO5072759 (GA101) chez les
patients atteints de lymphome non hodgkinien indolent réfractaire au
rituximab
Essai de phase II, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre
placebo, évaluant l'association du Pimasertib avec le SAR245409 ou du
Pimasertib avec un placebo du SARC245409 chez des sujets atteints d'un
cancer de l'ovaire de faible degré de malignité non résécable et
préalablement traité
A Phase 2, Open-Label Study of Rucaparib in Patients with PlatinumSensitive, Relapsed, High-Grade Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or
Primary Peritoneal Cancer
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3
Study of Rucaparib as Switch Maintenance Following Platinum-Based
Chemotherapy in Patients with Platinum-Sensitive, High-Grade Serous or
Endometrioid Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube
Cancer
au 31 juillet 2015
PROMOTEUR
SOUBEYRAN Pierre
CRLCC SAINT-CLOUD
SOUBEYRAN Pierre
Laboratoire Genentech
FLOQUET Anne
MERCK & CO
FLOQUET Anne
Clovis Oncolgoy Inc.
FLOQUET Anne
Clovis Oncolgoy Inc.
4
ESSAIS CLINIQUES POUR LESQUELS L'INSTITUT BERGONIÉ EST SITE INVESTIGATEUR
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
Urologie
III
BAY 88-8223 / 15396
Urologie
III
GETUG P05
Urologie
II
OLIGOPELVIS
Urologie
III
TITRE COMPLET
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par
placebo évaluant le dichlorure de radium-223 en association avec
l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone dans le
traitement des sujets présentant un cancer de la prostate métastatique
résistant à la castration (CPRC), avec une prédominance de métastases
osseuses, asymptomatiques ou légèrement symptomatiques et naïfs de
toute chimiothérapie
Evaluation médico-économique d’une radiothérapie externe première
associée à un boost en curiethérapie comparée à une irradiation
externe exclusive dans les cancers de la prostate de risque
intermédiaire
Etude multicentrique de phase II de radiothérapie à fortes doses et
hormonothérapie dans les rechutes oligometastatiques ganglionnaires
pelviennes de cancer de la prostate
PROMOTEUR
ROUBAUD Guilhem
BAYER
THOMAS Laurence
CENTRE HOSPITALIER LYON SUD
SARGOS Paul
CRLCC NANTES
VESPER
Etude de phase III randomisée comparant l’efficacité de l’association
Gemcitabine et Cisplatine (GC) versus l’association Méthotrexate,
Vinblastine, Doxorubicine et Cisplatine à haute dose (MVAC-HD) dans le ROUBAUD Guilhem
traitement péri-opératoire de patients présentant un carcinome à
cellules transitionnelles (CCT) de vessie infiltrant le muscle
CHU DE ROUEN
CLINIQUE ST-ETIENNE
Urologie
II
RECHIVE
Évaluation prospective multicentrique d'une stratégie de préservation
vésicale combinant chimiothérapie néoadjuvante par MVAC intensifié
(méthotrexate + vinblastine + adriamicine + Cisplatine) et résection
ROUBAUD Guilhem
tumorale endovésicale optimale chez des patients présentant un cancer
urothélial infiltrant de vessie de stade localisé
Urologie
II
GETUG V04
Etude de phase II randomisée évaluant la chimioradiothérapie (RT +
cisplatine vs. RT + cisplatine + gemcitabine) comme traitement
conservateur des cancers infiltrants de vessie opérables d’emblée
RICHAUD Pierre
CRLCC MONTPELLIER
Urologie
-
ABIGENE
Etude pharmacogénétique chez des patients atteints d’un cancer de la
prostate hormono-résistant et traités par acétate d’abiratérone
ROUBAUD Guilhem
CRLCC NICE
VEFORA
Etude de phase II/III randomisée multicentrique d’évaluation d’une
chimiothérapie par Cisplatine fractionné/Gemcitabine ou
Carboplatine/Gemcitabine dans une population de patients porteurs
d’un cancer urothélial avancé ou métastatique dont la fonction rénale
est altérée
ROUBAUD Guilhem
CRLCC TOULOUSE
MAGNOLIA
Etude randomisée de phase II contrôlé versus placebo, en double
aveugle, pour évaluer la tolérance et l'efficacité de recMAGE-A3 + AS15
ROUBAUD Guilhem
ASCI chez des patients MAGE-A3 positifs atteints d'un cancer de la
vessie infiltrant le muscle, après cystectomie
Urologie
Urologie
II
II
au 31 juillet 2015
EAU-RF
5
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
PROMOTEUR
Urologie
III
CABA-DOC
Etude de préférence des patients entre le Cabazitaxel et le Docetaxel en
première ligne de chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer GROSS GOUPIL Marie
de la prostate métastatique résistant à la castration
CRLCC VILLEJUIF
Urologie
II
GETUG R01
Etude de phase II évaluant l’Everolimus en première ligne dans le cancer
ROUBAUD Guilhem
du rein métastatique de mauvais pronostic
CRLCC VILLEJUIF
8- 55-58102-002
Étude randomisée, en double insu, contrôlée par placebo, de preuve du
concept du traitement de maintenance par tasquinimod chez des
patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la ROUBAUD Guilhem
castration qui ne progressent pas après une chimiothérapie de
première intention à base de docétaxel.
