Sartopure GF Plus-MidiCaps-555…

85034-536-39
Sartopure GF Plus-MidiCaps-555…
Gebrauchsanleitung
für Sartopure GF Plus MidiCaps
MidiCaps 0,65 μm
5555305P7– -** – – A
5555305P8– -** – – A
5555305P9– -** – – A
5555305P0– -** – – V
MidiCaps 1,2 μm
5555303P7– -** – – A
5555303P8– -** – – A
5555303P9– -** – – A
5555303P0– -** – – V
Legende:
** = Anschlüsse
MidiCaps:
OO, SS, SO, FF, HH, FH, FO
Packungsgröße
A = 4 Stück
V = 2 Stück
1. Kennzeichnung
Das Gehäuse der MidiCaps ist mit
dem Filtertyp, Bestellnummer,
Chargennummer, Einzelstücknummer,
Betriebsparameter und Betriebsrichtung gekennzeichnet. Auf dem
Etikett des Kunststoffbeutels und der
Umverpackung wird neben der
Typenbezeichnung, Abscheiderate
und Chargennummer auch die
Bestellnummer angegeben.
2. Benetzung
(in Filtrationsrichtung)
Eine Benetzung der Sartopure GF
Plus MidiCaps ist vor dem Autoklavieren notwendig.
Zuerst das Entlüftungsventil öffnen.
Danach das MidiCapsgehäuse mit
Flüssigkeit (Wasser oder Medium)
füllen und am Entlüftungsventil
austreten lassen. Anschließend das
Entlüftungsventil schließen und mit
einem Differenzdruck von 0.3 bar
3–5 Minuten spülen. Nach dem
Spülvorgang das Entlüftungs- sowie
das Entleerungsventil öffnen und
das MidiCapsgehäuse entleeren.
Dies kann auch mit Druckluft oder
Stickstoff bei einem maximalen
Eingangsdruck von 0,5 bar bei
geschlossenem Entlüftungsventil
geschehen. Nach oben beschriebener
Durchführung des Spülvorganges ist
die MidiCaps einwandfrei benetzt.
3. Sterilisation
3.1. Autoklavieren
Sterilisationstemperatur:
bis 134 °C, 2 bar.
Nach Erreichen der Sterilisationstemperatur sind Sartopure GF Plus
MidiCaps für mindestens 30 Min. zu
autoklavieren. Ein- und Ausgang
sowie die geöffneten Ventile des
Gehäuses sind mit Autoklavenpapier
oder Alufolie dampfdurchlässig zu
verschließen.
Bei MidiCaps ist darauf zu achten,
dass während des Autoklavierens die
mit der MidiCaps verbundenen Anschlussteile (z.B. Edelstahlteile) nicht
zu fest angezogen werden. Außerdem
muss vermieden werden, dass durch
schwere Anschlussteile Zugkräfte auf
das Gehäuse der MidiCaps ausgeübt
werden, was zu Verformungen führen
könnte.
!Sartopure
GF Plus MidiCaps
dürfen nicht In-Line bedampft
werden!
4. Maximal zulässige
Differenzdrücke
In Filtrationsrichtung:
bei 20 ° C max. 5 bar,
bei 80 ° C max. 2 bar,
entgegen der Filtrationsrichtung:
bei 20 ° C max. 2 bar
5. Filtrieren
Zu Beginn der Filtration muss das
MidiCapsgehäuse entlüftet werden,
um die volle Filterfläche zur Filtration
nutzen zu können. Dazu das Entlüftungsventil kurz öffnen, bis die zu
filtrierende Flüssigkeit austritt und
dann den gewünschten Filtrationsdruck einstellen.
6. MidiCaps-Wechsel
Im Rahmen der Flüssigkeitsfiltration
müssen MidiCaps spätestens dann
ausgewechselt werden, wenn der
maximal zulässige Differenzdruck
erreicht ist und die Durchflussleistung merkbar abfälIt.
7. Anwendungstechnische Beratung
Fordern Sie bitte bei Bedarf entsprechende Unterlagen über weitere
technische Daten, Durchführung
von Produnktintegritätstests oder
spezielle Angaben über weitere
Applikationen an. Zudem können
Sie sich bei speziellen Fragen der
Produktvalidierung auch an unseren
Validierungsservice wenden oder an
unsere Technical Support Abteilungen, die bei allen technischen Fragen
und Optimierungen weiterhelfen.
