Actu Labo n°80:Actu Labo Master

LA LETTRE DES INDUSTRIES DE LA SANTÉ ET DE LA BEAUTÉ
Mercredi 2 mai 2007 - n°80
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PTS entend préserver son leadership
Afin de préserver son avance, PTS ne devrait pas –
à l’exception d’un changement de nom dans les
prochains mois ! – afficher de grands bouleversements.
Ainsi, il n’est pas à l’ordre du jour de renoncer à la
sacro-sainte indépendance des sites de production.
“Chaque site est une business unit à part entière”
explique Jean-Albert Pitalluga. Evidemment, le groupe
dispose d’une organisation commerciale qui adresse
“les big pharmas en mutualisant la palette de presCédée en janvier 2007 au fonds d’investissement tations des différents sites”. Mais chaque établisseUS Blackstone Group pour 3,3 Md$, Pharmaceuti- ment conserve une grande latitude dans la gestion de
cal Technologies & Services (PTS), la division façon- ses clients. Secundo, PTS, qui balaie toutes les formes
nage (environ 30 unités de production
galéniques du marché, va continuer
dans le monde, 10 000 collaborateurs,
I L S O N T D I T à favoriser les niches à fort potentiel
CA de 1,8 M$) de Cardinal Health n’a
et forte rentabilité.
“Chaque usine est
pas l’intention de céder un pouce de
Les trois sites français, de ce point
une business unit
terrain.
de vue, sont particulièrement bien plaà part entière”
“Nous sommes le leader incontesté du
cés. L’usine de Beinheim (250 collamarché de la sous-traitance… et nous
Jean-Albert Pittaluga, borateurs), spécialisée dans la fabridisposons de tous les atouts… pour le
pdg de l’usine PTS cation de capsules molles (environ 2,4
de Beinheim milliards d’unités par an) destinées à
rester” souligne ainsi Jean-Albert Pitalluga, le directeur et pdg de l’usine PTS
des produits à haute activité (oncode Beinheim (67), l’un des trois sites français – logie, sida), a réussi à se hisser à un haut niveau d’exavec Osny (95) et Limoges (87) – du façonnier. cellence. L’établissement, agréé par la FDA à trois
La division façonnage de Cardinal Health, reprise
par le fonds d’investissement US Blackstone, souhaite maintenir son leadership sur le marché
mondial de la sous-traitance. En France, les unités industrielles du groupe, et notamment celle
de Beinheim (67) spécialisée dans la fabrication de
capsules molles pharmaceutiques à haute activité, sont en mesure d’accompagner cette ambition.
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Addex Pharmaceuticals . . . . . . . .3
Advitech . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Alza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Antisoma . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Armada Speciality Pharmacy . . . . .2
ArtheroGenics . . . . . . . . . . . . . . .2
Astellas . . . . . . . . . . . . . . . . .2 , 5
AstraZeneca . . . . . . . . . . . .2 , 3 , 4
Axa Private Equity . . . . . . . . . . . .4
Axel Biotechs . . . . . . . . . . . . . . .7
Bausch&Lomb . . . . . . . . . . . . . .7
Baxter Healthcare . . . . . . . . . . . .6
Bayer Biosciences . . . . . . . . . . . .7
BioFocus DPI . . . . . . . . . . . . . . . .3
Bioimmune . . . . . . . . . . . . . . . . .2
BioPharma . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Blackstone . . . . . . . . . . . . . . . . .1
Bristol-Myers Squibb . . . . . . . . . .3
BTT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
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Cardinal Health . . . . . . . . . . . . . .1
Cellectis . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Ceva Santé . . . . . . . . . . . . . . . . .2
CSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Cytos Biotechnology . . . . . . . . . . .3
Deloitte et Touche . . . . . . . . . . . .8
Dr Reddy’s . . . . . . . . . . . . . . .5 , 6
Euromezzanine . . . . . . . . . . . . . .2
Galapagos . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Gazeley . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Generex Biotechnoly Corp. . . . . . .7
Geovax . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Glenmark . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Grimaud . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Hemispherx . . . . . . . . . . . . . . . . .2
IMS Health . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Industri Kapital . . . . . . . . . . . . . .2
Institut Pasteur . . . . . . . . . . . . . .7
Iprad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
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Johnson & Johnson . . . . . . . . . . .6
KaloBios . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Leosons Gl Trading Company . . . .7
Lundbeck Italie . . . . . . . . . . . . . .5
Lynapharm . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Maccine . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
McKinsey & Cie . . . . . . . . . . . . . .5
Meda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
MedImmune . . . . . . . . . . . . . . . .3
Merck KgaA . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Minapharm . . . . . . . . . . . . . . . . .3
MultiCell Tehnologies . . . . . . . . . .5
Natexis . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
Neuromed . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Novagali Pharma . . . . . . . . . . . . .8
Novartis . . . . . . . . . . . . .3 , 4 , 5 , 6
Optima-Radix . . . . . . . . . . . . . . . .7
Pfizer . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 , 5
Pharmstandard . . . . . . . . . . . . . .5
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Phytosynthèse . . . . . . . . . . . . . .7
Porsolt & Partners Pharma. . . . . .8
PPG Sipsy . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
PriceWaterhouseCoopers . . . . . . .8
ProBioGen . . . . . . . . . . . . . . . . .3
PTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1
Recordati . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Repligen . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Sanofi-Aventis . . . . . . .3 , 4 , 5 , 6 , 7
Scripps Research Institute . . . . .4
Serono . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
SkyePharma . . . . . . . . . . . . . . . .4
Sophartex . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Stem Alpha . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Synerlab . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Synosia Therapeutics . . . . . . . . . .4
Torfarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Vivalis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Wyeth . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
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ACTULABO
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Mercredi 2 mai 2007
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n°80
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reprises, “ne produit pas en direct de capsules destinées aux marchés du bien-être et du nutritionnel.