IPSEN BIOTECH
Urologie
II
Urologie
III
MDV3100-14
Urologie
III
GO29294
Urologie
III
GETUG 20/0310
Étude internationale, de phase III, randomisée, en double aveugle,
contrôlée par placebo, portant sur l’efficacité et l’innocuité de
ROUBAUD Guilhem
l’enzalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate non
métastatique résistant à la castration
Etude de phase III en ouvert, multicentrique, randomisée évaluant
l’efficacité et la tolérance du MPDL3280A (anticorps anti PDL1) comparé
à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer urothélial de la ROUBAUD Guilhem
vessie métastatique ou localement avancé après échec d’une
chimiothérapie à base de platines
Etude de phase III randomisée évaluant le bénéfice d'un traitement
hormonal adjuvant par Leuproréline acétate (Eligard® 45 mg) pendant
GASTON Richard
24 mois après prostatectomie totale chez des patients à haut risque de
récidive
MEDIVATION
ROCHE
UNICANCER
Urologie
II
GETUG-AFU 22
Etude de phase II randomisée multicentrique comparant l'efficacité
d'une hormonothérapie courte concomitante à une radiothérapie
versus une radiothérapie exclusive dans le traitement de rattrapage de
patients présentant un PSA détectable après prostatectomie totale
Urologie
II
GEP12-UC-0101/1104
Safety and efficacy of radiotherapy combined with a 6-month LH-RH
agonist and abiraterone hormone therapy treatment in biochemicallyrelapsing prostate cancer following surgery
ROUBAUD Guilhem
UNICANCER
UNICANCER
UNICANCER
RICHAUD Pierre
UNICANCER
Urologie
II
GETUG 19/0903
Méthotrexate, vinblastine, doxorubicine et cisplatine intensifié (MVACI) avec ou sans panitumumab dans le traitement de première ligne des
ROUBAUD Guilhem
carcinomes urothéliaux avancés chez les patients qui ne portent pas de
mutations H-Ras ni K-Ras. Etude de phase II randomisée
Urologie
III
UC-0160/1202
A randomized phase III, factorial design, of cabazitaxel and pelvic
radiotherapy in patients with localized prostate cancer and high-risk
features of relapse
ROUBAUD Guilhem
au 31 juillet 2015
6
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
Urologie
III
UC-0160/1105
Tumeur solide
I
ARN-AR18-CT-101
Tumeur solide
Tumeur solide
I
I
UNICANCER
ARNO THERAPEUTICS INC
D0816C0005
ASTRAZENECA
D081CC00001
Etude de phase I en ouvert, multicentrique, en groupes parallèles, non
randomisée, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’effet de l’Olaparib
à l’état d’équilibre (Anastrozole, Letrozole et Tamoxifène) et l’effet des ITALIANO Antoine
agents anti-hormonaux sur l’Olaparib, après randomisation chez des
patients présentant une tumeur solide avancée
ASTRAZENECA
II
MOST
Tumeur solide
I
GLYRAD
Tumeur solide
I
E7438-G000-101
I
PROMOTEUR
Etude comparative de phase I en ouvert, non randomisée,
multicentrique, visant à évaluer le profil pharmacocinétique, la sécurité
d’emploi et la tolérance de l’Olaparib après l’administration d’une seule
ITALIANO Antoine
dose orale de 300 mg à des patients présentant des tumeurs solides
avancées et une fonction hépatique normale ou une insuffisance
hépatique légère et modifiée
Tumeur solide
Tumeur solide
TITRE COMPLET
A prospective randomized phase III study of androgen deprivation
therapy with or without local radiotherapy with or without Abiratérone
ROUBAUD Guilhem
acetate and prednisone in patient with metastatic hormone-naïve
prostate cancer
A Phase 1 Study of Onapristone in Patients with Progesterone Receptor
ITALIANO Antoine
Expressing Cancers
GP28153
Tumeur solide
II
BRF117019
Tumeur solide
I
INPAKT
A two-period, multicenter, randomized, open-label, phase II study
evaluating the clinical benefit of a maintenance treatment targeting
tumor molecular alterations in patients with progressive locally
advanced or metastaNc solid tumors ITALIANO Antoine
Phase I/II study of LY2228820 with radiotherapy plus concomitant TMZ
ITALIANO Antoine
in the treatment of newly diagnosed glioblastoma
Étude multicentrique ouverte de phase 1/2 portant sur l'administration
d'E7438 (inhibiteur de l'histone méthyltransférase [HMT] EZH2) en tant
ITALIANO Antoine
qu'agent unique à des sujets atteints de tumeurs solides avancées ou de
lymphome B.
Etude en ouvert de phase I, avec augmentation de dose évaluant la
sécurité, la tolérance, et la pharmacocinétique du GDC-0575 administré
ITALIANO Antoine
seul ou en association avec la Gemcitabine chez des patients atteints de
tumeurs solides réfractaires ou de lymphome
Etude de phase II, en ouvert, évaluant l’efficacité clinique et la tolérance
de l’association du dabrafenib et du trametinib chez des patients
ITALIANO Antoine
atteints de cancers rares, de plusieurs types histologiques, présentant
une mutation BRAF V600E
Etude de phase Ib, en ouvert, d'escalade de doses explorant la sécurité
d'emploi, la tolérance et l'efficacité du LY2780301 (inhibiteur de
ITALIANO Antoine
p70/Akt) en association avec la Gemcitabine chez des patients
présentant un cancer avancé ou métastatique
au 31 juillet 2015
CRLCC LYON
CRLCC CLERMONT FERRAND
EISAI LTD.
GENENTECH
GLAXOSMITHKLINE
CRLCC VILLEJUIF
7
SIEGE
Tumeur solide
Tumeur solide
PHASE
I
I
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
PROMOTEUR
42756493EDI1001
Etude de Phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi, la
pharmacocinétique et la pharmacodynamie du JNJ-42756493, un
inhibiteur de l’activité tyrosine kinase de la famille des récepteurs au
facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), chez des patients
présentant une tumeur solide ou un lymphome, avancé ou réfractaire
ITALIANO Antoine
JANSSEN-CILAG SA
CBYL719Z2102
Etude de recherche de dose de phase Ib, évaluant le BYL719 en
association avec évérolimus et BYL719 en association avec évérolimus
plus exémestane dans les tumeurs solides à un stade avancé, suivie de
ITALIANO Antoine
phases d’ expansion chez des patients atteints d’un cancer du rein (CR),
de tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEps) ou d’un cancer du
sein (CS) avancé
NOVARTIS
ROCHE
Tumeur solide
I
BP27772
Etude de phase I d’escalade de doses en ouvert et multicentrique
incluant une cohorte d’extension, évaluant la tolérance, la
pharmacocinétique et l’activité anti tumorale du RO5509554 administré ITALIANO Antoine
par voie intraveineuse soit en monothérapie ou en association avec le
paclitaxel chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Tumeur solide
II
MO28072
Étude de phase II, en ouvert, évaluant l’efficacité du Vemurafenib chez
des patients atteints d’un cancer porteur de la mutation BRAF V600.
