Homologation d`un instrument médical

Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Medical Device Licence
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
79253
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
79253
No d'homologation:
First Issue Date:
2009/03/09
Première date de délivrance:
Amended Date:
2016/05/11
Date de modification:
Licence Number:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
SYNTHETIC (VINYL) EXAMINATION GLOVES
Licence Type/Type d'homologation:
Family / Famille
Reason for Amendment/Raison de la modification
DELETION OF DEVICE NUMBERS
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
RONCO PROTECTIVE PRODUCTS
70 PLANCHET ROAD
CONCORD, ONTARIO
CANADA
L4K 2C7
Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
253511
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
79253
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
RONCO PURE-TOUCH SYNTHE. (VINYL) MEDICAL EXAM. GLOVES, LIGHTLY POWDERED
Device ID/No de l'instrument: 530968
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
229
239
249
259
RONCO PURE-TOUCH SYNTHETIC (VINYL) MEDICAL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 530969
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
225
235
245
255
RONCO PURE-TOUCH SYN. (VINYL) MED. EXAM GLOVES POWDER FREE SAMPLE DISPENSER
Device ID/No de l'instrument: 530970
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
225 B
235 B
245 B
255 B
RONCO GOLD-TOUCH SYNTHETIC (VINYL) EXAMINATION GLOVES, LIGHTLY POWDERED
Device ID/No de l'instrument: 550613
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1429
1439
1449
1459
Application Number:
Numéro de la demande:
253511
Page 2
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
79253
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
RONCO GOLD-TOUCH SYNTHETIC (VINYL) EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 550614
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1629
1639
1649
1659
RONCO GOLD-TOUCH SYNTHETIC (VINYL) EXAM GLOVES POWDER FREE SAMPLE DISPENSER
Device ID/No de l'instrument: 550615
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1629B
1639B
1649B
1659B
RONCO VE2 VINYL EXAMINATION GLOVES, LIGHTLY POWDERED
Device ID/No de l'instrument: 550617
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1213LP
1223LP
1233LP
1243LP
1253LP
RONCO VE2 VINYL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 550618
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1213PF
1223PF
1233PF
1243PF
1253PF
Application Number:
Numéro de la demande:
253511
Page 3
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
79253
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
RONCO ALOE SYNTHETIC (VINYL) EXAMINATION GLOVES WITH ALOE, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 550619
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
627
637
647
657
RONCO ALOE SYNTHETIC(VINYL) EXAM GLOVES W/ALOE POWDER FREE SAMPLE DISPENSER
Device ID/No de l'instrument: 550620
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
627B
637B
647B
657B
RONCO VE2 - VINYL EXAMINATION GLOVE, POWDER FREE SAMPLE DISPENSER
Device ID/No de l'instrument: 585025
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1213PFB
1223PFB
1233PFB
1243PFB
1253PFB
RONCO CARE VINYL EXAMINATION GLOVE, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 797468
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
230L
230LB
230M
230MB
230S
230SB
Application Number:
Numéro de la demande:
253511
Page 4
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
79253
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
230XL
230XLB
230XS
230XSB
Application Number:
Numéro de la demande:
253511
Page 5
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603