Nous en commercialisons (15 M€ sur un CA d’environ 65 M€) à partir de Beinheim mais nous n’en
fabriquons pas” poursuit le responsable de l’usine
alsacienne.
marché à moyen terme et d’éventuels ajustements
locaux, le rachat de PTS par Blackstone ne devrait
pas générer de suppressions d’emplois. D’ailleurs, en
2007, l’usine de Beinheim a gagné “entre 30 et 35 collaborateurs”. Les unités françaises de PTS devraient
aussi bénéficier de la dimension internationale du
groupe comme en témoigne la part réalisée à l’export
par le site du nord strasbourgeois “qui dépasse les
50 %”.
A moyen terme, les usines françaises de PTS ne vont
pas engager d’investissements capacitaires massifs.
A Beinheim, le site exploité en 5x8, 24/24 h, 365
jours par an, “affiche un taux d’utilisation de 80 %.
Il y a donc encore un peu de marge”. En revanche,
l’effort devrait être mis sur l’approfondissement
des capacités de R&D. “Nous sommes aujourd’hui
déjà capables de conduire des projets de développement de la phase I jusqu’à la phase IV dans
une logique de full services contract” indique JeanAlbert Pitalluga. Il est à noter que l’usine de Limoges devrait prochainement s’équiper d’une nouvelle ligne de remplissage dotée d’une capacité de
7 500 seringues par heure.
Pas d’investissement capacitaire massif
à moyen terme
Les deux autres sites français de PTS, d’une technicité moindre, sont aussi positionnés sur des spécialités à forte valeur ajoutée. Le site d’Osny, qui
emploie plus de 200 personnes, fabrique des formes solides et notamment des produits hormonaux, tandis que l’usine de Limoges (140 salariés)
produit des injectables (seringues et poches pré-remplies) destinés à la nutrition parentérale, mais aussi
à la radiologie (produits de contraste). “Il n’y a
pas d’usines plus importantes que d’autres dans notre
dispositif” souligne Jean-Albert Pitalluga, “il y en a
cependant de plus rentables…”. Ainsi, en 2007, l’usine alsacienne a doublé son résultat par rapport à
l’exercice précédent.
Dans ce contexte, sans préjuger des évolutions du
Jean-Christophe Savattier
◆
En Bref
Stratégie
■ Pharma. Monde
■ Santé animale
Hemispherx et Armada
Speciality Pharma ont
signé un accord portant
sur l’utilisation par le
premier des infrastructures du second pour l’Alferon, un interféron injectable indiqué dans le
traitement du papillomavirus humain (HPV).
Repris par ses salariés,
Ceva va investir 30 M€
■ Biotechs
ArtheroGenics et AstraZeneca mettent un terme
au développement de
l’AGI-1067, un candidat
indiqué dans le traitement de l’artériosclérose.
La biotech US poursuit
avec Astellas celui d’un
composant oral (1096)
en phase I indiqué dans
le traitement des rejets
post-greffe.
2
Le laboratoire libournais Ceva Santé,
qui revendique le dixième rang mondial du marché de la santé animale
avec un CA de 348 M€ (+ 13 %) en
2007, a été repris par ses salariés. Son
pdg, Philippe du Mesnil, associé à un
collège de 600 collaborateurs (soit environ le tiers des effectifs mondiaux),
vient en effet de monter, dans le cadre
d’un LBO, à plus de 50 % de capital,
à l’occasion de la cession de la participation du fonds d’investissement
Industri Kapital aux fonds français
Euromezzanine, Natexis Industrie et
Natexis Investissement.