ITALIANO Antoine
ROCHE
Etude de phase IA / IB, ouverte, multicentrique, d’escalade de dose
suivie d'une phase d'extension pour évaluer la sécurité, la tolérance, la
pharmacocinétique et l'activité de RO6927005, une anti-mésothéline
(MSLN), protéine de fusion cytolytique recombinante (cFP), administré
soit seul (Bras A) ou en association avec gemcitabine et nab-paclitaxel
(Bras B) chez des patients présentant une tumeur solide maligne
mésothéline-positive, métastastique et/ou localement avancée
ITALIANO Antoine
ROCHE
Tumeur solide
I
BP29387
Tumeur solide
II
AcSé
Tumeur solide
I
AcSé VEMURAFENIB
Thyroïde/VADS
II
D1532C00065
Secured access to crizotinib for patients with tumors harboring a
ITALIANO Antoine
genomic alteration on one of the biological targets of the drug
Accès sécurisé au vemurafenib pour les patients souffrant d’une tumeur
ITALIANO Antoine
porteuse d’une altération génomique de BRAF
Etude randomisée en double aveugle comparant le taux de rémission
complète après traitement adjuvant par iode radioactif associé au
ITALIANO Antoine
sélumétinib ou au placebo pendant 5 semaines chez des patients ayant
un cancer différencié de la thyroïde
au 31 juillet 2015
UNICANCER
UNICANCER
ASTRAZENECA
8
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
ASTRAZENECA
CRLCC LYON
Thyroïde/VADS
III
D4203C00011
Étude de phase III multicentrique randomisée, en double aveugle,
contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du
vandetanib (CAPRELSA™) 300 mg chez des patients atteints d’un cancer
ITALIANO Antoine
papillaire ou peu différencié de la thyroïde, localement avancé ou
métastatique, et pour lesquels un traitement par Iode radioactif a
échoué ou n’est pas envisageable.
Thyroïde/VADS
II
PAZOTHYR
PAZOTHYR - A randomized, multicenter, open-label, phase II study of
the optimal scheme of administration of pazopanib in thyroid
carcinoma.
Thyroïde/VADS
II
EORTC 1209 EnTF
A phase II study exploring the safety and efficacy of nintedanib
(BIBF1120) as second line therapy for patients with either differentiated ITALIANO Antoine
or medullary thyroid cancer progressing after first line therapy
Thyroïde/VADS
III
ESTIMABL2
Sénologie
III
TARGIT B
Sénologie
III
D081CC00006
Sénologie
STIC
STIC SAGE
Sénologie
-
PRIMUNEO
Sénologie
II
RE-IORT 01
Sénologie
IV
ITACTS
Sénologie
-
MAPAM-01
GODBERT Yann
Cancer thyroïdien différencié à faible risque : le traitement ablatif par
GODBERT Yann
iode 131 est-il utile ?
An international randomised controlled trial to compare targeted intraoperative radiotherapy boost with conventional external beam
BRETON-CALLU Christelle
radiotherapy boost after lumpectomy for breast cancer in women with
a high risk of local recurrence
Étude de phase III, multicentrique, randomisée en double aveugle, en
groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement
adjuvant par olaparib comparé à un placebo chez des patients
FABRY Marie-Noëlle
présentant un cancer du sein primitif avec mutation germinale de
BRCA1/2 et HER2-négatif à haut risque ayant entièrement terminé leur
traitement local et une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante
Etude multicentrique nationale, prospective, comparative, non
randomisée, évaluant l'impact médico-économique de trois stratégies
d’analyse du ganglion sentinelle en extemporané dans le cancer du sein
opérable d'emblée
Etude prospective du rôle des infiltrats tumoraux lymphocytaires T CD8
et Foxp3 comme nouveau biomarqueur pronostic des cancers du sein
traités par chimiothérapie néoadjuvante
Essai de faisabilité évaluant la radiothérapie per-opératoire (RIOP) dans
les rechutes locales du cancer du sein bénéficiant d’une seconde
chirurgie conservatrice
Intérêt de la technique d’auto-compression sur la tolérance de la
mammographie
Mastectomie thérapeutique avec conservation de l’étui cutané et de la
plaque aréolo-mamelonnaire
au 31 juillet 2015
PROMOTEUR
EORTC
CRLCC VILLEJUIF
UNIVERSITE COLLEGE DE LONDRES
ASTRAZENECA
TUNON DE LARA Christine
CRLCC NANTES
MAC GROGAN Gaëtan
CRLCC DIJON
CRLCC MONTPELLIER
BOISSERIE-LACROIX Martine
CRLCC NANCY
FOURNIER Marion
CRLCC TOULOUSE
9
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
PROMOTEUR
CRLCC VILLEJUIF
Sénologie
-
NOMAT 01
Etude prospective multicentrique nationale visant à valider un modèle
de désecalade chirurgicale dans les lésions atypiques du sein
Sénologie
II
EORTC 90091-10093
Le trastuzumab comme traitement adjuvant des cellules tumorales
BONNEFOI Hervé
circulantes (CTC) dans le cancer du sein HER2-négatif ("Treat CTC" trial)
EORTC
Sénologie
III
PR-30-5010-C - TESARO
A phase III, randomized, open label, multicenter, controlled trial of
niraparib versus physician’s choice in previously-treated, HER2
negative, germline BRCA mutation-positive breast cancer patients.
EORTC
Etude randomisée, de phase II, multicentrique, contrôlée contre
placébo sur l’ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, en
DEBLED Marc
association avec le Paclitaxel en traitement de première intention pour
des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif
Sénologie
II
GO29227
Sénologie
I
PANACEA
Sénologie
-
SIGNAL
Sénologie
III
SERC
Sénologie
III
BO27938
A phase Ib/II trial evaluating the efficacy of MK-3475 and
trastuzumab in patients with trastuzumab-resistant, HER2positive metastatic breast cancers
Étude d’identification de déterminants génétiques de
résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation
adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du
sein.
