OTC en vente libre : Quels risques pour quels
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OTC en vente libre : Quels risques pour quels
Politique de santé International OTC en vente libre Quels risques pour quels bénéfices ? DR Au moment où Roselyne Bachelot se déclare favorable aux OTC en accès libre dans les officines, nos voisins anglais mettent en garde leurs concitoyens sur l’abus d’OTC. L e British Medical Journal vient de mettre en garde les médecins après plusieurs décès liés à l’abus de médicaments OTC contenant une association antalgique et dérivé morphinique faible, chez nos voisins britanniques. Dans la foulée, une mission parlementaire a été chargée d’évaluer la possibilité d’interdire la vente libre de ces médicaments. Les auteurs du BMJ rappellent notamment qu’il est nécessaire d’évaluer le rapport bénéfice/risque d’un médicament avant de le laisser en libre accès à la portée du consommateur. Cette évaluation doit tenir compte du risque, notamment de mésusage. Les avantages liés à l’utilisation de produits OTC sont connus. Les patients ne sont pas obligés de consulter leur généraliste avant de s’auto prescrire le médicament en cas de rhume des foins ou de mal de gorge. La contraception d’urgence en libre accès est par ailleurs à mettre sur le compte des avantages de l’OTC. Pour la Sécurité sociale, le bénéfice est tout aussi évident, puisque ces médicaments ne sont pas remboursés et ne font pas suite à une consultation. Mais cette économie serait en réalité minime – estimée à moins de 1,5 million d’euros entre 2008 et 2010, selon une récente analyse de Smart Pharma Consulting –, si on la compare au déficit de l’assurance-maladie (9,5 milliards d’euros). Pour les pharmaciens, la même étude prévoit une augmentation du chiffre d’affaires annuelle également faible, de 1 200 euros soit une marge brute de 465 euros. Les risques de l’OTC L’accès libre des médicaments soulève des questions de sécurité d’emploi. Le risque de retard au diagnostic peut sembler être problématique. Mais ce souci correspond-il à la réalité clinique ? Probablement pas. Car les malades sentent généralement bien quand il Rhume : les médicaments OTC sont-ils efficaces ? En 2002, une étude publiée dans le très sérieux BMJ a analysé l’efficacité des médicaments OTC utilisés pour traiter le rhume à travers la littérature médicale des études réalisées en double aveugle. La conclusion de cette étude est la suivante : « Les médicaments OTC destinés à traiter le rhume ne peuvent pas être recommandés, en raison du manque de preuve de leur efficacité. » On pouvait s’attendre à un tel résultat en raison de l’efficacité purement symptomatique de ces traitements. Mais, si l’on s’en tient à cette étude, comment concevoir le rôle de conseil du pharmacien pour les produits OTC dans le rhume. Il est difficilement envisageable que le pharmacien dise aux enrhumés que ces médicaments peuvent représenter une dépense inutile. Ce que cette étude suggère en toutes lettres ! leur est nécessaire de consulter et quand ils peuvent commencer à se soigner eux-mêmes. La question des abus médicamenteux par mésusage des antalgiques associés à un opioïde faible est beaucoup plus réelle, à tel point que les associations contenant du dextropropoxyphène ne sont plus en vente en Angleterre, au Danemark, en Suède, en Suisse… Cependant, ces antalgiques ne devraient théoriquement pas être en vente libre en France. Les risques liés à la vente sur Internet sont beaucoup plus préoccupants que ceux liés à l’accès libre en pharmacie. En Grande Bretagne, plusieurs millions de personnes achètent leurs médicaments sur le net, sans aucune garantie de qualité et de sécurité (faux médicaments, surdosage, substances illicites…). Les NHS comme les laboratoires ont souvent mis l’opinion publique en garde à ce sujet. Du côté des effets indésirables, une initiative anglaise semble pertinente : le système de la Yellow Card institué par l’équivalent anglais de l’AFSSAPS. Tout consommateur de médicaments ou de plantes médicinales ou tout personnel de santé peut signaler un possible effet secondaire via ce système, effet qui est ensuite analysé. Un système qui est de nature à sécuriser la diffusion des OTC. n Emmanuel Cuzin 22 PHARMACEUTIQUES - MAI 2008