Selon Philippe du Mesnil, le plan d’affaires sur sept ans prévoit une croissance organique de 6 à 7 % par an
“et une intensification des efforts dans
les vaccins aviaires et dans certaines
ACTULABO
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Mercredi 2 mai 2007
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niches à forte valeur ajoutée tel que
le traitement de désordres du système nerveux des animaux de
compagnie, notamment aux EtatsUnis”.
Dans cette perspective, Philippe du
Mesnil nous confirme d’importants
programmes d’investissements capacitaires et de mise en conformité. Ainsi,
Ceva va consacrer près de 10 M€ sur
trois ans à l’augmentation des capacités de production de vaccins de son
unité de Libourne (33). Un investissement équivalent (9 M€ sur trois ans)
va être mené au profit de l’usine de
Loudéac (22) afin d’accroître les capacités de production de formes orales
liquides.
Enfin, “près de 7 M€ et 5 M€ vont être
respectivement investis à Budapest
et à Lenexa dans le Kansas – où est
implantée notre filiale Bioimmune –
dans l’accroissement de nos capacités
de vaccins”.
n°80
■ Pharma. Monde
Sanofi-Aventis
s’est préparé à la perte
de l’Ambien
Le groupe français Sanofi-Aventis vient
de perdre aux Etats-Unis la protection
de son brevet sur l’Ambien, un somnifère commercialisé en France sous
le nom de marque Stilnox. Avec un CA
de 2 Mds€, ce produit constitue le troisième médicament du groupe, soit 7 %
de la facturation globale. Les ventes
sur le marché US représentent plus de
90 % de celles de l’Ambien, les droits
ayant déjà expiré dans la plupart des
autres pays.
Pour autant, le groupe français pourrait ne souffrir que modérément de
cette perte d’exclusivité qui, bien souvent, conduit à une extinction rapide
du médicament original. Sanofi-Aventis a, en effet, lancé sur le marché en
septembre 2005 une version à libération prolongée de l’Ambien. Ce dernier
(Ambien CR) est théoriquement protégé jusqu’en 2019, mais il ne devrait
pas résister jusqu’à cette date à l’offensive de génériqueurs qui contestent
déjà les brevets. En attendant, le n°1
français devrait pouvoir stabiliser partiellement les ventes, l’objectif étant de
faire migrer 40 % des patients traités à
l’Ambien vers l’Ambien CR. Reste
que les analystes projettent à l’horizon
2008/2010 une division par deux du
CA des deux médicaments.
■ Pharma. Monde
Bon trimestre pour
Bristol-Myers Squibb
Le laboratoire Bristol-Myers Squibb
(BMS) vient d’annoncer un CA au premier trimestre 2007 de 4,5 Md$ contre
4,7 Md$ l’an passé sur la même
période. Le résultat net ressort aussi
en baisse à 690 M$ (soit 0,35 $ par
action) contre 714 M$ (0,36 $ par
action) en 2006. Contrairement aux
apparences, ces chiffres témoignent
d’une bonne performance du groupe
puisque les comptes du premier tri-
mestre 2006 avaient enregistré une
plus-value exceptionnelle de 200 M$
liée à la cession du Dovonex, un traitement contre le psoriasis. La communauté financière, qui a salué ces
résultats, note que les ventes au premier trimestre de plusieurs médicaments du groupe, dont le Plavix (antithrombotique), ont été bien meilleures
que prévu. Dans la foulée de ces résultats, BMS a annoncé qu’il avait signé
deux accords avec Pfizer, le premier
pour le développement et la commercialisation de l’apixaban, un antithrombotique qui pourrait générer
1 Md$ de royalties ; le second porte
sur le développement de produits
conçus par Pfizer, indiqués dans le traitement de maladies métaboliques et
aujourd’hui en pré-clinique. Enfin, Jim
Cornelius, le CEO de BMS, a été
reconduit dans ses fonctions.
■ Pharma. Monde
AstraZeneca s’empare
de MedImmune...
Quelques jours seulement après avoir
annoncé qu’il se mettait en quête d’un
acquéreur (cf. AL n° 79), MedImmune
a trouvé preneur. AstraZeneca (environ 26,5 Mds$ de CA en 2006) devrait
en effet très prochainement s’emparer de ce laboratoire spécialisé dans
l’immunothérapie, dans le cadre d’une
transaction estimée à 15,6 Mds$.
Comptant près de 2 500 collaborateurs,
MedImmune est principalement installé aux Etats-Unis (Maryland, Californie, Pennsylvanie) mais aussi aux
Pays-Bas. Il s’appuie sur un portefeuille
de produits déjà commercialisés – le
Synagis (palivuzipmab, traitement
des affections respiratoires sévères
chez l’enfant) qui a généré un CA de
1,1 Md$, l’Ethyol, un agent cyto-protecteur utilisé lors des chimiothérapies,
le Flumist, un vaccin anti-grippe par
voie nasale –, ainsi que sur un pipe
prometteur composé d’une trentaine
de produits candidats (anticancéreux, anti-inflammatoires, anti-infectieux). Il s’agit évidemment essentiellement de vaccins.