Essai de phase III multicentrique randomisé de non infériorité de la
réalisation ou non du curage axillaire en cas d’envahissement du (des)
ganglion(s) sentinelle(s) dans le cancer du sein invasif
Etude de phase III randomisée évaluant l'efficacité et la tolérance d'un
traitement adjuvant avec TDM1 versus herceptine pour les réponses
non complètes après chirurgie
BONNEFOI Hervé
GENENTECH
BONNEFOI Hervé
IBCSG
MAURIAC Louis
INCA
CRLCC MARSEILLE
BONNEFOI Hervé
ROCHE
FOURNIER Marion
LIFECELL EMEA LIMITED
Sénologie
-
LFC 2012.06.01
Étude prospective, multicentrique et contrôlée de reconstruction
mammaire par implant, mesurant les conséquences en termes de
sécurité, d'efficacité et de coût de la reconstruction mammaire
immédiate en une seule étape avec la matrice de reconstruction
tissulaire Strattice™ en comparaison de la reconstruction mammaire
immédiate en deux étapes sans la matrice tissulaire Strattice™.
Sénologie
-
SENOPROB1
Etude clinique multicentrique nationale évaluant la performance
diagnostique de PROBEA® en cas de lésion mammaire suspecte
BOISSERIE-LACROIX Martine
NODEA MEDICAL
BO28407-KAITLIN
A randomized, multicenter, open-label trial comparing chemotherapy
plus trastuzumab plus pertuzumab versus chemotherapy plus
trastuzumab emtansine plus pertuzumab as adjuvant therapy in
patients with operable HER2 positive primary breast cancer
BONNEFOI Hervé
ROCHE
Sénologie
III
au 31 juillet 2015
10
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
An open-label, randomized, multicenter phase iii study in patients with
her2-positive metastatic breast cancer responding to first line
treatment with intravenous trastuzumab for longer than 3 years and
treated with subcutaneous trastuzumab
PROMOTEUR
BONNEFOI Hervé
ROCHE
Sénologie
III
ML28589
Sénologie
II
SAFIR 02 - Breast
Evaluation of the efficacy of high throughput genome analysis as a
therapeutic decision tool for patients with metastatic breast cancer
BONNEFOI Hervé
UNICANCER
Sénologie
-
CANTO
Etude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les
patientes porteuses de cancer du sein localisé
BONNEFOI Hervé
UNICANCER
Sénologie
III
RTS 02/0110
Essai de phase III multicentrique comparant une irradiation accélérée
focalisée au lit opératoire à une irradiation mammaire standard ou
hypofractionnée dans le cancer du sen à faible risque de rechute locale
UNICANCER
UNIRAD
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique
évaluant la tolérance et l’efficacité de l’Evérolimus combiné à
l’hormonothérapie adjuvante chez les femmes présentant un cancer du DEBLED Marc
sein RE+/Her2- de mauvais pronostic et sans rechute après 3 ans
d’hormonothérapie adjuvante
UNICANCER
GERICO 11
Traitement adjuvant systémique du cancer du sein avec récepteurs aux
œstrogènes-positifs et HER2-négatif de la femme de plus de 70 ans en
fonction du grade génomique (GG) : chimiothérapie et
DEBLED Marc
hormonothérapie versus hormonothérapie seule. Etude multicentrique
de phase III des groupes UNICANCER GERICO et UCBG
UNICANCER
UC-0102/1203 GRT02
Etude de cohorte de validation prospective de facteurs prédictifs
biologiques et d’imagerie de la réponse au bevacizumab (AVASTIN®)
associé à une chimiothérapie par paclitaxel hebdomadaire en 1ère ligne DEBLED Marc
de traitement chez des patients atteints d’un cancer du sein
métastatique
UNICANCER
AB04030
Essai de phase III, multicentrique, randomisée, en ouverte, contrôlé, en
deux groupes parallèles pour comparer l’efficacité et la tolérance du
masitinib à 7,5 mg/kg/jour par comparaison de l’imatinib à la dose 400 ITALIANO Antoine
ou 600 mg dans les traitements de patients atteints de tumeur stromale
gastro-intestinale après une première ligne de traitement
AB SCIENCE
AB SCIENCE
CRLCC DIJON
Sénologie
Sénologie
Sénologie
Sarcome
III
III
-
III
Sarcome
III
AB11002
Etude de phase 3, prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert,
contrôlée, en 2 groupes parallèles, pour comparer l’efficacité et la
ITALIANO Antoine
tolérance de masitinib versus sunitinib chez des patients atteints d’une
tumeur stromale gastro-intestinale, résistant à imatinib
Sarcome
IV
SARI
Etude prédictive des sarcomes développés en territoire irradié à partir
de la base de données du GSF-GETO
KANTOR Guy
au 31 juillet 2015
11
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
Sarcome
II
CHONRAD
Sarcome
I
ET2008-054
Sarcome
II
ANGIONEXT
TITRE COMPLET
A randomized prospective, multicentric, phase II window study aiming
to evaluate the efficacy and safety of Everolimus as neoadjuvant
ITALIANO Antoine
therapy in chondrosarcoma patients
Etude de phase I d’escalade de doses évaluant le sunitinib en
administration continue associé à une radiothérapie concomitante dans KANTOR Guy
les sarcomes non-GIST inopérables
Etude de phase II multicentrique stratifiée évaluant l efficacité et la
toxicité du Sorafenib dans le traitement des angiosarcomes localement ITALIANO Antoine
avancés ou métastatiques non accessibles à une chirurgie curative
Activité et tolérance du regorafenib chez les patients atteints de
sarcome métastatique des tissus mous préalablement traite avec une
chimiothérapie à base d’anthracycline : étude internationale de phase
II, randomisée, versus placebo
Etude de III randomisée multicentrique comparant une surveillance a
une radiothérapie post-opératoire après exérèse complète avec marges
supérieures ou égales a 1cm d’un sarcome des tissus mous des
membres
Etude de phase 3 randomisée comparant le Yondelis® aux meilleurs
soins de support chez des patients présentant un sarcome des tissus
