Systèmes d`approvisionnement des produits

Systèmes d'approvisionnement et de
distribution pharmaceutique dans les
politiques pharmaceutiques
nationales : réglementation, rôles,
responsabilités et défis
Cécile Macé
EMP/PAU
Atelier sur le Renforcement des Systémes d'Information et de
Gestion Logistique , Ouagadougou, 6 Mai 2014
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Politique Pharmaceutique Nationale
Cadre de mise en oeuvre commun permettant de résoudre les
problèmes liés aux produits pharmaceutiques et dans lequel les
activités du secteur pharmaceutique peuvent être coordonnées.
Un engagement vers un objectif commun et un cadre pour
agir
 L'objectif: Assurer un accès équitable à des médicaments
essentiels et des produits de santé de qualité, sûrs et efficaces
et promouvoir leur usage rationnel.
 Pour atteindre cet objectif, une des composante de la politique
définira les options retenues pour le système national
d'approvisionnement
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Atelier RBM, 6-8 Mai 2014
Système pharmaceutique
Politique Nationale
R&D
Fabricants Subs Actives
Fabricants Produits Finis
Autorité Nationale
de Réglementation
Secteur Public
Centrale/Département
D'Achat National(e)
Secteur Privé
Médicaments et Produits
de Santé autorisés
Distributeurs/Grossistes
Laboratoire de CQ
Chaine
d'approvisionnement
SC, SR, SD, SC
Malades
Inspection pharmaceutique
Pharmacovigilance
Chaine
d'approvisionnement
SC, Pharmacies d'Officine
Malades
Chaine d'approvisionnement publique
Fabricant
Fabricant
Fabricant
Centrale/Départment d'Achat National(e)
Entrepôts régionaux
Entrepôts de district
Hôpital
Universitaire
Hôpital
Régional
Hôpital de
District
MALADES
Centre de
Santé
Chaine d'approvisionnement privée
Grossistes/Distributeurs privés
Pharmacies
Structures de santé
privées
(Cliniques…)
MALADES
Structures de santé
privées à but
non lucratif
Système national d'approvisionnement et
de distribution
 La structure, le cadre réglementaire, les normes et standards, les
rôles et responsabilités pour le système d'approvisionnement et
de distribution doivent être définis au niveau national et décrits
dans un document
 Ce document doit être validé au niveau national et mis en oeuvre
(ex: plan stratégique d'approvisionnement, arrêté, décret…)
 Sur la base de la structure du système national
d'approvisionnement et de distribution, ce document ou une
annexe devrait aussi décrire les données à collecter à chaque
niveau, définir à quels niveaux ces données doivent être utilisées
pour des prises de décisions et clarifier les responsabilités
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Rôles and responsabilités
 ANR: garantit la qualité, l'efficacité et l'inocuité des produits fournis,
autorise les établissements pharmaceutiques, inspecte les établissements
et structures de santé, contrôle la qualité des médicaments et des produits
de santé dans toute la chaîne d'approvisionnement
 Structure Nationale d'Approvisionnement: approvisionne, stocke et
distribue les produits jusqu'à un certain niveau dans le système national
(souvent régional), assure la traçabilité des quantités distribuées – dans
certains pays, certaines de ces fonctions sont faites par deux entités
différentes (département d'approvisionnement et entrepôt central)
 Ministère de la Santé: gestion des districts et des structures de santé
incluant la distribution, le stockage et la gestion des commandes au niveau
périphérique, en charge de déveloper et fournir les outils de gestion et la
formation du personnel à la gestion (outils existant déjà dans de nombreux
pays)
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Normes et Standards
 Doivent être définies au niveau national, sur la base des
lignes directrices OMS. (Principes opérationnels pour les
Bonnes Pratiques d'Approvisionnement, MQAS, BPD,
BPS, Lignes directrices pour les donations de mdmts…)
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Rôle des Partenaires dans les Systèmes
d'Approvisionnement et de Distribution
 Alignement avec les politiques et plans nationaux
– Déclaration de Paris
 Support au développement des
systèmes nationaux et renforcement
des capacités
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
systems
La réalité…
 Résultats des cartographies et des évaluations
approfondies des systèmes d'approvisionnement
réalisés dans 17 pays et en cours dans 2 pays:
http://www.who.int/medicines/areas/coordination/partnersc
oordination/en/index.html
 Pour documenter "Qui fait quoi, comment et avec quels
fonds", pour comparer la situation avec ce qui est défini dans
les politiques, la législation et les réglementations, les normes
et standards, les bonnes pratiques pharmaceutiques et pour
utiliser les résultats pour renforcer les stratégies dans ce
domaine, la coordination et le renforcement des capacités.
