hyperbaric oxygen therapy in the management of crush injuries

Transcription

hyperbaric oxygen therapy in the management of crush injuries
Antoine ROUGET
DESC réanimation médicale
St-Emilion 2008
Introduction
‰ Lésions d’écrasement (crush injuries)
ƒ Ischémie
• Gros vaisseaux
• dé vascularisation
ƒ
Œdème
• traumatisme direct
• ischémie reperfusion
ƒ Infection
• contamination
• hypoxie
ƒ Nécrose
• Interventions itératives
Introduction
‰ Oxygénothérapie hyperbare :
ƒ Ischémie :
ƒ Augmente PPO2 dissout / flux sanguin
( PPx10 = diffusion x 3 )
ƒ Œdème :
ƒ
Vasoconstriction hyperoxique
ƒ Infection:
ƒ
ƒ
Lutte contre anaérobies
Bactéricidie
ƒ Cicatrisation:
ƒ
ƒ
angiogénèse
Prolifération cellulaire + synthèse de collagène
OBJECTIF
‰Démontrer l’intérêt de :
l’oxygénothérapie hyperbare,
dans la prise en charge des syndromes
d’écrasement par traumatisme des
membres.
Matériel et méthode
‰ Étude prospective,contrôlée, randomisée, en double aveugle
‰ Monocentrique (Angers)
‰ Avis favorable du comité d’éthique
‰ 48 mois d’inclusion
Matériel et méthode
‰ Critères d’inclusion :
trauma de membre avec:
– Syndrome d’ecrasement de type II
ou III (classif. GUSTILLO)
– Prise en charge chirurgicale<H6
– Pas d’atcd AOMI
– Consentement écrit
‰ Critères d’exclusion :
– Patient inclus dans une autre étude
– Grossesse
– Contre indication au caisson
hyperbare
Classification of soft-tissue injuries (derived from Gustillo)
Matériel et méthode
‰ Procédure chirurgicale standardisée
‰ Protocole médical : antibiothérapie ( PeniM + Nitro-imidazolé) et
HBPM
‰ Admission en unité de médecine hyperbare avec randomisation en
2 groupes:
• Groupe HBO ( 2,5 ATA; FiO2 à 100%)
• Groupe Placebo ( 1,1 ATA; FiO2 à 21%)
‰ 2 séances par jour, pendant 6 jours.
‰ Réévaluation clinique de la plaie par les chirurgiens avant chaque
séance.
‰ Électrodes de mesure de la Ptc02
‰ Calcul d’un index de perfusion bilatéral (BPI)
Matériel et méthode
‰ Critères de jugement principaux:
• Cicatrisation de la plaie sans apparition de nécrose secondaire
nécessitant de nouvelle intervention chirurgicale.
• Nouvelle intervention chirurgicale / dévitalisation tissulaire.
• Délai de cicatrisation
• Durée d’hospitalisation
‰ Mesure et évolution de la Ptc02 du membre blessé , et de l’index
bilatéral de perfusion.
Résultats
‰ 36 patients inclus ( 18 dans chaque groupe)
‰ 2 groupes similaires :
– âge,
– FDR,
– Mécanisme traumatique,
– Type, localisation,
– sévérité.
Résultats (comparabilité des groupes).
‰ Sévérité des lésions à l’admission :
– 5 patients non fracturés dans
chaque groupe.
– 2 patients dans groupe HBO avec
plaie artérielle.
• +pontage
– Prise en charge chirurgicale
similaire :
•
•
•
•
Aponevrotomie,
Débridement,
Ostéosynthèse,
Pas d’amputation.
Résultats (critères de jugements).
‰ Cicatrisation de la plaie sans
nécrose tissulaire secondaire
nécessitant de nouvelle intervention:
•
•
•
Groupe HBO : 17
Groupe Placebo : 10
p < 0,01
‰ Nouvelles chirurgies :
•
•
•
Groupe HBO : 5,6%
Groupe Placebo : 33,3%
p<0,05
‰ Délai de cicatrisation
Durée d’hospitalisation
•
non significatif
Patients characteristics by treatment outcome
Résultats ( Analyses de sous groupes)
‰ Sous groupes âge > 40 ans et lésion de grade III,
¾ cicatrisation sans necrose secondaire nécessitant de nouvelle chirurgie
-
groupe HBO 87,5%
VS groupe Placebo 30%
p<0,005
Résultats (PtcO2).
‰ PtcO2 :
Air Ambiant
Membre lésé
• Sous groupe ‘’complete healing ‘’: amélioration significative, Nle (p<0,001)
ƒ Sous groupe ‘’ failed healing’’ : amélioration statistiquement moindre (p<0,05)
Résultats (BPI).
‰ Index de perfusion bilatéral (BPI) :
Sous groupe cicatrisation sans nouvelle intervention, du groupe HBO.
•
•
sous 2,5 ATA Amélioration du BPI > 90% (p<0,005), dés la 4° séance
en AA Amélioration du BPI > 80% (p<0,05), en fin de traitement.
Validité Interne
‰ L’ oxygénothérapie hyperbare
améliore la récupération du membre traumatisé,
et réduit le nombre de chirurgies itératives.
Îprospective, contrôlée, randomisée, en double aveugle
Îréserves méthodologiques
–
–
–
4 critères principaux
Nombre nécessaire de sujet non défini au préalable
faible effectif, comparabilité des groupes
‰ D’autant plus,
chez les patients de plus de 40 ans,
et atteint de lésions plus graves.
Îanalyse de sous groupe, échantillon restreint.
Validité Interne
‰ Absence de différence concernant :
– Le délai de récupération
– La durée d’hospitalisation
ÎMasquée par le caractère radical des chirurgies itératives, qui
effacent le caractère progressif de la récupération?
Validité Interne.
‰ monitoring de la PtcO2,
• Suivi de l’ efficacité du traitement
ÎAnalyse de sous groupes,
Rétrospective,
d’effectif réduit.
• signe d’alerte ?
Î Observation de 2 cas
Cohérence Externe.
‰ Conférences de consensus :
• European Consensus Conférence on Hyperbaric Médecine, 2004
• Undersea & Hyperbaric Medical Society, 2003
• HAS, 2007
– HBO2 is recommended in post traumatic crush injury following open
fracture Gustilo type IIIB and C.
(Type 1 recommendation, level B : Double-blind controlled, randomized
studies but with methodological flaws; studies with only small samples)
– Il s’agit d’un traitement adjuvant à la chirurgie.
– the measurement of transcutaneous oxygen pressure is recommended
as an index of the evolution of treatment
(Type 1 recommendation, level B)