mous avancé
Etude de phase III randomisée comparant radiothérapie préopératoire
et chirurgie à chirurgie seule pour des patients atteints d’un Sarcome
Rétropéritonéal (SRP)
PROMOTEUR
CRLCC LYON
CRLCC LYON
CRLCC LILLE
Sarcome
II
REGO-SARC
Sarcome
III
08-SARC-01
Sarcome
III
TSAR
Sarcome
III
EORTC 62092
Sarcome
II
GEIS 32
Essai de phase II, en ouvert, de pazopanib en monothérapie chez des
patients porteurs de tumeur fibreuse solitaire (SFT) et chondrosarcome ITALIANO Antoine
myxoïde extra squelettique (EMC), non résécables ou métastatiques
GEIS
Sarcome
II
WS-RT - CSET n°2011/
Fibromatoses primitives périphériques. Etude évaluant une surveillance
simple initiale avec recherche des facteurs prédictifs d'évolutivité et
STOECKLE Eberhard
enregistrement des traitements en cas de progression
CRLCC VILLEJUIF
Sarcome
III
EUROSARC ISG STS 10-
Sarcomes des tissus mous (STS) des extrémités et du tronc de l'adulte,
localisés, à haut risque de rechute : chimiothérapie standard versus
chimiothérapie adaptée au type histologique
ITALIANO Antoine
ITALIAN SARCOMA GROUP
ALDOXORUBICIN-P3-STS
A Multicenter, Randomized, Open-Label Phase 3 Study to Investigate
the Efficacy and Safety of Aldoxorubicin Compared to Investigator’s
Choice in Subjects with Metastatic, Locally Advanced, or Unresectable
Soft Tissue Sarcomas Who Either Relapsed or Were Refractory to Prior
Non-Adjuvant Chemotherapy
ITALIANO Antoine
CYTRX CORPORATION
Sarcome
III
au 31 juillet 2015
ITALIANO Antoine
CRLCC LILLE
KANTOR Guy
CRLCC TOULOUSE
ITALIANO Antoine
CRLCC VILLEJUIF
STOECKLE Eberhard
EORTC
12
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
PROMOTEUR
Essai clinique de phase II/III, multicentrique, randomisé, ouvert,
comparant l'efficacité de NBTXR3 intratumoral activé par
radiothérapien, versus radiothérapie seule, chez des patients ayant un
sarcome des tissus mois des membres et de la paroi du tronc
KANTOR Guy
NANOBIOTIX
ITALIANO Antoine
NOVARTIS
ITALIANO Antoine
THRESHOLD PHARMACEUTICALS INC
ITALIANO Antoine
UNICANCER
ITALIANO Antoine
UNICANCER
Sarcome
II
NBTXR3-301
Sarcome
I
CHDM201X2103C
Sarcome
III
TH-CR-406/SARC021
Sarcome
II
LMS 03
Sarcome
II
REGOBONE
Etude de phase Ib/II, multicentrique, en ouvert, évaluant HDM201
associé à LEE011 administrés par voie orale à des patients adultes
atteints de liposarcome
Étude multicentrique de phase III, randomisée, réalisée en ouvert,
comparant le TH-302 associé à la doxorubicine et la doxorubicine seule
chez des patients atteints d'un sarcome des tissus mous localement
avancé non résécable ou métastatique
Etude de phase II multicentrique étudiant l’efficacité de la Gemcitabine
en association avec le Pazopanib en traitement de seconde ligne dans
les léiomyosarcomes utérins ou des tissus mous métastatiques et/ou en
rechute inopérable.
Etude de phase II multicentrique, randomisée, contre placebo, évaluant
l’efficacité et la tolérance du regorafenib chez des patients ayant un
sarcome des os métastatiques
Pneumologie
II
D4191C00003
A Phase II, Non-comparative, Open label, Multi-centre, International
Study of MEDI4736, in Patients with Locally advanced or Metastatic NonSmall Cell Lung Cancer (Stage IIIB-IV) who have received at least Two
ITALIANO Antoine
Prior Systemic Treatment Regimens Including One Platinum-based
Chemotherapy Regimen
Pneumologie
II
SOLSTICE
Etude multicentrique des tumeurs métastastiques du poumon ciblées
par l’évaluation de la cryoablation interventionnelle (SOLSTICE)
Pneumologie
II
MK-3475-010
Pneumologie
I
EMR200637_003
Pneumologie
II
SAFIR 02 - Lung
Hématologie
III
AV001
Etude randomisée de phase II/III portant sur 2 dosages de MK-3475
versus Docétaxel chez des patients préalablement traités pour un
cancer du poumon non à petites cellules
: Essai de phase Ib, en ouvert, avec escalade de dose, évaluant
différentes doses et schémas posologiques de Sym004 associé à des
doublets au platine chez des sujets atteints de cancer du poumon non à
petites cellules de stade IV
Evaluation of the efficacy of high throughput genome analysis as a
therapeutic decision tool for patients with metastatic non-small cell
lung cancer
: Etude multicentrique randomisée de phase III, en ouvert, du bosutinib
par rapport à l'imatinib chez des patients adultes nouvellement
diagnostiqués avec une leucémie myéloïde chronique en phase
chronique
ASTRAZENECA
PALUSSIERE Jean
GALIL MEDICAL
CHOMY François
MERCK & CO
ITALIANO Antoine
MERCK & CO
CHOMY François
UNICANCER
ETIENNE Gabriel
AVILLION DEVELOPMENT 1 LIMITED
au 31 juillet 2015
13
SIEGE
Hématologie
PHASE
I
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
BI 1301.5
Etude de phase I randomisée, en double aveugle et à bras parallèles
évaluant la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BI 695500
vs Rituximab (MabThera) en immunothérapie d'induction comme
SCHMITT Anna
traitement de première intention chez des patients atteints d'un
lymphome folliculaire de faible masse tumorale
Hématologie
II
Nilo Post-STIM
Hématologie
II
EUROSKI
Hématologie
-
STIM 2
Hématologie
Hématologie
Soins courants STIM FU
II
IFM2012-03
Hématologie
II
REVAIL
Hématologie
II
OPTIM IMATINIB
Hématologie
III
GS-US-352-0101
Hématologie
III
GS-US-312-0123
Étude pilote prospective destinée à évaluer l'efficacité du nilotinib chez
des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant
une rechute moléculaire après l'arrêt de l'imatinib (essais STIM [Stop
Imatinib])
Etude prospective multicentrique évaluant la persistance de la
rémission moléculaire après arrêt d’inhibiteurs de la tyrosine kinase
dans la leucémie myéloïde chronique
