Le NQA — une garantie de qualité

Número 2 2004
Le NQA —
une garantie de qualité
Le niveau de qualité acceptable (NQA) fait partie des critères de qualité les plus
significatifs. Mais de quoi s’agit-il exactement? SEMPERMED vous l’explique.
L
a demande croissante en biens de consommation
Une qualité contrôlée
courante et l’invention de la machine à vapeur ont
Les progrès techniques et les innovations
marqué, au début du XIXe siècle, l’entrée dans l’ère
technologiques, l’électronique notamment, nous
industrielle. Les entraves posées par le corporatisme se
permettent aujourd’hui de fabriquer des produits d’un
sont progressivement relâchées et les métiers
niveau de qualité élevé mais surtout constant. Il va de soi
traditionnels ont peu à peu cédé le pas à une production
que tous les procédés de fabrication donnent lieu à un
de masse beaucoup moins onéreuse. En Europe comme
certain pourcentage, aussi minime soit-il, de
aux États-Unis, on assiste alors à des changements dont
défectuosités. Aucune branche d’activité n’est en mesure
les répercussions conditionnent encore le monde du
de garantir le «zéro-défaut». Il suffit pour s’en convaincre
travail. La production de masse a permis de fabriquer les
de prendre l’exemple de l’industrie automobile où les
produits les plus divers à un moindre coût, les rendant
constructeurs utilisent les médias pour rappeler dans
ainsi accessibles à des couches de plus en plus larges
leurs ateliers les véhicules qui présentent un défaut
de la population. La diminution du prix d’achat a
d’origine. Toutes les fabrications sans exception font
provoqué
une
l’objet de contrôles
hausse de la
continus, qui vont
demande et, par
des
matières
voie de consépremières
au
quence, de la
produit fini, en
production. Cette
passant par chaque
évolution n’avait
pièce détachée.
pas
que
des
avantages
et,
Les méthodes de
abstraction faite
contrôle
des
problèmes
Tous les produits ne
sociaux, il a fallu
peuvent malheudès cette époque
reusement
être
faire en sorte que
contrôlés entièreles produits fabriment, un par un,
qués en série
pour en vérifier la
présentent
un
fonctionnalité. En
niveau de qualité
effet,
certains
satisfaisant.
contrôles entraînent
Test à l’air
1
la destruction pure et simple du
La détermination du NQA
produit, ce qui leur vaut le nom de
1. Le code d’échantillonnage
«tests destructeurs». Ces contrôles ne
On détermine, dans un premier temps,
portent que sur une petite partie de la
la quantité totale de produits à
production, mais il s’agit d’une fraction
fabriquer. Cette quantité, qui doit être
représentative de l’ensemble des
fixée par le fabricant, correspond le
produits fabriqués. L’exemple le plus
plus souvent à la taille du lot (première
probant est celui de la fabrication des
colonne du tableau 1). Il convient
munitions. Si une usine devait faire
ensuite de définir la notion de «niveau
La norme américaine «Military Standard 105-D»
exploser toute sa production pour la
de contrôle», celui-ci pouvant être
était appliquée dès la seconde guerre mondiale
contrôler, elle n’aurait assurément plus
spécifique ou général. Ces deux
rien à vendre! Aussi, l’Armée américaine avait-elle mis au
niveaux sont subdivisés à leur tour en plusieurs types
point, avant la seconde guerre mondiale, un système qui
(deuxième ligne des deuxième et troisième colonnes du
garantissait une qualité constante à des produits dont le
tableau 1). Le code d’échantillonnage (lettre allant de A
contrôle impliquait nécessairement la destruction. Une
à R) peut être lu dans ce tableau, à l’intersection entre
norme connue sous le nom de «Military Standard 105la ligne et la colonne qui correspondent à la production.
D» a vu le jour et, avec elle, le NQA ou niveau de qualité
acceptable, encore utilisé de nos jours.
