Formation Auditeur qualité interne iso 17025 - Qualité et - BT-EST

Qualité et environnement
QZZC
Objectif Entreprise
Fournir aux participants les
connaissances et les
techniques nécessaires au
succès des audits internes
du système de
management qualité d'un
laboratoire (ISO 17025)
réalisés selon la norme ISO
19011.
AUDITEUR QUALITÉ INTERNE ISO 17025
Objectif Participant
Savoir auditer des systèmes de qualité afin
de contrôler les exigences de la norme ISO
17025 et également si elles sont bien
comprises par le personnel et appliquées
conformément aux instructions en place.
Préparer des audits ISO 17025, les réaliser
et faire état de vos constatations de façon
précise et structurée.
Public
Futur auditeur interne,
chargé de missions
ponctuelles d'audit
système ou processus
de Laboratoires et
centres d’essais.
Audité devant se
préparer à vivre un
audit.
Pré-requis
Une bonne
connaissance de
ISO/IEC 17025 est
nécessaire pour un
transfert efficace
des connaissances
et des habilités à
l’audit interne.
niveau
Maîtriser
Pédagogie
Apports théoriques,
méthodologiques
et mise en pratique
d'un audit réel.
Support fourni.
QCM d'application.
Sanction :
Attestation de
stage.
CONTENU
Rappel sur les évolutions du Référentiel ISO 9001 version 2008 (jour 1)
Historique et évolution de la norme ISO 9001
L'approche ISO 9001 processus
Définition des processus internes
Evolution de l'approche processus vers la tortue de Crosby
Evolution de la norme ISO 19011 de janvier 2012
Evolution de la pratique des audits internes – implication de l'auditeur
Situer l'audit dans l'organisation processus du Laboratoire ou du centre d'essais
Identifier les différents concepts Qualité
(Management de la qualité, Assurance qualité, système, manuel, processus, procédures…)
L'audit : définition normalisée ISO 19011
Place de l'audit dans une démarche Qualité : un outil de progrès de choix !
Identifier les différents types d'audit qualité : système et processus
Les spécificités de l'audit processus
Points clés de la norme ISO 19011 "lignes directrices pour conduire un audit"
Mettre en place un programme d'audits au sein du Laboratoire
Élaborer le planning d'audits qualité
Sélectionner et suivre une équipe d'auditeurs
Définir leur qualification
Les points clés de la procédure d'audit qualité
Préparer la journée d'audit interne du Laboratoire
Déterminer le but, le type et le domaine à auditer
Constituer l'équipe d'auditeurs Qualité
Préparer les audités
Rassembler et étudier les documents de référence (norme ISO 17025 ou autre référentiel et les
documents des audités : manuel qualité, fiches descriptives de processus, procédures…)
Élaborer un questionnaire d'audit système et/ou processus à partir de la norme ISO 17025 :
check-list des points à vérifier
Préparer son guide d'entretien (questions ouvertes à poser aux audités)
Construire son plan d'audit de manière logique et structurée
Pratiquer la visite d'audit du Laboratoire
Adopter les bonnes attitudes et favoriser le dialogue »
Structurer une relation positive avec les audités pour leur donner envie de collaborer au
processus commun de progrès
Rechercher la relation gagnant-gagnant
Etre neutre et sans préjugé, écouter sans interpréter (attitudes de Porter)
Savoir éviter les conflits et le triangle de Karpman
Animer la réunion d'ouverture
Maîtriser le questionnement dans les interviews
Ecouter, favoriser les suggestions des audités
Faciliter les échanges par des questions ouvertes
Savoir reformuler pour s'assurer de la compréhension
Savoir relancer, recentrer, s'adapter aux audités
Obtenir des réponses concrètes
Recueillir et analyser des documents
Réaliser des observations
Prendre des notes (le juste nécessaire)
Préparer la synthèse de l'audit, communiquer les premières conclusions lors de la réunion de
clôture
Constater les points forts
Valoriser les progrès
Hiérarchiser et formuler les écarts constatés (non-conformités ou remarques)
Valider les conclusions avec les audités.
Mise en situation : Pratique d'un audit interne ISO 17025 en situation (jour 2)
Réalisation de l'analyse documentaire
Elaboration du planning d'audit
Pratique de l'audit
Réunion d'ouverture
Pratique de l'audit terrain
Synthèse de l'audit
Restitution
Piloter l'après-visite d'audit : déclencher des actions de progrès
Rédiger le rapport d'audit en reprenant les conclusions de la réunion de clôture
Engager les audités dans une démarche d'amélioration continue
Convaincre, raisonner en valeur ajoutée pour l'entreprise et/ou le client
Echéance et justifié
Obtenir un plan d'action formalisé
Action corrective et préventive
Suivre l'application du plan d'actions et son efficacité. Mesurer les progrès
DURÉE, RYTHME
2 JOUR(S) (14 HEURES)
CALENDRIER PRÉVISIONNEL
Nancy
71 / 50 / 51
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Annecy
71 / 01 / 71
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PRIX 1080 € HT
Lyon
71 / 40 / 31
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Paris
71 / 11 / 41
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Dijon
71 / 60 / 51
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Mulhouse
71 / 90 / 70
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