ACTULABO
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Mercredi 2 mai 2007
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n°80
En Bref
■ Biotechs
La biotech allemande
ProBioGen et l’égyptienne Minapharm viennent de s’allier dans le
développement de deux
protéines thérapeutiques.
La première est un produit issu d’un process de
génération cellulaire de
ProBioGen, la seconde
correspond au co-développement d’une protéine de “seconde génération”.
■ Biotechs
La biotech allemande
Cytos Biotechnology vient
signer un accord avec
Novartis portant sur la
fabrication et la commercialisation du
CY TO O2-NicQb, un
vaccin thérapeutique
indiqué dans le traitement de l’addiction à la
nicotine. Le deal pourrait générer 600 MFS de
royalties.
■ Biotechs
La biotech belge Galapagos vient de signer un
nouvel accord de drug
discovery avec le laboratoire anglo-suédois
AstraZeneca via sa filiale
BioFocus DPI. Ce contrat
représente pour Galapagos un montant de
600 000 €.
■ Biotechs
La biopharm suisse
Addex Pharmaceuticals, qui développe des
traitements contre la
migraine, l’anxiété, la
dépression et le tabagisme, vise une introduction en bourse avant
la fin de l’année.
3
En Bref
■ Autorisations UE
La France a délivré une
AMM à la formulation
en une prise unique du
traitement de SkyePharma contre la maladie de Parkinson,
Requip LP (ropiniprile).
“Dans les mois à venir,
nous comptons étendre
cette autorisation à toute
l’Europe”, a indiqué
Franck Condella, le CEO
de SkyePharma.
■ Autorisations UE
L’Acomplia (rimonabant)
de Sanofi-Aventis vient
d’être autorisé en Suisse
dans le traitement des
patients diabétiques de
type 2 en surpoids et le
traitement des patients
obèses.
■ SNC
Le laboratoire US Synosia Therapeutics vient de
s’allier avec le suisse
Novartis dans un programme de développement d’un composant
(rufinamide) dans des
indications de traitement de l’anxiété. Ce
médicament est déjà
approuvé en Europe
dans le traitement des
formes sévères de l’épilepsie.
■ SNC
La biotech US Repligen
a acquis les droits de certains composants auprès
du Scripps Research
Institute.
Ces derniers pourraient
participer à la mise au
point d’un médicament
candidat contre une maladie neurodégénérative,
l’ataxie de Friedreich.
4
■ Pharma. Europe
■ Oncologie
… et supprime
950 postes en Allemagne
et 70 à Reims
… et signe un deal de
900 M$ avec Antisoma
Le laboratoire anglo-suédois AstraZeneca vient d’annoncer un programme
drastique de restructuration de ses activités en Allemagne et la suppression,
sur trois ans, de 70 emplois sur son site
de Reims (51) qui en compte 235.
Outre-Rhin, AstraZeneca va supprimer entre 500 et 550 postes administratifs et commerciaux (marketing et
délégués médicaux) afin “d’accroître
sa compétitivité”.
Ces mesures sont liées à l’insuffisante
pénétration sur le marché allemand de
traitements tels que le Crestor (anticholestérol) ou l’Exanta (anticoagulant), justifie la direction, qui indique
également que 400 postes devraient
être supprimés à l’occasion de la vente
– ou à défaut de la fermeture – de
son usine de Plankstadt. Cette dernière
opération, qui sera effective en 2009,
fait partie du programme de suppression de 3 000 postes dans le monde
annoncé en début d’année.
Le groupe suisse Novartis et la drug
discovery britannique Antisoma viennent de signer un deal susceptible de
générer près de 900 M$ de royalties.
L’accord porte sur la cession à Novartis des droits exclusifs et de la licence
de l’AS1404, une petite molécule très
prometteuse permettant de stopper
l’activité des vaisseaux sanguins activant le développement de certaines
tumeurs. L’entrée en phase III de ce
produit est programmée pour 2008.
Il sera testé sur des patients atteints de
cancer du poumon non à petites cellules. Antisoma devrait recevoir immédiatement environ 75 M$ auxquels s’ajoutera un paiement de 25 M$ lors
de la mise en œuvre de l’essai clinique
de phase III.
Aux termes de cet accord, Novartis
obtient les droits de commercialisation
mondiaux de l’AS1404 et, en contrepartie, prend en charge les frais de
développement clinique. Le CA attendu pourrait dépasser 1 Md$.