Exemple:
Un fabricant fixe à 5 000 unités la taille des lots à
Le NQA ou la qualité au plus haut niveau
fabriquer, car cette valeur est adaptée à son procédé de
Le NQA implique le prélèvement, selon une procédure
fabrication. Il choisit ensuite le niveau de contrôle,
bien définie, d’une certaine quantité d’échantillons sur un
conformément aux normes applicables à cette
ensemble de produits finis, afin de contrôler ces
production, par exemple le niveau contrôle général de
échantillons selon les normes et les spécifications en
type III. L’intersection entre la ligne «3 201 à 10 000» et
vigueur. Par extrapolation, on applique les résultats
la dernière colonne du tableau donne le code
ainsi obtenus à l’ensemble des produits finis pour juger
d’échantillonnage (M dans notre exemple).
de leur qualité. L’approche doit être d’autant plus
rigoureuse que les contraintes qui s’appliquent au produit
2. La valeur du NQA
sont sévères. Le NQA s’inscrit donc dans une approche
Le code ainsi obtenu permet de rechercher ensuite la
statistique destinée à évaluer la qualité d’un produit.
taille de l’échantillon (nombre d’unités à prélever), en
Niveau de contrôle spécifique
Niveau de contrôle général
Taille du lot
S-1
S-2
S-3
S-4
I
II
III
2 à
8
A
A
A
A
A
A
B
9 à
15
A
A
A
A
A
B
C
16 à
25
A
A
B
B
B
C
D
26 à
50
A
B
B
C
C
D
E
51 à
90
B
B
C
C
C
E
F
91 à
150
B
B
C
D
D
F
G
151 à
280
B
C
D
E
E
G
H
281 à
500
B
C
D
E
F
H
J
501 à
1200
C
C
E
F
G
J
K
1201 à
3200
C
D
E
G
H
K
L
3201 à
10000
C
D
F
G
J
L
M
10001 à
35000
C
D
F
H
K
M
N
35001 à
150000
D
E
G
J
L
N
P
150001 à
500000
D
E
G
J
M
P
Q
500001
ou plus
D
E
H
K
N
Q
R
Tableau 1: Code d`échantillonnage (DIN ISO 2859 Partie 1)
2
Taille de
l’échantillon
Code
d’échantillonnage
Niveau de qualité acceptable (contrôle standard)
Utiliser le premier chiffre se trouvant sous la flèche. Si la taille de l’échantillon est supérieure ou égale à la taille du lot, le contrôle est de 100%.
Utiliser le premier chiffre se trouvant au-dessus de la flèche
Seuil d’acceptabilité
Seuil de refus
Tableau 2:
Détermination simple de la taille de l’échantillon pour uncontrôle standard (d’aprés la norme DIN ISO 2859, Partie 1)
consultant un second tableau (deux premières colonnes
du tableau 2). Dans l’exemple précédent, la taille de
l’échantillon serait de 315 unités.
Il ne reste plus qu’à déterminer le NQA ou niveau de
qualité acceptable (première ligne du tableau 2). La
plupart du temps, cette valeur est déterminée par les
normes en vigueur.
Dans l’exemple choisi, si l’on retient un NQA de 1,0, on
peut lire les chiffres 7 et 8 à l’intersection entre le code
M et la valeur de 1,0. Ces chiffres correspondent
respectivement au seuil d’acceptation et au seuil de
refus. Dans notre exemple, un lot sera accepté si l’on
décèle 7 unités défectueuses mais refusé si l’on en
trouve 8 car l’ensemble du lot ne correspond plus aux
critères de qualité définis.
Toujours dans notre exemple, on contrôle un échantillon
de 315 unités sur une quantité totale de 5 000. Si l’on
signale 7 unités défectueuses dans cet échantillon, le lot
entier sera déclaré conforme aux critères de qualité. En
revanche, si 8 unités apparaissent défectueuses, la
totalité du lot sera refusée et ne pourra être vendue.
