Homologation d`un instrument médical Medical Device

Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Medical Device Licence
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
79252
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
79252
No d'homologation:
First Issue Date:
2009/03/09
Première date de délivrance:
Amended Date:
2016/05/11
Date de modification:
Licence Number:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
LATEX EXAMINATION GLOVES
Licence Type/Type d'homologation:
Family / Famille
Reason for Amendment/Raison de la modification
DELETION OF TWO DEVICES
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
RONCO PROTECTIVE PRODUCTS
70 PLANCHET ROAD
CONCORD, ONTARIO
CANADA
L4K 2C7
Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
253510
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
79252
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
RONCO SILKTEX LATEX MEDICAL EXAMINATION GLOVES, LIGHTLY POWDERED
Device ID/No de l'instrument: 530963
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
519
529
539
549
559
RONCO SILKTEX LATEX MEDICAL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 530964
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
819
829
839
849
859
RONCO SILKTEX XPL LATEX MEDICAL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 530967
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
865XPL
875XPL
885XPL
895XPL
RONCO SILKTEK LATEX MEDICAL EXAM GLOVES POWDER FREE SAMPLE DISPENSER
Device ID/No de l'instrument: 539643
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
819B
829B
Application Number:
Numéro de la demande:
253510
Page 2
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
79252
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
839B
849B
859B
RONCO LATEX LE2 EXAMINATION GLOVES, LIGHTLY POWDERED
Device ID/No de l'instrument: 555469
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1523
1533
1543
1553
RONCO LATEX LE2 EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE
Device ID/No de l'instrument: 555470
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1823
1833
1843
1853
RONCO LE2 - LATEX EXAMINATION GLOVE, POWDER FREE SAMPLE DISPENSER
Device ID/No de l'instrument: 585026
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
1823B
1833B
1843B
1853B
Application Number:
Numéro de la demande:
253510
Page 3
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
115603