■ Pharma. Monde
■ Pharma. France
Novartis fait mieux
que prévu…
Un LBO adossé
à Axa Private Equity
pour reprendre Synerlab
Le groupe suisse Novartis a enregistré
un premier trimestre de bonne facture
qui a surpris agréablement les analystes. Le chiffre d’affaires a, en effet,
enregistré une croissance de 19 %
sur la période tandis que le résultat augmentait de 11 % à 2,17 Md$.
Cette bonne performance économique
a été réalisée en dépit de l’abandon de
l’un de ses traitements prometteurs, le
Zelnorm, indiqué dans le traitement
de la maladie de Crohn. Le manque
à gagner est estimé à environ 600 M$
sur l’ensemble de l’année. D’autres événements tels que les retards sur le lancement du Galvus (diabète) et du Tekturna (hypertension) n’ont finalement
pas eu les effets négatifs anticipés
par les marchés.
ACTULABO
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Mercredi 2 mai 2007
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Le groupe de façonnage pharmaceutique Synerlab, qui possède deux sites
de production, BTT à Erstein (67) et
Sophartex à Vernouillet (28), va être
repris dans le cadre d’un LBO par son
équipe de management dirigée par
Pierre Banzet, associée à Axa Private
Equity.
Synerlab, qui fabrique et conditionne
à façon des médicaments sous formes sèches et liquides, emploie 520
personnes sur ses deux sites et affiche un CA de 65 M € en 2006. Le
groupe, d’origine belge, s’est constitué par les acquisitions successives
de BTT (formes solides et béta-lactamines) en janvier 2001, puis de Sophartex (formes solides, liquides et bétan°80
lactamines). Cet ancien site Bouchara
avait été cédé par l’italien Recordati
à Synerlab en avril 2004.
■ Pharma. France
Lynapharm veut grandir
en acquérant des licences
Créé en 2002 par Frédéric Mascha, un
ancien de McKinsey & Cie, le laboratoire lyonnais Lynapharm se développe par acquisition de produits matures et sous-exploités. Après avoir acheté
les licences de l’anxiolytique Lysanxia
à Pfizer et de l’antidépresseur Anafranil à Novartis, Lynapharm vient
de récupérer auprès d’Astellas le traitement contre la schizophrénie Synedil. “Nous devrions sans doute procéder à deux autres acquisitions avant
la fin 2007” annonce Frédéric Mascha.
En 2006, Lynapharm (une dizaine
de collaborateurs permanents et une
cinquantaine de délégués médicaux) a
réalisé un CA de 25 M€, contre 7,3 M€
en 2003.
Le laboratoire compte “atteindre une
taille critique d’environ 50 M€” avant
de se doter de ressources pour tenter
“l’acquisition de molécules plus innovantes en phase clinique avancée”.
■ Pharma. Monde
Pharmstandard vise
la bourse de Londres
Le 4e laboratoire pharmaceutique russe
Pharmstandard (environ 243 M€ de
CA, 57,2 M€ de résultat net) envisage
d’introduire près de 40 % de son capital sur le marché londonien à un cours
qui le valorise entre 1,6 et 2,2 Md$ (de
11,5 à 14,5 $ l’action). Aujourd’hui,
49 % du capital de Pharmstandard est
détenu par Victor Kharitonine et 17 %
par Roman Abramovitch, première fortune du pays et l’un des conseillers
de Vladimir Poutine.
Rappelons que le marché russe de la
pharmacie représente un CA global de
8,24 Md$ en 2006, soit une progression de 30 % par rapport à 2005. Du
côté de l’offre, le marché reste très ato-
misé : on enregistre en effet près de 500
laboratoires dont très peu atteignent
une part de marché de 2 %. La quasitotalité de la production est composée
de génériques.
■ Pharma. Europe
Serono pèse sur les
comptes de Merck KgaA
L’acquisition de Serono en septembre 2006 (cf. AL. n °66) pèse sur les
comptes de l’allemand Merck KgaA.
Ce dernier vient, en effet, d’annoncer pour le premier trimestre 2007
un bénéfice d’exploitation en baisse de
53 % à 125,6 M€ tandis que le CA progressait de 37 % à 2,16 Md€. Conséquence : le groupe allemand affiche au
premier trimestre une perte sèche de
8,3 M€. Ce recul s’explique notamment
par près de 198 M€ de provisions pour
charges liées à l’acquisition du laboratoire suisse pour près de 10,2 Md€.
Reste que le groupe nourrit de belles
ambitions pour l’exercice en cours avec
une croissance à deux chiffres du résultat d’exploitation et à un chiffre du CA.
