CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml

CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml
Solution injectable et buvable
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
DENOMINATION
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CITRATE DE
...25,0 mg
(soit CAFEINE BASE ANHYDRE) .......... 12,5 mg
(et soit ACIDE CITRIQUE ANHYDRE) .....12,5 mg
Excipient : Eau pour préparations injectables pour une solution de 1,0 ml.
CAFEINE
Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine soit 25 mg de
caféine base.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution iniectable et buvable, ampoule de 2 ml, boîte de 10 ampoules, boîte
de 50 ampoules.
CLASSE PHARMACO - THERAPEUTIQUE
STIMULANT RESPIBATOIRE CENTRAL
NOM ET ADRESSE DU FABRICANT
Laboratoire RENAUDIN
ZA Errobi - 64250 |]-XASSOU
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PSYCHOSIMULANT (N : système nerveux).
NOM ET ADRESSE DE L'EXPLOITANT
cooPERATTON PHARMACEUTTQUE FRANÇAISE
Place Lucien Auvert - 77020 MELUN Cedex
DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
Ce médicament contient de la caféine, il est indiqué dans le traitement de I'apnée
du nouveau-né prématuré.
ATTENTION !
DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT
Allergie à la caféine ou à des dérivés xanthiques (notamment theophylline et dérivés).
MISES EN GARDES SPECIALES
Une surveillance du taux de caféine dans le sang est indispensable afin de
conserver un taux thérapeutique compris entre 8 et 15 mg/l .
PRECAUTIONS D'EMPLOI
Prévenir votre médecin
Si votre nouveau-né présente un reflux gastro-oesophagien, ou des troubles du
:
rythme cardiaque, une épilepsie ou une hyperthyroidie (hypersecretion de la thyroide).
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INÎERACTIONS
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTEBACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE
TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU VOTBE PHARMACIEN,
en particulier I'enoxacine (antibiotique).
COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ?
POSOLOGIE
Dose de charge : 2O mglkg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de
caféine base) par voie intraveineuse lente.
Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) :
5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/jour de caféine base)
par voie orale ou en perfusion intraveineuse.
DANS TOUS LES CAS , SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION
MEDICALE.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse ou voie orale.
,
DUREE DU TRAITEMENT
Se conformer strictement à la prescription médicale
CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE
Symptômes : perturbations du sommeil, agitation, convulsions, tremblements,
tachycardie, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
Prévenir rapidement un médecin ou un service d'urgence.
EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES
PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS :
- vomissements, diarrhées,
- tremblements, agitation, hyperexcitabilité,
- augmentation du rythme cardiaque,
- augmentation de la quantité d'urines émises pendant 24 heures.
Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage.
Consulter rapidement votre médecin ou un service d'urgence,
Possibilité de : hyperglycémie (quantité excessive de sucre dans le sang).
NE PAS HESITEB A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN ET A SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT
QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE
CONSERVATION
NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE
CONDITIONNEMENT EXTERIEUR.
PRECAUTIONS PARTIGULIERES DE CONSERVATION :
A conserver à I'abri de la lumière.
DATE DE REVISION DE LA NOTICE :
2007
r-R
COOPER
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)
Place Lucien Auvert - 77O2O MELUN CEDEX
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