Une offre élargie dans la prise en charge des

Une offre élargie dans la prise en
charge des gammapathies monoclonales
Des performances sans
compromis dans l’analyse des
protéines plasmatiques
Les systèmes BN™ II et BN
ProSpec® permettent aux
laboratoires de délivrer des
performances sans compromis
pour les dosages de protéines
plasmatiques. Leur simplicité
d’utilisation et leur vaste menu de
tests, développés et optimisés
spécifiquement pour eux, en font
une solution idéale pour les
établissements de toute taille, y
compris les unités de référence en
protéines, les services
d’immunologie et les laboratoires
de chimie spécialisés.
Siemens Healthcare Diagnostics a
révolutionné la néphélométrie en
proposant le tout premier
néphélomètre automatisé de
dosage des protéines
plasmatiques.
Grâce à cette technologie de
pointe, les laboratoires sont en
mesure de tester de façon rapide
et économique une très grande
variété de protéines dans différents
liquides biologiques.
Nos systèmes de néphélométrie
procurent d’ores et déjà des
résultats fiables à des milliers de
clients dans plus de 50 pays.
Tests N Latex FLC kappa et lambda
Des réponses pour la vie.
La cohérence des résultats au service de la prise en charge
des patients
Depuis 2009, il est officiellement recommandé de déterminer
les chaînes légères libres (CLL) dans le cadre du dépistage du
myélome multiple. Par ailleurs, cette approche fournit des
informations pronostiques et facilite le suivi de l’efficacité
thérapeutique. La fiabilité des résultats est indispensable pour
garantir une sensibilité continuellement élevée du dépistage et
une détection précise de l’évolution de la maladie.
L’optimisation de la reproductibilité d’un lot à l’autre et de
la sécurité contre les phénomènes de zone peut-elle
améliorer la prise en charge des patients atteints de
gammapathies monoclonales ?
Les tests N Latex FLC kappa et lambda constituent des outils
sûrs et pratiques de détermination des chaînes légères libres à
l’aide des systèmes immunonéphélométriques automatisés de
Siemens.
Les tests N Latex FLC offrent :
• Une haute spécificité garantie par l’utilisation d’anticorps
monoclonaux
• Une excellente reproductibilité d’un lot à l’autre
• Un protocole de pré-réaction contre les phénomènes de zone
• Une optimisation des coûts grâce à des réactifs, réactif
supplémentaire, étalon et contrôles disponibles séparément,
mais combinables
Pour plus de fiabilité dans le dépistage et le suivi des
gammapathies monoclonales, optez pour les tests et systèmes
Siemens.
1) Kyle RA, Raikumar SV; Leukemia 2009; 23: 3-9
2) Dispenzieri A, Kyle R, Merlini G, et al.; Leukemia 2009; 23: 215-24
Caractéristiques des tests N Latex FLC kappa et lambda
Immunonéphélométrie sensibilisée avec
des particules de latex
Types d’échantillons
Sérum, plasma hépariné et EDTA
Domaine de référence
CL libres kappa :
CL libres lambda :
Rapport de CL libres :
Domaine de mesure total
0,174 – ≥ 2000 mg/l pour CL libres kappa
0,47 – ≥ 6000 mg/l pour CL libres lambda
Domaine de mesure
initial
3,5 – 110 mg/l
1,9 – 60 mg/l
6,7 – 22,4 mg/l
8,3 – 27 mg/l
0,31 – 1,56
pour CL libres kappa
pour CL libres lambda
Stabilité du réactif après
4 semaines
ouverture
Fréquence de
l’étalonnage
6 semaines
Précision
Répétabilité :
Reproductibilité :
<5%
< 6,5 %
Sécurité contre les
phénomènes de zone
CL libres kappa :
CL libres lambda :
jusqu’à 23 000 mg/l
jusqu’à 57 000 mg/l
1,000
100
10
0
0 kappa
10 mg/L lot 1CL libres
1,000
100 kappa (mg/l) – lot
FLC
1
FLC lambda mg/L
lambda
(mg/l) – lots 2-6
N Latexlots
FLC2-6CL
lambda libres
mg/L lots
2-6
Principe du test
Comparaison de lots – Trois lots de réactifs distincts avec 2
étalons différents (N=95) :
FLC kappa mg/L
lotsFLC
2-6CL
kappa
N Latex
kappalibres
mg/L lots
2-6 (mg/l) – lots 2-6
Performances analytiques
1,000
100
10
0
0 lambda
10 mg/L lot 1CL libres
100 lambda (mg/l) 1,000
FLC
– lot 1
N Latex FLC lambda mg/L lot 1
Comparaison de méthodes – immunoanalyses/
immunofixation (IFE), nombre de résultats anormaux :
IFE, kappa
positif
N Latex FLC
kappa
Test
concurrent kappa
60
60 (100 %)
59 (98,3 %)
Comparaison N Latex FLC/test concurrent kappa/lambda
(N=152, classement comme anormalement faible, normal,
anormalement élevé) :
Taux de concordance
Coefficient de Cohen
CL libres kappa
90,1 %
0,76
CL libres lambda
81,5 %
0,65
Rapport de CL libres
92,2 %
0,87
Informations pour commander
Réf. catalogue
IFE, lambda
positif
N Latex FLC
lambda
Test
concurrent lambda
59
58 (98,3 %)
56 (94,9 %)
Désignation
OPJA035
• N Latex FLC kappa
3 x 37 tests
OPJB035
• N Latex FLC lambda
3 x 37 tests
OPJC035
• N FLC Supplementary
3 x 0,5 ml de réactif
suppl. A
3 x 2 ml de réactif
suppl. B
Reagent
IFE, kappa et/ou
lambda positif
Rapport N Latex FLC
Rapport test
concurrent
115
105 (91,3 %)
103 (89,6 %)
Nombre de tests
OPJD035
• N FLC Standard SL
3 x 1 ml
OPJE035
• N FLC Control SL1 (normal) 3 x 1 ml
(normal)
OPJF035
• N FLC Control SL2
3 x 1 ml
(anormal)
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