cdo_133_coopervision..

Les Cahiers
Supplément au n°133 - Octobre 2009
Tout ce qui est utilisé et prescrit en Ophtalmologie
Évaluation par les ophtalmologistes
français d’une nouvelle lentille
silicone-hydrogel torique
Contactologie
2 417 essais ont été réalisés entre
juin et septembre 2009
Les ophtalmologistes participants ont été sélectionnés pour leur expertise en lentilles toriques, en
particulier pour leur expérience des lentilles siliconehydrogel toriques.
À la question « Quelles sont les lentilles que vous
avez l’habitude de prescrire ? » (tableau I), les ophtalmologistes ont cité un nombre important de lentilles
différentes, démontrant que leur expérience des lentilles toriques était diversifiée.
Beaucoup d’entre eux avaient d’ailleurs déjà l’habitude de prescrire des lentilles silicone-hydrogel toriques.
Tableau I. Quelles sont les lentilles que vous avez l’habitude
de prescrire ?
Proclear Toric (Coopervision)
Air Optix for Astigmatism (Ciba Vision)
87 %
79 %
Acuvue Advance for Astigmatism
(Johnson & Johnson)
73 %
PureVision Toric (Bausch & Lomb)
70 %
Acuvue Oasys for Astigmatism
(Johnson & Johnson)
66 %
Soflens 66 Toric (Bausch & Lomb)
Focus Dailies Toric (Ciba Vision)
Biomedics Toric (Coopervision)
Ophtalmic 55 Toric (Ophtalmic)
Focus Toric (Ciba Vision)
Acuvue Toric (Johnson & Johnson)
Autres
51 %
46 %
29 %
23 %
13 %
4%
7%
L’avènement des matériaux silicone-hydrogel a
permis au cours des dernières années de réduire les
signes cliniques liés à l’hypoxie cornéenne constatée
chez les patients porteurs de lentilles hydrogel
conventionnelles à bas Dk [1].
Choisir une lentille silicone-hydrogel en première
intention est un moyen pour les praticiens de diminuer les risques de néovascularisation [2], d’offrir à
leurs patients des durées de port plus longues dans la
journée [3] et d’encourager les industriels à de nouveaux développements concernant les matériaux et
les géométries des lentilles silicone-hydrogel.
Et si certains professionnels sont encore réticents à
proposer des lentilles silicone-hydrogel à des porteurs
de lentilles hydrogel, c’est principalement parce qu’ils
considèrent qu’il existe un risque de proposer des len-
2
Les Cahiers
tilles moins confortables que celles qui étaient portées
auparavant [4].
Le nouveau matériau Comfilcon A a permis de relever des défis jusqu’alors impossible à relever avec le
silicone-hydrogel. La 3e génération de silicone-hydrogel affiche à la fois hyper-Dk/e, faible module d’élasticité et haute hydrophilie.
Ce matériau associé à une lentille torique allait-il
permettre de lever les freins encore existants des praticiens pour l’équipement des porteurs astigmates en
silicone-hydrogel ?
C’est à cette question qu’ont souhaité répondre les
ophtalmologistes participant à cette enquête en adaptant la nouvelle Biofinity Toric à 49 % de nouveaux porteurs et 51 % de porteurs existants.
L’importance de la qualité de vision, de la rapidité
d’adaptation et du confort dans le choix d’une lentille
torique a été mise en évidence à travers une étude
récente [4]. Ce sont donc ces trois critères qui ont été
évalués en priorité pour Biofinity Toric. Elle a également été comparée aux lentilles actuelles du marché,
y compris les plus récentes.
92 % des 2 417 essais réalisés en
Biofinity Toric ont pu être concrétisés
Ce score élevé (figure 1) pour une lentille torique
reste le même aussi bien pour l’équipement des nouveaux porteurs que pour les personnes déjà équipées
avec d’autres lentilles toriques .
8%
92 %
Figure 1. Le taux
d’adaptations
réussies a été de 92 %
avec Biofinity Toric
(sur la base de 2 417 essais).