8. Rücksendung von gebrauchten
Filterelementen
Wenn benutzte Filterelemente
zwecks Untersuchungen an Sartorius
Stedim Biotech zurückgeschickt
werden, muss sichergestellt sein, dass
diese einwandfrei sterilisiert und
dekontaminiert wurden. Dies muss in
der erforderlichen Rücksendungsanzeige, die von Ihrem Sartorius Stedim
Biotech Vertreter angefordert
werden kann, bescheinigt werden.
Ansonsten ist eine Bearbeitung laut
den Bestimmungen des Arbeitsplatzschutzgesetzes nicht möglich.
9. Haftung
Sartorius Stedim Biotech übernimmt
keine Verantwortung, falls Sartopure
GF Plus MidiCaps unsachgemäß
behandelt werden.
Im Interesse der Weiterentwicklung
von Sartorius Stedim Biotech Produkten behalten wir uns Konstruktionsänderungen vor.
Sartopure GF Plus-MidiCaps-555…
Sartopure GF PlusMidiCaps-555…
Directions for Use
of Sartopure GF Plus MidiCaps
MidiCaps 0.65 μm
5555305P7– -** – – A
5555305P8– -** – – A
5555305P9– -** – – A
5555305P0– -** – – V
MidiCaps 1.2 μm
5555303P7– -** – – A
5555303P8– -** – – A
5555303P9– -** – – A
5555303P0– -** – – V
Legend:
** = Connectors
MidiCaps:
OO, SS, SO, FF, HH, FH, FO
Package size
A = 4 units
V = 2 units
1. Labeling
The housing of the MidiCaps is
labeled with the type, order code,
lot-no., piece-no. operating parameters and the direction of use.
The identical specifications along
with the order number are printed
on the labels of the plastic bag
and the cardboard box.
2. Wetting
(In the direction of filtration)
Wetting of the Sartopure GF Plus
MidiCaps is necessary before autoclaving. First, open the vent valve.
Fill the MidiCaps housing with
deionized water, the liquid to
be filtered, or in critical applications,
pyrogen-free distilled water until
liquid comes out of the vent valve.
To ensure that all air has been
removed from the housing, keep the
vent valve slightly opened for the first
minute of flushing. Then close the
vent valve and rinse for 3–5 minutes
at a differential pressure of 0.3 bar |
4 psi. The MidiCaps can be drained
by opening the drain valve and using
compressed air or nitrogen with a
maximal pressure of 0.5 bar |7 psi.
It can also be drained by simply
opening Drain and vent valves,
allowing the solution to drain out.
After the MidiCaps is empty, close all
of the valves. After the MidiCaps has
been flushed according to the
instructions, it is thoroughly wetted.
Mode d’emploi des capsules
Sartopure GF Plus MidiCaps
3. Sterilization
3,1. Autoclaving
Sterilization temperature:
up to 134 °C, 2 bar | 29 psi
Once the sterilization temperature
has been attained the Sartopure GF
Plus MidiCaps can be autoclaved for
at least 30 minutes. The inlet and
outlet as well as any open valves of
the housing should be wrapped with
steam permeable autoclave paper
or aluminium foil.
8. Return of used filter elements
If you wish to return used filter
elements to Sartorius Stedim Biotech
for inspection, it is necessary to
decontaminate and sterilize them
prior to shipment. This procedure has
to be documented in the Return
Shipment Form, available from your
local Sartorius Stedim Biotech representative. This documentation is
required by German law. Returned
filter elements cannot be handled
unless the appropriate Return Shipment Form is completed.
During the autoclave cycle of the
MidiCaps make sure that connecting
pieces on the MidiCaps (e.g. made of
stainless steel) are not attached too
tightly and do not have a tractive
effect on the MidiCaps housing
which could cause deformation.
9. Liability
Sartorius Stedim Biotech can not
assume liability if Sartopure GF Plus
MidiCaps capsules are subjected to
improper use.
!Sartopure
In the interest of product
development we reserve the right
to make changes.
GF Plus MidiCaps cannot be in-line steam sterilized!
