REV 2 claf JOB DESCRIPTION Title: Experienced Product

REV 2 claf JOB DESCRIPTION
Title: Experienced Product & Process Development Project Manager
Supervisor: Product & Process Development Manager
Mission
 Projects definition and risk analysis
 Establish, respect and optimize development schedules
 Coordinate and optimize the different stages of the design process
 Draft and update the design file
 New products exhaustive manufacturing files transfer to the Production department
 Manufacturing processes validation
 Follow the project until market launch
 Provide technical support to Production, Supply Chain , Quality Control on all new
products/processes
 Provide required support during international industrialization transfer of products,
processes, equipment and tooling.
Responsibilities
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Create and develop new products, help optimize manufacturing processes as part of
ARTHESYS development projects
Increase ARTHESYS technological and scientific potential through innovation and
technological watch
Coordinate the project related team.
Internal and External Relations
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With Marketing for the definition of new products,
With Quality Assurance and Regulatory Affairs within the legislative and QMS
framework
With Machine Design, Production and International Industrialization for the
implementation of new production methods
With the Supply Chain, Purchasing, Quality Control , International Industrialization
during project development, and for production and QC organisation of new products
With external specialists (doctors, researchers, customers ... ) during project
development
Qualifications
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Engineering degree or equivalent professional experience
At least 5 years’ experience in managing projects related to Class III (EC) medical
devices
Proven experience in a FDA -type environment is a plus
Experience of computer tools: Autocad, Solidworks, VDoc , MS Office , MS Project
Experience of Good Documentary Practices
Experience of statistical tools
English fluent (written & spoken)
Possible missions abroad REV 2 claf FICHE DE DESCRIPTION D’EMPLOI
Intitulé : Chef de Projets Développement Produits & Process Confirmé
Responsable hiérarchique : Responsable Développement Produits & Process
1
Missions
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Définir les projets, analyser les risques,
Mettre en place les plannings de développement, respecter les délais définis et les
optimiser,
Coordonner et optimiser les différentes étapes de processus de conception
Rédiger et mettre à jour le dossier de conception
Transférer à la Production les dossiers de fabrication complets correspondant aux
nouveaux produits,
Valider les procédés de fabrication,
Suivre le projet jusqu’au lancement commercial
Apporter le support technique aux équipes de Production, Supply chain, Contrôle
Qualité pour les nouveaux produits/process.
Apporter le soutien nécessaire à l’industrialisation à l’international pour transfert de
produits, process, équipements et outillages,.
2 Responsabilités
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Créer et développer des nouveaux produits et participer à l’optimisation des procédés
de fabrication dans le cadre des projets de développement d’ARTHESYS
Augmenter le potentiel technologique et scientifique d'ARTHESYS par l'innovation et
la veille technologique.
Coordonner l’équipe projet définie.
3 Relations internes et externes
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Avec le Marketing pour la définition des nouveaux produits,
Avec l’Assurance Qualité et Affaires Réglementaires dans le cadre normatif et du
SMQ
Avec la Conception-Machine, la Production et l’Industrialisation à l’international pour
la mise en place des nouvelles méthodes de production
Avec la Supply chain, les Achats, le Contrôle Qualité, l’industrialisation à
l’international, lors des développements et pour l'organisation de la fabrication et des
contrôles des nouveaux produits.
Avec des spécialistes extérieurs à l’entreprise (médecin, chercheurs, clients…) lors
des développements.
4 Qualifications
 Diplôme d’Ingénieur ou expérience professionnelle équivalente
 Expérience de 5 ans minimum dans la gestion de projets relatifs à des dispositifs
médicaux de classe III(CE)
 Expérience avérée dans un environnement type FDA serait un plus
 Connaissance des outils informatiques : Autocad, Solidworks, Vdoc, MS Office, MS
Project
 Connaissances des Bonnes Pratiques Documentaires
 Connaissances des outils statistiques
 Pratique courante de l’anglais écrit et oral
 Missions à l’étranger possibles
REV 2 claf Il est expressément convenu que cette définition de fonction ne saurait être considérée
comme exhaustive ou limitative.
PROJET DE
CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT
COTATION DE L'EMPLOI PRODUITS ET PROCESS CONFIRME
Critères
Connaissances à maîtriser
Technicité de l'emploi
Animation
Responsabilité hiérarchique
Autonomie
Traitement de l'information
Degrés
7
5
4
1
4
5
Total
Points
15
16
10
0
9
9
59
Coefficient 910