Oncologie-thoracique-Essai_2012_descriptif

DESCRIPTIF DES ESSAIS 2012
Par ordre alphabétique
AB Science
Etude de phase I/II multicentrique, randomisée, ouverte avec 2 groupes parallèles pour évaluer
l’efficacité et la tolérance du traitement par masitinib à la dose de 9 mg/kg/jour en association avec
docétaxel ou en association avec gemcitabine chez des pts atteints d’un cancer du poumon métastasé
non à petites cellules et en progression après une première ligne de traitement. Contact : P. Rebattu,
CLB, Lyon
ARD12166
Cabazitaxel Compared to Topotecan for the Treatment of Small Cell Lung Cancer
ARPEGE
Place de la Radiothérapie Pan-Encéphalique dans la prise en charge des métastases cérébrales des
Adénocarcinomes broncho-pulmonaires EGFR-mutés traités par Gefitinib : Essai multicentrique
randomisé
AVAAL
Étude ouverte, randomisée, de phase IIIb évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement continu par
bevacizumab +/- traitement standard (SOC) après progression de la maladie (PD) chez des patients
présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde avancé après une
première ligne de traitement par un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine associé au
bevacizumab
AZ1532c000064
A Phase II, Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of
Selumetinib (AZD6244; ARRY-142886) (Hyd- Sulfate) in Combination with Docetaxel, Compared with
Placebo in Combination with Docetaxel, in Patients receiving second line treatment for Locally Advanced
or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (Stage IIIB – IV)
BRF113928
Etude de Phase II évaluant l’inhibiteur sélectif de BRAF kinase GSK2118436 chez des patients atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé et présentant une mutation du gène BRAF.
BREC
Prospective, Phase III, Open, Randomized, Pharmacogenomic Study in Patients With Advanced Lung
Carcinoma. Etude basée sur les marqueurs RAP80 et BRCA1
CARMEN
1
Cancer : Evaluation de l’Application des Recommandations pour la Maladie thrombo-Embolique veineuse
au niveau National
CA209-063 BMS 936558 anti-PD-1
Etude de phase II évaluant le BMS-936558 (anti-PD1)
chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde à un stade avancé ou
métastatique, et ayant reçu au minimum 2 lignes de traitement systémique
CERTO
Etude de phase II en ouvert, randomisée, contrôlée, multicentrique évaluant deux dosages de cilengitide
(anti-angiogénique) avec du cetuximab et une chimiothérapie à base de platine (cis platine + vinorelbine
ou gemcitabine) comparé au cetuximab en association avec la chimiothérapie à base de platine seule
comme traitement de première ligne chez des patients atteints de CBNPC avancé. Contact : J. Fayette,
CLB, Lyon
CONVERT
Etude internationale multicentrique randomisée de phase III comparant une radiothérapie bi-fractionnée
à une radiothérapie monofractionnée en association concomitante a la chimiothérapie chez des patients
présentant un cancer bronchique a petites cellules limité au thorax et en bon état général
DEX2
Phase II ouverte de ré-injection d'exosomes chargés d'antigènes tumoraux chez des patients stables ou
répondeurs après 4 cycles de chimiothérapie de 1ère ligne
DISRUPT
Essai de phase II international, randomisé, en double aveugle évaluant l’ombrabuline (anti-angiogénique)
versus placebo en association avec un taxane et un sel de platine administrés toutes les trois semaines
en première ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique.