1. Fonn D, Sivak A. Benefits and challenges of High-Dk/t matérials.
Contact Lens Spectrum Feb 2005.
2. Fonn D, Dumbleton K, Jalbert I, Sivak A. Benefits of silicone
hydrogel lenses. Contact Lens Spectrum Feb.2006.
3. Hamilton T. Silicone hydrogels - A first choice lens.
www.siliconehydrogels.org April 2004.
4. Galliléo Business Consulting. Étude Strat’Ophtas,
novembre 2008 - 450 ophtalmologistes interrogées.
n° 133 • Octobre 2009
Contactologie
Evaluation des performances
de Biofinity Toric
98 % des personnes interrogées se déclarent satisfaites de la qualité visuelle offerte par Biofinity Toric.
Parmi ces 98 %, 42 % évaluent Biofinity Toric comme
plus performante que les meilleures lentilles existantes sur le marché (figure 2.1).
Une lentille qui se stabilise sur l’oeil immédiatement
est une exigence à laquelle devait satisfaire la géométrie innovante de Biofinity Toric.
L’équi-épaisseur horizontale, c’est la symétrie point
par point de part et d’autre d’une ligne médiane verticale passant par le centre de la lentille. Elle permet
d’éliminer les phénomènes d’oscillations de la lentille
au clignement. L’iso-ballast est large et constant.
Il est également situé en dehors de la zone optique et
indépendant de la correction. Grâce à ce système de
stabilisation, la lentille se place instantanément dans
la bonne position. De cette façon, le porteur bénéficie
d’une acuité visuelle extrêmement stable.
Une bonne qualité visuelle immédiate est également
un gage de rapidité d’adaptation, et donc de gain de
temps, ce que les ophtalmologistes apprécient particulièrement compte tenu des consultations de plus en
plus chargées en cabinet (une moyenne de 137 patients
par semaine dont 28 porteurs de lentilles [5]). Ici aussi,
98 % des participants expriment leur satisfaction quant
à la rapidité d’adaptation de Biofinity Toric et 38 % d’en-
Qualité visuelle
Rapidité
d’adaptation
Meilleure
ou bien
meilleure
Meilleure
ou bien
meilleure
42 %
38 %
Meilleure
ou bien
meilleure
72 %
97 %
Équivalente
62 %
Équivalente
28 %
1
Inférieure
2%
n° 133 • Octobre 2009
2
Inférieure
2%
Figure 2.1. Sur les 98 % de satisfaits
par la qualité visuelle de Biofinity
Toric, 42 % jugent cette qualité
visuelle meilleure ou bien meilleure
que celle des autres lentilles
de l’étude.
Confort
98 %
98 %
Équivalente
58 %
tre eux estime qu’elle est plus rapide à adapter que les
meilleures lentilles du marché (figure 2.2).
Les lentilles silicone-hydrogel étant moins souples
que les hydrogels, et les lentilles toriques plus épaisses que les sphériques, les médecins se devaient
d’être particulièrement vigilants par rapport au confort
apporté.
Le taux de satisfaction de 97 % pour le confort est
tout aussi élevé que pour les autres critères. Cependant, c’est sur ce critère que Biofinity Toric se distingue plus particu liè rement puisque 72 % des ophtalmologistes satisfaits l’ont estimée plus confortable
pour le porteur que les meilleures lentilles existantes
sur le marché. ( figure 2.3 )
Biofinity Toric offre donc le meilleur confort de port
grâce à deux innovations : le matériau et la géométrie.
Le Comfilcon A technologie AquaformTM propose de
faire coexister une hyper-oxygénation et une hydrophilie élevée. Le plus haut Dk (128) associé à une
hydratation (48 %) naturelle sans agent mouillant ni
traitement de surface, optimise le confort et la sécurité. L’équi-épaisseur horizontale stabilise immédiatement la lentille et évite les oscillations. Le processus
de fabrication haute technologie apporte un confort
supplémentaire car la surface de la lentille est lisse et
continue. Les bords arrondis diminuent les risques
d’interactions conjonctivales.