Etude multicentrique évaluant la persistance de la rémission
moléculaire complète à long terme après arrêt de l'Imatinib dans la
leucémie myéloïde chronique
Etude de soins courants évaluant la persistance de la rémission
moléculaire complète après arrêt de l’imatinib dans la leucémie
myéloïde chronique
au 31 juillet 2015
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
ETIENNE Gabriel
CHU BORDEAUX
ETIENNE Gabriel
CHU BORDEAUX
ETIENNE Gabriel
CHU BORDEAUX
ETIENNE Gabriel
CHU BORDEAUX
Etude Multicentrique En-Ouvert de Phase 2 du Carfilzomib
Hebdomadaire en combinaison avec le Melphalan et la Prednisone dans SCHMITT Anna
le Myélome Multiple du sujet âgé en première ligne thérapeutique
Etude d’efficacité et de tolérance dans le traitement de 1ère ligne des
lymphomes à cellules T angioimmunoblastique (AITL) non
préalablement traités, associant le Lénalidomide au CHO (Rev-CHOP)
chez des patients âgés de 60 à 80 ans
Etude prospective randomisée de phase II évaluant le monitoring des
taux plasmatiques résiduels d'imatinib mésylate (Glivec®) chez les
patients atteints de Leucémie Myéloïde Chronique en phase chronique
nouvellement diagnostiquée
Etude de phase III, randomisée, en double-aveugle, contrôlée par
produit actif, évaluant le Momélotinib par rapport au Ruxolitinib chez
des patients atteints de myélofibrose primitive (MFP), de myélofibrose
post-polyglobulie de Vaquez (MF-PPV) ou de myélofibrose postthrombocytémie
Étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre
placebo évaluant l’efficacité et la tolérance de l’idelalisib en association
avec de la bendamustine et du rituximab dans la leucémie lymphoïde
chronique non traitée auparavant
PROMOTEUR
CHU LILLE
SOUBEYRAN Pierre
GELA
ETIENNE Gabriel
GFI LMC
ETIENNE Gabriel
GILEAD SCIENCES INC
ETIENNE Gabriel
GILEAD SCIENCES INC
14
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
PROMOTEUR
ETIENNE Gabriel
HOSPICES CIVILS DE LYON
ETIENNE Gabriel
INFINITY
SOUBEYRAN Pierre
CRLCC PARIS
HENRIQUES DE FIGUEIREDO Bénédicte
CRLCC NANTES
ETIENNE Gabriel
INFINITY
SOUBEYRAN Pierre
MEDIMMUNE
SCHMITT Anna
MILLENIUM
BIJOU Fontanet
LYSARC
SENIOR
Comparaison de l’association rituximab sous-cutane + miniCHOP versus
rituximab sous-cutané + miniCHOP+ lenalinomide (R2-miniCHOP) chez
BIJOU Fontanet
des patients de 80 ans ou plus atteints de lymphome B diffus à grandes
cellules. Une étude de phase III multicentrique du LYSA
LYSARC
MCL R2 elderly
Efficacité et tolérance d’un traitement d’immunochimiothérapie
d’induction de type R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP seul, suivi d’un
traitement de maintenance par lenalidomide + rituximab versus
rituximab seul chez des patients âgés atteints d’un lymphome du
manteau
LYSARC
Hématologie
III
PETALS
Hématologie
III
IPI-145-12
Hématologie
II
IC 2012-08 REVRI
Hématologie
I
TOMMY
Hématologie
III
IPI-145-07
Hématologie
II
CD-ON-MEDI-551-1088
Hématologie
III
C16014
Hématologie
II
GALEN
Hématologie
Hématologie
III
III
TITRE COMPLET
Etude randomisée de phase III, comparant le taux de réponse
moléculaire 4.5 à 12 mois chez des patients atteints de leucémie
myéloïde chronique en phase chronique (LMC PC), de
novo,chromosome Philadelphie positive, traités par nilotinib 600mg par
jour versus nilotinib 600mg par jour plus Interféron-alpha 2a pégylé
(PEGIFN)
Etude portant sur IPI-145 et Ofatumumab chez des patients atteints de
leucémie lymphoïde chronique / lymphome à petits lymphocytes
précédemment inclus dans l’étude IPI-145-07.0
Phase II study evaluating the efficacy of Lenalidomide in association
with Rituximab in refractory or relapse of primary central nervous
system lymphoma (PCNSL)
Etude de Phase-I/II de la combinaison d’Irradiation Ostéo Médullaire
Totale (IOMT) en escalade de dose par TOMothérapie hélicoïdale et
d’une chimiothérapie par Melphalan à dose fixe de 140 mg/m² et réinjection de cellules souches périphériques (CSP) dans les MYélomes
multiples en première rechute
Etude de phase III visant à comparer IPI-145 à l’Ofatumumab chez des
patients atteints d’une leucémie lymphocytaire chronique réfractaire
ou en rechute / un lymphome à petits lymphocytes
Etude de phase 2 randomisée, en ouvert, évaluant le MEDI-551 chez des
adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGC)
récidivant ou réfractaire
Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle,
comparant le MLN9708 par voie orale plus Lénalidomide et
Dexaméthasone versus placebo plus Lénalidomide et Dexaméthasone
chez patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement
diagnostiqué
A phase IB/II study of Obinutuzumab combined with Lenalinomide for
the treatment of relapsed/refractory follicular and aggressive (DLBCL
and MCL) B-CELL lymphoma
au 31 juillet 2015
SOUBEYRAN Pierre
15
SIEGE
Hématologie
PHASE
III
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
PROMOTEUR
GAINED
Etude de phase III, randomisée, comparant le GA101 au Rituximab en
association avec une chimiothérapie administrée tous les 14 jours
(ACVBP ou CHOP) selon une stratégie thérapeutique guidée par les
SOUBEYRAN Pierre
résultats de la TEP chez des patients de 18 à 60 ans présentant un
LDGCB CD20+ au diagnostic avec un ou plusieurs facteurs pronostiques
selon le score IPI adapté à l’age
LYSARC
NOVARTIS
Hématologie
III
CAMN107AIC05
Étude prospective de phase III, randomisée, en ouvert,comparant deux
durées différentes de traitement de consolidation par nilotinib 300 mg x
2/j et destinée à évaluer le taux de rémission sans traitement chez les
ETIENNE Gabriel
patients atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome
