ESSAIS CLINIQUES

ESSAIS CLINIQUES
au 1er juin 2010
44
Prévisionnel
fin 2010
Nombre
de patients inclus
60
55
50
54
45
45
40
44
40
35
30
25
20
15
19
10
5
0
2006
2007
2008
2009
Jusqu’au
1er juin 2010
SEIN
OVAIRE
DIGESTIF
PROSTATE
POUMON
REIN
LNH
LYMPHOME B
LYMPHOME HODGKIN
LEUCEMIE
2010
1
SEIN
2
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Investigateur
principal
Titre
de l’essai
Dr Cretin
« Essai randomisé comparant 6
mois à 12 mois de traitement
chez toutes les patientes recevant l’Herceptin® en situation
adjuvante »
PHARE
Sein Adjuvant
Dr Legouffe
« Etude d’identification de
déterminants génétiques de
résistance/sensibilité et/ou
de toxicité aux traitaments en
situation adjuvante et déterminants génétiques prédisposant
au cancer du sein. »
SIGNAL
Sein Adjuvant
Dr Cretin
« Etude multicentrique randomisée de phase III évaluant
l’impact d’un complément
de RT (16Gy) après chirurgie
conservatrice en marges saines
des cancers canalaires in situ
du sein. »
BONBIS
Sein Adjuvant
Dr Cretin
« Etude de phase III évaluant
le rôle de la suppression de la
fonction ovarienne et de l’exemestane en tant que thérapie
adjuvante chez les femmes préménopausées ayant un cancer
du sein hormono-sensible. »
SOFT 24-02
Dr Legouffe
Essai multicentrique de phase
II évaluant l’efficacité et la
tolérance de l’association de
bévacizumab, paclitaxel et
capécitabine en 1ère ligne
chez les patientes, atteintes de
cancer de sein métastatique ou
localement avancé récepteurs
triples négatifs.
Dr Legouffe
Etude multicentrique de phase
III, randomisée, en double
aveugle, contrôlée contre placébo, évaluant Everolimus en
association avec Trastuzumab
et Paclitaxel en traitement de
1ère ligne chez des femmes
souffrant d’un cancer du sein
Her2 positif localement avancé
ou métastatique.
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
INCA
Julie
Cretin
2006 : 4
2007 : 11
2008 : 11
2009 : 8
2010 : 4
Total : 38
INCA
Julie
Cretin
2009 : 0
2010 : 15
Total : 15
III
Val
d’Aurelle
Julie
Cretin
2009 : 3
2010 : 3
Total : 6
Sein Adjuvant
III
EORCT
Julie
Cretin
2008 : 0
2009 : 0
Total : 0
A - TAXEL
(Ouverture
prochaine)
Sein
métastatique
III
BOLERO
(Ouverture
prochaine)
Sein
métastatique
III
III
Julie
Cretin
NOVARTIS
Julie
Cretin
OVAIRE
Investigateur
principal
Titre
de l’essai
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
COCCINELLE
Ovaire
III
Arcagy Gpe
GINECO
Julie
Cretin
2009 : 0
2010 : 0
Tot : 0
Dr Legouffe
Essai randomisé de phase III,
évaluant l’association Paclitaxel + Carboplatine versus
Irinotécan + Cisplatine, en
1ère ligne de CT du cancer de
l’ovaire à cellules claires.
Dr Legouffe
Essai randomisé de phase III
en double aveugle . Pazopanib
en entretien (12 mois) versus
placébo. Chez des patientes
atteintes d’un cancer ovarien
épithélial, de la trompe de
Fallope, ou péritonéal primaire,
qui n’a pas progressé après une
1ère ligne de CT.
OVAR 16
Ovaire
III
GSK
Julie
Cretin
2009 : 0
2010 : 2
Tot : 2
Dr Legouffe
Etude internationale de phase
III, randomisée. CT standard
versus CT standard + Avastin
chez des patientes atteintes
d’un adénocarcinome ovarien
en rechute précoce (≤6mois)
AURELIA
Ovaire
III
ROCHE
Julie
Cretin
2010 : 1
Tot : 1
DIGESTIF
Titre
de l’essai
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Dr Cretin
Essai multicentrique randomisé
de phase III. Gemcitabine +/- radio-CT, et +/- erlotinib. Adénocarcinome du pancréas localement
avancé.