4. Maximal Allowable Differential
Pressure
In the direction of filtration:
20 °C, max. 5 bar |72.5 psi
80 °C, max. 2 bar |29 psi
In the reversed direction of filtration:
20 °C, max. 2 bar |29 psi
5. Filtration
Before starting the filtration process,
the MidiCaps housing must be vented
in order to use the entire filtration
area. To do this, briefly open the vent
valve until the liquid to be filtered
comes out. Then apply the desired
filtration pressure.
6. When to Change the MidiCaps
For liquid filtration, the MidiCaps
must be changed, at the latest, when
the maximal allowable differential
pressure is reached and when the
flow rate drops noticeably.
7. Applications Support
If required, please contact your
Sartorius Stedim Biotech representative to obtain further information
on technical data, product integrity
testing or general information
concerning specific applications.
Moreover our Validation Service and
Technical Support units are always
available to assist in questions of
product and process validation, as
well as training of staff and optimization of filtration processes.
MidiCaps 0,65 μm
5555305P7– -** – – A
5555305P8– -** – – A
5555305P9– -** – – A
5555305P0– -** – – V
MidiCaps 1,2 μm
5555303P7– -** – – A
5555303P8– -** – – A
5555303P9– -** – – A
5555303P0– -** – – V
Légende :
** = Raccords
MidiCaps :
OO, SS, SO, FF, HH, FH, FO
Quantité dans l'emballage
A = 4 unités
V = 2 unités
1. Marquage
Le type de filtre, la référence, le
numéro de lot, la quantité, les paramètres de fonctionnement et le sens
de filtration sont indiqués sur le
carter de la MidiCaps. La référence
figure également sur l’étiquette du
sachet en plastique et de l’emballage,
à côté du code du type, du seuil de
rétention et du numéro de lot.
2. Mouillage
(dans le sens de la filtration)
Un mouillage de la capsule Sartopure
GF Plus MidiCaps est nécessaire avant
l’autoclavage.
Ouvrez tout d’abord la vanne d’évent.
Ensuite, remplissez le carter de la
MidiCaps avec du liquide (eau ou
autre liquide) jusqu’à ce que celui-ci
sorte de la vanne d’évent. Fermez
alors la vanne d’évent et rincez avec
une pression différentielle de 0,3 bar
pendant 3–5 minutes. Après rinçage,
ouvrez la vanne d’évent et la vanne
de purge et videz le carter de la
MidiCaps.
Il est également possible d’utiliser
de l’air comprimé ou de l’azote à
une pression d’entrée maximale de
0,5 bar lorsque la vanne d’évent est
fermée. Une fois que le rinçage a été
effectué selon la description ci-dessus, la capsule MidiCaps est parfaitement mouillée.
Sartopure GF Plus-MidiCaps-555…
Instrucciones de uso
para las cápsulas de filtración MiniCaps Sartopure GF Plus
3. Stérilisation
3.1. Autoclavage
Température de stérilisation :
jusqu’à 134°C, 2 bar.
Après avoir atteint la température de
stérilisation, autoclavez la capsule
Sartopure GF Plus MidiCaps pendant
au moins 30 minutes. L’entrée et la
sortie ainsi que les vannes ouvertes
du carter doivent être recouvertes de
papier spécial autoclave ou de papier
aluminium de façon à assurer une
perméabilité à la vapeur.
Veillez à ce que les raccords (par ex.
pièces en acier inoxydable) qui sont
reliés à la capsule MidiCaps ne soient
pas serrés trop fortement pendant
l’autoclavage. Évitez d’autre part que
des forces de traction dues à des raccords lourds agissent sur le carter de
la MidiCaps car cela pourrait provoquer des déformations.
!Les
capsules Sartopure GF Plus
MidiCaps ne doivent pas être
stérilisées à la vapeur en ligne.
4. Pressions différentielles
maximales autorisées
Dans le sens de la filtration :
à 20°C, 5 bar max.,
à 80°C, 2 bar max.,
Dans le sens contraire à la filtration :
à 20°C, 2 bar max.
5. Filtration
Afin de pouvoir utiliser la surface de
filtration complète, il est nécessaire
de purger entièrement l’air du carter
avant de commencer la filtration.