■ Pharma. Europe
Dr Reddy’s s’installe
en Suisse romande
Le laboratoire pharmaceutique indien
s’est inscrit courant avril au registre du
commerce du canton de Neuchâtel, en
Suisse romande. Il est pour le moment
hébergé par une fiduciaire (expertise-comptable et conseils associés) de
la Chaux-de-Fonds, une commune
de 40 000 habitants située près de la
frontière française. L’an passé, une
autre pharma indienne, Glenmark, s’était déjà installée sur cette même commune. L’objet social indiqué auprès de
la juridiction commerciale suisse
concerne “l’acquisition, l’exploitation
et la vente de tous les biens relevant
de la propriété intellectuelle et industrielle ; la fabrication, directement
ou par sous-traitance, de tous produits
pharmaceutiques et biotechnologiques”.
ACTULABO
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Mercredi 2 mai 2007
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n°80
En Bref
■ SNC
Lundbeck Italie va fournir au laboratoire MultiCell Tehnologies l’un
des ingrédients du MCT125, un médicament
aujourd’hui en phase IIb
potentiellement indiqué
dans le traitement des
fatigues chroniques associées aux scléroses multiples.
■ Manufacturing
La biopharm US
BioPharma vient d’acquérir un bâtiment à
Corvallis dans l’Oregon
(environ 3 000 m2) où
elle s’apprête à installer
des capacités additionnelles de fabrication de
composants de type
PMO (phosphorodiamidate morpholino oligomers).
■ Vaccins
La biopharm nantaise
Vivalis, filiale du groupe
Grimaud, spécialisée
dans les vaccins et les
pathologies virales, vient
de prolonger l’accord de
recherche passé avec la
biopharm Geovax. Il va
être axé sur le développement d’un procédé de
production dans les cellules EBx du vaccin
anti-sida.
■ Licence
Sanofi-Pasteur annonce
que la FDA vient de
licencier aux Etats-Unis
son vaccin contre la
grippe aviaire.
Cette opération est une
première étape de la
phase de constitution de
stocks dans le cadre de
la prévention de la pandémie.
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En Bref
■ Licence
La biotech californienne
KaloBios cède à Novartis la licence de sa plateforme de développement
d’anticorps thérapeutiques (Humaneering)
dans le cadre d’un accord
non exclusif. Le deal
devrait permettre à KaloBios de financer les études cliniques de deux produits (anti-infectieux et
indications auto-immunes).
■ Licence
Neuromed vient d’acquérir auprès d’Alza (Johnson
& Johnson) pour 30 M$
les droits de l’Oros Hydromorphone, un traitement
contre la douleur, aujourd’hui en phase III. L’accord prévoit qu’en cas
d’approbation Alza sera
chargé de la fabrication
de ce dérivé synthétique
de la morphine.
■ Génériques
L’indien Dr. Reddy’s
Laboratories vient d’être autorisé à commercialiser le Zolpidem Tartrare (comprimés de 5 mg
et 10 mg), un générique
de l’Ambien (hypnotique)
de Sanofi-Aventis. Les
ventes de l’Ambien aux
Etats-Unis s’élèvent à 2,1
Md$ selon IMS Health.
■ Essais cliniques
Baxter Healthcare vient
d’annoncer des résultats
positifs de phase I du
Promaxx, une insuline
présentée sous forme de
poudre inhalée. L’étude
démontre que cette forme
galénique touche en profondeur les voies respiratoires.
6
Sites industriels
■ Chimie pharmaceutique
Sanofi-Aventis investit
toujours à Aramon
Après avoir consacré 20 M€ à la construction d’une unité de récupération
énergétique recyclant les composés
organiques volatils (COV) des ateliers
de production – opérationnelle depuis
quelques semaines –, Sanofi-Aventis
continue à investir au profit de son
usine d’Aramon (30), spécialisée dans
la fabrication de principes actifs. La
direction nous confirme qu’elle prévoit
en 2007 d’engager un programme de
20 M€. Il comprend la construction de
nouveaux locaux (près de 1 000 m2),
qui vont être affectés au regroupement
de personnels administratifs (services techniques, services achats) d’une
unité qui emploie 765 salariés. Le programme va aussi s’attacher à l’amélioration du process.
Notons que cette usine vient de se
doter d’une unité de production pilote
d’oligosaccharides, des produits entrant
dans la composition de traitements
contre les thromboses. Essentiellement
dédiée à la fabrication de l’irbesartan, la molécule de l’Aprovel (hypertension), l’usine exploite aussi depuis
2006 un module de production du rasburicase (Fasturtec), un traitement issu
des biotechnologies, utilisé en cancérologie pédiatrique.
■ Chimie pharmaceutique
PPG Sipsy vend ses sites,
dont deux en France
L’américain Pittsburg Plate Glass
(PPG) Industries, qui veut se recentrer sur son cœur de métier, la production de verre plat et les peintures,
vient de mettre en vente sa branche
chimie fine, PPG Sipsy. Cette opération, qui doit être bouclée d’ici à la
fin du printemps, concerne trois sites
industriels, dont le plus important
est celui d’Avrillé, en banlieue d’Angers
(49), qui emploie 310 personnes à la
ACTULABO
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Mercredi 2 mai 2007
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fabrication de principes actifs pharmaceutiques. Les deux autres sont à
Laporte, au Texas (63 salariés), et à Plélan-le-Grand (35), ce dernier étant toutefois en sommeil depuis deux ans : Le
canadien Hydrachim a déjà manifesté son intérêt pour la reprise du site
breton.