Contact : J Fayette, CLB, Lyon
ECLIPSE
Randomized Phase 3 Trial of Gemcitabine/Carboplatin With or Without Iniparib (SAR240550) (a PARP1
Inhibitor) in Subjects with Previously Untreated Stage IV Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
ESCAP 2011
Etude observationnelle sur les cancers bronchiques et leur prise en charge thérapeutique dans les
centres hospitaliers généraux
GDC-0941, inhibiteur PI3K
A phase II, double-blind, placebo controlled, randomized study evaluating the safety and efficacy of
carboplatin/paclitaxel and carboplatin/paclitaxel/bevacizumab with and without GDC-0941 in patients
with previously untreated advanced or recurrent non-small cell lung cancer
2
GFPC 08-02 ESOGIA
Etude de phase III randomisée, multicentrique comparant chez des sujets âgés de plus de 70 ans atteints
de cancer bronchique non à petites cellules de stade IV une stratégie « classique » d'attribution d'un
traitement par bithérapie à base de carboplatine ou une monothérapie par Docetaxel seul basée sur le
PS et l'âge à une stratégie « optimisée » utilisant les mêmes drogues attribuées selon une échelle
gériatrique simplifiée de dépistage plus ou moins complétée d'une évaluation gériatrique approfondie
GFPC 08-05 OPERAGE
Etude pronostique multicentrique dans les cancers bronchiques non à petites cellules résécables chez le
sujet âgé. Evaluation gériatrique standardisée et morbidité postopératoire, après exérèse pulmonaire
pour cancer bronchique
GFPC 08-06 RACCOSA
Etude de phase II évaluant un traitement par CDDP et NAVELBINE orale administrés de façon
hebdomadaire et radiothérapie concomitante chez le sujet âgé, indépendant, atteint de cancer bronchopulmonaire NAPC, localisé, non opérable
GFPC 10-01
Etude descriptive de la prise en charge en France des cancers broncho-pulmonaires chez les sujets agés
de 40 ans ou moins
GFPC 10-02 TARSEQ
Etude de phase II randomisée ouverte non comparative multicentrique de l’évaluation de l’erlotinib
séquentiel associé au docetaxel versus docetaxel seul en deuxième ligne de traitement chez des patients
présentant un cancer bronchique non petites cellules stade IV en progression
GO27820
A Study of Onartuzumab (MetMAb) Versus Placebo in Combination With Paclitaxel Plus Platinum in
Patients With Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
GO27821
A Study of Onartuzumab (MetMAb) in Combination With Bevacizumab (Avastin) Plus Platinum And
Paclitaxel or With Pemetrexed Plus Platinum in Patients With Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
HT-ANAM-301
Anamorelin HCI in the treatment of NSCLC –Cachexia: a randomized double blind, placebo controlled,
multicenter, phase III study to evaluate the safety and efficacy of Anamorelin HCI in patients with NSCLCC. Contact : J Fayette, CLB, Lyon
IFCT 03-02
3
Essai randomisé comparant 2 schémas de surveillance postopératoire dans les cancers bronchiques non
à petites cellules (CBNPC) complètement réséqués
IFCT 05-03 LUNGART
Essai de phase III comparant une radiothérapie médiastinale conformationnelle post-opératoire à
l’absence de radiothérapie après chirurgie complète chez des patients présentant un carcinome
bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec envahissement médiastinal N2
IFCT 07-01 MAPS
Essai randomisé de phase 2-3 testant l’association Pemetrexed-Cisplatine avec ou sans bevacizumab à 15
mg/kg, dans le mésothéliome malin de la plèvre (MPM)
IFCT 08-03
Etude de phase II évaluant l’association de cetuximab à une radiothérapie et chimiothérapie
concomitante par cisplatine et pemetrexed dans le traitement des cancers bronchiques non à petites
cellules non-épidermoïdes de stade III, inopérables.
IFCT 10-01 CHIVA
Essai de phase II evaluant l’efficacité et la tolerance de l’association carboplatine-pemetrexed chez des
patients vivants avec le virus de l’immunodéficience Humaine (VIH+) atteints de Cancer Bronchique Non
à Petites Cellules (CBNPC) non-épidermoide de stade III (non irradiable ou non opérable) ou IV
IFCT 10-02 BIOCAST
Bio-Observatoire National du Cancer Broncho-pulmonaire du Patient Non-fumeur
IFCT-1003 LADIE
Association EGFR-TKI et traitement anti-œstrogène (fulvestran) chez les femmes porteuses d’un cancer
bronchique non-épidermoïde de stade avancé.