Pour cela, ouvrez brièvement la
vanne d’évent jusqu’à évacuation du
liquide à filtrer par la vanne d’évent,
puis réglez la pression de filtration
souhaitée.
6. Changement de MidiCaps
Pour la filtration de liquides, il est
nécessaire de changer les capsules
MidiCaps le plus tard possible lorsque
la pression différentielle maximale
autorisée est atteinte et que le débit
baisse considérablement.
7. Assistance technique
Si nécessaire, n’hésitez pas à nous
contacter pour obtenir une documentation technique ou des renseignements supplémentaires concernant les tests d’intégrité des produits
ou d’autres applications. De plus, en
cas de questions concernant la validation des produits, vous pouvez
également vous adresser à notre service de validation ou à nos services
d’assistance technique qui pourront
vous aider pour toutes les questions
d’ordre technique et pour les conseils
d’optimisation.
8. Renvoi d’éléments de filtration
usagés
Lorsque vous renvoyez des éléments
de filtration usagés à la société
Sartorius Stedim Biotech pour les
faire contrôler, veuillez vous assurer
qu’ils ont été parfaitement stérilisés
et décontaminés. Ceci doit être
certifié dans la notification de renvoi
(« Return Shipment Form ») qui est
obligatoire et que vous pouvez
obtenir auprès de votre revendeur
Sartorius Stedim Biotech. Conformément aux dispositions de la législation allemande en matière de protection du lieu de travail, nous sommes
dans l’obligation de refuser tout renvoi d’éléments de filtration usagés,
non accompagné de cette notification certifiée.
9. Responsabilité
La société Sartorius Stedim Biotech
se dégage de toute responsabilité
pour les défauts ou dommages apparus suite à l’utilisation inadéquate
des capsules Sartopure GF Plus MidiCaps.
Dans l’intérêt du développement
ultérieur des produits Sartorius
Stedim Biotech, nous nous réservons
le droit d’effectuer des modifications
techniques sans préavis.
MidiCaps 0,65 μm
5555305P7– -** – – A
5555305P8– -** – – A
5555305P9– -** – – A
5555305P0– -** – – V
MidiCaps 1,2 μm
5555303P7– -** – – A
5555303P8– -** – – A
5555303P9– -** – – A
5555303P0– -** – – V
Leyenda:
** = Conexiones
MidiCaps:
OO, SS, SO, FF, HH, FH, FO
Tamaño del envase
A = 4 unidades
V = 2 unidades
1. Marcado
La carcasa de las cápsulas MidiCaps
está marcada con el tipo de filtro,
número de pedido, número de lote,
número de unidad individual, parámetros de funcionamiento y dirección de funcionamiento. En la etiqueta de la bolsa de plástico y en el
envoltorio se indican junto con la
denominación de tipo, la velocidad
de separación y el número de lote,
también el número de pedido.
2. Humectación
(en la dirección de filtración)
Antes de autoclavar, es necesario
humectar las cápsulas MidiCaps
Sartopure GF Plus.
Primero abrir la válvula de purga.
Luego llenar la carcasa de la cápsula
MidiCaps con líquido (agua o medio)
y dejar salir por la válvula de purga.
A continuación, cerrar la válvula de
purga y lavar con una presión diferencial de 0,3 bar de 3 a 5 minutos.
Una vez terminado el lavado, abrir la
válvula de purga y la válvula de
vaciado, y vaciar la carcasa de la
cápsula MidiCaps.
Esto puede efectuarse también con
aire comprimido o nitrógeno con
una presión de entrada máxima de
0,5 bar con la válvula de purga cerrada. Después de realizar el proceso de
lavado descrito arriba, la cápsula
MidiCaps está perfectamente humectada.
3. Esterilización
3.1. Autoclavar
Temperatura de esterilización:
hasta 134 °C, 2 bar.
Una vez alcanzada la temperatura de
esterilización, las cápsulas MidiCaps
Sartopure GF Plus deben autoclavarse durante un mínimo de 30 min.
La entrada y salida, así como también
las válvulas abiertas de la carcasa,
deben cerrarse con papel para autoclave o papel de aluminio permeable
al vapor.