Selon les syndicats, trois repreneurs
seraient en lice, deux groupes américains et un européen. L’usine d’Avrillé,
un ancien site Jouveinal acquis auprès
de Warner Lambert il y a une dizaine
d’années, devrait afficher un CA de 53
M€ en 2007 pour un résultat de l’ordre de 4,5 M€.
■ Distribution
CSP s’installe dans
le Pas-de-Calais
La société Centre Spécialités Pharmaceutiques (CSP), spécialisée dans le
stockage et la distribution de produits de santé (environ 80 M€ de CA,
950 salariés), veut se développer dans
les pays du Bénélux et en Europe du
Nord. Installé à Clermond-Ferrand
(63), le dépositaire, qui traite environ 1 milliard de boîtes/an, est en passe
d’implanter son troisième site industriel français sur le Magna Park du
logisticien Gazeley installé sur la ZA
Actiparc à St-Laurent-Blangy (59), près
d’Arras.
CSP va exploiter sur ce site près de
15 000 m2 de surface logistique dans
une première phase et a pris une option
sur 10 000 m2 supplémentaires. Cette
plate-forme devrait employer immédiatement une vingtaine de collaborateurs, qui s’ajouteront aux 14 salariés
de l’agence de transport de Fresnes
(62), appelés à être transférés in situ,
et près d’une centaine d’ici deux à trois
ans. CSP gère du stockage et de la préparation de commandes (officines,
hôpitaux, distribution d’essais cliniques).
Cette unité sera dotée d’une capacité
de 10 000 à 15 000 palettes (20 000
n°80
palettes à terme). CSP exploite aujourd’hui deux sites à Clermont-Ferrand
(63) et à Moussy-le-Neuf (77), soit
110 000 m2 au total.
■ Essais cliniques
Biotechs & Biopharms
■ Milieux de culture
■ Génomique
Stem Alpha mise sur
les sérums de synthèse
Cellectis signe
ses premiers contrats
Le laboratoire Stem Alpha, installé à
St-Genis-l’Argentière (69) et spécialisé
dans le développement de milieux de
conservation de tissus et de milieux de
culture (vaccins), est en phase de développement. L’entreprise, dirigée par
Daniel Licari, vient en effet d’obtenir
trois AMM de sérums de synthèse permettant la conservation des cornées
pour des greffes.
Ces formulations permettent d’éviter
tout risque de contamination (ESB,
Creutzfeld-Jakob) et sont évidemment
prisées par les unités de recherche privées et académiques ainsi que par les
centres hospitaliers. Les sérums
devraient être fabriqués par le laboratoire Axel Biotechs, également
implanté à St-Genis-l’Argentière.
Stem Alpha, qui devrait réaliser un CA
de 500 000 € en 2007, soit le triple
de l’an passé, envisage de franchir le
cap de 1 M€ en 2008.
Installée à Romainville (93), la biotech
Cellectis, un spécialiste de l’ingénierie
du génome, “est en passe de migrer de
la vente de sous-licences concédées de
technologies exclusives, acquises
auprès de l’Institut Pasteur, à la vente
de produits issus de la technologie propriétaire de la société”. Cette dernière,
qui développe les enzymes Méganucléases, une nouvelle classe de “ciseaux
moléculaires” capables de cibler et
de modifier in vivo un gène d’intérêt,
vient de signer un premier contrat
significatif avec Bayer Biosciences dans
le domaine agronomique.
Cellectis s’attend en 2007 à signer d’autres contrats dans le domaine de la bioproduction et devrait aussi augmenter
de façon significative sa production de
systèmes de recombinaison par méganucléase (MRS). Un premier MRS
dans le domaine thérapeutique devrait
être prochainement livré.
OTC & Compléments alimentaires
■ Santé animale
Phytosynthèse
a investi dans
la micro-encapsulation
Spécialisé à Riom (63) dans la phytothérapie animale, le laboratoire Phytosynthèse (26 collaborateurs) profite à fond de l’évolution de la
réglementation européenne qui proscrit l’utilisation de certains antibiotiques destinés à l’alimentation des animaux de rente. La société a ainsi
développé une gamme d’extraits de
plantes et d’huiles essentielles, qui se
substituent aux produits interdits et
sont utilisés comme additifs dans l’a-
limentation des porcs, des ruminants
et des volailles.