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Résultats des cartographies
 Il existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de
distribution des produits pharmaceutiques (public et privé) clairement
défini et fonctionnel dans tous les pays
 Les partenaires apportent des ressources financières additionnelles
importantes permettant le renforcement du financement des produits
pharmaceutiques (17 partenaires financiers en moyenne par pays)
 Il existe une politique d'assurance qualité nationale dans les pays
 Certains partenaires apportent un appui technique pour le
renforcement des capacités nationales (mais mal coordonné)
 Certains partenaires apportent un appui logistique pour améliorer la
distribution et donc la disponibilité géographique de certaines
catégories de produits
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Ministère de la Santé
Du Burkina
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURKINA FASO, Sept 2010
MEG
ACT
ARVs
TB
ARVs
Ped
IO
REACTIFS
Autres
Antipaludique
VACCINS
Contraceptifs
Dispositifs
Médicaux
Etat
Fonds commun
Bailleurs
bilatéraux
Bailleurs
multilatéraux
ONG/Privé
Sources
de
Financement
Fonds
Mondial
ETAT
DAF/MS
CAMEG (Population)
R6
(SP/CNLSIST)
Structure
d'approvisionnement
M
S
F
CAMEG
1er point
de stockage
MSF
CAMEG
DGPML
DLM
MSF
CAMEG Agences régionales
2ème point
de stockage
O
M
S
Fournisseurs
privés
PNT central
PLAN
BURKINA
OMS GDF
PEV
central
DRS
G
D
F
U
N
I
C
E
F
G
A
V
I
UNICEF
UNICEF
Burkina
U
N
I
T
A
I
D
P
R
O
M
A
C
O
U
S
A
I
D
Structures privées
CHU
CHR
CM/CMA
CSPS
CHU
PATIENT
CHR
ONG/Association
F
N
U
A
P
CHAI GFA Deliver FNUAP
CNTS
DSF central
CRTS
Dépôts district
Dépôts district (DRD)
3ème point
de stockage
Structure
dispensatrice
PADS :
BM, Fonds Mondial R8
Bill et Melinda Gates
Pays-bas, AFD, ASDI
FNUAP, Etat
CHR
CHU
CMA
République de RDC
Ministère de la santé
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en RDC Mai 2009
MEDICAMENTS
ESSENTIELS
PALUDISME
Y compris CTA
ARVs
TB
REACTIFS
sécurité
du sang
(+ test HIV)
ARVs
Ped
IO
VACCINS
Préservatifs
Dispositifs
Médicaux
Contraceptifs
Etat
Bailleurs
bilatéraux
Bailleurs
multilatéraux
ONG/Privé
Sources
de
Financement
Structure
d'approvisionnement
1er point
de stockage
2ème point
de stockage
CDR
(15)
CDR HGR
(7)
A
S
R
A
M
E
S
FONDS
MONDIAL
O
M
S
BCAF CDR
PMURR ASRAMES PNUD PNMLS OMS PARSS
Kin.
(15)
CDR (15)
BCZS
CC
CDR
(ue)
PNT
B
D
O
M
U
E
C
F
PNTS UNICEF CLINTON BDOM
Dépôt Dépôt
CDR CDR ASRAMES AGETRAF OMS
kin. PNTS
PNT
(ctb) (ue)
PEV
PNT ONGs Dépôts AEP PNTS
Prov. Pnud BCP
Prov.