Con las cápsulas MidiCaps debe
observarse que las partes de conexión
unidas (p. ej. piezas de acero inoxidable) a las cápsulas MidiCaps no queden demasiado apretadas al autoclavar. Además, debe evitarse que las
piezas de conexión pesadas ejerzan
fuerzas de tracción sobre la carcasa,
ya que se podrían producir deformaciones.
!¡Las
cápsulas MidiCaps Sartopure
GF Plus no deben vaporizarse en
línea!
4. Presiones diferenciales máximas
permitidas
En la dirección de filtración:
a 20 °C máx. 5 bar,
a 80 °C máx. 2 bar,
en sentido contrario a la dirección
de filtración:
a 20 °C máx. 2 bar
5. Filtrar
Al iniciar la filtración, debe purgarse
la carcasa de la cápsula MiniCaps
para poder utilizar la superficie total
del filtro para la filtración. Para esto,
abrir brevemente la válvula de purga
hasta que salga el líquido a filtrar y
luego ajustar la presión de filtración
deseada.
6. Cambio de las cápsulas MidiCaps
En el ámbito de la filtración de
líquidos, las cápsulas MidiCap deben
cambiarse a más tardar una vez
alcanzada la presión diferencial máxima permitida y el rendimiento de
flujo disminuye considerablemente.
Sartopure GF Plus-MidiCaps-555…
Istruzioni per l’uso
per capsule Sartopure GF Plus MidiCaps
7. Asesoramiento técnico para sus
aplicaciones
Si es necesario, solicite la documentación correspondiente sobre otros
datos técnicos, realización de la
prueba de integridad o datos especiales sobre otras aplicaciones. Asimismo, si tiene preguntas especiales
sobre la validación del producto,
puede dirigirse a nuestro servicio de
validación o a nuestro departamento
de asistencia técnica, que le ayudarán
en todas las preguntas y optimizaciones técnicas.
8. Retorno de los elementos
filtrantes usados
Cuando, por motivos de inspección,
se tienen que reenviar a Sartorius
Stedim Biotech elementos filtrantes
ya utilizados, hay que asegurarse de
que estos han sido esterilizados y
descontaminados correspondientemente. Esto debe documentarse en la
declaración de envío requerida, que
puede ser solicitada por el representante de Sartorius Stedim Biotech;
de lo contrario no se permitirá la
inspección, según las estipulaciones
de la ley en Alemania respecto a la
protección y seguridad del lugar de
trabajo.
9. Responsabilidad
Sartorius Stedim Biotech no asume
responsabilidad alguna por fallos o
daños que resulten de un uso inadecuado de las cápsulas de filtración
MidiCap Sartopure GF Plus.
En aras del desarrollo y perfeccionamiento de los productos Sartorius
Stedim Biotech, nos reservamos el
derecho a realizar cambios de construcción a nuestros productos.
MidiCaps 0,65 μm
5555305P7– -** – – A
5555305P8– -** – – A
5555305P9– -** – – A
5555305P0– -** – – V
MidiCaps 1,2 μm
5555303P7– -** – – A
5555303P8– -** – – A
5555303P9– -** – – A
5555303P0– -** – – V
Legenda:
** = attacchi
MidiCaps:
OO, SS, SO, FF, HH, FH, FO
Grandezza della confezione
A = 4 pezzi
V = 2 pezzi
1. Codifica
Sull’housing della MidiCaps sono
stampati il tipo di filtro, il numero
di ordinazione, il numero di lotto, il
numero del pezzo unico, i parametri
operativi e la direzione di filtrazione.
Sull’etichetta della busta di plastica
e della confezione, oltre al tipo, al
grado di ritenzione e al numero di
lotto, è indicato anche il numero
di ordinazione.
2. Bagnatura
(nella direzione di filtrazione)
È necessario bagnare la capsula
Sartopure GF Plus MidiCaps prima
di eseguire la sterilizzazione in
autoclave.
Per prima cosa aprire la valvola di
sfiato. Poi versare del liquido (acqua
o liquido di riferimento) nell’housing
della MidiCaps fino a quando fuoriesce dalla valvola di sfiato. Dopodiché
chiudere la valvola di sfiato ed effettuare un lavaggio di 3-5 minuti ad
una pressione differenziale di 0,3 bar.
