ARC promoteur junior, Institut Bergonié, CLCC Bordeaux
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ARC promoteur junior, Institut Bergonié, CLCC Bordeaux
ARC promoteur junior, Institut Bergonié, CLCC Bordeaux : CDD 6 mois INTITULE DU POSTE : Attaché de Recherche Clinique Promoteur Junior SITE : Institut Bergonié bordeaux, RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Unité de Recherche et d’Epidémiologie Cliniques (UREC), Pr S Mathoulin-Pélissier et Dr Hoppe CDD renouvelable vacant fin juin 2016, Salaire : selon la grille de rémunération en vigueur dans l’établissement et selon expérience, CONTACT envoie CV : [email protected] CONTENU DU POSTE Mission(s) spécifique(s) : − Assurer la gestion d’études de recherche cliniques promues par l’établissement en oncogériatrie, essais sarcomes et essais précoces, en lien avec des ARCs sénior de l’institut, − Concevoir et adapter les documents de l'étude (Cahier d'observation, protocole, Note d'information, consentement, amendements..) en lien avec le médecin coordonnateur et l’équipe de datamanagers et biostatisticiens, − Mise en place avec les différents acteurs du circuit patient et des éventuels prélèvements, − Participer à la réalisation des démarches réglementaires nécessaires à l’enregistrement du protocole et toutes ces modifications auprès des différentes instances en lien avec l’Unité de Gestion de la Recherche Clinique, − S'assurer du respect du protocole et de la réglementation en vigueur en recherche dans les sites investigateurs, et réaliser le monitoring des projets (mise en place, suivi et fermeture) en lien avec les autres ARCs promoteurs, avec rédaction de rapports de monitoring, − Participer aux différentes réunions concernant les études en charge (Copil, IDMC…) avec les différents acteurs concernés, − Si applicable, participer à la gestion du médicament expérimental ou du dispositif médical en lien avec la pharmacie des essais clinique − Contrôler le recueil et suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole en lien avec le responsable pharmacovigilant, − Mettre à jour régulièrement les informations contenues dans le logiciel de recherche clinique interne à l’Institut et es bases de données externes (Clinicals trials..). De façon générale : − Concourir au bon déroulement des projets - Analyser les difficultés rencontrées dans le cadre des projets et proposer des solutions adaptées en lien avec l’équipe promotion, le médecin coordonnateur et le responsable de l’UREC. − Suivre l'exécution des projets en étant vigilant sur le respect de la législation, du calendrier et de l'état d'avancement du projet. CONNAISSANCES ET QUALIFICATIONS REQUISES Connaissances et qualifications requises : formation scientifique, bac + 3 minimum Compétences : - Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche - Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical - Bonne notion d'anglais - Expérience an cancérologie - Assurer l'interface entre plusieurs intervenants scientifiques & administratifs (pharmacie, investigateurs, biostatisticiens, Unité de Gestion de la Recherche Clinique…) en tenant compte des obligations de chacun.