PLM Direct - METTLER TOLEDO

Respect des standards internationaux du Track & Trace
Pour les fabricants de divers secteurs, le tracking et le suivi (Track &
Trace) des produits sur la chaîne logistique et commerciale deviennent
un facteur essentiel de réussite. La mise en œuvre d'un système Track &
Trace cohérent basé sur la sérialisation constitue aujourd'hui une étape
importante dans le processus d'assurance qualité.
Le secteur pharmaceutique doit satisfaire
à de lourdes exigences en matière de
marquage et de vérification des produits,
afin de se protéger contre le piratage et la
contrefaçon. De plus en plus de pays votent
des lois exigeant l’impression des données
du produit, de numéros de série uniques,
des dates d’expiration, des numéros de
lots et autres informations tout au long
du processus de fabrication.
La réglementation européenne EU-2011/
62 exige la sérialisation avec un marquage
direct des produits et une vérification
immédiate des données imprimées, à l'instar
de la loi américaine DQSA (Drug Quality
and Security). Des réglementations similaires
sont entrées en vigueur dans d'autres pays
du monde, comme en Chine, en Corée
du Sud, au Brésil et en Arabie Saoudite.
Track & Trace
Track & Trace
Pourquoi opter pour la sérialisation?
La compétence par l'expérience
METTLER TOLEDO PCE développe des solutions pour ses clients en
s'appuyant sur 25 années d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
Nous savons nous adapter aux réglementations les plus strictes au monde
grâce à nos équipements et logiciels performants, tout en proposant des
installations rapides. Chaque jour, nos solutions permettent de contrôler,
sérialiser et vérifier des millions de produits pharmaceutiques dans plus
de 600 lignes de production du monde entier.
Track & Trace
Sérialisation
Assurance qualité
Sécurité des produits
Toutes les données doivent être stockées
et transférées vers une base de données
centrale, pour vérifier que les produits
n'ont pas été contrefaits.
Depuis de nombreuses années,
Mettler-Toledo PCE propose la suite
logicielle PLM et PSM pour la gestion en
ligne de toutes les procédures d'impression,
de vérification et de gestion des données.
PLM gère les processus en ligne, alors que
PSM gère les interactions et les échanges
de données synchronisées entre les
différentes lignes d'un site de production
et sert d'interface pour le système ERP ou
le Cloud externe du client. La combinaison
du PLM et du PSM permet de gérer plusieurs
lignes de conditionnement de la sérialisation
à l’agrégation d’une palette.
Line
Manager
Direct
www.mt.com/pce
Pour plus d'informations
Mettler Toledo SAS, Division Product Inspection
18-20 Av. de la Pépinière
78222 VIROFLAY CEDEX
France
Tél. : +33 (0)1 30 97 17 99
Fax : +33 (0)1 30 97 17 79
E-mail : [email protected]
Sous réserve de modifications techniques
© 2015 Mettler-Toledo
Imprimé en France 0116/046 FR
Mettler-Toledo (Schweiz) GmbH
Im Langacher 44
8606 Greifensee
Suisse
Tél. : +41 (0)44 944 45 45
Fax : +41 (0)44 944 45 50
E-mail : [email protected]
N.V. Mettler-Toledo S.A.
Leuvensesteenweg 384
1932 Zaventem
Belgique
Tél : +32 (0)2 334 02 11
Fax : +32 (0)2 334 03 34
E-mail : [email protected]
PLM Direct
La sérialisation en toute simplicité
Track & Trace simplifié: PLM direct
La sérialisation sans artifices
Le respect des exigences
Track & Trace pour les produits
pharmaceutiques peut s'avérer
complexe, sur les lignes de
conditionnement mêlant sérialisation
et agrégation, ou sur plusieurs lignes
parallèles fabriquant un même
produit. Souvent, les exigences sont
restreintes. PLM direct de MettlerToledo PCE propose désormais
une connexion directe entre les
stations de sérialisation XMV ou XMV
TE et le monde extérieur. Lorsque
la sérialisation est exécutée sur
une seule station, PLM direct est
la solution adaptée.
L'échange de données est géré
à l'aide de formats XML standard.
La station de sérialisation est alors
intégrée au système du client.