Terminato il lavaggio, aprire la valvola di sfiato e quella di drenaggio per
svuotare l’housing della MidiCaps.
Per lo svuotamento si può usare
anche aria compressa o azoto ad una
pressione di entrata di 0,5 bar e
tenendo chiusa la valvola di sfiato.
Una volta terminata l’operazione di
lavaggio qui descritta, la capsula
MidiCaps è perfettamente bagnata.
3. Sterilizzazione
3.1. In autoclave
Temperatura di sterilizzazione:
fino a 134 °C, 2 bar.
Una volta raggiunta la temperatura
di sterilizzazione, le capsule Sartopure
GF Plus MidiCaps vanno sterilizzate
in autoclave per almeno 30 minuti.
Avvolgere gli attacchi in entrata
e uscita e tutte le valvole aperte
dell’housing con carta da autoclave
o fogli di alluminio permeabili al
vapore.
Durante la sterilizzazione in autoclave della MidiCaps si deve fare attenzione che le parti di connessione sulla
capsula (per es. le parti in acciaio
inox) non siano troppo serrate. Evitare inoltre che delle forze di trazione,
originate da raccordi pesanti, agiscano sull’housing della MidiCaps causando delle deformazioni.
!Le
capsule Sartopure GF Plus
MidiCaps non devono essere
sterilizzate a vapore in linea!
4. Massima pressione differenziale
ammessa
Nella direzione di filtrazione:
a 20 °C, max. 5 bar,
a 80 °C, max. 2 bar,
Nella direzione opposta alla
filtrazione:
a 20 °C, max. 2 bar
5. Filtrazione
Per usare l’intera superficie filtrante,
l’housing della MidiCaps va sfiatato
all’inizio della filtrazione. Aprire
quindi brevemente la valvola di sfiato
fino a quando esce il liquido da
filtrare e poi applicare la pressione
di filtrazione desiderata.
6. Sostituzione delle MidiCaps
Per la filtrazione dei liquidi, le
MidiCaps vanno sostituite al più tardi
al raggiungimento della pressione
differenziale massima e quando si
registra un calo considerevole del
flusso.
7. Consulenza tecnico-applicativa
Il Servizio Tecnico della Sartorius
Italia è a disposizione per qualunque
chiarimento o consiglio ed eventuale
richiesta di informazioni riguardanti i
dati tecnici, l’esecuzione di test di
integrità del prodotto e le applicazioni. Per informazioni specifiche concernenti la convalida del prodotto,
rivolgersi al nostro Servizio di convalida o ai nostri reparti di supporto
tecnico che sono a Vostra disposizione per qualsiasi domanda di ordine
tecnico e per consulenze di ottimizzazione.
8. Rispedizione degli elementi
filtranti usati
Se si devono rispedire alla Sartorius
Stedim Biotech, in Germania, degli
elementi di filtrazione usati per essere ispezionati, deve esserne garantita
la loro perfetta sterilizzazione e
decontaminazione. L’avvenuta sterilizzazione e decontaminazione deve
essere certificata nel modulo per la
spedizione di ritorno da richiedere
presso la rappresentanza di Sartorius
Stedim Biotech. Se il modulo è privo
di certificazione, in conformità alle
norme della legge tedesca sulla protezione sul posto di lavoro, le capsule
o gli altri elementi filtranti verranno
respinti.
9. Responsabilità
La Sartorius Stedim Biotech non si
assume alcuna responsabilità di errori
o danni causati da un uso improprio
delle capsule Sartopure GF Plus MidiCaps.
Nell’interesse di un continuo sviluppo,
dei prodotti Sartorius Stedim Biotech,
ci riserviamo il diritto di apportare
modifiche nella costruzione e nel
design senza obbligo di preavviso.
Sartorius Stedim Biotech GmbH
August-Spindler-Strasse 11
37079 Goettingen, Germany
www.sartorius-stedim.com
Sartorius Stedim North America Inc.
131 Heartland Blvd.
Edgewood, NY 11717, USA
Toll-Free +1.800.368.7178
Fax +1.631.254.4253
Specifications subject to change
without notice.
Printed and copyrighted
by Sartorius Stedim Biotech GmbH
W406.02 Sartopure GF Plus
Publication No.: SPK6532-a09011
Ver. 02 | 2009