LAP 07
Pancréas
III
GERCOR
Julie
Cretin
2008 : 0
2009 : 0
Tot : 0
Dr Cretin
Etude prospective de phase III,
multicentrique. Surveillance
post-opératoire des patients
opérés à visée curative d’un
cancer colorectal de stade II
ou III.
PRODIGE 13
Côlon
III
FFCD
Julie
Cretin
2010 : 1
Tot : 1
Dr Cretin
Essai de phase II randomisé
évaluant l’efficcacité de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI + bevacizumab
associées ou non au maintien
du bevacizumab pendant les
intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer colo-rectal
métastatique.
PRODIGE 9
( Ouverture
prochaine )
Côlon
III
FFCD
Julie
Cretin
Investigateur
principal
Nombre
de patients
inclus
3
PROSTATE
Investigateur
principal
Titre
de l’essai
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Dr Cretin
« Etude randomisée multicentrique évaluant l’efficacité d’une
HT courte préalable et concomitante à une RT conformationnelle
exclusive à visée curative pour
cancer localisé à la PROSTATE de
pronostic intermédiaire. »
GETUG 14 /
0207
Dr Cretin
« Phase III, ouverte, multicentrique, randomisée comparant
RT adjuvante immédiate + HT
courte par analogue LH-RH versus RT différée à la rechute biochimique + HT courte (6mois)
par analogue LH-RH chez les
patients opérés d’un cancer de
la prostate pT3 R1 pN0 ou pNx,
de risque intermédiaire. »
GETUG 17 /
0702
Prostate
Dr Cretin
Phase III, comparant RT 80 Gy +
HT longue versus RT 70 Gy + HT
longue pour des patients ayant
un cancer de la prostate du
groupe défavorable.
GETUG 18 /
0706
Dr Legouffe
Etude de phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance
du docétaxel et de la prednisone avec ou sans lénalidomide
chez des patients atteints de
cancer de la prostate résistant à
la castration (CPRC).
CC-5013PC-002
(Ouverture
prochaine)
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
FNCLCC
Julie
Cretin
2003 : 1
2007 : 6
2008 : 5
2009 : 2
2010 : 0
Tot : 14
III
FNCLCC
Julie
Cretin
2008 : 1
2009 : 1
2010 : 0
Tot : 2
Prostate
III
FNCLCC
Julie
Cretin
2009 : 0
2010 : 0
Tot : 0
Prostate
III
CELGENE
Julie
Cretin
Prostate
POUMON
Investigateur
principal
4
Titre
de l’essai
Dr Serre
Phase III, randomisée. Etude de
2 modalités thérapeutiques ds le
CBNPC en rechute ap résection
complète et CT péri-opératoire
Dr Serre
Essai en ouvert, randomisé.
Traitement de maintenance par
bévacisumab +/- pemetrexed
après 1 CT d’induction par
cisplatine-pemetrexed + béva,
pour CBNPC non épidermoïde
avancé, métastatique ou en
rechute.
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
0702
Poumon
III
IFCT
Julie
Cretin
2008 : 0
2009 : 0
Tot : 0
AVAPERL
Poumon
III
ROCHE
Fatima
Touhami
2010 : 0
Tot : 0
REIN
Investigateur
principal
Titre
de l’essai
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Dr Legouffe
Phase IIIb, randomisée, en ouvert.
Bevacizumab + Temsirolimus
versus Bevacizumab + Interféron
alpha en traitement de 1ère ligne
chez des patients atteints d’un
cancer du rein avancé.