3ème point
de stockage
Structure
dispensatrice
BM
C
L
I
N
T
O
N
U
N
I
C
E
F
UNICEF
PEV
Prov.
CDR
(15)
C
T
B
PSA
MDM FD
BDOM PSA
HGR
G
A
V
I
MDM
BDOM
U
S
A
I
D
F
N
U
A
P
ASF
PNT
UNC
ASF
FOSA
IMA
F
E
G
M
S
F
Grossistes
privés
(GP)
FNUAP FEG
UNC
ECC
ONG
CSDT
FNUAP
ASF
Prov.
BCZS
MSF GP
MSF
GP
FNUAP
Prov.
GP
GP
Antennes PEV
FOSA
BCZS
PATIENT
HGR
CSDT
CC
Mobi.
CHU CHS OP
République du Mali
Ministère de la santé
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au MALI. Janvier 2008
MEDICAMENTS
ESSENTIELS
PALUDISME
Y compris CTA
ARVs
TB
ARVs
Ped
IO
REACTIFS
sécurité du sang
(+ test HIV)
MII
VACCINS
Préservatifs
Maladies
tropicales
négligées
Contraceptifs
Dispositifs
Médicaux
Etat
Bailleurs
bilatéraux
Bailleurs
multilatéraux
ONG/Privé
FONDS
MONDIAL
PPM
ETAT
Sources
de
Financement
Structure
d'approvisionnement
1er point
de stockage
2ème point
de stockage
3ème point
de stockage
Structure
dispensatrice
DAF
PPM
DRS
CS Ref
PNLT
GDF
OMS
OMS
CS Ref
O
M
S
CLINTON
UNICEF
U
N
I
T
A
I
D
UNICEF
DNS
Malaria
No More
USA
P
F
I
Z
E
R
DIFLUCAN
ITI
U
E
BIOMALI
JSI
E
S
T
H
E
R
Site
PPM
CAG
PH
DV CS Ref
DV CSCOM
G
A
V
I
K
F
W
U
S
A
I
D
PSI
USAI
D
PSI
CAG
I
P
P
F
F
N
U
A
P
M
S
D
S
C
I
IPPF FNUAP MECTIZAN SCI
DPM
Grossistes
privés /
Population
Grossistes
privés
Grossistes privés
Grossistes privés
Grossistes
privés
DRC
CS Ref
CSCO
M
U
N
I
C
E
F
Magasin régional
PPM
DRS
PNLT
DRS
G
D
F
Site prise en charge
PATIENT
Site de dépistage
AMPPF
OFFICINES DNS/Vacc
Republic of Ghana
Medicines supply systems in GHANA 2007
Category
of
Products
ESSENTIAL
MEDICINES
ARVs
MALARIA
TB
OI
REAGENT
Blood safety
(+ test HIV)
ARVs
Ped
color code
VACCINES
CONDOMS
Contraceptives
MEDICAL
SUPPLIES
Government
Bilateral Donor
Multilateral
Donor
NGO/ Private
Source
Of Funds
Procurement
Agent/Body
GOVERNMENT
WB
PROCUREMENT UNIT
MOH
(CROWN AGENTS)
GLOBAL
FUND
UNICEF
GAVI
UNFPA
WHO
GLOBAL
FUND
UNICEF
UNFPA
Point of first
warehousing
CENTRAL MEDICAL STORE
Point of 2nd
warehousing
Point of 3th
warehousing
REGIONAL MEDICAL STORE/ EPI
USAID
REGIONAL MEDICAL STORE
DISTRICT MEDICAL STORE (SERVICE DELIVERY POINTS
PATIENT
DESIGNATED TREATMENT
CENTER
USAID
GOVT
Of
JAPAN
GOVT
Of
JAPAN
Défis
 Les systèmes d'approvisionnement et de distribution dans les pays sont très
complexes avec de nombreux partenaires techniques et financiers impliqués,
manque d'harmonisation et d'alignement de la part des partenaires
 Responsabilités et tâches de chacun de ces acteurs mal définis et pas toujours
en accord avec leur mandat
 Absence ou insuffisance de coordination nationale, particulièrement pour les
quantifications et l'approvisionnement, entre MinSanté, la structure nationale
d'approvisionnement, les programmes nationaux et les partenaires
 Multitude de structures d'approvisionnement dans les pays utilisant leurs
propres procédures, pas toujours en ligne avec la politique pharmaceutique
nationale recommandant d'utiliser la Structure Nationale d'Approvisionnement
 Manque de coordination de l'assistance technique et manque d'assistance
technique pour renforcer les systèmes nationaux
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Défis
 Risque important de ruptures de stocks et de surstocks du fait
de la complexité du système
 Risque important de pertes financières et de gaspillage
