dialox - Schülke

Information produit Désinfection des générateurs de dialyse
Désinfectant et détartrant pour générateurs
d’hémodialyse.
dialox®
Les avantages du produit
Dispositif médical classe IIb
Double efficacité à température modérée
Utilisation sécurisée
Respect des équipements
Une expérience de plus de 20 ans dans les centres
de dialyse
Propriétés microbiologiques
dialox® est bactéricide, mycobactéricide, levuricide, fongicide,
sporicide et virucide.
Efficacité
Temps de contact
et concentration
Bactéricide : EN 14561
(S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae)
10 min à 1 % (20 °C)
Domaine d’application
Mycobactéricide : EN 14563
(M. avium, M. terrae)
10 min à 2,85 % (20 °C)
• Désinfecter et détartrer les générateurs et les moniteurs
d’hémodialyse.
Levuricide : EN 14562 (C. albicans)
Fongicide: EN 14562 (A. niger)
10 min à 1 % (20 °C)
10 min à 3 % (37°C)
Sporicide :
NF T 72 231 (B. cereus)
NF T 72 301 (B. subtilis var. niger)
10 min à 8 % (37 °C)
15 min à 2,94 % (37 °C)
• Désinfecter rapidement les machines entre deux patients.
• Désinfecter les circuits hydrauliques et les générateurs afin
d’éviter le développement de contaminations liées à la
stagnation d’eau lors des périodes d’arrêt et empêcher la
croissance du biofilm.
• Désinfecter les circuits de traitement et de distribution
d’eau pour générateurs.
Propriétés
• Double efficacité à température modérée :
- Prévention de l’apparition du tartre et élimination des
souillures minérales.
- Désinfection selon les normes en vigueur.
• Sécurité d’utilisation :
- Biocompatible, non sensibilisant et non toxique.
- Prêt à l’emploi (dilution automatique).
- Contrôle possible par conductivité.
- Elimination totale par rinçage à l’eau.
- Contrôle du rinçage par bandelettes peroxyde
(Merck, ref : 1.10011.0001)
• Respect des équipements :
- Compatible avec les générateurs de dialyse.
- Compatible avec les équipements de traitement d’eau.
- Prévient la formation du Biofilm.
Virucide :
NF T 72 180 : Enterovirus Polio1
HIV/HBV/HCV
15 min à 2,94 %
Méthode d’application
Une désinfection doit être pratiquée avant chaque utilisation des
équipements.
dialox® est prêt à l’emploi et immédiatement efficace. Aucune
activation n’est nécessaire.
Données relatives au produit
dialox® est composé de : acide peracétique, peroxyde
d’hydrogène, acide acétique, acide minéral fort, stabilisant,
eau bi-osmosée qsp
dialox®
Caractéristiques physiques
Toxicologie
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Liquide incolore
Faible odeur acétique caractéristique
Ininflammable
Miscible à l’eau en toutes proportions
Se rince facilement
Stabilité : 24 mois conservé entre 5 et 30 °C à l’abri de la
lumière, dans son emballage d’origine en position normale
(évent au dessus)
• pH (20 °C) : 1,1
• Densité (20 °C) : 1,03
• Point de congélation : - 15 °C
Détection des résidus : Pour des raisons de sécurité, la présence
ou l’absence de ces traces doivent être contrôlées par des bandelettes peroxyde (Merck, ref : 1.10011.0001).
Précautions d’emploi
• dialox® n’est pas classé dans la catégorie des préparations
dangereuses par ingestion (voir dossier technique).
• dialox® est irritant modéré pour la peau (voir dossier technique).
• dialox® est classé parmi les préparations irritantes pour les
yeux (voir dossier technique).
• dialox® est irritant pour les voies respiratoires.
dialox® est un produit à usage externe. Consulter sa fiche de
données de sécurité avant toute utilisation.
Compte tenu de son caractère irritant, porter obligatoirement
des lunettes et des gants de protection lors de toute manipulation.
Ne pas remettre de dialox® usagé dans son bidon.
Conserver hors de portée des enfants.
Ne jamais positionner les bidons de dialox® en position couché
ou à l’envers.
L’Institut National de Recherche et de Sécurité (INRS) indique
que toutes les opérations d’hygiène ou de manipulations avec
de l’acide peracétique ne peuvent être réalisées que dans des
locaux équipés d’une ventilation générale avec dispositifs
mécaniques d’extraction et apport d’air de compensation
(Code du Travail article R 232-5-7) (INRS ND 2274-208-07).
Mise en garde
La formule de dialox® a été spécialement adaptée à la désinfection des équipements en centre de dialyse et ne peut convenir à
tout autre usage.
Interaction
Compte tenu des interactions possibles (antagonismes, inactivations, réactions dangereuses…) le mélange ou l’emploi simultané
de dialox® avec tout autre désinfectant ou produit chimique doit
être absolument évité.
Expérience clinique : dialox® est utilisé depuis 1986 dans de
très nombreux services d’hémodialyse en France et en Europe.
Aucune intolérance ou allergie n’a été observée chez les patients
et chez le personnel soignant.
dialox® ne présente pas de toxicité dans les conditions normales
d’utilisation.
Innocuité
Documentation disponible
Consulter la FDS (Fiche de Données de Sécurité) avant toute
utilisation.
Dossier technique sur demande.
Conditionnement
Art. N°
Bidon en PEhd de 5 l (4/carton)
Bidon en PEhd de 10 l
Bidon en PEhd de 20 l
104 104
104 112
104 103
Accessoires
Clé d‘ouverture et bouchon spécifique de protection à
l‘utilisation
Les produits de décomposition de dialox sont totalement
inoffensifs pour les organismes vivants et l’environnement.
dialox® se décompose en oxygène, eau et en acétate facilement
métabolisable dans le milieu naturel et le dialox® pur ne peut
être rejeté à l’égout qu’après une dilution forte.
Informations relatives à l’environnement
schülke fabrique tous ses produits selon des standards de qualité
et de sécurité élevés tout en préservant l’environnement.
Avis d’expert et informations
Une revue de la littérature et des avis d’experts au sujet de
dialox® sont disponibles sur le site internet www.schuelke.com
Pour vos commandes : +33 (0)1 49 69 83 78
Bioxal est certifié selon DIN EN ISO 9001
(N° REG 368588 QM08) et DIN EN ISO 13485
(N° REG 368588 MP27).
Marquage CE : CE0297 N°368588 MR2
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt, Allemagne
Téléphone +49 (0) 40 - 521 00 - 0
Télécopie +49 (0) 40 - 521 00 - 318
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Schülke & Mayr AG
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Schülke France SARL
28, rue d’Arcueil
94250 Gentilly
Téléphone +33 (0) 149 69 83 78
Télécopie +33 (0) 149 69 83 85
[email protected]
dialox0011011 - document établi en octobre 2011 / westwerk
L’information sur les produits n’est pas saisie par le service des modifications.
Elimination du produit