La performance de Biofinity Toric sur le confort est
remarquable lorsqu’elle est comparée en détail à des
3
Figure 2.2. Sur les 98 % de satisfaits
par la rapidité d’adaptation en
Biofinity Toric, 38 % jugent que cette
rapidité d’adaptation est meilleure
ou bien meilleure que celle
des autres lentilles de l’étude.
Figure 2.3. Sur les 97 % de satisfaits
par le confort de port procuré
par Biofinity Toric, 38 % jugent
que ce confort est meilleur ou
bien meilleur que celui des autres
lentilles de l’étude.
Inférieure
3%
Les Cahiers
3
Contactologie
lentilles comme la Purevision puisque 89 % des ophtalmologistes qui ont apprécié le confort de Biofinity Toric
l’on évalué plus confortable ou bien plus confortable
que la Purevision Toric (figure 3).
Ce chiffre atteint 77 % pour des lentilles plus récentes
comme l’Air Optix for Astigmatism, ou 79 % pour les
lentilles Acuvue Advance for Astigmatism.
Biofinity Toric offre également de meilleures performances de confort que l’Oasys for Astigmatism pour
41 % des personnes satisfaites.
Ceci s’avère être un argument capital lorsqu’il s’agit
de rééquiper des porteurs existants de lentilles toriques
en leur proposant une nouvelle lentille.
maintenant disponible de - 10,00 à + 8,00 D pour les cylindres jusqu’a - 2,25.
Les professionnels ont besoin de lentilles de dernière génération pour dépasser les limites des silicone-hydrogels conventionnelles ; une génération
capable d’apporter à la fois les meilleures garanties de
santé oculaire et de réussite de l’adaptation. Avec le
lancement de Biofinity Toric, CooperVision réaffirme
cet « engagement silicone-hydrogel » aux professionnels et met tout en œuvre pour les soutenir au mieux.
Lentilles d’essai disponibles sous 48h
Tél. : 0810 08 36 67
Conclusion
L’innovation en lentille silicone-hydrogel pour astigmates est indéniablement Biofinity Toric. Elle est
accompagnée d’une politique d’un prix « accessible à
tous » : Biofinity Toric est conseillée pour les porteurs
à 15,00 euros par mois*, un budget très compétitif pour
encourager les porteurs à respecter les modalités de
port et le parcours de soins, nécessaire au suivi à long
terme. Toute dernière innovation : Biofinity Toric est
* Offre valable chez les opticiens participant. Prix correspondant à
l’achat d’un conditionnement de 6 lentilles à 45,00 euros TTC pour
une durée d’utilisation de 3 mois en cas de corrections identiques et
à l’achat de 2 conditionnements de 6 lentilles à 45,00 euros TTC pour
un durée d’utilisation de 6 mois en cas de corrections différentes.
Hors entretien des lentilles. Les prix énoncés ne sont que des prix
indicatifs conseillés par Coopervision. Les opticiens restent parfaitement libres de fixer leurs prix de revente. Ces prix ne relèvent
en aucun cas de barèmes ou de normes de tarification à l’égard des
opticiens.
Confort
Air Optix
for Astigmatism
Purevision
Toric
Bien meilleur
Meilleur
77 %
99,5 % de
satisfaction
99 % de
satisfaction
89 %
Équivalent
Acuvue Advance
for Astigmatism
Acuvue Oasys
for Astigmatism
41 %
79 %
91 % de
satisfaction
97 % de
satisfaction
Figure 3. Biofinity Toric est jugée plus confortable que
la Purevision Toric (89 %), l’Air Optix for Astigmatism
(77 %) ou l’Acuvue Advance for Astigmatism (77 %).
4
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n° 133 • Octobre 2009
Contactologie
Synergie entre pur confort et géométrie
gagnante en lentilles de contact
Jonathan Walker
onathan Walker évalue la nouvelle lentille torique du laboratoire CooperVision :
rencontre entre un matériau silicone-hydrogel de 3e génération et une géométrie torique
de pointe.