IFCT-1101
Etude de phase III évaluant dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade IV et d'histologie
non-épidermoïde deux stratégies de maintenance, l'une par pemetrexed en maintenance de
continuation, l'autre en fonction de la réponse à la chimiothérapie d'induction
IFCT-1102 BUCiL
Etude de phase II évaluant l'intérêt de la ré-introduction du pemetrexed et du platine (cisplatine ou
carboplatine) avec blocage angiogénique prolongé par bevacizumab dans les Cancers
BronchoPulmonaires Non à Petites Cellules (CBNPC) non épidermoïdes avancés
IFCT-1103 ULTIMATE
Etude de phase III comparant l'efficacité du paclitaxel-bevacizumab au docetaxel en deuxième ou
troisième ligne de traitement du Cancer Bronchique Non à Petites Cellules non épidermoïde
4
IFCT PREDICT
Prédiction de la réponse aux traitements des cancers bronchiques non à petites cellules avancés – apport
des marqueurs moléculaires
IMPRESS
Etude internationale multicentrique de phase III randomisée, en double aveugle, en groupe parallèle,
contrôlée, évaluant l’efficacité et la tolérance de la poursuite de l’IRESSA 250 mg associée à une
chimiothérapie versus chimiothérapie seule chez des Patients atteints d’un Cancer Bronchique Non à
Petites Cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation activatrice du facteur de
croissance épidermique (EGFR) et ayant progressé sous traitement de 1ère ligne par IRESSA
JBVA
Etude de phase III internationale docetaxel +/- anticorps anti-VEGFR 2 (ramucirumab – Imclone) en
seconde ligne, toutes histologies
LUX-Lung 7
Etude de phase IIb, randomisée, en ouvert, Afatinib versus Gefitinib, en première ligne de traitement
chez des patients atteints d’un adénocarcinome pulmonaire avancé avec mutation active de l’EGFR
LUX-Lung 8
Etude de phase III, randomisée, en ouvert, du traitement par Afatinib versus Erlotinib en deuxième ligne
de thérapie chez des patients atteints d’un carcinome pulmonaire épidermoïde de stade avancé, après
échec thérapeutique d’une chimiothérapie à base de platine en première ligne
LYMPHOS1
Etude de la valeur pronostique des distorsions du répertoire TCR et de la lymphopénie CD4 chez les
patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon
MATISSE
Etude multicentrique, adaptive, randomisée, en ouvert sur le palifosfamide-tris, un nouvel agent de
réticulation de l’ADN, associé à une chimiothérapie par carboplatine et étoposide (PaCE) par rapport à
l’association carboplatine et étoposide (CE) seuls chez des patients naïfs de chimiothérapie atteints d’un
cancer du poumon à petites cellules de stade avancé
MCL CP11-0806
Etude de phase 3 randomisée, multicentrique en ouvert, comparant une chimiothérapie par gemcitabine
- cisplatine plus IMC-11F8/anticorps anti-EGFR, à la chimiothérapie par gemcitabine - cisplatine seule
dans le traitement de première intention de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules
(CPNPC) épidermoïde au stade IIIb ou IV. Contact : P. Rebattu, CLB, Lyon
OAM4971g
5
A randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of
onartuzumab (MetMAb) in combination with Tarceva (erlotinib) in patients with incurable non-small cell
lung cancer identified to be Met diagnostic-positive
PRAIT
Etude prospective multicentrique d’optimisation et de phase I/II de radioimmunothérapie préciblée en
deux temps avec l anticorps bispécifique anti-ACE x anti-HSG TF2 et le peptide IMP-288 marqué au
Lutétium 177 dans le carcinome pulmonaire à petites cellules (CPPC) exprimant l’ACE.
PROFILE A8081014
Phase 3 randomized open-label study of the efficacy and safety of CRIZOTINIB versus
Permetrexed/cisplatine or Permetrexed/carboplatin in previously untreated patients with non-squamous
carcinoma of the lung harboring a translocation or inversion event involving the anaplastic lymphoma
kinase (ALK) gene locus. Contact : J Fayette, CLB, Lyon
PFIZER A7471009
A randomized double blind phase 3 efficacy and safety study of PF-00299804 versus Erlotinib for the
treatment of advanced non-small cell lung cancer following progression after, or intolerance to, at least
one prior chemotherapy Contact : J Fayette, CLB, Lyon
PLATOX
Etude génétique et protéomique sérique en vue d’une meilleure compréhension et d’une prédiction des
effets toxiques de la chimiothérapie
TILT
Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement par une héparine de bas poids
moléculaire (tinzaparine), chez des patients opérés d'un cancer bronchique non à petites cellules
TRANSGENE TG4010.14
Phase IIB/III Of TG4010 (MUC1 inhibitor) Immunotherapy In Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung
Cancer (NSCLC)
RTEP5
Etude de phase II pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’un complément de dose de radiothérapie (RT)
des lésions hypoxiques, identifiées par TEP/TDM au F-miso chez les patients atteints d’un cancer
broncho-pulmonaire non à petites cellules candidats à une radio-chimiothérapie (RT-CT) à visée curative
STEREO CNPC
Radiothérapie en condition stéréotaxique des carcinomes non à petites cellules T1-T2, N0, M0. Contact :
L. Claude, CLB, Lyon
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