INTORACT
Rein
III
Wyeth
Julie
Cretin
Nombre
de patients
inclus
2010 : 2
Tot : 2
LNH à Cellules du manteau
Investigateur
principal
Dr Legouffe
Titre
de l’essai
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
« Etude des phase III, ouverte et
randomisée. Evaluation de l’efficacité d’un traitement d’entretien
par rituximab chez des patients
âgés de 18 à 65 ans inclus, traités
pour un lymphome à cellules
du manteau en 1ère ligne et en
réponse avant autogreffe; »
MANTEAU
2007 SJ
= LyMa
Hémato, LNH
à cellules du
manteau
III
GOELAMS
Laetitia
Besancon
2008 : 0
2009 : 0
Tot : 0
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
GOELAMS
Laetitia
Besancon
2007 : 1
2008 : 1
2010 : 1
Tot : 3
GOELAMS
Laetitia
Besancon
2007 : 0
2008 : 0
2009 : 1
Tot : 1
LYMPHOME B
Investigateur
principal
Titre
de l’essai
Dr Legouffe
« Etude des phase III, ouverte et
randomisée. Evaluation de l’efficacité d’un traitement d’entretien
par rituximab chez des patients
âgés de 18 à 65 ans inclus, traités
pour un lymphome à cellules
du manteau en 1ère ligne et en
réponse avant autogreffe; »
Dr Legouffe
« Traitement de première intention des lymphomes B agressifs de
l’adulte jeune (18-60 ans) : Comparaison d’une polychimiothérapie
intensive avec Rituximab à une
chimiothérapie par CHOP-14 avec
RITUXIMAB. Protocole prospectif
randomisé multicentrique »
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
0203
Hémato,
lymphome B
agressif
075
Hémato,
lymphome B
agressif
III
5
LYMPHOME HODGKINIEN
Investigateur
principal
Titre
de l’essai
Code
essai
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Dr Legouffe
Etude multicentrique, prospective,
ouverte, chez des patients présentant un lymphome hodgkinien visant à caractériser l’impact de différentes stratégies thérapeutiques
sur la survenue d’événement à 2,5
ans, 10 ans et 15 ans, en fonction
des groupes pronostiques.
LH 2007
Hémato,
lymphome
Hodgkinien
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
GOELAMS
Laetitia
Besancon
2008 : 3
2009 : 0
Tot : 3
LEUCEMIE
Localisation
+ Situation :
Néo/Adju…
Phase
Promoteur
ARC
Référent
Nombre
de patients
inclus
Dr Legouffe
Traitement d’entretien par le
rituximab en monothérapie
contre l’observation seule après
un traitement d’induction par une
immuno-chimiothérapie associant
LLC 2007 SA
fludarabine, cyclophosphamide et
rituximab (FCR) chez des patients
de plus de 65 ans présentant une
leucémie lymphoïde chronique B
(LLC-B) non pré-traitée.
Leucémie
III
GOELAMS
Laetitia
Besancon
2008 : 0
2009 : 2
Tot : 2
Dr Legouffe
Etude randomisée dans la thrombocytémie essentielle comparant :
acétylsalicylate contre acétylsalicylate et hydroxyurée (Hydréa®) chez
les patients de «risque intermédiaire» et acétylsalicylate seul avec
observation chez les patients de
«faible risque».
Leucémie
AP-HP
Laetitia
Besancon
2008 : 0
2009 : 2
Tot : 2
Investigateur
principal
Titre
de l’essai
Code
essai
PT1
Nombre de
patients inclus
6
2002 : 17
2003 : 19
2006 : 19
2007 : 45
2008 : 54
2009 : 40
2010 : 44
Total : 238
Oncogard Nîmes
Oncogard Alès
Clinique Valdegour
772 Chemin de Valdegour
30907 NIîmes Cedex 2
Centre hospitalier
811 Av. Dr Jean Goubert
BP 139 - 30103 Alès
Tél. : 04 66 62 58 03
Fax : 04 66 62 56 19
[email protected]
www.oncogard.fr
Tél. : 04 66 78 34 90
Fax : 04 66 78 34 92
[email protected]
www.oncogard.fr