J
L’avènement des lentilles de contact souples en silicone-hydrogel est allé de pair avec l’inévitable progrès
des géométries, principalement celles des lentilles toriques et potentiellement celles des lentilles multifocales. CooperVision, le plus grand fabricant au monde de
lentilles de contact toriques en hydrogel, a décidé de
mettre au point son propre modèle de lentilles toriques
en silicone-hydrogel .
Pour la société, il fallait impérativement que ce
modèle combine le silicone-hydrogel (le nouveau
matériau de pointe mis au point et utilisé dans Biofinity)
avec une géométrie inspirée des lentilles tori ques
CooperVision les plus performantes. CooperVision travaillait déjà sur le développement d’une gamme silicone-hydrogel au moment de la fusion avec Ocular
Science Inc. (OSI) en 2004. Quatre ans auparavant, OSI
avait passé un accord de Recherche & Développement
(R&D) avec une société japonaise appelée Asahikasei
Aime. Mais c’est à Pleasanton (Californie), au sein du
nouveau centre de R&D, sous l’oeil vigilant de son
directeur, le Dr Arthur Back, que les principaux développements de matériaux ont été effectués pour les
convertir en lentilles commercialisables. Après beaucoup de recherches et de nombreux prototypes, CooperVision a lancé Biofinity. Aussi connu sous son nom
générique « Comfilcon A », ce matériau se distinguait
totalement des silicone-hydrogels antérieurs.
La première génération de lentilles en siliconehydrogel exigeait en effet un traitement de surface pour
éviter l’inconfort dû au monomère de silicone hydrophobe à la surface de la lentille. Pour éviter cela, la
génération suivante de lentilles en silicone-hydrogel
intégrait un agent humidifiant, la polyvinylpyrrolidone
(PVP) par exemple, qui rendait les traitements de surface inutiles. Les lentilles Biofinity furent lancées sans
aucune des restrictions propres aux générations précédentes. Cette dernière génération de lentilles en sili-
Consultant Service Professionnel,
CooperVision International, intervenant au BCLA.
n° 133 • Octobre 2009
cone-hydrogel se distingue des précédentes par une
corrélation différente entre la teneur en eau et la perméabilité à l’oxygène (Dk).
Grâce au Dk élevé de Biofinity, les patients remarquent souvent à quel point « leurs yeux sont blancs »,
même tard dans la soirée (figure 1).
Figure 1. Il est établi qu’un haut Dk réduit les rougeurs oculaires.
Œil blanc
La combinaison de Biofinity, qui présente la valeur
de Dk la plus élevée de toutes les lentilles toriques en
silicone-hydrogel actuellement disponibles, avec une
gamme très complète de paramètres disponibles (de
- 10,00 à + 8,00 D en quatre cylindres et tous les axes
par 10°) en fait une solution incontournable pour corriger les astigmates.
Facteurs de confort
L’hyperperméabilité à l’oxygène associée au confort
de la gamme Biofinity est issue d’une technologie
nommée Aquaform™. En Californie, les scientifiques
du département R&D CooperVision ont ainsi pu mettre
au point une lentille qui n’exigeait ni traitement de
surface ni agent mouillant interne. Pour cela, ils ont
employé de longues chaînes de silicone dans un matériau hautement hydrophile. Ce matériau présente un
faible module d’élasticité, propriété essentielle pour
le confort.
Les Cahiers
5
Contactologie
La question du rapport entre module d’élasticité
(rigidité) et confort a soulevé de nombreux débats, et il
ne fait aucun doute qu’un module élevé va de pair avec
une réduction du confort, personne n’ayant oublié l’inconfort initial d’une lentille RGP. On ne s’étonnera donc
pas qu’un matériau plus rigide accroisse cet inconfort.
Nous devons garder en tête qu’il s’agit d’une situation
dynamique où la paupière supérieure glisse constamment sur la surface de la lentille. Toute résistance à
ce mouvement diminue le confort général. Cette résistance au mouvement se mesure par le coefficient de
friction qui est indiqué dans le tableau 1 en même temps
que d’autres caractéristiques. Biofinity présente un
coefficient de friction facilitant la course de la paupière.