Configuré en usine pour faciliter
les démarrages de production
PLM direct est configuré en usine
en fonction des exigences des
clients. Pour réduire la complexité
et simplifier l'utilisation, nous
limitons les scénarios de codage
pour ne garder que ceux strictement
nécessaires. Vous pouvez ainsi
démarrer la production rapidement,
avec des temps d'arrêt réduits
au minimum.
CLIENT
Niveau
entreprise
Niveau
de gestion
Commandes
Produits
Niveau de
supervision
Niveau
de contrôle
Numéros
de série
Format
de ligne
FTP (File Transfer Protocol)
Importation et exportation basées
sur les formats de fichiers XML
Informations
de commande
Informations
sur le produit
En fonction de la complexité des exigences Track & Trace, le nouveau système PLM direct de Mettler-Toledo PCE ou la combinaison
PLM et PSM est la solution qu'il vous faut :
Sécurité garantie, même à des
cadences élevées
Le schéma de base de données
de PLM direct est conçu pour
un stockage de données hautes
performances, garantissant des
échanges de données rapides sur
des lignes pouvant atteindre des
cadences de 400 pièces/minute. Les
informations liées à la commande.
sont transférées du système du
client vers PLM via un fichier de
données au format XML. Lorsque
la commande de sérialisation est
terminée, l'ensemble des données
est retransmis par téléchargement
FTP ou stocké sur un disque local,
en fonction des préférences du client.
PLM direct permet une connexion
simplifiée entre les stations de
sérialisation et les systèmes MES,
ERP ou vers une solution « Cloud ».
ERP, MES, Cloud
Stockage réseau
METTLER TOLEDO
Track & Trace
PLM direct: l'accès à la sérialisation avec
XMV ou XMV TE
Numéros
de série
Sérialisation des boîtes via XMV ou XMV TE
Format
de ligne
Combinaison PLM/PSM
PLM direct
PLM
PSM
Line
Manager
Direct
Line
Manager
Sérialisation
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Agrégation
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Scénarios de codage préconfigurés
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Gestion des numéros de série
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Gestion de ligne (de la boîte à la palette)
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PLM direct – Avantages :
• Investissez selon vos besoins : PLM direct est conçu pour les applications autonomes en fonction des exigences de sérialisation.
Contrôle de lignes parallèles sur un seul site
x
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Configuré en usine, il est adapté aux besoins des clients pour réduire au minimum les délais de préparation.
Un seul produit fabriqué sur plusieurs lignes parallèles
x
ü
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Notre offre inclut la configuration sur site et les services de démarrage.
Format XML ouvert pour l'échange de données
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•
Notre logiciel prend en charge tous les scénarios de codage des marchés concernés comme GS1, non-GS1 ou le China Coding.
•
L'interface XML ouverte permet une intégration directe des données dans le système MES ou ERP ou dans le Cloud du client,
en fonction de ses préférences.
Téléchargement sur FTP
ü
•
Souple et évolutif : si les exigences évoluent (besoin de gérer des lignes entières ou d'ajouter l'agrégation), le logiciel peut être mis
à niveau.
Format de données flexible grâce aux connecteurs personnalisés
x
•
Une formation spécifique dispense toutes les connaissances requises pour la sérialisation sur des postes autonomes.
Base de données locale
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•
Basé sur notre retour d'expérience en conception et contrôle de centaines de lignes de conditionnement pharmaceutiques.
Une base de données de client pour plusieurs lignes
x
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Stockage des données de produit
x
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Les données de commande importées contiennent les données
maîtres des produits
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Station de sérialisation XMV
Le XMV imprime un code en 2D et du texte en clair sur les
étuis, puis vérifie les éléments imprimés à l'aide d'une caméra
intelligente. Les codes peuvent être imprimés et vérifiés
sur les faces avant, arrière et/ou supérieure. Différentes
imprimantes à jet d'encre et laser et plusieurs options
mécaniques et électriques font du XMV une solution souple,
adaptable aux exigences des clients.
Site
Manager
Station de sérialisation avec module de contrôle d'inviolabilité XMV TE
En plus des fonctionnalités du XMV, le XMV TE intègre un
Module Tamper Evident (TE). Cela permet la dépose de
vignettes d’inviolabilité sur les deux faces d’ouverture des
étuis, à des cadences pouvant atteindre 300pièces/minutes.
Vos produits sont ainsi conformes aux exigences de la Norme
européenne EN 16679.
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