Philadelphie positif (LMC-Ph+) : ENESTpath
Hématologie
I
CABL001X2101
Etude de phase I, multicentrique, en ouvert, évaluant le ABL001 par voie
orale chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique ou de MAHON François-Xavier
leucémie aigue lymphoblastique à chromosome Philadelphi
NOVARTIS
UNICANCER
LYSARC
Hématologie
III
EORTC 20101-23101
Traitement adapté à la réponse à la TEP FDG /CT très précoce du
lymphome de Hodgkin de stade avancé (H11) : étude de non-infériorité
SCHMITT Anna
de phase III randomisée menée par le Groupe Lymphome de l'EORTC et
par le Groupe de recherche polonais sur le lymphome
Hématologie
III
FLIRT
Etude randomisée de phase III évaluant deux stratégies
d'administration du rituximab chez des patients atteints de lymphome
folliculaire de faible masse tumorale non antérieurement traité
B1871039
Étude de phase 4 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du bosutinib
(Bosulif®) chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique à
ETIENNE Gabriel
chromosome de Philadelphie positif précédemment traités avec un ou
plusieurs inhibiteurs de la tyrosine-kinase
PFIZER
AG221
Étude de phase I, multicentrique, en ouvert, à dose croissante, évaluant
la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité
ITALIANO Antoine
clinique du AG-221 administré par voie orale chez des patients atteints
d'hémopathies malignes avancées avec mutation du gène IDH2
CELGENE
GS-US-352-1214
Une Phase 3, étude randomisée pour évaluer l’efficacité du
Momelotinib versus Le Meilleur Traitement pour les patients Anémique
ou Thrombocytopenique avec Myelofibrose Primitive, Myelofibrose
ETIENNE Gabriel
Post-polycythemie Vera, ou Myelofibrose Post-essentielle
Thrombocythemie qui étaient traités par Ruxolitinib
GILEAD SCIENCES INC
Hématologie
Hématologie
Hématologie
IV
I
III
au 31 juillet 2015
BIJOU Fontanet
16
SIEGE
Hématologie
Hématologie
Hématologie
Gynécologie
Gynécologie
Gynécologie
Gynécologie
Gynécologie
PHASE
III
III
III
II
II
III
III
III
CODE OFFICIEL
IPI-145-08
TITRE COMPLET
Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par
placebo, visant à évaluer l'IPI-145 en association avec le rituximab par
rapport au rituximab seul chez des patients atteints de lymphome
folliculaire antérieurement traité
PROMOTEUR
BIJOU Fontanet
INFINITY
BLOCAGE-01
Essai de phase III évaluant chez les patients âgés souffrant d’un
lymphome primitif du système nerveux central, l’intérêt d’une stratégie
SCHMITT Anna
de maintenance versus surveillance après réponse complète à une
chimiothérapie de première ligne à base de méthotrexate à haute dose
AP-HP
CC-5013-DLC-002
Étude multicentrique randomisée de phase 3 en double aveugle,
contrôlée par placebo, visant à comparer l’efficacité et la tolérance du
lénalidomide (CC-5013) en association avec une chimiothérapie R-CHOP
BIJOU Fontanet
(R2-CHOP) versus placebo en association avec une chimiothérapie RCHOP chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules
B, à cellules B activées n’ayant jamais été traité
CELGENE
ALIENOR GINECO-OV22
Essai de phase II international, multicentrique, en ouvert, randomisé, à
deux bras comparant la tolérance et l’efficacité du paclitaxel
hebdomadaire associé au bevacizumab (Avastin®) suivi du bevacizumab
FLOQUET Anne
en entretien versus paclitaxel hebdomadaire en monothérapie suivi
d’une période d’observation chez les patientes présentant une tumeur
des cordons sexuels et du stroma en récidive
ARCAGY
CHIVA
Essai randomisé en double aveugle de phase II évaluant le Vargatef®
(Nintedanib) en concomitance d’une première ligne de chimiothérapie
avec chirurgie d’intervalle chez les patientes présentant un cancer de
l’ovaire, de la trompe ou du péritoine. (CHIVA – CHIrurgie VArgatef)
FLOQUET Anne
ARCAGY
MITO16
Essai randomisé multicentrique de phase III, comparant une 2° ligne de
chimiothérapie avec ou sans bevacizumab chez des patientes atteintes
FLOQUET Anne
d’un adénocarcinome de l’ovaire en rechute sensible au platine ayant
reçu du bevacizumab en 1ère ligne
ARCAGY
DESKTOP
Essai de phase III randomisé comparant l’efficacité d’une chirurgie de
cyto-réduction maximale suivie d’une chimiothérapie versus une
chimiothérapie seule chez les patientes ayant un cancer des ovaires en
rechute, sensible au platine
FLOQUET Anne
ARCAGY
TOMOGYN
Etude de Phase III comparant la radiothérapie conformationnelle 3D et
la radiothérapie conformationnelle en modulation d’intensité (RCMI)
des cancers endométriaux de femmes de 70 ans et plus : apport de
l’évaluation oncogériatrique à l’étude de la toxicité aiguë
THOMAS Laurence
CRLCC LILLE
au 31 juillet 2015
17
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
PROMOTEUR
FLOQUET Anne
EORTC
Gynécologie
III
EORTC 55116
Essai randomisé de phase III comparant un traitement par gemcitabine
plus docetaxel suivi de doxorubicine à une observation dans le
traitement du leiomyosarcome utérin de haut grade limité à l’utérus
Gynécologie
II
EWOC 1
Essai multicentrique randomisé évaluant 3 schémas d’administration du
carboplatine+/- paclitaxel chez les femmes agéesvulnérables en stade III FLOQUET Anne
–IV avancé d’un cancer ovarien
Gynécologie
-
IC2013-02
Evaluation de biomarqueurs dans le cancer du col de l’utérus de stade
avancé par un groupe de travail international, stade tumoral.
GUYON Frédéric
CRLCC PARIS
Gynécologie
I
BP28179
Evaluation de l’activité anti tumorale du RO5520985 dans le cancer de
l’ovaire résistant aux sels de platine ou réfractaire, le cancer des
trompes de Fallope ou dans le cancer primaire peritonéal.