Une autre propriété, tout aussi importante et souvent
négligée, est la géométrie du bord. Biofinity a l’avantage d’avoir un bord homogène qui, en plus d’être bien
arrondi, est aussi positionné légèrement en arrière par
rapport au centre.
Enfin, notre intuition de professionnels nous amène
à croire que la mouillabilité influence également la
performance dynamique de la lentille sur l’œil.
Il faudra alors tenir compte de nombreux signes
cliniques au moment d’évaluer la stabilité du film
lacrymal. Il faut avant tout un matériau qui maintienne
le film lacrymal aussi longtemps que possible entre
les clignements. L’éclairage diffus pour comparer la
mouillabilité de différents matériaux est une technique
très facilement utilisable en cabinet.
La géométrie
Les matériaux silicone-hydrogel, notamment celui
de Biofinity Toric, sont très différents des hydrogels et
leurs géométries doivent par conséquent être adaptées pour obtenir les meilleures performances. Toutes
les lentilles toriques souples présentent des zones
ballastées dans leur système de stabilisation. Pour
Biofinity Toric, cette zone ballastée intègre des équiépaisseurs horizontales, et reste identique quelle que
soit l’amétropie du porteur.
Ces équi-épaisseurs assurent une parfaite symétrie
des épaisseurs nasales et temporales sur toute la zone
ballastée. Quand le patient cligne, la paupière supérieure s’abaisse et passe sur toute la surface de la
lentille. S’il y a une disparité de l’épaisseur, la pression
exercée par la paupière n’est plus symétrique et
entraîne une rotation de la lentille. Cet effet de rotation
dévie la lentille de son axe, et altère la vision. Cette
interaction lentille-paupière, symétrique et prédic tible, est le point fort de la nouvelle Biofinity Toric.
Enfin, la large zone optique libre de tout prisme permet
6
Les Cahiers
Tableau 1. Les caractéristiques de Biofinity Toric
Matériau
Hydrophilie
Dk
Module d’élasticité
Rayon
Diamètre
Sphères
Cylindres
Axes
Coefficient de friction
Géométrie
Entretien
Trait repère
Mode de port
Comfilcon A (Aquaform)
48 %
128
0,75 MPa
8,70 mm
14,50 mm
- 10,00 à + 8,00 D
(par 0,50 D après ± 6,00)
- 0,75/-1,25/- 1,75/- 2,25 D
Tous par 10°
0,015
Tore interne/bords arrondis
Equiballast horizontal
Multifonctions (Concerto Plus)
ou oxydants
Un trait à 6h (270°)
Journalier
(possibilité de port flexible)
d’optimiser la qualité de vision en équipement torique
binoculaire comme en équipement mixte avec Biofinity
sphère sur un œil. Elle garantit également une bonne
vision de loin, surtout avec les petits cylindres de - 0,75.
Une solution pour éviter les abandons
Il y a plus de six ans, Graeme Young a montré dans
le cadre d’une étude multicentrique que les astigmates étaient surreprésentés parmi les personnes abandonnant le port de lentilles de contact. L’inconfort est
une raison évoquée par Young pour expliquer le faible
nombre de porteurs équipés en lentilles toriques,
mais l’amélioration des matériaux devrait contribuer
à résoudre cet inconvénient. Le fait que les patients
équipés en lentilles ne présentent aucun symptôme
ne veut pas dire qu’il ne faut pas leur proposer autre
chose, le but étant d’éviter que des problèmes ne surviennent à l’avenir.
Une nouvelle opportunité avec Biofinity
Biofinity s’inscrit dans une nouvelle génération
de lentilles en silicone-hydrogel sans traitement de
surface ni additif hydratant.
Avec une gamme très complète, tous les amétropes
peuvent désormais être équipés en Biofinity, qu’ils
soient myopes, hypermétropes, astigmates et prochainement les presbytes.
Article original publié sur www.opticianonline.net le 6 mars
2009. Certains passages ont été modifiés ou supprimés
pour les besoins de ce rédactionnel.
n° 133 • Octobre 2009