Afin de faire face à une croissance
vigoureuse – les dirigeants prévoient
un CA de 7 M€ sur 2007/2008, contre
5,7 M€ en 2005/2006 –, Phythosynthèse a investi près de 1 M€ dans un
process de micro-encapsulation d’huiles essentielles, opérationnel depuis
quelques semaines. “Ce process peut
développer une capacité de production
de 50 kg/heure de micro-capsules en
24h/24h” indique un porte-parole de
la direction.
Au total, le laboratoire fabrique chaque
jour entre 5 et 6 tonnes d’additifs “et
ces volumes pourraient à terme doubler compte tenu de l’importance des
ACTULABO
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Mercredi 2 mai 2007
En Bref
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n°80
Selon une étude PREVAIL publiée par le Lancet, le Clexane/Lovenox
(énoxaparine sodique
injectable) de SanofiAventis réduirait de 43 %
le risque de maladie
thromboembolique veineuse chez des patients
ayant effectué un AVC
par rapport à l’administration d’héparine non
fractionnée (HNF).
■ Drug delivery
Generex Biotechnology
Corp., une drug delivery
spécialisée dans les maladies métaboliques, vient
de passer un accord avec
le distributeur Leosons
General Trading Company
sur la commercialisation
au Moyen-Orient (15
pays) du Generex Orallyn, une insuline orale
administrée en spray.
■ Distribution
Le grossiste polonais Torfarm a pris le contrôle du
distributeur polonais de
produits pharmaceutiques
Optima-Radix. La nouvelle entité souhaite se
développer en Europe
orientale.
■ Carnet
Luc Bonnefoy vient d'être nommé directeur Chirurgie Bausch&Lomb
pour l’Europe, en charge
du développement des
ventes Cataracte et
Réfractive ; il occupait la
direction de la filiale chirurgie de B&L France
depuis cinq ans. Yves
Brouquet (ex-directeur
marketing de la Division
Pharmacie de B&L) lui
succède.
7
En Bref
■ Carnet
Philippe Garcia, un
expert-comptable de 43
ans passé par l’audit
chez Deloitte et Touche,
vient d’être nommé directeur financier de la biopharm Novagali Pharma.
■ Dermatologie
Le laboratoire US Advitech vient de signer un
accord avec Iprad Santé
pour la commercialisation en France et en Belgique de ses produits dermatologiques (psoriasis)
et gynécologiques. Cet
accord pourrait être
étendu à d’autres pays
européens.
■ Pharma. Europe
Le laboratoire Meda
vient d’acquérir auprès
de Wyeth une dizaine de
médicaments (SNC, diabète, troubles du sommeil). L’opération va lui
permettre de renforcer ses
positions en France et
Italie, ces marchés représentant 60 % du CA des
produits rachetés.
affaires en cours de négociation sur les
marchés export”. L’export (Europe,
Afrique du Nord, Moyen-Orient, Amé-
rique du Sud et Canada) représente
déjà 40 % du CA de l’entreprise.
Clinique & Pré-clinique
■ Essais cliniques
0,3 % du CA des 20 plus importants
laboratoires. L’étude de PWC recommande un certain nombre de bonnes
pratiques en insistant notamment sur
la bonne gestion des informations et la
mise en œuvre de stratégies de management du risque déjà “utilisées par les
équipes spécialisées dans les process
de mise en conformité”.
La pharmacovigilance
doit gagner du terrain
Selon une étude réalisée par le cabinet
PriceWaterhouseCoopers (PWC) et
intitulée “Unlocking the Power of Pharmacovigilance”, les laboratoires pharmaceutiques doivent consacrer davantage de ressources aux activités de
pharmacovigilance au lieu de faire
exclusivement confiance “aux essais
cliniques de pré-approbation et au processus d’approbation réglementaire des
médicaments”.
En effet, soulignent les rapporteurs de
cette étude, “les tests de pré-approbation seuls ne peuvent fournir une
garantie parfaite de la sécurité de tous
les consommateurs dans toutes les circonstances”. La mise en place de bonnes pratiques dans le domaine de la
pharmacovigilance peut réduire “et
même éviter de coûteuses opérations
de retrait des médicaments”.
Pourtant, selon une étude récente d’universitaires américains, les dépenses
consacrées à la surveillance de la sécurité des patients ne représentent que
■ Essais pré-cliniques
Accord entre Porsolt
et Maccine
La CRO Porsolt & Partners Pharmacology vient de signer un accord avec
Maccine, une CRO basée à Singapour,
spécialiste des essais pré-cliniques
sur le primate.
Les deux sociétés pourront ainsi offrir
une prestation complète à l’industrie
pharmaceutique et biotechnologique,
Porsolt & Partners Pharmacology
ayant une expérience de 20 ans dans
l’évaluation de l’efficacité thérapeutique et de la sécurité des substances
chez la plupart des espèces d’animaux
de laboratoire, à l’exception des
primates.
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