FLOQUET Anne
ROCHE
FLOQUET Anne
ROCHE
GUYON Frédéric
UNICANCER
THOMAS Laurence
UNICANCER
FLOQUET Anne
CRLCC CAEN
FLOQUET Anne
ARCAGY
GUYON Frédéric
CRLCC TOULOUSE
Gynécologie
II
MO28113
Gynécologie
III
FEDEGYN 02/0410
Gynécologie
III
PORTEC 3
Gynécologie
-
VIVROVAIRE
Gynécologie
III
PAOLA-1
Gynécologie
III
SHAPE-04
Etude multicentrique de phase II, randomisée, en double aveugle, en 2
parties évaluant l’efficacité et la tolérance du Pertuzumab associé à une
chimiothérapie standard versus une chimiothérapie standard + placébo
chez des femmes présentant un cancer épithélial de l’ovaire en récidive
et résistants aux sels de platine de faible expression en ARN messager
HER3
Etude randomisée de phase III évaluant la chimiothérapie
hyperthermique intra-péritonéale dans le traitement du cancer de
l'ovaire en récidive.
Essai randomisé de phase III comparant une radiochimiothérapie
concomitante suivie d’une chimiothérapie adjuvante à une irradiation
pelvienne seule, dans les carcinomes de l’endomètre de stade avancé et
à haut risque
Vivre après un cancer épithélial de l’ovaire : Evaluation
multidisciplinaire des séquelles et des besoins de patientes en longue
rémission
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle,
comparant Olaparib vs Placebo chez des patientes présentant un cancer
avancé de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine de stade
FIGO IIIB-IV, séreux ou endométrioïde de haut grade, traitées en
première ligne par chimiothérapie associant un sel de platine et un
taxane avec le bevacizumab pendant la chimiothérapie puis en
entretien
Essai randomisé de phase III comparant une hystérectomie élargie avec
lymphadénectomie pelvienne à une hystérectomie simple avec
lymphadénectomie pelvienne chez des patientes atteintes de cancer
débutant du col utérin à bas risque
au 31 juillet 2015
18
SIEGE
Gynécologie
PHASE
II
CODE OFFICIEL
TAPAZ
Gynécologie
II
EORTC 62113-55115
Divers
III
RADIOINTER01
Digestif
Soins courants CLIMAT - PRODIGE 30
Digestif
II
PULSAR 13-03
Digestif
-
EPISPOT
Digestif
II
EORTC 40091
Digestif
II
UCGI 27 TIME
Digestif
Digestif
II
III
TITRE COMPLET
Essai randomisé de phase II évaluant l’association du Pazopanib au
Paclitaxel hebdomadaire chez des patientes atteintes d’un cancer de
l’ovaire résistant/réfractaire aux sels de platine en rechute sous
traitement d’entretien par bevacizumab
PROMOTEUR
FLOQUET Anne
ARCAGY
A randomized double-blind phase II study evaluating the role of
maintenance therapy with cabozantinib in High Grade Undifferentiated
FLOQUET Anne
Uterine Sarcoma (HGUS) after stabilization or response to doxorubicin
+/- ifosfamide following surgery or in metastatic first line treatment
Evaluation médio-économique de la vertébroplasie percutanée
comparée à la radiothérapie chez les patients atteints de métastases
osseuses douloureuses
Etude de phase III randomisée évaluant l’Intérêt de la colectomie
première chez les patients porteurs d’un cancer colique
asymptomatique avec métastases hépatiques synchrones non
résécables d’emblée
Etude de phase II évaluant l’Aflibercept et la chimiothérapie en 1ère
ligne métastatique dans le cancer colorectal avec échographie de
contraste
Evaluation par EPISPOT des cellules tumorales circulantes comme
facteur prédictif précoce de réponse à la chimiothérapie et aux
thérapies ciblées des cancers colorectaux métastatiques en 1 e ligne de
traitement
Étude randomisée de phase II évaluant l’efficacité du FOLFOX seul, du
FOLFOX associé au bevacizumab et du FOLFOX associé au panitumumab
dans le cadre d’un traitement périopératoire chez les patients
présentant des métastases hépatiques résécables de cancer colorectal
avec gène KRAS de type sauvage
Etude de phase II randomisée comparant un traitement d’entretien par
cétuximab seul à une pause thérapeutique en cas de cancer colorectal
métastatique avec gène KRAS sauvage répondeur ou contrôlé après 8
cycles de FOLFIRI plus cétuximab
EORTC
BUY Xavier
EVRARD Serge
ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS
BECOUARN Yves
CRLCC LILLE
BECOUARN Yves
CHU MONTPELLIER
EVRARD Serge
EORTC
BECHADE Dominique
UNICANCER
ACCORD 21/0905
Essai de phase II, randomisé multicentrique, évaluant le meilleur
protocole de chimiothérapie associée à une thérapie ciblée choisie
selon le statut KRAS dans les métastases hépatiques initialement non
résécables des cancers colorectaux métastatiques (CCRM)
BECOUARN Yves
UNICANCER
UCGI 23
Etude randomisée de phase III comparant une radiochimiothérapie
préopératoire à une chimiothérapie néoadjuvante Folfirinox suivie de
BECOUARN Yves
radiochimiothérapie préopératoire pour les patients atteints de cancers
du rectum localement avancés
UNICANCER
au 31 juillet 2015
19
SIEGE
PHASE
CODE OFFICIEL
TITRE COMPLET
PROMOTEUR
Essai randomisé de phase III multicentrique comparant une
chimiothérapie adjuvante de 6 mois par Gemcitabine versus une
association de 5-Fluorouracile, Irinotécan et Oxaliplatine (mFolfirinox)
chez des patients opérés d’un adénocarcinome pancréatique
BECOUARN Yves
UNICANCER
EVRARD Serge
ITALIANO Antoine
CRLCC MONTPELLIER
Digestif
III
ACCORD 24/0610
Digestif
-
GRECCAR 08
Digestif
I
SIRINOX
Impact de la résection de la tumeur primitive sur la survie des patients
présentant un cancer du rectum avec métastases non résécables :
étude randomisée multicentrique
A phase I trial assessing several schedules of Oral S-1 in combination
with a fixed dose of Oxaliplatin and Irinotecan in patients with
advanced or metastatic digestive adenocarcinoma as first- or secondline treatment
au 31 juillet 2015
20

Institut Bergonié

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