 Peu de fiabilité pour les données logistiques utilisées pour
réaliser les quantifications du fait de la fragmentation du
système et du fait d'un SIGL mal défini (existence de systèmes
parallèles avec des données collectées non harmonisées et
des outils variables)
 Niveau d'informatisation bas et peu d'utilisation des nouvelles
technologies
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Modèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques
MEDICAMENTS
ESSENTIELS
Etat
ARVs
PALUDISME
TB
IO
ARVs
Ped
Santé
MENTALE
REACTIFS
sécurité du sang
(+ test HIV)
VACCINS
HSS/EPM
Préservatifs
Contraceptifs
Dispositifs
Médicaux
Mettre en place un mécanisme national de coordination de l'aide
Bailleurs
bilatéraux
Bailleurs
multilatéraux
ONG/Privé
Sources
de
Financement
E
T
A
T
C
E
N
T
R
A
L
E
F
M
C
L
I
N
Tles
O
N
C
C
U
B
D
C
P
O
T
N
M
F
I
E
L
B
I
I
C
Simplifier,
harmoniser
et aligner
U
P
M
C et financières
D
R
F
procédures
techniques
des
B
E
A
I
F
R
A
C
D
C
C
T
P
partenaires
D
A
M
I
E
N
M
S
F
G
T
Z
G
A
V
I
G
D
F
U
S
A
I
D
P
S
I
F
N
U
A
P
Grossistes
privés
PANIER COMMUN : Financement de l'offre à tous les niveaux de la pyramide
ou Financement de la demande
Simplifier,
renforcer
et utiliser
les systèmes
nationaux
existants
Structure
d'approvisionnement
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE
Grossistes
privés
1er point
de stockage
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE
Grossistes
privés
2ème point
de stockage
DEPOTS REGIONAUX
3ème point
de stockage
Structure
dispensatrice
DEPOTS DISTRICTS
Hôpital de District
Centre de Santé
CHR
Mesurer les résultats :
Accessibilité à des
médicaments de qualité
PATIENT
CHU
Cliniques
privés
Pharmacies
privées
Solutions proposées et rôle de l'OMS
 Appuyer la mise en place de mécanismes de coordination entre le
MinSanté, les programmes nationaux, les acteurs clefs du système
pharmaceutique et les partenaires pour appuyer le MinSanté dans la mise
en place/le développement d'un système national d'approvisionnement
(incluant un SIGL et les outils), pour clarifier les responsabilités et
coordonner les financements, l'assistance technique, le renforcement des
capacités et les formations.
 Encourager les partenaires techniques et financiers à respecter leur
engagement pour l'alignement de l'aide et à contribuer au
développement et au renforcement des systèmes nationaux.
 Améliorer la diffusion de normes et standards OMS, des bonnes
pratiques et favoriser le partage des bonnes expériences dans les pays
pour le développement et le renforcement des systèmes
d'approvisionnement
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014
Solutions proposées et rôle de l'OMS
 Appui à la mobilisation de ressources pour les activités liées
à l'approvisionnement (incluant le dévelopement d'un SIGL
national)
 Appui aux pays pour définir les priorités pour le
renforcement des systèmes nationaux
d'approvisionnement et tirer le meilleur bénéfice du support
offert par les partenaires d'une manière coordonnée
 Appui aux pays pour faire le suivi et l'évaluation des
performances de ces systèmes et pour prendre les mesures
correctives appropriées
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Atelier RBM 6-8 Mai 2014