Tableau 3:
Intervalle de confiance correspondant au nombre d`unités défectueuses, avec une distribution binominale (p = 0,95)
Source: DGQ Frankfurt sur le Main (Association allemande pour la qualité)
3
Impressum
Édition et fabrication : Semperit Technische Produkte Ges.m.b.H. & Co KG, Editeur : Sempermed, Modecenterstrasse 22, A-1031 Vienne, Tel. +43-1-79 777-621,
Fax: +43-1-79 777-630, E-Mail: [email protected], Rédaction : Martina Büchele
4
08/2004 DM1500823
3. L’intervalle de confiance
Le test d’étanchéité à l’air, également
Si les contrôles ne portent que sur
utilisé, consiste à gonfler le gant à
une partie donnée d’un lot, il est
une pression donnée pour déceler
impossible d’apprécier la qualité de
les perforations. Contrairement au
ce lot avec une précision de 100 %.
test précédent, ce contrôle n’entraîne
Des
méthodes
statistiques
pas la destruction du gant et peut
conjuguées à l’expérience pratique
donc être appliqué à toute la
autorisent toutefois des estimations
production. Cependant, toute
précises. La probabilité statistique
contrainte appliquée au gant et toute
pour que le résultat obtenu sur
manipulation
supplémentaire
l’échantillon soit applicable à la
comportent
un
risque
totalité du lot porte le nom d’intervalle
d’endommagement ou de salissure
Contrôle de l’étanchéite á l’eau
de confiance (conclusion indirecte)
du film de latex. En outre, l’expérience
et s’obtient par des calculs et des tableaux appropriés.
montre qu’un contrôle à 100 % - réalisé par l’hommeLe résultat est exprimé par une fourchette de
comporte encore un certain pourcentage d’erreurs.
pourcentages.
Un contrôle complet de tous les gants, même au moyen
Dans l’exemple cité, l’échantillon est constitué de 315
de capteurs électroniques, ne permet jamais de garantir
unités sur 5 000 fabriquées (avec un NQA de 1,0). Si le
l’absence totale de perforations. Par exemple, celles qui
nombre d’unités défectueuses est de 6, le taux de
risquent de se produire entre les doigts échappent au
défectuosités dans l’échantillon est de 1,9 %.
contrôle car elles restent masquées lors du passage
Un tableau supplémentaire (tableau 3) permet de voir
devant les capteurs. La meilleure garantie de qualité et
que l’intervalle de confiance correspondant à un
de sécurité consiste, par conséquent, dans tous les cas
échantillon de 315 unités comportant 6 unités
à éviter les défauts à tous les stades de la fabrication.
défectueuses est compris entre 0,7 et 4,1 %, ce qui
implique que sur l’ensemble du lot, le taux de
SEMPERMED – le spécialiste européen des gants à
défectuosités sera compris entre 0,7 et 4,1 % (avec une
usage médical
probabilité mathématique de 95 %). Ces chiffres
Voici plus de 80 ans que les experts de SEMPERMED
constituent, bien entendu, des valeurs extrêmes jamais
fabriquent des gants en latex à usage médical et la délicate
atteintes dans la pratique.
technique de l’immersion n’a plus de secret pour eux.
Mais cette histoire est plus ancienne encore puisque
Le NQA pour les gants à usage médical
SEMPERMED est le pionnier européen du caoutchouc
Pour les gants à usage médical, la
naturel et possède plus de 170 ans
nouvelle norme européenne EN 455d’expérience. Son savoir-faire
1, retient «le niveau de contrôle
irremplaçable acquis au cours des
général de type I» et un NQA de 1,5
ans est le garant d’une qualité
comme critères de qualité. Ces
constante et unique, intégrée à tous
normes s’appliquent aux contrôles
les stades de la fabrication. Ajoutons
d’étanchéité des gants.
enfin que nos produits sont testés
La méthode de contrôle préconisée
avec un NQA nettement inférieur à la
est celle du test d’étanchéité à l’eau,
valeur prescrite de 1,5. Nos contrôles
ou tout autre essai de fuite à l’eau.
continus portant sur les perforations
Ce test destructeur consiste à verser
indiquent une valeur de 0,4, ce qui
1000 ml d’eau dans un gant qui doit
nous permet d’affirmer que les gants
rester parfaitement étanche durant
SEMPERMED comptent parmi les
Test
à
l’air
une durée bien définie.
meilleurs.